Aminofilina Comprimido Teuto Bula

Aminofilina Comprimido Teuto

Como o Aminofilina Comprimido – Teuto
funciona?


A aminofilina atua como broncodilatador, causando o relaxamento
dos brônquios e dos vasos pulmonares.

Contraindicação do Aminofilina Comprimido –
Teuto

A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera ou que
apresentem qualquer alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer
outro componente da fórmula.

Recomenda-se atenção para o uso em crianças.

Como usar o Aminofilina Comprimido – Teuto

Este medicamento deve ser administrado por via oral, após as
refeições.

Posologia do Aminofilina Comprimido –
Teuto


Este medicamento deve ser usado de acordo com a severidade da
doença, a idade, a existência de outras afecções e a resposta do
paciente.

Uso adulto

Para o tratamento prolongado da asma brônquica e do
broncoespasmo, associado com bronquite crônica e enfisema, tomar 1
a 2 comprimidos de 100mg ou 1 comprimido de 200mg, 2 a 3 vezes ao
dia, após as refeições.

Uso pediátrico

Deve-se ter um cuidado especial no uso da aminofilina em
crianças. Consultar o médico para o uso deste medicamento em
crianças.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Aminofilina Comprimido –
Teuto

O uso deste medicamento em fumantes pode requerer ajustes na
dose.

Fumo

A cessação do hábito de fumar pode aumentar os efeitos
terapêuticos das xantinas, diminuindo o metabolismo e
consequentemente, aumentar a concentração sérica; a normalização da
farmacocinética da teofilina pode demorar de 3 meses a 2 anos para
ocorrer, podendo ser necessários ajustes da posologia. O uso das
xantinas em fumantes, resulta em depuração aumentada da teofilina e
concentrações séricas diminuídas de teofilina, sendo que os
fumantes podem requerer uma posologia 50 a 100% maior.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Reações Adversas do Aminofilina Comprimido –
Teuto

A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações
desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios
gastrintestinais como náuseas e vômitos. 

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações
desagradáveis.

População Especial do Aminofilina Comprimido –
Teuto

Uso durante a Gravidez e Amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Só deve ser administrado a gestantes ou
lactantes se o médico julgar que os benefícios potenciais
ultrapassem os possíveis riscos.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer
gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Composição do Aminofilina Comprimido –
Teuto

Cada comprimido contém:

Aminofilina

100mg ou 200 mg

Excipiente q.s.p

1 comprimido

Excipientes:

croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose
microcristalina e dióxido de silício.

Apresentação do Aminofilina Comprimido –
Teuto


Comprimido 100 mg ou 200 mg

Embalagens contendo 10, 20, 40, 100, 200, 300 e 500
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Aminofilina Comprimido – Teuto

Caso você acidentalmente use aminofilina em quantidade maior do
que a receitada, informe seu médico imediatamente ou vá ao hospital
mais próximo.

Os sintomas que podem ocorrer se você tomar uma grande
quantidade de aminofilina são:

Taquicardia – aumento do batimento cardíaco, hipocalemia – baixa
concentração de potássio no sangue circulante, hiperglicemia – alta
concentração de glicose no sangue circulante e convulsão.

Interação Medicamentosa do Aminofilina Comprimido –
Teuto

Adrenocorticóides, glicocorticóides e
mineralocorticóides:

O uso simultâneo com a aminofilina e injeção de cloreto de sódio
pode resultar em hipernatremia.

Fenitoína, primidona ou rifampicina:

O uso simultâneo pode estimular o metabolismo hepático,
aumentando a depuração da teofilina. O uso simultâneo da fenitoína
com as xantinas pode inibir a absorção da fenitoína, resultando em
concentrações séricas menores de fenitoína; as concentrações
séricas dessas substâncias devem ser determinadas durante a
terapia, podendo ser necessários ajustes na posologia, tanto da
fenitoína como da teofilina.

Betabloqueadores:

O uso simultâneo pode resultar em inibição mútua dos
efeitos terapêuticos; além disso, pode haver diminuição da
depuração da teofilina, especialmente em fumantes.

Cimetidina, eritromicina, ranitidina ou
troleandomicina:

O uso simultâneo com as xantinas pode diminuir a depuração
hepática da teofilina, resultando em concentrações séricas
aumentadas de teofilina e/ou toxicidade.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médica.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Aminofilina Comprimido – Teuto

Resultados da eficácia

Diversos estudos clínicos demonstraram que as metilxantinas
intravenosas são efetivas no controle da exacerbação aguda da asma.
Nos estudos clínicos nos quais a concentração sérica é bem
controlada, nenhum caso de eventos adversos sérios foi
reportado.

Os casos em que o uso da teofilina seria apropriado são em
pacientes com exacerbação aguda da asma ou em crises refratárias ao
tratamento convencional, como teria adjuvante. A Aminofilina
(substância ativa) é considerada adequada no controle da asma aguda
quando associada à agonistas beta e corticosteroides
endovenosos.

Montserrat et all trataram pacientes
hospitalizados por causa de uma exacerbação da asma com Aminofilina
(substância ativa) intravenosa ou placebo em adição ao tratamento
padrão com salbutamol inalável e corticosteroides intravenosos em
um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

No grupo tratado com Aminofilina (substância ativa), o nível
plasmático médio aumentou para 15.2 ± 3.6mcg/mL e a capacidade
vital forçada (CVF) e o volume expiratório forçado no primeiro
segundo (VEF) também aumentou.

