Falácia Conceitual (EMPEROR-Reduced Trial)

Neste vídeo, utilizamos o exemplo do estudo EMPEROR-Reduced (Glifozina em IC) para explicar que estudos pragmáticos positivos podem carecer da prova de conceito. A identificação desta questão é essencial para definir se uma evidência deve virar uma recomendação.

Sextas-feiras hoje quatro de setembro falei do viés conceitual ou viés da prova do conceito que a situação em que um determinado estudo não comprova a verdadeiramente um conceito num tanto entusiasmo de leitores interpretam aquele estudo de fins apenas pragmáticos como conceituais é a confusão entre o pragmático é o que eu tô vendo na prática e o conceito que é

Na realidade uma lei do universo o que a gente tem que entender pessoal é que recomendações recomendações médicas genéricas devem ser baseadas em aspectos conceituais ou seja leis do universo recomendações genéricas devem ser feitas com base o alimento de como o universo funciona e aí seu show de conceito científico só problema é que a o melhor modelo de estudo

Para avaliar intervenções ele contém dentro de si duas potenciais mensagens uma mensagem pragmática o que aconteceu com aqueles indivíduos no estudo e uma mensagem conceitual o que significa o acontecimento com aquele indivíduo nos estudos e é essencial que a gente se separe de uma maneira inteligente essas duas mensagens provenientes de um ensaio clínico randomizado

Porque a gente tem três possibilidades situações a situação ideal onde o resultado positivo de um ensaio clínico mostra naturalmente é um resultado pragmático e tem uma mensagem conceitual os dois estão comprovados existe uma situação também muito favorável e que pode gerar recomendações é quando não existe exatamente o resultado pragmático do ponto de vista

De relevância mais o trabalho tem a elegância de comprovar um conceito que pode ser utilizado com uma bússola nos processos de decisão ea terceira situação uma situação que é a situação é que representa isso que eu estou chamando do viés do conceito é a situação em que eu trabalho não traz prova de conceito no entanto traz apenas um resultado pragmático e

Esse viés do conceito exatamente a confusão de um resultado positivo pragmático com uma mensagem conceitual que não está presente naquele estudo elaborei a ideia e agora vou dar exemplos para que o que eu acabei de falar nesse primeiro dois minutos se torne mais a saia do abstrato em entre no aspecto mais concreto do ponto de vista das ideias muito bem eu vou é sempre

Ficar uma situação em que o estudo não prova conceito mas se mostra o resultado pragmático imagine que o randomize indivíduos para fazer exercício físico ou não fazer exercício físico no então no intuito de testar a hipótese de que o exercício físico reduz o peso decorrente de gordura a adiposidade é dos pesos adiposo do indivíduo e o condomínio esses

Indivíduos para um programa de exercício físico no qual exemplo um grupo de corrida associado a exercícios de outros tipos acompanhados por personal trainer e o outro grupo vive a sua vida usual e o monstro que o grupo randomizado para atividade física perdeu peso no entanto esse estudo deixou livre uma variável de confusão nesse processo é uma coisa que poderia

Entender com efeito de confusão a posteriori da randomização que a questão de viagem desempenho na verdade nesse estudo hipotético que eu lhe conto as pessoas que ganharam de graça esse personal trainer e o personal trainer e começou a conversar sobre dieta com essas pessoas vão ver se orientar dieta essas pessoas que começaram a fazer exercício a correr elas

Passaram a ser mais interessadas por ficar mais magras e consequentemente correr com o melhor desempenho mas passaram a fazer parte de um grupo de corrida e as pessoas conversavam sobre dieta mais natural mais saudável e acabou que essas pessoas modificaram também a sua dieta enquanto as outras pessoas que não foram organizadas para esse processo continuaram sua vida

Normal porque eu não posso saber diante desse desenho se a perda de peso decorreu do exercício ou se decorreu da dieta motivada pelo exercício e esse estudo portanto confirmaria do ponto de vista pragmático que entrar no programa de atividade física reduz peso mas não comprova do ponto de vista conceitual que exercício físico persie é um redutor de adiposidade o

