Xantinon Complex Bula

Xantinon Complex

Como Xantinon Complex funciona?

Metionina, colina e betaína, componentes ativos de
Xantinon Complex, são nutrientes considerados essenciais para
várias funções do organismo, principalmente para o metabolismo de
gorduras (lipídios) e proteínas no fígado. Estes nutrientes têm por
finalidade evitar o acúmulo de gordura e atuar na mobilização e
remoção do excesso de gorduras e agentes tóxicos do fígado, além de
facilitar a eliminação da bile, permitindo um melhor funcionamento
do órgão.

Tempo de Ação

O início de ação do produto dependerá do grau de comprometimento
do fígado, não existindo um prazo determinado para que se observe
uma resposta adequada.

Contraindicação do Xantinon Complex

Xantinon Complex não deve ser usado nos casos de alergia
aos componentes da fórmula.

Como usar o Xantinon Complex

Xantinon Complex destina-se a uso exclusivo pela via
oral.

Posologia:

Flaconetes:

Administrar um flaconete (10 ml) três vezes ao dia, antes das
principais refeições ou a critério médico.

Frasco:

Administrar 10 ml (duas colheres das de chá) três vezes ao dia
antes das principais refeições ou a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião- dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Xantinon
Complex?

Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento
assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima
dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao
mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Xantinon Complex

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Pacientes pediátricos:

Não existem na literatura médica estudos na população infantil,
portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.

Pacientes idosos:

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
destes produtos por pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática:

Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes
de utilizar Xantinon Complex.

Uso com outras substâncias:

Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do
produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao
uso do produto junto com alimentos ou bebidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Xantinon Complex

Xantinon Complex é bem tolerado; não há relatos de reações
adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Xantinon Complex

Cada ml da solução oral de Xantinon Complex
contém

Acetilracemetionina

40 mg

Citrato de colina

53 mg

Betaína

50 mg

Excipientes:

água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina
sódica, essência de framboesa, essência Butter Toff, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho Ponceau
4R.

A graduação alcoólica de Xantinon Complex é de 1,54%.

Superdosagem do Xantinon Complex

Considerando as características farmacológicas dos componentes
do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão
acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos
adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência
médica.

Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Xantinon Complex

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.

Ação da Substância Xantinon Complex

Resultados de eficácia

Quarenta pacientes considerados com risco de desenvolvimento de
dano hepático, renal, pancreático ou miocárdico após intoxicação
com paracetamol, foram estudados, distribuídos aleatoriamente em 3
grupos, controlados pela idade, intervalo entre ingestão e início
de tratamento e severidade da intoxicação. O grupo I recebeu
terapia endovenosa com cisteamina (3 – 6 g por 20h, n= 14), o grupo
II, metionina por via oral (10g por 16h, n = 13) e o grupo III,
controle, recebendo apenas terapia de suporte (dextrose 10% por via
endovenosa e vitaminas, n = 13). Tanto os pacientes do grupo I como
os pacientes do grupo II apresentaram melhor evolução clínica,
monitorada por avaliação histológica, concentrações séricas de
bilirrubina, aspartato aminotransferase e tempo de protrombina. Um
paciente do grupo III faleceu, enquanto não foram observados óbitos
nos grupos I e II.

Em um estudo, foram tratados 17 pacientes com altos níveis
plasmáticos de paracetamol com metionina por via oral (2 – 5 g a
cada 4h, tratamento iniciado com intervalo menor que 10h após a
ingestão de paracetamol). Dos 17 pacientes estudados, 12 não
demonstraram evidência de dano hepático (monitorado através da
concentração sérica de AST), 2 apresentaram dano hepático pequeno
enquanto que 3 apresentaram dano hepático mais intenso. Não
ocorreram mortes neste grupo, entretanto, no grupo controle (n=14),
7 dos pacientes faleceram por insuficiência hepática e os sete
restantes apresentaram evidências de dano hepático intenso. Estes
pesquisadores também administraram metionina a cinco pacientes, só
que com intervalo de ingestão maior que 10h. Neste grupo, um
paciente faleceu e os outros quatro apresentaram evidências de dano
hepático.

