Acesyl

• Prevenção e tratamento da carência em cloridrato de tiamina
  provocada pelo menor aporte ou alterações na absorção;
• Prevenção e tratamento do beribéri ou encefalopatia de
  Wernicke;
• Tratamento da cardiomiopatia alcoólica;
• Adjuvante no tratamento das neurites e polineurites de origem
  toxicarenciais.

Como o Acesyl funciona?

O cloridrato de tiamina (vitamina B1), princípio ativo do
Acesyl, exerce um papel fundamental no metabolismo dos hidratos de
carbono, cujas transformações químicas se produzem por ação de
enzimas, entre elas a carboxilase, que é uma proteína formada pela
cocarboxilasa ou pirifosfato de tiamina. Esse sistema enzimático
provoca a descarboxilação dos alfa-cetoácidos que intervêm no
metabolismo dos hidratos de carbono e que entram no ciclo
tricarboxílico como o ácido pirúvico, oxalacético, cítrico e
alfa-cetoglutárico.

É também indispensável ao metabolismo dos lipídios, das
proteínas e do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção
em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função
neuromuscular.

O cloridrato de tiamina é transformado em pirofosfato de tiamina
(ou cocarboxilase) que é sua forma ativa. Sua meia-vida de
eliminação é de 10-20 horas e é excretado sob a forma de
metabólitos sendo que uma pequena fração é excretada sob a forma
inalterada.

Contraindicação do Acesyl

Acesyl não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao
cloridrato de tiamina.

Como usar o Acesyl

Administrar 100 a 200 mg de cloridrato de tiamina, via
intravenosa ou intramuscular, lentamente (em não menos de 10
minutos).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Acesyl?

Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada
para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Acesyl

A relação risco-benefício deve ser avaliada na presença de
encefalopatia de Wernicke, isso porque a carga de glicose
intravenosa pode precipitar ou agravar esta patologia em pacientes
com deficiência de cloridrato de tiamina; este deve ser
administrado antes da glicose.

Não existem restrições quanto ao uso do produto na posologia
padrão, exceto nos casos de intolerância ao cloridrato de tiamina,
condição essa em que a droga é contra-indicada.

A administração parenteral é indicada somente quando a
administração oral é inaceitável, devido a enjôos e vômitos. A
administração intravenosa deve ser feita lentamente, em não menos
do que 10 minutos, e supervisionada por médico.

Não utilizar as vitaminas como substitutas de uma dieta
balanceada.

Interações medicamentosas

Não foram relatadas interações medicamentosas entre o cloridrato
de tiamina e outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Acesyl

Podem ocorrer reações adversas raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1%
dos pacientes que utilizam este medicamento) como reações cutâneas
e prurido. No entanto, dependendo da sensibilidade individual podem
ocorrer reações imprevisíveis.

Após administração parenteral, principalmente por via
intravenosa, pode ocorrer choque anafilático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Acesyl

Pacientes idosos

Não há restrições posológicas, bem como recomendações especiais
quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Gravidez e amamentação

Acesyl pode ser utilizado durante a gravidez. Entretanto, doses
altas devem ser evitadas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Acesyl

Apresentação

Solução injetável de cloridrato de tiamina 100 mg/ml apresentada
em caixa com 50 ampolas com 1 ml..

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto.

Composição

Cada ampola contém

*Edetato dissódico di-hidratado e água para injetáveis.

Superdosagem do Acesyl

Não foram descritas, até o momento, sintomas de superdosagem com
o uso de cloridrato de tiamina. No entanto, caso este fato venha a
ocorrer, deverão ser adotadas as medidas padronizadas para
tratamento de intoxicações.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Acesyl

Não existe registro de interação do cloridrato de tiamina (oral)
com outras drogas.

Interação Alimentícia do Acesyl

Não há relatos até o momento. 

Ação da Substância Acesyl

Resultados de eficácia

O cloridrato de tiamina tem inúmeras indicações objetivando a
suplementação de vitamina B₁ em situações, nas quais,
por diferentes causas, ocorre sua deficiência clinicamente
manifesta, ou subclínica. Assim sendo, este medicamento tem
indicações em planos de suplementação.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas 

A vitamina B₁ participa ativamente do metabolismo de
glicídios, lipídios e proteínas. É também indispensável ao
metabolismo do tecido nervoso e muscular, devido à sua intervenção,
em vários estágios, nas fases energéticas e hormonais da função
neuromuscular.

A carência de vitamina B₁ pode ser resultado de
diversos mecanismos: falta de ingestão, problemas na absorção
intestinal, aumento das necessidades ou perdas. Esses fatores podem
estar associados dependendo das circunstâncias.

Os primeiros sinais de carência de vitamina B₁ são de
natureza psíquica, tais como alterações do humor e da capacidade
intelectual, podendo seguir sintomas de um estado depressivo,
anorexia, neuroastenia, parestesias, debilidade neuromuscular,
distúrbios digestivos, cardiovasculares e outros. Em estágio mais
avançado, ocorre processo inflamatório e degenerativo dos nervos
motores e sensitivos (polineurite). A forma mais grave de carência
da vitamina B₁ é o beribéri que se manifesta em 3
formas: seca (neuropatia periférica), úmida (miocardite) e cerebral
(encefalopatia). Podem surgir também outras alterações como
paralisias, ataxia, degeneração muscular, dispneia e insuficiência
cardíaca.

Pirofosfato de tiamina é a forma fisiologicamente ativa desta
vitamina.

Forma-se pela combinação da tiamina com a enzima tiamina
difosfoquinase e uma molécula de ATP. Age como coenzima essencial
ao metabolismo dos carboidratos (descarboxilação de piruvato e
alfa-cetoglutarato; utilização de pentose na derivação da hexose
monofosfato). Esta última função envolve a enzima transcetolase,
dependente de pirofosfato de tiamina.

Propriedades Farmacocinéticas

Após ter sido absorvida, principalmente na porção superior do
duodeno, a vitamina B₁ é transformada em pirofosfato de
tiamina que é sua forma ativa e atua em diversas reações
metabólicas dos hidratos de carbono como uma coenzima na
descarboxilação.

É excretada sob a forma de metabólitos (uma pequena fração
inalterada), sendo a maior parte através dos rins. A taxa sanguínea
normal de vitamina B₁ está compreendida entre 2 a
4μg/100mL.

A carência em tiamina está diretamente relacionada ao aporte de
glicídios (0,4mg/1000kcal). Em caso de alimentação rica em
glicídios, o aporte de vitamina B₁ deve ser
adaptado.

Cuidados de Armazenamento do Acesyl

Acesyl deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e
30^ºC) e ao abrigo da luz.

Observar o prazo de validade, que é de 24 meses após a data de
fabricação.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
As soluções remanescentes devem ser descartadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Acesyl é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada,
apresentada em ampolas de vidro âmbar, Tipo I (vidro neutro),
contendo 1 mL.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Acesyl

Registro MS 1.6400.0001.001-7

Farm. Resp.:

Daiana de Paula dos Santos
CRF/MG 31.828

Casula amp; Vasconcelos Indústria Farmacêutica e
Comércio LTDA.

Rua Caetano Pirri, 520 – Milionários
Belo Horizonte – MG
CEP 30.620-070
CNPJ n^o 05.155.425/0001-93
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Acesyl, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.