Pyridium

Como o Pyridium funciona?

Pyridium^® promove alívio da dor do trato urinário,
exercendo um efeito local na mucosa urinária.

Contraindicação do Pyridium

Você não deve usar Pyridium^® caso tenha alergia à
fenazopiridina ou a qualquer um dos componentes da fórmula ou tenha
problemas renais ou problemas graves de fígado.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Pyridium

Pyridium^® deve ser administrado por via oral, após as
refeições ou ainda após um pequeno lanche, para reduzir o
desconforto estomacal.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

A dose recomendada de Pyridium^® é de 200 mg a cada 8
horas.

• Pyridium^® 100mg – tomar 2 drágeas.
• Pyridium^® 200mg – tomar 1 drágea.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Pyridium?

Se você se esquecer de tomar uma dose, tome a dose o mais rápido
possível; entretanto, se estiver quase na hora da próxima dose,
pule a dose esquecida e siga o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Pyridium

Pyridium^® produz uma coloração vermelho-alaranjada na
urina e nas fezes, podendo manchar as roupas. Pode ainda causar a
alteração da coloração de fluidos e tecidos corpóreos como unhas,
lábios, esperma, entre outros e já foram observadas manchas em
lentes de contato. Houve relatos de alteração da coloração de
dentes quando o produto foi mastigado ou mantido na boca antes de
engolir. Se esses sintomas persistirem por mais de dois dias, você
deve consultar o seu médico.

Uma coloração amarelada da pele ou da esclerótica (membrana do
globo ocular, o “branco dos olhos”) pode indicar acúmulo de
fenazopiridina decorrente de função renal comprometida, e o
tratamento com Pyridium^® deve ser descontinuado.

Caso você tenha deficiência da enzima
glicose-6-fosfato-desidrogenase, informe seu médico, pois existe o
risco de ocorrer anemia hemolítica (anemia devido à destruição das
células vermelhas no sangue).

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Atenção: este medicamento contém corantes que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Reações Adversas do Pyridium

Se você sentir alguma reação desagradável durante o tratamento,
suspenda-o imediatamente e informe seu médico.

Os seguintes eventos adversos foram
relatados:

Eventos dermatológicos:

Rash (erupção passageira na pele), alergia, coceira,
coloração anormal de tecidos (pele) e fluidos corpóreos.

Eventos gastrointestinais (comuns):

Náusea, vômito, diarreia.

Eventos hematológicos:

Metemoglobinemia (oxidação da hemoglobina no sangue), anemia
hemolítica (anemia devido à destruição de glóbulos vermelhos),
agente hemolítico potencial (causa o rompimento de hemácias) na
deficiência da enzima glicose-6-fosfato-desidrogenase, neutropenia
(diminuição do número de neutrófilos no sangue), sulfemoglobinemia
(intoxicação por hidrogênio sulfurado), trombocitopenia (diminuição
do número de plaquetas no sangue).

Eventos hepáticos:

Hepatite (inflamação do fígado), testes anormais da função
hepática, icterícia (coloração amarelada da pele em decorrência do
aumento da bile no sangue), toxicidade hepática.

Eventos imunológicos:

Reações de hipersensibilidade (alergia), reação anafilactoide
(reação alérgica violenta).

Eventos neurológicos:

Meningite asséptica (inflamação das membranas que envolvem o
sistema nervoso central), dor de cabeça.

Eventos oftálmicos:

Distúrbios visuais.

Eventos renais:

Alteração da coloração da urina, cálculo renal (pedra nos rins),
insuficiência renal aguda (diminuição das funções dos rins),
nefrotoxicidade (toxicidade nos rins).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento (SAC).

População Especial do Pyridium

Uso em idosos

O declínio da função renal é comum nesses pacientes, assim pode
ser necessário um ajuste de dose.

Uso em crianças

Ainda não foram realizados estudos adequados e bem controlados
na população pediátrica. Problemas pediátricos específicos ainda
não foram documentados.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Não se sabe ainda se a fenazopiridina ou seus metabólitos são
excretados no leite materno. Uma vez que muitos fármacos são
excretados no leite materno, seu médico decidirá por interromper a
amamentação ou o tratamento, levando-se em consideração a
importância da terapia com Pyridium^® para você.

