Belcomplex Solucao Oral Bula

Belcomplex Solução Oral

Como o Belcomplex Solução Oral funciona?


Belcomplex contém, em proporções adequadas, as vitaminas do
complexo B que o organismo necessita. As vitaminas do complexo B
regulam várias fases do metabolismo dos açúcares, das gorduras e
das proteínas.

Embora cada substância presente na formulação tenha ação
biológica própria, os processos metabólicos por elas regulados são
intimamente interligados, fazendo com que a carência de um fator
vitamínico possa influir na ação de outros, repercutindo como um
todo no organismo.

Contraindicação do Belcomplex Solução Oral

Belcomplex é contra-indicado para pacientes com
hipersensibilidade às vitaminas do complexo B ou aos outros
componentes da fórmula.

Como usar o Belcomplex Solução Oral

As gotas devem ser diluídas (misturadas) em água antes da
administração por via oral.

Salvo a critério médico, recomenda-se

Lactentes:

5 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.

Crianças:

10 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.

Adultos:

30 gotas de 1 a 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Belcomplex Solução Oral?


Você deve tomar Belcomplex conforme as recomendações da bula ou
orientação médica. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a
dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar
a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Belcomplex Solução Oral

Belcomplex não é apropriado para o tratamento de deficiências
vitamínicas específicas graves.

A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por
períodos prolongados, pode ocasionar sintomas como

Alteração da sensibilidade, alteração no modo de andar e
fraqueza muscular. Belcomplex não deve ser administrado por
períodos prolongados em doses superiores às recomendadas. A
alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina
(vitamina B2) não é prejudicial à saúde.

Belcomplex deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em
tratamento com levodopa pura, devido à interação desta substância
com a vitamina B6, que é um dos constituintes do Belcomplex. Porém,
quando a levodopa estiver associada com benserazida ou carbidopa
não ocorre interação com a vitamina B6 presente no Belcomplex. Em
pessoas que fazem uso do fenobarbital ou da fenitoína
(difenilhidantoína) em concomitância com a piridoxina (vitamina B6)
pode haver redução dos níveis plasmáticos destes medicamentos. O
uso concomitante de carbamazepina e da nicotinamida (vitamina B3)
pode ocasionar redução do clearance da carbamazepina,
levando a um aumento de seu nível plasmático.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção diabéticos: este medicamento contém
sacarose.

Reações Adversas do Belcomplex Solução Oral

Podem ocorrer sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e
diarréia, bem como vermelhidão e coceira na pele. Reações alérgicas
não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Belcomplex Solução
Oral

Gravidez

Como ocorre com todos os medicamentos, o uso em pacientes renais
crônicos ou em mulheres grávidas deve ser avaliado por um médico.
Belcomplex em geral é bem tolerado, porém, podem ocorrer
eventualmente reações alérgicas ou ainda outros efeitos
indesejáveis não previstos e dependentes da tolerância individual
ao medicamento. Caso ocorram essas reações durante o uso do
medicamento, suspenda a medicação e informe ao médico.

Composição do Belcomplex Solução Oral

Apresentação

Solução oral. Frasco gotejador com 30ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 1mL (20 gotas) da solução oral
contém: 

Cloridrato de tiamina (vitamina
B1)

3,0mg

Riboflavina (vitamina B2)

3,0mg

Cloridrato de piridoxina (vitamina
B6)

3,0mg

Nicotinamida (vitamina B3)

10,0mg

Pantotenato de cálcio (vitamina
B5)

3,0mg

Veículo q.s.p.

1mL

Veículo:

ciclamato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado,
metilparabeno, propilparabeno, sacarose, propilenoglicol, hidróxido
de sódio, água purificada 

Superdosagem do Belcomplex Solução Oral

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não
estiverem presentes. Ainda não foram descritos os sintomas de
intoxicação do medicamento após uma superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Belcomplex Solução
Oral

Complexo B (substância ativa) deve ser evitado em pacientes
parkinsonianos em tratamento com levodopa pura, devido à interação
desta substância com a vitamina B6, que é um dos constituintes do
Complexo B (substância ativa). Porém, quando a levodopa estiver
associada com benserazida ou carbidopa não ocorre interação com a
vitamina B6 presente no Complexo B (substância ativa).

Em pessoas que fazem uso do fenobarbital ou da fenitoína
(difenilhidantoína) em concomitância com a piridoxina (vitamina B6)
pode haver redução dos níveis plasmáticos destes medicamentos.

O uso concomitante de carbamazepina e da nicotinamida (vitamina
B3) pode ocasionar redução do clearance da carbamazepina,
levando a um aumento de seu nível plasmático.

