Bravitan Bula

Bravitan

Ginecologia e Obstetrícia

A suplementação com ácido fólico diminui a ocorrência e
recorrência de malformações fetais como Defeitos do Fechamento do
Tubo Neural (malformações da estrutura do embrião chamada tubo
neural que dará origem ao cérebro e à medula).

Nefrologia

Pacientes submetidos à diálise (método artificial de filtração
do sangue, que normalmente é feito pelos rins para a eliminação de
substâncias indesejáveis) podem necessitar de complementação de
ácido fólico.

Reumatologia

A suplementação com ácido fólico auxilia na redução da
incidência de danos tóxicos hepáticos e gastrointestinais em
pacientes em tratamento com o metotrexato (medicamento utilizado no
tratamento da artrite reumatoide).

Clínica médica

Suplemento para quadros de deficiência de folato, utilizado para
redução dos níveis de homocisteína.

Como o Bravitan funciona?


O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese (formação) do
DNA e consequentemente à divisão celular.

Contraindicação do Bravitan

Você não deve utilizar Bravitan se apresentar hipersensibilidade
(alergia) ao ácido fólico ou se você tiver anemia perniciosa (baixa
quantidade de células vermelhas no sangue pela deficiência de
vitamina B12), pois o ácido fólico pode mascarar os sintomas dessa
doença.

O Bravitan não deve ser utilizado nos casos de doenças hepáticas
(doenças do fígado) graves com distúrbio da coagulação (problemas
no processo de formação de coágulo – pedaços de sangue que se
formam para evitar sangramento excessivo, quando há feridas) ou
reconhecida hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
formulação.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com doença
pulmonar ou muito idosos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14
anos.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Bravitan

Via oral.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem
mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidos. De acordo com a indicação, a dose de ácido fólico pode
variar conforme descrito.

Ginecologia e obstetrícia

Na prevenção de malformações do tubo neural o tratamento deve
ser iniciado antes da concepção; deve-se administrar 2 comprimidos
de Bravitan 2 mg ou 1 comprimido de Bravitan 5 mg diariamente em
mulheres que planejam engravidar, prolongando o uso da medicação
até o período de 12 semanas de gestação. A posologia de ácido
fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo ultrapassar
a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico.

Nefrologia

Em pacientes com doença renal crônica submetidos à diálise
deve-se administrar 1 comprimido de Bravitan 5 mg ao dia, por 8 a
12 semanas. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a
critério médico, não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia
de ácido fólico.

Reumatologia

Na prevenção da toxicidade provocada pelo metotrexato deve-se
administrar 1 comprimido de Bravitan 2 mg ao dia, ou 1 comprimido
de Bravitan 5 mg uma vez por semana durante o tratamento com
metotrexato. A posologia de ácido fólico pode ser alterada a
critério médico de acordo com a dose de metotrexato administrada,
não devendo ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido
fólico.

Clínica médica

Para o tratamento de hiperhomocisteinemia deve-se administrar 1
comprimido Bravitan 5 mg ao dia, por 8 a 12 semanas. A posologia de
ácido fólico pode ser alterada a critério médico, não devendo
ultrapassar a dose máxima de 15 mg/dia de ácido fólico. Utilizar
apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a
oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover
danos ao seu usuário.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

 O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Bravitan?


Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. E
não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico,
de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bravitan

O ácido fólico não é uma terapia apropriada para anemia
perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas que se apresentam
grandes e imaturas causadas por deficiência de vitamina B12).

O ácido fólico deve ser administrado com cautela em pacientes
que possam estar com tumores folato dependentes (tumores que
precisam do folato para se desenvolver).

Não há restrições específicas para o uso do Bravitan em idosos e
grupos especiais, desde que observadas às contraindicações e
advertências comuns ao medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas do Bravitan

Geralmente o Bravitan é bem tolerado. Ocasionalmente
desencadeiam-se eritema (vermelhidão), prurido (coceira) e/ou
urticária (erupção da pele temporária decorrente de alergia e que
promove coceira), contudo, em poucos dias esses sintomas
desaparecem com a suspensão do uso.

Efeitos adversos comuns são:

Gastrointestinais

Alteração do paladar (gosto amargo na boca), perda de apetite,
náuseas (enjoo), distensão abdominal (aumento do volume da barriga)
e flatulência (presença de uma quantidade excessiva de gás no
estômago ou no intestino).

