Burinax Bula

Burinax

  • Todas as formas de inchaços originados por doenças no coração,
    rim e fígado;
  • Também está indicado no tratamento da pressão arterial
    aumentada.

Como o Burinax Funciona?

Burinax é um diurético, isto é, uma substância que aumenta o
volume da urina e dos sais eliminados pelos rins. Causa aumento na
eliminação urinária de potássio e de fosfato e reduz a de ácido
úrico.

Sua ação diurética inicia-se cerca de 30 minutos após ingestão
oral, atingindo um nível máximo ao redor de 1 hora e 30 minutos e
está completa entre 4 e 6 horas.

Contraindicação do Burinax

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
hipersensibilidade conhecida a bumetanida ou aos excipientes
presentes em sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
ausência de urina completa, em coma por doença de fígado e com
perda grave de eletrólitos do sangue.

Como usar o Burinax

A dose habitual é de meio comprimido a um comprimido por dia. No
entanto, esta dose poderá ser alterada a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Burinax?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Burinax no horário
estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que possível.
Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte,
ignore a dose esquecida e tome somente a próxima dose no horário
habitual, continuando normalmente o esquema de doses recomendado
pelo seu médico. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar
doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Burinax

Como com os demais diuréticos, Burinax deve ser usado com
cautela em pacientes com disfunção do fígado ou do rim e com
distúrbios graves do metabolismo eletrolítico. Pacientes submetidos
a tratamentos prolongados deverão receber doses suplementares de
potássio, especialmente naqueles submetidos a tratamentos com
medicamentos digitálicos, digoxina e digitoxina, por exemplo.

Pacientes diabéticos ou em tratamento para controle dos níveis
de glicemia (açúcar do sangue) devem realizar acompanhamento mais
rigoroso de suas medidas de glicemia.

Pacientes com histórico de gota devem realizar acompanhamento
dos níveis de ácido úrico.

Pacientes que fazem uso de bumetanida juntamente com
medicamentos da classe dos inibidores de bomba de prótons,
particularmente os idosos, devem realizar o monitoramento dos
níveis de magnésio.

Uso na gravidez e lactação

Burinax deve ser administrado com cautela durante a
gravidez. 

Estudos experimentais em ratos, camundongos, coelhos e hamsters
demonstraram que a bumetanida não teve efeitos prejudiciais sobre
os fetos, a não ser em doses que variaram de 3,4 a 3400 vezes a
dose máxima humana. 

O pequeno número de estudos em seres humanos não tem indicado
qualquer efeito adverso para o feto, mas Burinax não deve ser
administrado no 1º trimestre da gravidez e, após isso, apenas
quando, a critério médico, os benefícios superarem o risco
potencial ao feto. Não se sabe ainda se a bumetanida é eliminada no
leite materno. Portanto, informar seu médico sobre a ocorrência de
gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Categoria de risco na Gravidez C.

Uso em pediatria e idosos

As doses para crianças e idosos não estão bem estabelecidas,
ficando a critério médico.

Interações medicamentosas

Não usar medicamentos à base de lítio e aqueles que possam ser
tóxicos ao ouvido (por exemplo: gentamicina, neomicina,
estreptomicina, amicacina entre outros) ou ao rim (por exemplo:
medicamentos para o tratamento de hipertensão, alguns antibióticos,
analgésicos, entre outros), enquanto estiver tomando Burinax.

A bumetanida aumenta o efeito dos anti-hipertensivos e dos
bloqueadores neuromusculares.

A probenecida e a indometacina reduzem a ação diurética da
bumetanida.

Os anti-inflamatórios reduzem os efeitos diuréticos da
bumetanida. Não foi demonstrada interação com digoxina e com
anticoagulantes.

O uso da bumetanida junto com medicamentos da classe dos
inibidores da bomba de prótons (ex: omeprazol, pantoprazol,
esomeprazol, rabeprazol, lansoprazol dentre outros) pode
eventualmente ser associado a baixos níveis sanguineos de magnésio,
principalmente em pacientes idosos.