Ação da Substância Belcomplex Solução Oral

Resultados de Eficácia


Foram avaliadas a segurança e a eficácia do uso de uma
combinação oral das vitaminas B1, B6 e B12 no tratamento da dor e
perda de mobilidade decorrentes da osteoartrite. Um período de
tratamento aberto, de quatorze dias de duração, foi adotado para
pacientes apresentando osteoartrite do joelho ou quadril. Os
pacientes foram submetidos a uma série de avaliações clínicas e
laboratoriais antes da primeira dose do tratamento, após sete dias
de tratamento e ao final do período de administração do medicamento
de quatorze dias. A incidência de eventos adversos e o uso de
medicamentos concomitantes também foram monitorados em cada visita
do estudo. Em cada visita do estudo avaliações de osteoartrite
foram realizadas incluindo uma escala visual de dor de 100 mm, e
pesquisa de condição global e satisfação com o tratamento realizado
por ambos os pacientes e os médicos. Ao final do estudo, uma
avaliação adicional foi avaliada para avaliar a disposição do
paciente de continuar o tratamento de combinação das vitaminas
B.

A segurança clínica foi avaliada pela comparação das diferenças
entre as avaliações clínicas e laboratoriais obtidas no
pré-tratamento, no meio do estudo e ao final do estudo, bem como a
incidência e severidade de quaisquer eventos adversos. Uma
comparação entre as avaliações realizadas pelo paciente e pelo
médico em cada visita do estudo foi utilizada para avaliar a
eficácia do tratamento. Foram tratados com o medicamento do estudo
cinquenta e quatro pacientes. Uma alteração clinicamente
significativa foi observada entre as avaliações de eficácia
pré-tratamento e ao final do estudo, incluindo as de dor,
mobilidade e condição global da osteoartrite. As avaliações médicas
da condição global dos pacientes e da satisfação com o tratamento
também apresentaram uma alteração clinicamente significativa entre
o pré-tratamento e a avaliação final do estudo.

Nenhuma alteração clinicamente significativa foi observada nas
avaliações clínicas e laboratoriais dos pacientes durante o estudo.
Baseado nos resultados deste estudo clínico, conclui-se que a
combinação cianocobalamina, mononitrato de tiamina e cloridrato de
piridoxina é eficaz e segura no tratamento da dor e perda de
mobilidade associada com a osteoartrite.

Características Farmacológicas


As vitaminas do Complexo B (substância ativa) atuam como
coenzimas no metabolismo dos lipídios, hidratos de carbono e de
proteínas, participando do processo de transformação dos alimentos
em energia na forma de ATP. As vitaminas do Complexo B (substância
ativa), como quase todas as vitaminas, não podem ser produzidas
pelo organismo, portanto, devem ser obtidas de fontes externas como
a alimentação e a suplementação farmacológica (polivitamínico). A
deficiência de vitaminas a curto e a médio prazo compromete o
estado geral do indivíduo, podendo ocasionar sintomas como
fraqueza, cansaço, fadiga, diminuição da resistência às infecções,
recuperação retardada às doenças e a longo prazo, favorece o
desenvolvimento de doenças crônico-degenerativas.

Vitamina B1

Está relacionada com processos metabólicos (reações químicas)
importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e
músculos.

Vitamina B2

Participa das reações químicas essenciais para a conservação dos
tecidos, tem propriedades antioxidantes (elimina radicais livres) e
é fundamental para a produção de energia corporal.

Vitamina B3

Participa das reações químicas que geram energia a partir de
carboidratos, proteínas e gorduras.

Vitamina B5

É essencial para o metabolismo (reações químicas) das gorduras e
dos carboidratos, além de ser fundamental para a cicatrização dos
tecidos.

Vitamina B6

É essencial para o metabolismo (reações químicas) das proteínas
e carboidratos, para o funcionamento do sistema nervoso e
imunológico (produção de glóbulos brancos, vermelhos e
anticorpos).

Cuidados de Armazenamento do Belcomplex Solução
Oral

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz.

Número de lote e datas e fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

A solução oral é um líquido límpido alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Belcomplex Solução Oral

MS 1.0571.0005.

Farmacêutico Responsável:

Dr. Rander Maia.
CRF-MG 2546.

Belfar Ltda.

Rua Alair Marques Rodrigues, 516 – Belo Horizonte – MG – CEP
31560-220.
C.N.P.J: 18.324.343/0001-77.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 0310055.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Belcomplex-Solucao-Oral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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