Em um estudo envolvendo 10 pacientes adultos com esteatose
hepática não alcoólica, os pacientes receberam betaína anidra
solução oral dividida em duas doses diárias por 12 meses. Uma
melhora significativa nos níveis séricos de aminotransferase
aspartato (p=0,02) e de ALAT (p=0,007) ocorreu durante o
tratamento. O nível de aminotransferases normalizou em três dos
sete pacientes, reduzindo por 50% em três dos sete pacientes, e
permanecendo imutável em um paciente quando comparado com os
valores basais. Melhora nos níveis séricos de aminotransferases
(ALT – 39%; AST – 38%) também ocorreu durante o tratamento naqueles
pacientes que não completaram todo o estudo.

Similarmente, uma significativa melhora no grau de esteatose, no
grau de necrose inflamatória, e nos estágios de fibroses foi
observada neste 1 ano de tratamento com betaína. Abetaína demostrou
melhora bioquímica e histológica significativa nas células do
fígado de pacientes com esteatose não alcoólica, podendo ser
utilizada sem riscos nestes pacientes.

Características farmacológicas

As substâncias ativas de Citrato de Colina + Betaína +
Metionina (substância ativa) são importantes para normalizar o
metabolismo protéico e lípidico nos casos em que há distúrbios
metabólicos como a esteatose hepática. A esteatose hepática é
definida como uma alteração morfofisiológica dos hepatócitos em
consequência de diversos distúrbios metabólicos, sendo
habitualmente um processo reversível. A remoção dos fatores causais
leva à mobilização da gordura acumulada e restauração do aspecto
normal. A associação dos aminoácidos demostrou maior eficácia do
que os aminoácidos em separado mantendo a excelente tolerabilidade.
Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas no
interior dos hepatócitos, revertendo o quadro da esteatose
hepática.

A colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado,
evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção
de restos metabólicos e outras toxinas. A colina, combinando se com
gorduras e com fósforo para formar a lecitina, é essencial à
produção de lipoproteínas. Estas lipoproteínas desempenham
importante papel na remoção da gordura hepática e no transporte
normal dos lipídios. A colina apresenta três principais funções no
organismo. Principalmente, participando na biossíntese da
fosfatidilcolina e outro complexo de colina contendo fosfolípides,
colina apresenta uma importante atuação na síntese dos fosfolípides
no plasma e na estrutura das membranas celulares. A segunda e
terceira função metabólica são a síntese direta de acetilcolina, um
neurotransmissor, e via betaína com fonte de grupos metil
instáveis. Estimou-se que os humanos necessitam de aproximadamente
0,3 mmol/kg/d de grupos metil. A colina deve ser oxidada em betaína
na mitocôndria do fígado para atuar como doadora de metil.

A betaína completa a ação antioxidante hepática de Citrato de
Colina + Betaína + Metionina (substância ativa), pois juntamente
com a metionina e a colina, acelera a remoção da gordura infiltrada
no fígado. O principal efeito fisiológico da betaína é como um
osmólito e como doador de radicais metil (transmetilação). Como um
osmólito, a betaína protege as células, proteínas, e enzimas do
estresse ambiental (alta salinidade ou extrema temperatura). Como
um doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo
da metionina, primariamente no fígado e rins humanos. O
consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em vias
muito importantes, incluindo: distúrbios no metabolismo de
proteínas hepáticas (metionina) determinadas pela alta concentração
de homocisteína plasmática e diminuição das concentrações de
S-adenosilmetionina, e metabolismo inadequado das gorduras
hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordura) e
consequentemente dislipidemias.

A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função
protetora do fígado por sua ação antioxidante acentuada e por ser
precursora da S-adenosil-L-Metionina (SAMe) e do glutation, um
reconhecido antioxidante. A falta de metionina e dos demais fatores
antioxidantes podem ser responsabilizados pela esteatose hepática.
Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de
s-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato,
do t-RNA, síntese de creatina, carnitina, lecitina e norepinefrina.
A queda da transsulfuração e formação da cisteína reduzem os níveis
de glutation, diminuindo, assim, parte importante da defesa
antioxidante intracelular. A literatura bioquímica revela que o
metabolismo da betaína está estritamente vinculado ao metabolismo
da colina e da metionina.

Cuidados de Armazenamento do Xantinon
Complex

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Xantinon Complex é um líquido límpido, de cor vermelho
cereja, com odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Xantinon Complex

MS – 1.0639.0119

Farm. Resp.:

Rafael de Santis –  CRF-SP nº 55.728

Takeda Pharma Ltda.

Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40

Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Xantinon-Complex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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