Zolben Bula

Zolben


Como Zolben funciona?

Zolben pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e
antiparasitários benzimidazólicos. Zolben tem a capacidade de
eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os

Contraindicação do Zolben

Não use Zolben se:

  •  Você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a
    medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e
    tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
  • Você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja
    engravidar.

Comprimido

Gravidez e lactação

O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a
mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.

Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados
no leite materno.

Fale com seu médico.

Zolben não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que
os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos
para o filho.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Como usar o Zolben

Comprimidos

Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não
há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso
de agentes purgantes. Algumas pessoas, particularmente as crianças,
podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse
caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco
de água ou triturá-los.

Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos
da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico
receitou. É melhor ingerir Zolben na mesma hora todos os dias. Se
você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico.
Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene
tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma
moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis
nana
, você também deve conversar com o médico, que pode
recomendar um segundo ciclo de tratamento.​

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.


Suspensão oral

Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta
ou uso de agentes purgantes. Siga a orientação do médico sobre a
dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não
tome mais do que o médico receitou. É melhor administrar ou tomar
Zolben na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com o
médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.

No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale
com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene
tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma
moradia.

No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis
nana
, você também deve conversar com o médico, que pode
recomendar um segundo ciclo de tratamento.​

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Zolben?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e
mantenha o horário normal da próxima
dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você
já estiver no horário da próxima,
pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.

 

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou
de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Zolben

Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve
tomar algumas medidas de prevenção.

1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após
utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.

Essas medidas se estendem a todos os membros da
família.

Advertências:

Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:

  • Se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar
    grávida;
  • Se você está amamentando.

O tratamento com Zolben pode revelar casos de neurocisticercose
preexistente (infecção de sistema central causada pela
ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela
presença de lesões intracerebrais calcificadas),
principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você
apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos quando
estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides
e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu
médico.

A suspensão oral de Zolben contém um ingrediente chamado
ácido benzóico, que pode causar reações alérgicas, como irritação
da pele, dos olhos e das membranas ou mucosas.

Se você apresentar brotoejas, coceira ou espirros, pare
de usar o medicamento e procure seu médico.

Reações Adversas do Zolben

Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de
Zolben estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou
outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu
médico.

Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo,
vômito ou diarreia.

Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do
fígado.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de
Stevens-Johnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação
da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos
(queabrangem todo o organismo) graves.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento: 0800-703-0014.

Composição do Zolben

Comprimido mastigável

Cada comprimido mastigável contém 400 mg de albendazol.

Excipientes:

povidona K-30, laurilsulfato de sódio, amidoglicolato de sódio,
celulose microcristalina,
sacarina sódica di-hidratada, estearato de magnésio, lactose
monoidratada e amido de milho.


Suspensão oral

Cada 1 mL da suspensão oral contém 40 mg de albendazol.

Excipientes

: glicerol, carmelose sódica, silicato de alumínio e magnésio,
polissorbato 80, polissorbato 20, sorbato de potássio, ácido
benzoico, ácido sórbico, simeticona, aroma de tutti-frutti, aroma
de baunilha, sacarina sódica di-hidratada e água purificada.

Superdosagem do Zolben

Se você acidentalmente ingerir mais Zolben do que lhe foi
receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as
providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário
fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Zolben

Houve relatos de aumento dos níveis plasmáticos do metabólito
ativo do Albendazol (substância ativa) com o uso de cimetidina,
praziquantel e dexametasona. O ritonavir, a fenitoína, a
carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações
plasmáticas do metabólito ativo do Albendazol (substância ativa);
sulfóxido de Albendazol.

A relevância clínica é desconhecida, mas pode resultar em
diminuição eficácia, especialmente no tratamento de infecções por
helmintos. Para eficácia do tratamento, os pacientes devem ser
monitorados e pode-se exigir regimes de doses alternativas ou
terapias alternativas.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Ação da Substância Zolben

Resultados de Eficácia


Albendazol (substância ativa) em dose única diária demonstrou
eficácia de 100% no tratamento de ascaridíase e enterobíase, 92% no
de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97% no de giardíase em
crianças. No tratamento contra Necator americanus a
erradicação foi de 75%. A dose única diária utilizada por três dias
consecutivos teve eficácia de 86% no tratamento da teníase e de 62%
na estrongiloidíase.

Referências

1. JAGOTA, SC. et al. Albendazole,
a broad-spectrum anthelmintic, in the treatment of intestinal
nematode and cestode infection: a multicenter study in 480
patients. Clin Ther, 8(2): 226-23, 1986.
2. HORTON, J. Albendazole: a broad spectrum anthelminthic for
treatment of individuals and populations. Curr Opin Infect Dis,
15(6): 599- 608, 2002.
3. DUTTA, AK. Et al. A randomised multicentre study to compare the
safety and efficacy of Albendazole and metronidazole in the
treatment of giardiasis in children. Indian J Pediatr, 61(6):
689-693, 1994.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Albendazol (substância ativa) possui atividade larvicida,
ovicida e vermicida. Sua atividade anti-helmíntica ocorre por
inibição da polimerização tubulínica, ocasionando alteração no
nível de energia do helminto, incluindo o esgotamento da mesma, o
que imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

No homem, após uma dose oral, o Albendazol (substância ativa)
tem pequena absorção (menos de 5%). O efeito de Albendazol
(substância ativa) no sistema farmacológico é aumentado se a dose
for administrada com uma refeição rica em gorduras, pois aumenta a
absorção em cerca de 5 vezes.

Distribuição

Após administração oral de dose única de 400 mg do Albendazol
(substância ativa) durante café da manhã, o metabólito ativo,
sulfóxido de Albendazol (substância ativa), atinge concentrações
plasmáticas de 1,6 a 6,0 micromol/L.

Metabolismo

O Albendazol (substância ativa) sofre rapidamente um extenso
metabolismo de primeira passagem no fígado, e geralmente não é
detectado no plasma. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) é
o metabólito primário, sendo a parte ativa na eficácia contra
infecções dos tecidos sistêmicos.

Eliminação

A meia-vida do Albendazol (substância ativa) no plasma é de 8,5
horas. O sulfóxido de Albendazol (substância ativa) e os seus
metabolitos são eliminados principalmente na bile, com apenas
pequena proporção eliminada pela urina.

Paciente idosos

Apesar de não ter sido estudada a farmacocinética do sulfóxido
de Albendazol (substância ativa) em relação à idade, dados obtidos
de 26 pacientes com cisto hidático (pacientes de até 79 anos)
sugerem uma farmacocinética similar à de pacientes adultos
saudáveis. O número de pacientes idosos tratados de doença hidática
ou neurocisticercose é limitado, mas não se observaram problemas
associados a populações mais idosas.

Insuficiência renal/insuficiência hepática

A farmacocinética do Albendazol (substância ativa) em pacientes
com insuficiência renal e/ou hepática não foi estudada.

Fonte: Bula do profissional do medicamento
Zentel.

Cuidados de Armazenamento do Zolben

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC), proteger
da umidade.

Guarde-o em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido

Zolben é comprimido mastigável, de coloração branca, de
coloração branca a levemente acinzentada, redondo, biconvexo, com
gravação Z na face superior e liso na face inferior.


Suspensão oral

Zolben é uma suspensão são oral, homogênea, de coloração branca
a levemente acinzentada, com odor de baunilha – tutti-frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Zolben

Venda sob prescrição médica.

Dizeres Legais do Zolben

MS 1.1300.0987
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira.

Zolben, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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