Vacina Haemophilus Influenza B Conjugada

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) não protege contra a doença causada por outros
tipos de Haemophilus influenzae nem contra a meningite
causada por outros microrganismos.

Contraindicação do Vacina Haemophilus Influenza B
Conjugada

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) não deve ser administrada a indivíduos com
conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da vacina, ou a
indivíduos que apresentaram sinais de hipersensibilidade após
administração prévia do Polissacarideos de Haemophilus
Influenzae B (substância ativa).

Como usar o Vacina Haemophilus Influenza B
Conjugada

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) é apresentada como um pó liofilizado branco
homogêneo e o diluente, como uma solução estéril e incolor.

Deve ser usada seringa e agulha estéril para cada dose de vacina
administrada.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes
de usar observar o aspecto do medicamento.

Via de administração

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) deve ser administrada por via intramuscular
profunda. Nas crianças com menos de dois anos de idade, a injeção é
feita no vasolateral da coxa. A região deltóide, face externa
superior do braço é utilizada preferencialmente para a
administração da vacina nos maiores de dois anos de idade. Em
adultos, pode também ser utilizada a região glútea no quadrante
superior externo.

Instruções para uso e reconstituição da
Vacina

A vacina deve ser reconstituída adicionando-se todo o conteúdo
do recipiente de diluente fornecido para o frasco ampola contendo o
liófilo. Após a adição do diluente ao liófilo, realizar movimento
rotativo com o frasco ampola para uma perfeita homogeneização da
vacina, a mistura deve ser agitada até total dissolução,
apresentando-se como um líquido límpido e incolor.

O diluente e a vacina reconstituída devem ser inspecionados
visualmente para detecção de qualquer material particulado e/ou
variação dos aspectos físicos antes da administração. Caso alguma
partícula seja observada, descartar e comunicar ao laboratório
produtor.

No momento da reconstituição o diluente deve estar entre 2ºC e
8ºC, devendo ser colocado sob refrigeração um dia antes do seu
uso.

Quando usar o frasco ampola de 5 ou de 10 doses, cada dose deve
ser extraída com uma agulha e uma seringa estéreis sob condições
assépticas estritas e tomadas as precauções para evitar a
contaminação do conteúdo.

Cuidados após a reconstituição

Após a reconstituição, a vacina deve ser mantida em temperatura
de 2 ºC a 8 ºC, e ao abrigo da luz, podendo ser utilizados por até
no máximo cinco dias.

Após a reconstituição, utilizar a vacina em até 5
(cinco) dias.

Posologia do Polissacarideos de Haemophilus
Influenzae B

O esquema de vacinação primária com o Polissacarideos de
Haemophilus Influenzae B (substância ativa) pode
iniciar-se a partir de 6 semanas de idade. Como os esquemas de
vacinação variam de um país para outro, o esquema para cada país
pode ser usado de acordo com as diferentes recomendações
nacionais.

Deve-se administrar uma dose da vacina em crianças de 1 a 5 anos
de idade não vacinadas previamente.

Precauções do Vacina Haemophilus Influenza B
Conjugada

Assim como com todas as vacinas injetáveis, o tratamento médico
apropriado e supervisão devem sempre estar prontamente disponível
em caso de um raro evento anafilático após a administração da
vacina. Por esta razão, o vacinado deve permanecer sob supervisão
médica por 30 minutos após a vacinação.

Assim como acontece com outras vacinas, a administração do
Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B (substância
ativa) deve ser adiada em indivíduos sofrendo de doença febril
aguda. A presença de uma infecção leve não é uma contraindicação
absoluta para a vacinação, no entanto deve ser seguida a
recomendação médica.

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) deve ser administrada por via subcutânea a
pacientes com trombocitopenia ou com algum distúrbio de
sangramento.

A infecção com o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) não é
considerada como uma contra-indicação para a administração do
Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B (substância
ativa).

Embora uma limitada resposta imune ao componente da anatoxina
tetânica possa ocorrer, a vacinação somente com o Polissacarideos
de Haemophilus Influenzae B (substância ativa) não
substitui a vacinação rotineira contra o tétano.

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa)

, sob nenhuma circunstância, deve ser administrada por
via intravenosa. 

Gravidez e Lactação

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa), é de uso pediátrico, portanto, informações
sobre a segurança da vacina quando usada durante a gravidez ou
lactação não estão disponíveis.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco 

A vacinação de outros grupos etários pode ser realizada, em
situações específicas, de acordo com recomendações das Autoridades
de Saúde.

Reações Adversas do Vacina Haemophilus Influenza B
Conjugada

Raramente ocorrem reações à administração do Polissacarideos de
Haemophilus Influenzae B (substância ativa), e quando
acontecem, são locais (dor inchaço e enduração) e febre nas
primeiras 48 horas (1, 4).

Não há relato de evento pós-vacinal grave que possa ser
atribuído à Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa).

As reações adversas após a vacinação devem ser
informadas ao centro de saúde e ao laboratório
produtor.

Interação Medicamentosa do Vacina Haemophilus Influenza
B Conjugada

Não há interações descritas para esta vacina.

Ação da Substância Vacina Haemophilus Influenza B Conjugada

Resultados de Eficácia 

A administração em larga escala do Polissacarideos de
Haemophilus Influenzae B (substância ativa) no Brasil e em
vários países, causou drástica redução (cerca de 95%) na incidência
das meningites causados por Haemophilus influenzae tipo B
e em mais de 20% das pneumonias de qualquer etiologia,
radiologicamente definidas.

Características Farmacológicas 

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) é uma vacina liofilizada do polissacarídeo
capsular poliribosil-ribitol fosfato (PRRP) purificado de Hib,
covalentemente ligado à anatoxina tetânica.

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa) atende aos requisitos da OMS para fabricação de
substâncias biológicas e de vacinas conjugadas Hib.

O Polissacarideos de Haemophilus Influenzae B
(substância ativa), como as vacinas conjugadas
polissacarídeos-proteínas, faz parte de uma nova classe de vacinas
planejadas para imunizar crianças contra doenças causadas por
bactérias, cuja virulência está ligada à presença de cápsula
constituída por polissacarídeos. Isto inclui o Haemophilus
influenzae tipo B. Estes conjugados foram avaliados em
crianças e foi demonstrado que ativaram a resposta dependente da
célula T.

Demonstrou-se clinicamente que as Vacinas Haemophilus
influenzae b (Conjugada) são capazes de induzir imunidade de
proteção nos grupos etários mais susceptíveis, isto é, crianças nos
primeiros dois anos de vida.

Vacina-Haemophilus-Influenza-B-Conjugada, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.