Albendazol Suspensao Oral Biosintetica Bula

Albendazol Suspensão Oral Biosintética

Como o Albendazol Suspensão
Oral – Biosintética funciona?


O albendazol suspensão oral pertence a uma classe de compostos
anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. O albendazol
suspensão oral tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do
seu corpo, matando-os.

Contraindicação do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Não use albendazol suspensão oral se:

  • Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos
    similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a
    qualquer outro componente da fórmula;
  • Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja
    engravidar.

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados
no leite materno. Fale com seu médico. O albendazol suspensão oral
não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os
benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos
para o filho.

Como usar o Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta
ou uso de agentes purgantes.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários
corretos da medicação que você deve adotar.

Não tome mais do que o médico receitou. É melhor
administrar ou tomar o albendazol suspensão oral na mesma hora
todos os dias.

Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o
médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

Posologia do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética


No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto
para você quanto para as pessoas que utilizam a sua moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis
nana
, você também deve conversar com o médico, que pode
recomendar um segundo ciclo de tratamento.

Agite antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Albendazol Suspensão Oral – Biosintética?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao
perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da
próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos
horários normais.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou
de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção.

Medidas gerais de prevenção contra
verminoses

  • Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
    utilizá-las.
  • Evitar andar descalço.
  • Cortar e manter limpas as unhas.
  • Beber água filtrada ou fervida.
  • Lavar e cozinhar bem os alimentos.
  • Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
  • Combater os insetos.
  • Lavar as mãos antes das refeições.
  • Lavar os utensílios domésticos.
  • Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da
família.

Advertências do Albendazol Suspensão Oral
– Biosintética


Avise seu médico antes de começar a usar este
medicamento:

  • Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
    grávida;
  • Se você está amamentando.

A suspensão oral de albendazol contém um ingrediente chamado
ácido benzoico, que pode causar reações alérgicas, como irritação
da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas. Se você apresentar
brotoejas, coceira ou espirros, pare de usar o medicamento e
procure seu médico.

O tratamento com albendazol suspensão oral pode revelar casos de
neurocisticercose preexistente (infecção de sistema nervoso central
causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se
caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas),
principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você
apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver
usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu
médico.

Reações Adversas do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Alguns efeitos indesejáveis relatados com o uso de albendazol
suspensão oral estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou
outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu
médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo e
vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Reações alérgicas (caracterizadas por coceira, vermelhidão da
pele e urticária) e alterações do fígado (caracterizadas por
elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Vermelhidão da pele; uma doença conhecida como síndrome de
Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação
da pele e lesões, com a possibilidade de sintomas sistêmicos (ou
seja, que envolvem o organismo como um todo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Cada mL da suspensão oral de albendazol
contém:

40mg de albendazol.

Excipientes:

sorbitol, glicerol, carmelose sódica, laurato de sorbitana,
polissorbato 80, ácido benzoico, ácido sórbico, sorbato de
potássio, simeticona, sucralose, ácido cítrico, fosfato de sódio
dibásico, silicato de alumínio e magnésio, aroma de banana, aroma
de caramelo e água purificada.

Apresentação do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética


Suspensão oral 40 mg/mL – embalagem contendo frasco de 10 mL
(dose única de 400 mg) ou 55 mL + copo medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade.

Superdosagem do Albendazol Suspensão Oral – Biosintética

Se você acidentalmente ingerir mais albendazol suspensão oral do
que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá
tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer uma lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Interações com medicamentos, alimentos e exames
laboratoriais

Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após
as refeições ou de estômago vazio.

De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos
durante o tratamento com albendazol suspensão oral, exceto se
estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona,
pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração
dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir, a
fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem de reduzir as
concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes
forem usados concomitantemente com albendazol suspensão oral.

Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com
exames laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Albendazol Suspensão Oral – Biosintética

Resultados de Eficácia


Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento 

O albendazol suspensão oral 40 mg/ml é uma suspensão homogênea,
de coloração branca a levemente amarronzada, com odor de banana e
caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Albendazol Suspensão Oral –
Biosintética

MS – 1.1213.0490

Farmacêutico Responsável:

Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449

Registrado por:

Biosintética Farmacêutica Ltda.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo – SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. 

Albendazol-Suspensao-Oral-Biosintetica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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