Este medicamento pode causar
doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Burinax

Burinax pode causar as seguintes reações
indesejáveis

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Hiperglicemia, (aumento dos níveis de açúcar no sangue),
hiperuricemia (aumento dos níveis de ácido úrico no sangue),
hipocloremia (diminuição dos níveis de cloro nos sangue),
hipocalemia (diminuição dos níveis de potássio no sangue), cãibras,
tontura.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Vômitos, alteração de eletrocardiograma, pressão baixa,
sensibilidade dos mamilos, náuseas, alterações dos níveis de
hemoglobina (pigmento vermelho do sangue), alteração do tempo de
sangramento, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas do
sangue), fraqueza muscular, dor muscular, encefalopatia (diminuição
da função cerebral), dor de cabeça.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Coceira, fraqueza abdominal e erupções na pele, insuficiência
renal, disfunção sexual (ejaculação precoce e dificuldades em
manter a ereção).

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Diarreia, sudorese.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Burinax

Cada comprimido de Burinax 1 mg
contém: 

Bumetanida 1 mg.

Excipientes:

amido, lactose monoidratada, dióxido de silício, povidona,
estearato de magnésio, talco.

Superdosagem do Burinax

Dose excessiva pode levar à perda intensa de líquidos incluindo
água e eletrólitos (sais) com perda acentuada de volume levando ao
colapso da circulação sanguínea e risco de trombose (formação de
coágulo em vaso sanguíneo) e embolia (obstrução de um vaso
sanguíneo). O tratamento consiste na reposição adequada de
líquidos, volume e eletrólitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Burinax

Não usar medicamentos à base de lítio e aqueles que possam ser
tóxicos ao ouvido ou ao rim, enquanto estiver tomando Bumetanida
(substância ativa). 

A Bumetanida (substância ativa) aumenta a toxicidade do lítio,
assim como a nefrotoxicidade das cefalosporinas e a ototoxicidade
dos aminoglicosídeos. Aumenta o efeito dos anti-hipertensivos e dos
bloqueadores neuromusculares. Os anti-inflamatórios reduzem os
efeitos diuréticos da Bumetanida (substância ativa). Não foi
demonstrada interação com digoxina e com os anticoagulantes.

A probenecida e a indometacina reduzem a ação diurética da
Bumetanida (substância ativa).

O uso de Bumetanida (substância ativa) em associação com
inibidores da bomba de prótons pode levar a eventual quadro de
hipomagnesemia, tal situação foi particularmente descrita em alguns
pacientes idosos. 

Ação da Substância Burinax

Resultados da eficácia

Em ensaio clínico randomizado e comparado com furosemida, a
Bumetanida (substância ativa) demonstrou eficácia semelhante à
furosemida na redução do peso, do edema, da circunferência
abdominal e da pressão arterial. Os dois tratamentos causaram
também redução significativa da hepatomegalia e melhora da classe
funcional. As duas drogas foram geralmente bem toleradas, com
poucas reações adversas clínicas. As alterações laboratoriais foram
compatíveis com o mecanismo de ação dos diuréticos ou com a doença
de base dos pacientes.

A eficácia e segurança no uso de longo prazo da Bumetanida
(substância ativa) no edema periférico por insuficiência cardíaca
congestiva também foi comprovado em estudo clínico por Handler e
colaboradores. Dos pacientes tratados, 88% apresentaram melhora do
edema, sendo que 62% apresentaram remissão completa. A perda média
de peso nas primeiras 4 semanas foi de 3,18 Kg. 72% dos pacientes
apresentaram melhora funcional ao final do estudo. 

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas 

A Bumetanida (substância ativa) é um diurético de alça de rápido
início e curta duração de ação, que age inibindo a reabsorção do
cloro e sódio no ramo ascendente da alça de Henle, demonstrada pela
redução do “clearance” de água livre na hidratação e da reabsorção
de água livre na hidropenia.

A excreção do potássio é dose relacionada. A Bumetanida
(substância ativa) também produz fosfatúria, talvez por uma ação no
túbulo proximal não relacionada à inibição da anidrase carbônica e,
ainda, diminui a excreção de ácido úrico. 

Propriedades farmacocinéticas 

Sua ação diurética inicia-se cerca de 30 minutos após a
administração oral, atinge um máximo ao redor de uma hora e meia e
está completa entre 4 e 6 horas. 

Cuidados de Armazenamento do Burinax

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (15 – 30oC).

Proteger da luz e umidade. Se armazenado nas condições
indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo
de validade impresso na embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido branco, redondo, plano e com vinco em uma das
faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Burinax

MS: 1.0553.0350

Farm. Resp.:

Ana Paula Antunes Azevedo
CRF-RJ no 6572

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo – SP
CNPJ: 56.998.701/0001-16

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria brasileira

Abbott Center

Central de Relacionamento com o Cliente 0800 703 1050

Burinax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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