Trabalho Audiovisual Dapagliflozina Forxiga diabetes tipo 2

Dapagliflozina Forxiga genericos diabetes tipo 2

Medicamento precisa ser desenvolvido porque significa anos de pesquisa e estudo o processo de descobrimento de um novo medicamento envolve o conhecimento da doença ou determinadas doenças a partir do conhecimento do mecanismo daquela doença você parte para tentar identificar alguma alguma substância aqui no fim se torna um medicamento que possa ser aplicado naquela naquela

Doença em particular depois de definida a substância que será produzida para combater uma doença específica começa uma fase extremamente importante a de testar o medicamento então existe uma fase que ele chama de pra clínica onde são feitos testes em laboratório algumas alguns deles testes em animais é um assunto muito debatido hoje mas de qualquer maneira ainda

É necessário uma parte delas é uma parte deles pra sair pra ser feita essa fase pré-clínica visa a gente avaliar se essa molécula de fato não têm uma toxidade exagerado isto é vai fazer mais mal do que bem pra saúde no do paciente uma vez cumprida essa fase nós passamos com uma faixa chamada clínica essas fases a de desenvolvimento de um medicamento o objetivo

Primário delas é não só testar a eficácia do medicamento mas acima de tudo a segurança essa fase de testes de eficácia e segurança marca o final da etapa de desenvolvimento dos novos medicamentos mas isso não significa que eles já possam ser fabricados antes precisam ser aprovados pelo órgão que regulariza o setor no país a anvisa recém-chegado no mercado

Brasileiro o dapagliflozin china ajuda a neutralizar os efeitos da diabetes nos próprio espanhol modo de ação é fazer com que a glicose seja escrever tada em grande quantidade na urina isso faz com que os níveis de glicose no sangue se tornem mais baixo e é isso que o paciente diabético preciso hilarión da insulina por que siga o primeiro e único inibidor é esse

Que ele é teimoso que reduziria a reabsorção drenada viu coisa n paciente diabético graças ao mecanismo da axxion por siza níveis seletivamente receptor de sql e todos e nesse segmento um modem túbulo contornado aproximado por siga converter a ring on em um aliado no tratamento contra a diabetes já que favorece a expressão de um força nível renal com importantes

Benefícios adicionais e no controle metabólico como a febre de peso dos pacientes por eliminação de calorias ea redução da pressão arterial a matéria prima é conhecido como ensaio de potência visão quantificar o teor da substância ativa no medicamento eu quero saber se exatamente aquela dosagem que a indústria que o fabricante indica ter se realmente tem e qual

É a sua variação por exemplo aspirina ácido acetilsalicílico de 100 miligramas ao ensaio de potência visa quantificar se realmente nesse produto acabado existem 100 miligramas de ácido acetilsalicílico ou por exemplo uma matéria prima é é que consta claritromicina 98% o ensaio de potência em sair do orçamento permite conferir se essas concentrações estão sendo

Estão dentro de um limite né permite calcular o grau de pureza de uma matéria-prima garantir as especificações dos produtos e visa estabelecer as concentrações de cada item na formulação ou seja o doseamento é esse o doseamento ele pode ser por métodos cromatográficos o mais conhecido é a h peles e cromatografia líquida de alta eficiência é a cromatografia de

Camada delgada espectrometria e ela entrou analíticos hoje vamos dar mais ênfase aos métodos clássicos são as volumetria dos 12 amentos título meteria correto volumetria e meio acuse não acuso o título titulações potência métricas mp espectroscopia no v o equipamento nós temos dois tipos de impurezas básicas que podem afetar as matérias primas e os medicamentos

Uma delas é as impurezas e inorgânicas que são mais fáceis de identificar mais fáceis de dosar normalmente essas impurezas são metais ou a metais a e as impurezas orgânicas essas sim são mais difíceis mais complexas e e abrange um número maior de substâncias essas por empresas orgânicas elas são decorrentes ou do meio ambiente ou de onde esse ativo extraído por

Exemplo se um fitoterápico ou do seu processo de síntese da sua cadeia química de simples são compostos que acabam é permanecendo nessa nessa matéria prima até a comercialização em relação às empresas organizam orgânicas elas são decorrentes do processamento da matéria-prima ou pode com contaminantes inorgânicos com os mais comuns é a água lembrando que a