O aumento nas funções pulmonares no grupo tratado com
Aminofilina (substância ativa) foi significativamente maior do que
no grupo tratado com placebo. Nenhuma reação adversa foi descrita
para Aminofilina (substância ativa) injetável. Este estudo
demonstrou que, quando administrada em níveis
terapêuticos plasmáticos em exacerbações severas da asma,
Aminofilina (substância ativa) intravenosa aumentou moderadamente o
fluxo aéreo sem alterar a troca gasosa pulmonar.

Mitenko e Ogilvie examinaram as respostas fisiológicas da
administração intravenosa da Aminofilina (substância ativa) em nove
pacientes hospitalizados com asma e examinaram a relação entre a
função pulmonar e a administração da droga.

Melhora contínua do CVF e VEF1 foi observada em uma faixa de
concentração plasmática de teofilina de 5-20mcg/mL. Em relação aos
efeitos adversos, três dos nove pacientes experimentaram
taquicardia com taxas de 100-120 b.p.m na maior concentração de
teofilina (até 24.6mcg/mL). Apenas um desses três pacientes
experimentou náusea. Sua concentração plasmática máxima de
teofilina foi 24.62mcg/mL.

Nenhum evento adverso sério foi reportado. Neste estudo a
relação dose resposta foi observada em uma faixa de concentração
plasmática de teofilina de 5- 20mcg/mL. Os autores sugeriram que a
teofilina intravenosa é segura e aceitável para o tratamento da
asma dentro dessa faixa de concentração plasmática.

Wrenn et al conduziram um estudo intervencional
randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para verificar o
papel da Aminofilina (substância ativa) no tratamento da
exacerbação aguda da asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC) quando utilizada em combinação aos agonistas
beta adrenérgicos.

Houve uma queda da taxa de admissão de pacientes em hospitais
para os pacientes tratados com Aminofilina (substância ativa)
comparado com aqueles tratados com placebo.

Em relação aos eventos adversos, não houve diferença
significativa na sua frequência entre os grupos tratados.

Características Farmacológicas

A teofilina, cuja estrutura química é 1,3-dimetilxantina, é uma
xantina metilada, com baixa solubilidade, mas que aumenta muito
pela formação de complexos com grande variedade de compostos, sendo
o mais notável deles o complexo formado entre a teofilina e a
etilenodiamina, produzindo a Aminofilina (substância ativa).

A Aminofilina (substância ativa) causa dilatação dos brônquios e
dos vasos pulmonares através do relaxamento da musculatura lisa.
Dilata também as artérias coronárias e aumenta o débito cardíaco e
a diurese. A Aminofilina (substância ativa) exerce efeito
estimulante sobre o SNC e a musculatura esquelética. Pode ser
administrada durante períodos prolongados.

Seu mecanismo de ação ainda não está totalmente esclarecido, mas
envolve a inibição da fosfodiasterase e o consequente aumento das
concentrações de AMP cíclico no músculo liso, bloqueio dos
receptores da adenosina, alteração da concentração dos íons cálcio
e inibição dos efeitos das prostaglandinas bem como da liberação de
histamina e leucotrienos.

Estimula o centro respiratório medular, talvez por aumentar a
sensibilidade do mesmo às ações estimulantes do dióxido de carbono
e aumentar a ventilação alveolar.

A teofilina é distribuída para todos os compartimentos
corpóreos, atravessa a placenta e passa para o leite materno. O
volume de distribuição aparente geralmente varia entre 0,4-0,6
litro/Kg. Estes valores são significativamente maiores nos
lactentes prematuros. Em concentrações terapêuticas, a ligação da
teofilina às proteínas plasmáticas é, em media, de cerca de 60%,
mas diminui para cerca de 40% nos lactentes recém-nascidos e nos
adultos com cirrose hepática.

A teofilina metabolizada no fígado resulta nos metabólitos:
ácido 1,3-dimetilurico e ácido 1-metilurico, através do
1-metilxantina intermediário e 3- metilxantina. A demetilação
resulta na 3-metilxantina e possivelmente a 1-metilxantina,
catalisada pela isoenzima CYP1A2 do citocromo P450; a hidroxilação
ao ácido 1-metilurico é catalisada por CYPE1 e por CYPA3.

Os metabólitos são excretados na urina. Nos adultos,
aproximadamente 10% de uma dose de teofilina é excretada inalterada
na urina, mas nos neonatos em torno de 50% é excretada inalterada e
uma proporção grande excretada como cafeína. As diferenças
interindividuais consideráveis na taxa do metabolismo hepático da
teofilina resultam em variações grandes nas concentrações séricas e
na meia-vida.

O metabolismo hepático é afetado mais por fatores tais como: a
idade, fumante, doença, dieta e interações da droga. A meia-vida
sérica da teofilina, em um adulto asmático de outra maneira
saudável, não fumante é 6 a 12 horas, nas crianças 1 a 5 horas, em
fumantes 4 a 5 horas e nos neonatos e em prematuros 10 a 45 horas.
A meia-vida sérica da teofilina pode ser aumentada nas pessoas
idosas e nos pacientes cardíacos ou com doenças hepáticas.

Cuidados de Armazenamento do Aminofilina Comprimido –
Teuto

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e
umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação (Vide cartucho).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Aspecto físico

Circular bicôncavo sem vinco de cor branca a levemente
amarelada.

Características Organolépticas

Os comprimidos de aminofilina não apresentam características
organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação
a outros comprimidos.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Aminofilina Comprimido –
Teuto

M. S. Nº 1.0370.0445

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659 

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 – 76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Aminofilina-Comprimido-Teuto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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