Neurológicos

Confusão mental.

Psiquiátricos

Irritabilidade, perturbação no padrão do sono.

A frequência de ocorrência das reações adversas citadas não está
disponível, sendo as reações relatadas apenas em casos isolados

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Bravitan

Gravidez

O ácido fólico atravessa a barreira placentária. Quantidades
significativas de ácido fólico e de seus produtos de metabolismo
passam para o leite materno.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Bravitan

Cada comprimido revestido contém

Excipientes:

lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato
de sódio, talco, estearato de magnésio, corante verde appeal (azul
de indigotina 132 laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de
alumínio), dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, simeticona, polissorbato 80, macrogol e
citrato de trietila.

(*) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para adultos.
(**) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para gestantes.
(***) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada para lactantes.

Apresentação do Bravitan


Comprimidos revestidos de 2mg em embalagem com 20
comprimidos.

Comprimidos revestidos de 5mg em embalagem com 30
comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 14 anos.

Superdosagem do Bravitan

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento (doses
superiores à 15mg por dia), suspenda a medicação e procure um
médico.

Você pode sentir os seguintes sintomas

Distúrbios Gastrintestinais

Náusea (enjoo); vômito; distensão abdominal; flatulência
(presença de uma quantidade excessiva de gás no estômago ou no
intestino) e gosto amargo na boca.

Distúrbios Cutâneos

Reações alérgicas.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Alteração do padrão do sono; irritabilidade; excitabilidade;
confusão; aumento da frequência de tonturas e comportamento
psicótico (distúrbio mental que causa distorção ou desorganização
da capacidade mental do indivíduo).

Outros

O excesso de ácido fólico pode levar a diminuição da absorção de
zinco pelo organismo. A deficiência de zinco pode levar a quadro de
alteração do apetite, alteração na pele e cabelos, dentre outros. A
ingestão de água e/ou soro e a indução ao vômito são medidas que
podem amenizar o dano até a obtenção de socorro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bravitan

Interações Bravitan – medicamentos

Fenitoína, fenobarbital, primidona, aspirina, colestipol,
cicloserina, metotrexato e enzimas pancreáticas reduzem os níveis
de ácido fólico, enquanto que o ácido aminosalicílico, antiácidos,
colestiramina, estrogênios, bloqueadores H2, e a carbamazepina
reduzem sua absorção. A excreção do ácido fólico está aumentada
quando há administração de diuréticos e sua absorção pode ser
diminuída em tratamentos com metformina. A suplementação com ácido
fólico pode antagonizar os efeitos do tratamento com
pirimetamina.

Interação Bravitan – doenças

O ácido fólico pode exacerbar as convulsões em pacientes com a
patologia reconhecida, devendo ser administrado com cautela. O
ácido fólico deve ser administrado com cautela por pacientes com
anemia perniciosa (baixa quantidade de células vermelhas pela
deficiência de vitamina B12), pois pode haver mascaramento dos
sintomas desta doença.

Interação Bravitan – exames laboratoriais

O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre eles:
glicemia (dosagem de açúcar no sangue), glicosúria (dosagem de
açúcar na urina), transaminases, creatinina, desidrogenases
láticas, ácido úrico, bilirrubina, carbamazepina, acetaminofeno e
sangue oculto nas fezes. Deve-se informar ao médico o uso de ácido
fólico antes desses exames, e recomenda-se interromper seu uso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Bravitan

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Bravitan

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Bravitan

Você deve conservar Bravitan em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Os comprimidos de Bravitan 2 mg são redondos, de cor verde
clara, superfície lisa e brilhante.

Os comprimidos de Bravitan 5 mg são redondos, de cor verde,
superfície lisa e brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bravitan

Reg. M.S. nº: 1.5665.0001

Farmacêutica Responsável:

Vera Lúcia Vieira
CRF-SP nº 40.803

Droxter Indústria, Comércio e Participações
Ltda.

Rua Vigário Taques Bittencourt, 258
Sto. Amaro – São Paulo/SP
CEP 04755-060
CNPJ. Nº 05.090.043/0001-29
SAC: 0800 – 55 45 45
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Bravitan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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