Água e ela não deve fazer fazer parte do medicamento essa água ela pode estar como umidade ou pode estar ligada à estrutura química do medicamento como água de cristalização existem diversos ensaios que nós nós vamos mostrar aqui que nós podemos identificar a presença da água mas nós tratamos ela no medicamento na matéria prima como uma impureza e inorgânica

Alguns iam os metálicos por exemplo o sódio potássio ânions como cloretos e sulfatos e os demais é elementos é a água como nós dissemos é uma empresa em orgânico é existem alguns ensaios que nós podemos é é 12 ficar e dosar a quantidade de água presente nessa molécula e principalmente dos metais pesados como o arsênio cade mil né eles são são contaminantes

Que estão presentes na maioria dos ativos pessoais para identificar quantitativamente a presença de água ou não de substâncias que são voláteis ou não cinzas às cinzas o fatah das cinzas insolúveis em ácido clorídrico substâncias solúveis ou não solúveis metais pesados que contém um sério risco para a saúde do ser humano presença de ferro cloretos sulfatos

Remédios mais baratos e acessíveis para

A maioria da população com a mesma qualidade e eficiência dos remédios de marca além do genérico foi sancionada lançado em 1999 o programa dos medicamentos genéricos garantiu à população acesso a vários tipos de remédio genérico o país mudou a partir do momento que foi criada a lei de janeiro eles têm um papel social muito grande e que eles abrem a

Possibilidade de as pessoas receberem tratamentos mais modernos é um avanço que é mais barata porque os genéricos são mais baratos o laboratório de remédios de marca chega a gastar bilhões de dólares para criar desenvolver e lançar o medicamento o processo que pode levar anos a partir do lançamento a lei brasileira protege a forma desse medicamento por até 20

Anos só depois que esse prazo acaba ea patrícia e vence o fabricante de remédios genéricos pode lançar o medicamento com o mesmo princípio ativo ou seja a substância que faz efeito e também com a mesma eficiência ea mesma dosagem do remédio original é conhecido como referência o custo é menor mas a qualidade tem que ser a mesma o genérico ele deve seguir os

Mesmos padrões de qualidade de referência para a aprovação do medicamento genérico a anvisa agência nacional de vigilância sanitária exige uma série de testes para essas análises que possibilita o registro dos remédios agência credenciou 30 laboratórios em todo o brasil o medicamento se aprovado chegar ao mercado ele tem que respeitar os critérios estabelecidos

Pela farmacopéia brasileira uma espécie de bíblia dos remédios e conjunto de informações técnicas sobre os medicamentos e agosto de 2010 a anvisa baixou uma resolução 31 determinando caso os parâmetros de qualidade de um medicamento não consegui da farmacopéia brasileira os fabricantes podem usar os critérios de outras formas coreias uma americana britânica

Ou japonesa a resolução estabelece ainda que os fabricantes podem também apresentar métodos próprios para avaliar seus próprios produtos service autorizar o método passa a valer como regra oficial são três os tipos de teste para registrar o medicamento genérico dois deles são feitos em laboratório de equivalência farmacêutica é um conjunto de análises mais

Importante delas verifica a quantidade de princípio ativo declarada pelo fabricante que o teste de perfil de solução foi procura prever a velocidade com que o remédio vai ser liberado na corrente sanguínea quando estiver dentro do organismo o terceiro teste para registrar o genérico se chama pio equivalência é feito em voluntários humanos sadios em média esse

Princípio ativo realmente está presente na corrente sanguínea nas concentrações necessários para fazer efeito e também se depois ele é corretamente eliminado pelo corpo é o controle de qualidade atua em todas as etapas do processo produtivo da entrada da matéria prima até a expedição do produto acabado entre as atividades do controle de qualidade encontram-se

Elaboração e aprovação das especificações métodos analíticos e procedimentos operacionais padrão de controle de qualidade análise de matérias primas material de embalagem e produtos intermediários e acabados monitoramento ambiental das áreas produtivas estudos de estabilidade os equipamentos utilizados no controle de qualidade são de alta tecnologia submetidos

A constantes avaliações de desempenho e manutenções preventivas asseguram a confiabilidade e qualidade das análises realizadas a inss possui uma equipe de profissionais altamente treinados e qualificados que realizam análises em diferentes níveis de complexidade todas as etapas laboratoriais são rigorosamente executadas e registradas conforme as boas práticas de fabricação

Transcrito do video
Trabalho Audiovisual Dapagliflozina Forxiga diabetes tipo 2 By Edilson Honorato

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