Composição do Pyridium

Cada drágea contém:

100 mg ou 200 mg de cloridrato de fenazopiridina.

Excipientes:

lactose monoidratada, amido de milho, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, acácia, gelatina,
sacarose, açúcar de confeiteiro, talco, cera branca de abelha, cera
de carnaúba, dióxido de titânio, corante vermelho nº 40 com laca de
alumínio, corante azul nº 2 com laca de alumínio.

Apresentação do Pyridium

Drágeas

100 mg em embalagem com 12 ou 25 drágeas.

200 mg em embalagem com 18 drágeas.

Via oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Pyridium

O paciente deve ser levado imediatamente ao hospital, onde deve
ser feito o tratamento dos sintomas da superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pyridium

Quando usado em conjunto a um agente antibacteriano no
tratamento de infecções urinárias, a administração de
Pyridium^® não deve exceder 2 dias para que o medicamento
não mascare uma possível infecção não controlada.

Alterações nos exames laboratoriais

A fenazopiridina pode interferir com os resultados de testes
laboratoriais que podem incluir dosagem urinária de cetona,
bilirrubina, ácido diacético, ácido clorídrico livre, glicose,
ácido vanililmandélico, 17- hidroxicorticosteróides,
17-cetosteróides, porfirinas, albumina, fenolsulfonaftaleína,
urobilinogênio e urinálise. A fenazopiridina também confere uma
coloração vermelho-alaranjada as fezes, podendo interferir nos
testes de coloração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Pyridium

Resultados de Eficácia

Noventa e oito voluntários de um serviço de saúde universitário
foram selecionados para um estudo comparativo entre os efeitos do
Cloridrato de Fenazopiridina (substância ativa) e o azul de
metileno durante 3 dias, ambos em combinação com antibióticos, no
tratamento sintomático de infecção urinária aguda (disúria,
queimação, urgência urinária). A resposta clínica foi descrita como
uma redução da gravidade dos sintomas de noctúria, ardor e
urgência. No grupo tratado com fenzopiridina, 57% dos pacientes
demonstraram uma excelente melhora enquanto apenas 6% dos pacientes
desse grupo não responderam ao tratamento. A eficácia do tratamento
com fenazopiridina mostrou-se significativamente melhor que o azul
de metileno, no qual apenas 3% dos pacientes tratados demonstraram
resposta excelente. 

Referências:

Tricket, PC. Ancillary use of Phenazopyridine in urinary
tract infections. Cur Ther Research.1970; 12(7):441-45.

Características Farmacológicas

Cloridrato de Fenazopiridina (substância ativa) é um analgésico
do trato urinário, de uso oral. É um corante azo, designado
quimicamente como monocloridrato de 2,6-diamino-3-
(fenilazo)-piridina. É frequentemente utilizado como adjuvante na
terapia antibacteriana e ajuda aliviar o desconforto antes do
antibiótico controlar a infecção.

Farmacodinâmica

A fenazopiridina é excretada na urina e exerce um efeito
analgésico tópico sobre a mucosa do trato urinário. Sua ação
auxilia no alívio da dor, queimação, urgência e frequência das
micções. O mecanismo de ação preciso ainda é
desconhecido. 

Farmacocinética

A excreção renal da fenazopiridina é rápida e até 65% da dose é
excretada como fenazopiridina inalterada. Os metabólitos
N-acetil-P-aminofenol, P-aminofenol e anilina também foram
identificados na urina.

Após a administração de fenazopiridina 200 mg três vezes ao dia
para 6 indivíduos sadios, aproximadamente 90% da dose foi excretada
dentro de 24 horas.

Cuidados de Armazenamento do Pyridium

Pyridium^® deve ser conservado em temperatura ambiente
(15º a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pyridium^® apresenta drágeas lisas, arredondadas,
revestidas e de cor castanha.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pyridium

Reg MS – 1.2214.0075

Resp Téc.:

Marcia da Costa Pereira
CRF-SP nº 32.700

Fabricado por:

Mariol Industrial Ltda
Avenida Mário de Oliveira, n° 605
Barretos – SP

Registrado por:

Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3.400
Pindamonhangaba – SP
C.N.P.J. 55.980.684/0001-27
Indústria Brasileira

SAC:

0800-166575

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Pyridium, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.