Xantinon Bula

Xantinon

Como o Xantion funciona? 


Metionina e colina, componentes ativos de Xantinon, são
nutrientes considerados essenciais para várias funções do
organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no
metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor
funcionamento do órgão.

Contraindicação do Xantinon

Xantinon não deve ser usado nos casos de alergia aos
componentes da fórmula.

Como usar o Xantinon

Xantinon destina-se a uso exclusivo pela via oral. O comprimido
revestido deve ser deglutido por inteiro, com um pouco de
líquido.

A posologia recomendada é de três a quatro comprimidos ao dia ou
a critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Xantinon?


Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento
assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima
dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao
mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Xantinon

Não há contraindicação relativa às faixas etárias.

Pacientes pediátricos

Não existem na literatura médica estudos na população infantil,
portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
destes produtos por pacientes idosos.

Pacientes com insuficiência hepática

O uso de metionina em pacientes com insuficiência hepática grave
deve ser feito com cautela, pois pode induzir encefalopatia
hepática.

Gravidez e lactação

Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Xantinon

Xantinon é bem tolerado; não há relatos de reações adversas
relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Xantinon

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos

Não existem na literatura médica estudos na população infantil,
portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária. 

Não há contraindicação relativa às faixas
etárias. 

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
destes produtos por pacientes idosos. 

Pacientes com insuficiência hepática

Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes
de utilizar Xantinon.

Composição do Xantinon

Cada comprimido revestido contém:

Racemetionina

100 mg

Cloreto de colina

20 mg

Excipientes:

croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
amido, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose,
hiprolose, macrogol, etilcelulose, triacetina, monoglicerídeos
acetilados, ácido oleico, corante laca vermelho 40 e corante laca
amarelo crepúsculo 6.

Apresentação do Xantinon


Comprimido revestido de 100 mg (racemetionina) + 20 mg (cloreto
de colina).

Embalagens com 30 ou 100 unidades.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Xantinon

Considerando as características farmacológicas dos componentes
do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão
acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos
adversos graves.

Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome
nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Xantinon

Até o momento não se relataram casos de reação com o uso do
produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao
uso do produto junto com alimentos ou bebidas. 

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Xantinon

Não há restrições quanto à ingestão concomitante de alimentos ou
bebidas.

Ação da Substância Xantinon

Resultados de eficácia

A eficácia do Racemetionina + Cloreto de Colina (substância
ativa) baseia-se na eficácia dos seus componentes, todos muito bem
estudados clinicamente e cujos resultados estão bem descritos em
clássicos de farmacologia e de terapêutica. Sobre os agentes
lipotrópicos básicos da fórmula existem numerosos estudos.
Comprovou-se que o metabolismo e a reciclagem intracelular da
metionina requerem a betaína como cofator, relatando-se a
importância da betaína na síntese da metionina, principalmente em
pacientes com deficência da vitamina B12.

A importância da SAMe (metabólito ativo da metionina) nos
distúrbios hepáticos foi relatada em diversas publicações
científica.

No tratamento da colestase induzida por doença hepática crônica,
a SAMe foi significativamente superior a placebo, melhorando em 50%
os escores dos sintomas (prurido, fadiga), da bilirrubina total e
conjugada e da fosfatase alcalina 5 . As ações da colina em
indivíduos sadios e em pacientes foram apresentadas em estudos de
revisão, demonstrando que este nutriente é essencial para o
funcionamento normal do fígado.

Recentemente tem-se destacado que nas doenças hepáticas,
principalmente nas crônicas, ocorrem espécies reativas de oxigênio
e de outros radicais livres tóxicos resultantes do estresse
oxidativo que contribuem para o dano hepático em vários tipos de
hepatopatias, dentre as quais a doença hepática gordurosa
não-alcoólica (DHGNA) e a sua forma progressiva, a esteatoepatite
não-alcoólica (EHNA), a esteatopatia alcoólica, os processos
hepáticos crônicos e as hepatites virais, assim como contribuem
para a deterioração do processo patológico 8,9-11. Um estudo piloto
para a avaliação da evolução do estresse oxidativo hepático em
pacientes com doença hepática gordurosa não-alcoólica
(esteato-hepatite não-alcoólica) tratados com Racemetionina +
Cloreto de Colina (substância ativa) demonstrou no grupo tratado
com o produto ativo uma redução significativa dos valores de
glutationa, homocisteína e de malonaldeído ao longo do tratamento,
em comparação com placebo.

Esses achados podem ser explicados por um aumento da atividade
antioxidante hepática determinada por Racemetionina + Cloreto de
Colina (substância ativa) que resultaria em menor lipoperoxidação
hepática, comprovando a ação favorável do produto sobre o estresse
oxidativo 12. Os autores concluíram que a administração de agentes
lipotrópicos com atividade antioxidante, como a metionina e a
colina, desempenha um papel importante no tratamento coadjuvante de
hepatopatias e de transtornos hepáticos de origem alimentar ou
medicamentosa.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Racemetionina + Cloreto de Colina (substância ativa) é composto
por dois aminoácidos – metionina e colina – importantes para o
metabolismo lipídico e proteico que ocorre no fígado. Os seus
componentes ativos atuam na mobilização e remoção do excesso de
gorduras do hepatócito, além de fornecerem grupos metila para a
síntese de colina no organismo. Possibilita-se, portanto, a
formação dos componentes lipídicos das lipoproteínas plasmáticas, o
que facilita o transporte de gorduras pelo fígado. Os aminoácidos
presentes em Racemetionina + Cloreto de Colina (substância ativa)
são, ainda, importantes para o metabolismo lipídico e para a
síntese e manutenção das membranas celulares, além de participarem
de forma relevante da defesa antioxidante intracelular hepática,
uma vez que estudos comprovaram que a repleção destes aminoácidos
se opõe ao estresse oxidativo responsável pelo aumento nos produtos
de perioxidação celular e de radicais livres e de danos nas
membranas celulares, restaurando as funções hepáticas.

Propriedades farmacocinéticas

A metionina, uma vez absorvida, é convertida em SAMe
(S-adenosilmetionina). A maior parte da metionina administrada é
metabolizada no fígado, cujos tecidos têm a maior atividade
específica, embora todos os tecidos possam produzir e utilizar a
SAMe. A SAMe é doadora de radicais metila na maioria das reações de
transmetilação. A meiavida estimada da SAMe hepática é de 2,4–5,9
minutos em condições dietéticas normais, e um adulto normal deve
produzir 6-8 g de SAMe por dia 2 . A metionina sofre degradação
oxidativa no fígado e é eliminada pela via renal 15. A colina é
rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal sob forma
inalterada após administração oral; uma parte é metabolizada em
trimetilamina pelas bactérias intestinais. Cerca de 98% da colina
do sangue e dos tecidos é seqüestrada em fosfatidilcolina, que
serve como fonte de “liberação lenta” de colina. A colina passa
para o fígado, onde exercerá suas funções fisiológicas. É eliminada
pela via renal, sendo 1% sob forma inalterada. É compatível com
outros nutrientes e, quando co-administrada, parece favorecer a
absorção destes.

Cuidados de Armazenamento do Xantinon

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. 

Características físicas

Xantinon é um comprimido revestido redondo, de superfície
lisa e cor vermelha, com odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Xantinon

MS – 1.0639.0119

Farm. Resp.:

Carla A. Inpossinato
CRF-SP nº 38.535

Takeda Pharma Ltda.

Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna – SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica. 

Xantinon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Xantinon Bula

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