Resultado a gente pode estar vendo devido é ser feito direto do exercício ou não ou devido no efeito indireto através do aspecto motivacional em melhorar a sua dieta portanto o seu surdo que se restringe ao aspecto pragmático ok começando eu vou prender texto mas será que deve ser uma recomendação como regra e como efeito benéfico imprensa que o exercício físico

Para redução de peso a resposta não porque quando os estudos randomizados ajustaram para a dieta o efeito do exercício na redução de peso disco a 12 assis não se comprovou e portanto a gente fica com a hipótese nula de que o exercício tem um efeito pragmático mas não conceitual no controle do peso e se você olhar o seu redor o peso de quem faz exercício você

Começa a ter a noção de que o aspecto conceitual é o aspecto realmente para problemático vamos agora ao exemplo da semana e que eu discutir no blog que é o estudo em beverly hills e as exatamente essa mesma questão para o meio cardiológico existe grande entusiasmo segundo grande estudo publicado mostrando o resultado pragmático ensaio clínico randomizado duplo-cego

Placebo-controlado grande tamanho amostral resultado pragmático o resultado dia verdadeiro pão de vista pragmático que gliflozinas reduz e eventos cardiovasculares em pacientes com insuficiência cardíaca isso é verdade a pergunta é o que está por trás desse jeito é o efeito intrínseco da droga é a gliflozina mesmo que é necessária no paciente e eu preciso de

Glicose no paciente você se cardíaca não sei porque do mesmo jeito que o exercício estimulou a dieta glicose no estimula a diurese eu vim sozinho estimula a diurese de uma maneira significativa tão significativa quanto diurético e portanto eu não sei se o efeito vendo metabólico o resultado metabólico da glicose na ou se eu estou apenas demonstrando o conceito

De que um pouquinho um pouco mais de diurético no paciente aparentemente compensado é benéfico eu não sei o que existe do ponto de vista conceitual por trás desse resultado pragmático ok isso significa o que isso significa que a recomendação forte recuperação de glicose na como uma regra não deve existir ainda na assistência cardíaca porque eu não sei se a

Recomendação deve ser aprimore a terapia diurético em quem está aparentemente compensado porque isso vai reduzir a internamentos eu não sei ou não sei se o efeito é especificamente da glicose nina influencia muito no processo de recomendação a recomendação médica se aproxima de regras médicas coisas que eu tenho pesquisa perseguir eu entendo que é verdadeiro

Que tem o sobre cozina teve um resultado pragmático melhor do que ele quem não usou mas eu não sei como traduzir isso do ponto de vista de recomendação deve ser recomendação em cima da grifo usina uma recomendação em cima do aprimoramento de herético e veja como existem interesses o conflito de interesses por trás do conceito de glicose na como o novo tratamento

Princesa para a essência cardíaca claro que existem aí viés conceitual que por trás dele pode existir vieses de vieses de confusão e vieses de conflito de interesse com tanto cuidado gente com essa situação a confusão de um resultado meramente pragmático com a confusão um resultado conceitual para quem soubesse se é bico sozinha tem um e conceitual eu precisaria

De um outro grupo controle e que aprimorasse o diurético aprimorar-se a terapia diurético e aí eu mostrarei a comparando com esse grupo que além do aprimoramento diurético amigo sozinho lá teria um benefício isso ainda não foi demonstrado portanto não está demonstrado benefício conceitual de inclusive na essência ele fazendo a essência cardíaca e isso não deve

Ser uma recomendação dele sozinhos precisamos de mais evidências eu vou agora dar um exemplo contrário que é muito interessante que é muito mais válido do que isso não estudo que traz o aspecto conceitual mas não estudo você não viu o resultado pragmático eu vou citar o estudo peito que testou trombose.na embolia pulmonar esse estudo peito que deixou trombose

Embolia pulmonar com embolia pulmonar de magnitude intermediária não é embolia pulmonar clinicamente o fundo estudo que concluiu assim não sei se o resultado pragmático é tão boo porque houve um certo benefício clínico mas houve um aumento de sangramento inclusive o sangramento uma radia cerebral que meio que ficou equilibrado o benefício e o malefício então

Naquele estudo do ponto de vista pragmático eo pragmatismo é em relação ao tipo de população ali estudada que eram em média paciente realmente com embolia pulmonar de risco intermediário não mais graves do que a mediana esses pacientes têm até o benefício mais o benefício não aparentemente é garantido a mentir é maior do que o risco da trombólise e portanto

