Zincolok Bula

Zincolok

Como o Zincolok funciona?


Zincolok apresenta ação antisséptica, adstringente e
vasoconstritora.

Contraindicação do Zincolok

Zincolok é contraindicado para pessoas que apresentam
alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com glaucoma de ângulo estreito ou predisposição ao
mesmo.

Como usar o Zincolok

  • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos;
  • Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
    haver enganos. Não utilize Zincolok caso haja sinais de
    violação e/ou danificações do frasco;
  • A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
    nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar
    a contaminação do frasco e do colírio;
  • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo
    seu médico em um ou ambos os olhos.A dose usual é de 1 a 2 gota(s)
    aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três a quatro vezes ao dia ou a
    critério médico. A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo
    seu médico;
  • Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Zincolok?


Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Zincolok

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos.

Uso durante a Gravidez e Lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em idosos:

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato:

Tire as lentes antes de aplicar Zincolok em um ou ambos os olhos
e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Reações Adversas do Zincolok

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Zincolok.

Em doses elevadas e tempo prolongado, podem ocorrer hiperemia
(vermelhidão) dos olhos, visão turva, pupilas dilatadas, dor de
cabeça, nervosismo, náuseas e aumento da sudorese (suor).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Zincolok

Apresentação:

Solução oftálmica estéril.

Frasco plástico conta-gotas contendo:

10 ml de solução oftálmica estéril de sulfato de zinco (2,5
mg/ml) e cloridrato de nafazolina (0,5 mg/ml).

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto.

Composição:

Cada ml (25 gotas) contém:

Sulfato de zinco (0,104 mg/gota)

2,5 mg

Cloridrato de nafazolina (0,021 mg/gota)

0,5 mg

Veículo:

cloreto de sódio, citrato de sódio diidratado, cloreto de
benzalcônio, clorobutanol, glicerol e água purificada.

Superdosagem do Zincolok

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se uma dose
muito grande for colocada acidentalmente no olho, você deve lavá-lo
com água ou soro fisiológico. Se acidentalmente for ingerido, beba
bastante líquido para diluir ou procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Zincolok

Zincolok deverá ser usado com cautela em pacientes sob
tratamento com inibidores da MAO (monoamino oxidase), uma vez que
uma eventual absorção sistêmica significativa poderá provocar uma
crise hipertensiva.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Zincolok

Resultados de Eficácia

Nafazolina

Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a
eficácia de agentes tópicos corticoides e não-corticoides na
prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão
intra-ocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo
A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de
dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada
com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos
tratados com dexametasona tiveram uma incidência significativamente
mais elevada de sinéquias anteriores periféricas do que aqueles
tratados com FML – 45% em comparação com 22% (P lt;0,05). No estudo
B (N = 75) a incidência do PAS foi igual nos olhos tratados com FML
ou nafazolina 0,1% (23%). Nos dois estudos combinados (N = 184), o
desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com
uma resposta média significativamente inferior da pressão
intra-ocular à trabeculoplastia realizada com laser de argônio
(1,47 mmHg em comparação com 3,22 mmHg, 0,01lt;Plt;0,05 no teste t
de Student).

Demonstrou-se que a incidência de sinéquia anterior periférica
após trabeculoplastia realizada com laser de argônio foi
significativamente reduzida com o uso de nafazolina 0,1% ou
fluorometolona, em comparação com dexametasona 0,1%. (West RH,
1992).

Cloridrato de nafazolina 0,02% e cloridrato de tetrahidrozoline
0,05% tópicos foram comparados quanto à eficácia de clareamento dos
olhos, duração de ação, tolerância e vasodilatação rebote em 11
voluntários normais. Ambos reduziram significativamente a
vermelhidão de base após o uso isolado (parte 1); contudo
nafazolina produziu significativamente mais clareamento do que
tetrahidrozolina. Nafazolina manteve a habilidade de clareamento
após 10 dias de uso (parte II). O nível de vermelhidão permaneceu
abaixo da linha de base por 8 horas após o uso de cada um dos
vasoconstritores, e por 6 horas após múltiplo uso de
nafazolina.

A efetividade diminuída da tetrahidrozoline após os 10 dias de
teste poderia estimular a superdosagem. Nenhum dos vasoconstritores
apresentou vasodilatação rebote após descontinuação do uso.

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, avaliou três
descongestionantes oculares no tratamento da conjuntivite alérgica.
Todos os três produtos continham cloridrato de nafazolina e um
anti-histamínico (fosfato de antazolina ou maleato de feniramina),
em diferentes concentrações. Oitenta e nove pacientes que
apresentaram os sinais e sintomas oculares da conjuntivite alérgica
foram registrados e distribuídos aleatoriamente entre os três
grupos de tratamento. Os pacientes foram avaliados por três
sintomas oculares (edema palpebral, inflamação da conjuntiva bulbar
e inflamação da conjuntiva palpebral) e três sintomas oculares
(coceira, lacrimejamento e desconforto). O período de tratamento
durou uma semana.

As três preparações não foram diferentes na sua capacidade de
aliviar a coceira, lacrimejamento, vermelhidão, edema e desconforto
quando administrados topicamente para o alívio da conjuntivite
alérgica. 

Em dois estudos independentes, incluindo 25 pacientes cada,
nafazolina causou significante clareamento (mas não previne a
coceira) em reações alérgicas oculares mediadas por histamina.
Antazolina inibiu a coceira, mas não a vermelhidão, em graus
significantes no mesmo modelo. A combinação de nafazolina e
antazolina produziu significante clareamento e inibição da coceira
em todos os olhos com teste de provocação conjuntival. A combinação
dos dois fármacos foi mais efetiva que cada fármaco isolado na
prevenção da vermelhidão e tão efetiva quanto o anti-histamínico no
alívio da coceira.

Sulfato de Zinco

Drogas adstrigentes

Drogas adstrigentes consistem de solução de sulfato de zinco ou
nitrato de prata, administrados como uma gota em cada olho 3 vezes
por dia por 3 a 5 dias. Agem localmente precipitando proteínas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de nafazolina, um agonista imidazólico
alfa-adrenérgico, é largamente empregado em oftalmologia devido a
sua ação vasoconstritora. O sulfato de zinco é um adstringente
ocular.

O produto descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as
irritações.

O medicamento possui resposta inicial para descongestionante
tópico ocular a partir de 5 minutos.

Farmacocinética

Foi relatada absorção sistêmica após aplicação tópica de
soluções de nafazolina. A nafazolina não é usada sistemicamente,
porém é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

O grau de absorção de zinco tópico é influenciado pela base na
qual o componente zinco está contido e pelas condições da pele
(intacta ou lesada).

Cuidados de Armazenamento do Zincolok

Zincolok deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C) e ao abrigo da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 90 dias.

Características físicas:

Zincolok é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Zincolok

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0026.

Farm. Resp.:

Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia.
São Paulo – CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626/0001-77.

Fabricado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 144 077.

Venda sob prescrição médica.

Zincolok, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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