Vacina Varicela (Atenuada)

Como a Vacina Varicela (Atenuada) funciona?

A vacina varicela (atenuada) é uma vacina utilizada para
prevenir a varicela (catapora), uma doença altamente contagiosa
para crianças, adolescentes e adultos, causada pelo vírus
varicela-zóster, caracterizada pelo aparecimento de febre e de
lesões em forma de bolhas na pele.

Informações sobre a doença para o paciente

A varicela é transmitida facilmente de um indivíduo para outro
e, anualmente, milhões de pessoas no mundo são infectadas, mais
frequentemente crianças entre 5 e 9 anos de idade. Essa doença
dissemina-se principalmente de pessoa a pessoa, pelo ar, por meio
de espirros e tosses. Uma vez que a pessoa foi infectada, passam-se
2 a 3 semanas antes de aparecerem os sintomas.

Os sintomas da varicela incluem dor de cabeça leve, febre
moderada e mal-estar geral. Após o aparecimento desses sintomas,
observa-se erupção cutânea acompanhada de coceira e pequenas
manchas vermelhas que, em geral, começam a aparecer no peito, na
região da barriga ou nas costas, mas podem aparecer em qualquer
parte do corpo. Pode haver poucas ou alguns aglomerados dessas
manchas e até centenas delas, que se desenvolvem durante os 3 a 5
dias seguintes do início dos sintomas. Essas manchas se
transformarão em bolhas transparentes com fluido, que depois se
tornarão turvas, se romperão, secarão, formarão uma crosta, e
cicatrizarão em geral em 5 a 20 dias.

Embora a varicela seja geralmente uma doença bastante
inofensiva, pode estar associada a complicações graves e/ou,
raramente, a morte.

Em crianças, as complicações mais comuns são infecções
bacterianas da pele. Complicações menos frequentes, porém muito
graves, incluem pneumonia, inflamação do cérebro (encefalite),
síndrome de Reye e morte.

É mais provável ocorrer a doença e complicações graves em
adolescentes e adultos.

Contraindicação do Vacina Varicela
(Atenuada)

Você não deve usar a vacina varicela (atenuada) se
apresentar:

• Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina (incluindo a
  gelatina e a neomicina); 
• Discrasias sanguíneas ou qualquer tipo de câncer que afete o
  sistema imunológico;
• Uso de medicamentos que suprimem o sistema imunológico;
• Imunodeficiência, incluindo a decorrente de uma doença (como a
  AIDS);
• Tuberculose ativa não tratada;
• Febre gt;38,5°C;
• Gravidez (além disso, deve-se evitar a gravidez por 3 meses
  após a vacinação).

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas.

Como usar o Vacina Varicela (Atenuada)

Para administração subcutânea (por debaixo da pele). O local
preferível para a aplicação da injeção é a parte superior do braço
(região deltoide).

Não injete por via intravenosa (em veias ou
artérias).

A vacina varicela (atenuada) deve ser administrada por via
subcutânea (por debaixo da pele) da seguinte maneira:

• Crianças de 12 meses a 12 anos de idade devem receber uma dose
  única de 0,5 mL.
• Adolescentes a partir de 13 anos e adultos devem receber uma
  primeira dose de 0,5 mL e uma segunda dose também de 0,5 mL após 4
  a 8 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando me esquecer de tomar
a vacina varicela (atenuada)?

Seu médico irá decidir quando administrar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vacina Varicela (Atenuada)

Informe ao seu médico sobre qualquer problema clínico que você
ou a sua criança esteja apresentando ou já tenha apresentado e
sobre qualquer tipo de alergia (principalmente à gelatina e à
neomicina).

Informe ao seu médico se a pessoa que está sendo vacinada mantém
algum contato íntimo com alguém que pertença a uma das três
categorias listadas abaixo; as pessoas incluídas nessas categorias
podem correr o risco de adquirir varicela daquele que está sendo
vacinado:

• Indivíduos com sistema imunológico enfraquecido;
• Mulheres grávidas que nunca tiveram varicela;
• Recém-nascidos cujas mães nunca tiveram varicela.

Reações Adversas do Vacina Varicela
(Atenuada)

Qualquer vacina pode apresentar efeitos adversos ou
indesejáveis, denominados reações adversas. As reações adversas
mais comuns relatadas com a vacina varicela (atenuada) são reações
no local da injeção como dor, inchaço, coceira e vermelhidão.
Ocasionalmente, podem ocorrer febre, irritabilidade, formigamento
da pele, herpes zoster ou erupção cutânea tipo varicela sobre o
corpo ou no local da injeção.

Foram relatadas outras reações adversas como náusea, vômito e
catapora (varicela).