Do ponto de vista pragmático é um estudo que se apresenta mais como negativo o ok não tanto minha gente esse estudo é muito importante e como prova do conceito de que a trombose mesmo em situações fora de choque circulatório da corrente hambúrguer pulmonar traz benefício clínico porque a redução relativa do risco da evolução dos pacientes para-choque fui na

Ordem de 50 por cento ou mais 50 e tantos por cento então é feito de grande magnitude da diminuição da probabilidade de vida valor para-choque e e consequentemente até morrer e essa é uma prova do conceito que o estudo trouxe a trombólise é benéfica no controle das consequências da embolia pulmonar do ponto de vista pragmático naquele tipo de paciente e esse

Benefícios igual em risco o campeão não vou generalizar essa recomendação mas ali tem uma prova do conceito que eu posso considerar esse conceito e utilizar no meu processo de decisão porque a prova do conceito não é uma regra mas é uma bússola a nos guiar e ge normalmente a prova dos conceitos de eficácia são representados pela redução relativa do risco que

São propriedades constantes em diferentes pacientes em termos de faixa de risco absoluto então aquele 55 por cento de redução relativa do risco de piora clínica do paciente com embolia ele foi demonstrado naquela morte de risco intermediário mas ela pelo princípio da complacência se aplica também à paciente de maior risco por todos eu tenho uma embolia pulmonar pode

Até não está em choque mas uma embolia pulmonar mais grave e com maior probabilidade norte do que a probabilidade daquela amostra estudada o efeito absoluto concreto nesses pacientes desse conceito comprovado neste estudo será muito maior e aí eu aplico o conceito no paciente de fácil de risco maior entendo que o benefício absoluto dele vai ser bem maior superando

Aquela faixa de risco pareceu complicado nem tanto a prova do conceitual a propriedade constante ea individualização médica deve ser baseadas em provas de conceito conceito de eficácia é a redução relativa do risco que é constante em diferentes extratos de risco aquele estudo peito da embolia pulmonar ele não gera uma recomendação pragmática de fazer trombose

Nos pacientes que foram ali testados mas ele prova um conceito que me trombólise é benéfico do ponto de vista de reduzir as complicações clínicas da embolia pulmonar bom então se eu tenho paciente com muito maior probabilidade de complicação clínica wiene ter de ser paciente em termos de benefício vai ser muito mais favorável nesse e muito maior probabilidade

Do que o nh de causar sangramento e o portanto peguei um estudo que não tem explicação pragmática no sentido de imitar o que foi feito no escuro mas ele traz uma informação conceitual que de uma maneira individualizada pode guiar meu tratamento é a situação de prova conceitual sem grande demonstração pragmática então a melhor situação a ideal é com as duas

Coisas são comprovadas tanto o pragmático como o conceitual isso existem muitos exemplos que existe um ensaio clínico onde foi demonstrado um benefício conceito álcool pragmático e esse pragmático significa conceitual no que não tem por trás disso fatores de confusão como a dieta que faz e o como a diurese em quinto mobile fazenda um exemplo recente dessa semana

Do mesmo congresso de cardiologia colchicina como anti-inflamatório reduz risco cardiovascular em prevenção secundária colchicina o que não reduz colesterol que não melhora a pressão o timão contra o tabagismo como controla obesidade que não é antidiabético nada disso melhora efeitos cardiovasculares portanto esse trabalho tem não só um significado pragmático

Como é que tem um significado conceitual muito interessante que a terapia anti-inflamatória reduz o risco cardiovascular na doença coronariana uma doença aterosclerótica é a situação ideal então por fim a gente pensa que o ensaio clínico pode trazer na situação ideal tanto uma informação positiva pragmática como conceitual pode trazer uma informação positiva

Apenas conceitual tem valor é uma bússula no processo de decisão individual mas situação realmente desconfortável e que representa uma falácia ou o viés conceitual que é o título desse vidro é a situação em que o isto o resultado pragmático sim valor conceitual cuidado com essas situações até a próxima semana

Transcrito do video
Falácia Conceitual (EMPEROR-Reduced Trial) By Medicina Baseada em Evidências

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