Vertizan

-Profilaxia e tratamento dos distúrbios circulatórios na porção
periférica- claudicação intermitente, deficiência circulatória de
extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante,
angiopata diabética.

-Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens, tonturas,
síndrome de Ménière, labirintopatias.

-Profilaxia da enxaqueca.

Contraindicação do Vertizan

-VERTIZAN é contra-indicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
-Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou
cinarizina.
-Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral
e durante o período de amamentação.
Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças
infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a
administração deste medicamento.

Como usar o Vertizan

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao
deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um
comprimido pela manhã e outro à noite. Doses maiores a critério
médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é
de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo
da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste
da dose, já que a metabolização da medicação é hepática.

Pacientes com insuficiência renal não requerem ajustes de
doses.

Precauções do Vertizan

Tratamento com dicloridrato de flunarizina pode induzir
depressão com ideação suicida em pacientes predispostos.
Como VERTIZAN pode causar sonolência, especialmente no início do
tratamento, o seu uso concomitante com álcool ou depressores do
sistema nervoso central deve ser evitado. Bem como os pacientes
devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de
máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.

A excreção do medicamento no leite materno é desconhecida e,
portanto seu uso durante a amamentação é desaconselhado.

Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial
teratogêncio da flunarizina e, portanto, seu uso durante a gravidez
deve ser evitado.

Reações Adversas do Vertizan

Sistema nervoso central:

Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da
flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade,
baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém
são pouco comuns e mesmos raros nos tratamentos com baixas
dosagens.
Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia,
discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais
comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou
história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e
nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção
do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6
meses.
Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em
pacientes predipostos, assim como pesadelos e alucinações.

Efeitos hematológicos:

Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e
trombroflebite.

Efeitos gastrintestinais:

Menos de 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem
apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de
peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é
rara.

Outros:

Borramento visual, diplopia, eritema multiforme.
As concentrações sérica de prolactina podem apresentar-se levemente
aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações
séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores
de canais de cálcio.

População Especial do Vertizan

Insuficiência hepática:

Como o medicamento é extensivamente metabolizado pelo fígado,
ajuste de dose será necessário.

Pacientes idosos

Pacientes idosos estão mai predispostos a desenvolver efeitos
colaterais extrapiramidais em tratamento prolongados.

Composição do Vertizan

Cada comprimido contém:
dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10 mg de flunarizina
base) – 11,80 mg
Excipiente q.s.p. – 1 comprimido (lactose, celulose
microcristalina, amido, polissorbato, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, dióxido de sílício).

Superdosagem do Vertizan

Paciente com suspeita de superdosagem por antagonistas dos
canais de cálcio tem que ser hospitalizado e monitorizado, com
suporte básico de manutenção da vida. Os sintomas incluem sedação,
agitação e taquicardia. O tratamento clínico é sintomático e de
suporte.
Dosagem sérica de flunarizina não é clinicamente significante.
Indução do vômito não é recomendada.
Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a
lavagem gástrica pode ser considerada.
O carvão ativado pode ser usado, na dose de 25 a 100 g no adulto,
25 a 50 g na criança de 1 a12 anos e 1g/kg nas crianças com menos
de 1 ano.
Tratamento da distonia induzida por flunarizina: difenidramina, na
dose de 1,25 mg/kg/dose por via endovenosa, por pelo menos 2
minutos; dose máxima de 300 mg por dia. Alternativa é a
benzotropina, 1 a 4 mg por via endovenosa ou intramuscular, sendo a
dose máxima de 6 mg por dia.

Interação Medicamentosa do Vertizan

Amiodarona

Esta combinação pode tornar o ritmo sinusal mais lento e piorar
bloqueios átrio-ventriculares.

Beta-bloqueadores

Esta alteração pode causar hipotensão, bradicardia e piorar a
performance cardíaca pois reduz a contratilidade e diminuir a
condução atrio-ventricular.

Carbamazepina

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) aumenta a
concentração sérica e facilita a intoxicação pela
carbamazepina.

Fentanil

Esta associação pode causar hipotensão grave.

Antiinflamatórios não-hormonais

Esta associação aumenta o risco de hemorragia
gastrintestinal.

Anticoagulantes orais

Aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal.

Rifampicina

Diminui a concentração sérica do Dicloridrato de
Flunarizina (substância ativa).

Saquinavir

Diminui o metabolismo do Dicloridrato de Flunarizina
(substância ativa), aumentando sua concentração sérica e
facilitando a ocorrência de intoxicação.

Álcool e depressores do SNC

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) pode
potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema
nervoso central, especialmente no início do tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Ação da Substância Vertizan

Características Farmacológicas

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado
difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com
propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que
controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes
tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações
normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades
excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre
quando as membranas das células da musculatura lisa da parede
vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias
endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do
influxo de Ca⁺⁺ transmembrana e, consequentemente,
vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio
intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e,
inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta
forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com
comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais
substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados,
que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e,
consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato
de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os
sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios
cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e
uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos,
protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da
membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o
tônus vascular em situação normal.

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda,
ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade
antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de
íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O
Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo
trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração
em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%.
Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas
concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de
43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.

É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de
primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A
excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A
meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Cuidados de Armazenamento do Vertizan

Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30o C). Proteger
da luz e umidade.

Dizeres Legais do Vertizan

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:

MS: 1.0392.0052

Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni 
CRF-GO n° 4617

Vertizan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.