Algumas reações adversas relatadas foram graves,
incluindo:

Reações alérgicas (em indivíduos com ou sem histórico de
hipersensibilidade); contusões mais facilmente que o normal;
manchas puntiformes sob a pele planas, vermelhas ou roxas; palidez
intensa; dificuldade para caminhar, alterações cutâneas graves, e
infecção da pele. Raramente foram observadas inflamação do cérebro
(encefalite), derrame (acidente vascular cerebral), inflamação
pulmonar (pneumonia/pneumonite) e convulsões com ou sem febre. A
relação dessas reações adversas raras com a vacina ainda não foi
estabelecida.

Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos
adversos.

Relate imediatamente ao seu médico a ocorrência de efeitos
indesejáveis ou de quaisquer outros sintomas incomuns. Se as
condições persistirem ou piorarem, busque assistência médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Vacina Varicela
(Atenuada)

Gravidez e amamentação:

A vacina varicela (atenuada) não deve ser administrada a
mulheres grávidas. Mulheres em idade fértil devem tomar as
precauções necessárias para evitar a gravidez por um período de
três meses após a vacinação.

Informe ao seu médico se está amamentando ou se pretende
amamentar. Seu médico decidirá se você deve ou não receber a vacina
varicela (atenuada).

Uso em crianças:

A vacina varicela (atenuada) pode ser administrada em crianças a
partir de 12 meses de idade.

Dirigir ou operar máquinas:

Não existem informações sugestivas de que a vacina varicela
(atenuada) afete a capacidade de conduzir veículos ou operar
máquinas.

Composição do Vacina Varicela (Atenuada)

Cada dose de 0,5 mL da vacina varicela (atenuada) reconstituída
contém um mínimo de 1.350 UFP (Unidades Formadoras de Placa) de
vírus da varicela da cepa Oka/Merck.

Excipientes:

sacarose, gelatina (suína hidrolisada), ureia, cloreto de sódio,
glutamato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, fosfato
de potássio monobásico e cloreto de potássio.

A vacina também contém componentes residuais de células MRC-5 e
traços de neomicina e de soro fetal bovino do meio de cultura de
MRC-5. O produto não contém conservantes.

Diluente:

água para injetáveis.

Superdosagem do Vacina Varicela (Atenuada)

Não há dados disponíveis sobre superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vacina Varicela
(Atenuada)

A vacina contra varicela pode ser administrada
concomitantemente com: vacina sarampo, caxumba, rubéola; vacina
adsorvida difteria, tétano, pertussis e Haemophilus
influenzae B (conjugada); vacina Haemophilus
influenzae B (conjugada) e vacina hepatite B; vacina
poliomielite 1 2, 3 (atenuada); vacina adsorvidadifteria, tétano,
pertussis (acelular); vacina Haemophilus influenzae B
(conjugada).

Se a vacina contra varicela não for administrada
concomitantemente com a vacina sarampo, caxumba, rubéola, deve-se
cumprir 1 mês de intervalo entre essas duas vacinas. Seu médico
decidirá o esquema de vacinação.

A vacina contra varicela contém gelatina e traços de neomicina
como ingrediente inativo. Informe seu médico se você ou sua criança
já tiveram uma reação alérgica com esses ingredientes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Vacina Varicela
(Atenuada)

Frasco da vacina:

Durante o transporte da vacina, para assegurar que não haja
perda de potência, a vacina deve ser mantida a temperatura entre 2º
e 8 ºC ou menos, mas sem exceder temperaturas inferiores a -50°C. O
uso de gelo seco pode sujeitar a vacina a temperaturas mais frias
do que -50°C.

A vacina também pode ser armazenada em freezer; mas se for
transferida depois para um refrigerador,

a vacina não poderá ser congelada
novamente.

Antes da reconstituição, proteja a vacina da luz.

Frasco do diluente:

O frasco do diluente deve ser armazenado em refrigerador (2º a
8ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter a 20º-25ºC por no máximo 30 minutos.

A vacina varicela (atenuada) tem nível de potência mínimo de
1.350 UFP até 30 minutos depois da reconstituição em temperatura
ambiente (20º a 25ºC).

A vacina deve ser descartada se for reconstituída e não
utilizada em 30 minutos.

Aparência:

Após reconstituição, a vacina varicela (atenuada) é um líquido
límpido, de incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Vacina Varicela (Atenuada)

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do ciru

rgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.​

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Venda sob prescrição médica.​

Dizeres Legais do Vacina Varicela
(Atenuada)

MS 1.0029.0024
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos – CRF-SP nº 16.243

Registrado e importado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

MSD On Line 0800-0122232
e-mail: online@merck.com
” www.msdonline.com.br”

Vacina-Varicela-Atenuada, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.