Uroctrin

Pielonefrite, pielite, pielocistite, cistite aguda ou crônica,
utetrite, inclusive a blenorrágica.

Como o Uroctrin funciona?

Uroctrin em função da associação dos componentes de sua fórmula,
possui ação antibacteriana contra uma vasta gama de microorganismos
gram-positivos e gram-negativos e ainda uma ação analgésica
promovida pelo cloridrato de fenazopiridina.

Contraindicação do Uroctrin

O produto é contraindicado para todos os pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina, que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Uroctrin

Adultos e crianças acima de 12 anos

4 comprimidos ao dia em 2 tomadas, após as principais refeições,
de preferência da manhã e a noite, durante 10 a 14 dias, ou segundo
critério médico.

Em casos de infecções graves, esta dose pode ser aumentada em 3
comprimidos a cada 12 horas.

Esta posologia pode ser modificada de acordo com o critério
médico.

Existindo diminuição da função renal, reduzir a dose ou então
prolongar os intervalos entre as tomadas do medicamento, para
evitar fenômenos cumulativos. Nesses casos, determinar a
concentração plasmática do medicamento.

Sempre que Uroctrin for utilizado por longos períodos, são
aconselháveis exames hematológicos regulares, já que existe a
possibilidade remota de modificações assintomáticas, indicativas
das alterações no ácido fólico que são reversíveis com o tratamento
pelo ácido folínico. Tratamentos prolongados requerem
acompanhamentos com hemogramas completos.

Uroctrin comprimido revestido deve ser utilizado por via
oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Uroctrin?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Uroctrin

Sulfametoxazol / trimetropima

• Não deve ser usada para tratar o grupo A beta-hemolítico
  infecções por estreptococos;
• Pacientes com deficiência de folato possível, alergias graves,
  asma ou glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Pacientes idosos, doentes com SIDA; aumento do risco de efeitos
  secundários graves.

Apesar de avisos de utilizar este
medicamento

Verifique se o seu médico sabe se você tem uma doença renal,
doença hepática, deficiência de G6PD, porfiria, ou problemas da
tiróide. Informe o seu médico se você tem asma ou alergias graves,
especialmente se você é alérgico a qualquer medicamento. É
importante para o seu médico para saber se você tem HIV ou AIDS,
pois este medicamento pode funcionar de forma diferente.

Muito raramente, este medicamento tem causado efeitos colaterais
graves. Se você começar a ter uma erupção na pele, ou se você acha
que está tendo uma reação grave, pare de tomar este medicamento e
chame o médico imediatamente. Os sintomas de uma reacção grave
incluem dor de garganta, febre, dores musculares, tosse e
dificuldade para respirar. Outros sintomas são uma erupção na pele,
ou a cor da sua pele transformando muito pálido ou amarelo, ou com
manchas roxas.

Este medicamento pode tornar a pele mais sensível à luz solar.
Use um protetor solar quando estiver ao ar livre. Evite lâmpadas
solares e solários.

O seu médico pode precisar verificar o seu sangue ou urina em
visitas regulares enquanto você estiver usando este medicamento.
Certifique-se de manter todas as nomeações.

Certifique-se de qualquer médico ou dentista que trata você sabe
que você está usando o medicamento.

Este medicamento pode afectar os resultados de alguns
exames médicos.

Fenazopiridina

• Cloridrato de fenazopiridina;
• Glicose-6-fosfato desidrogenase;
• Hepatite.

Apesar de avisos de utilizar este
medicamento

Consulte o seu médico antes de tomar fenazopiridina se você
tiver problemas renais ou de fígado ou se estiver grávida ou a
amamentar.

Este medicamento pode gerar a urina uma cor vermelha ou
laranja. Isso é normal.

Este medicamento pode manchar lentes de contato
gelatinosas. Você não pode querer usar seus contatos enquanto tomar
este medicamento.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina, que
pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma
brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Uroctrin

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como

Náuseas, vômitos, reações alérgicas.

Por possuir coloração alaranjada, Uroctrin pode colorir a
urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Composição do Uroctrin

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de titânio, álcool
polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, corante
alumínio laca amarelo tartrazina 5, corante alumínio laca amarelo
crepúsculo 6.

Superdosagem do Uroctrin

Em caso de ingestão aguda de doses excessivas,
intencionalmente ou acidentalmente, podem ocorrer os seguintes
sintomas

Náuseas, vômito, diarréia, cefaléia, vertigens, tontura e
distúrbios mentais e visuais.

Em superdosagem crônica, podem ocorrer alterações no sangue.
Nesses casos, o médico deve ser procurado o mais rapidamente
possível para que o tratamento adequado seja instituído. Na
ingestão aguda de grandes quantidades deve-se provocar o vômito o
mais rapidamente possível para eliminar a quantidade máxima
possível do medicamento ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Uroctrin

Aumento da incidência de trombocitopenia com púrpura tem sido
observado em pacientes idosos que estão sendo tratados
concomitantemente com diuréticos, principalmente tiazídicos. Tem
sido descrito que Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina
(substância ativa) pode aumentar o tempo de protombina de pacientes
em uso de anticoagulantes tipo varfarina.

Esta interação deve ser lembrada quando da administração de
Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) a
pacientes sob terapêutica anticoagulantes. Em tais casos, o tempo
de coagulação deve ser novamente determinado. Sulfametoxazol +
Trimetoprima + Fenazopiridina (substância ativa) pode inibir o
metabolismo hepático da fenitoína.

Após a administração de Sulfametoxazol + Trimetoprima +
Fenazopiridina (substância ativa) em doses habituais, tem sido
observado 39% de aumento da meia-vida e 27% de diminuição do
clearance da fenitoína. Se os dois fármacos são administrados
simultaneamente, é importante estar atento para um possível efeito
excessivo da fenitoína.

As sulfonamidas, incluindo sulfametoxazol, podem deslocar o
metotrexato dos pontos de ligação nas proteínas plasmáticas,
aumentando assim a concentração de metotrexato livre.

Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância
ativa) pode afetar a dose necessária de hipoglicemiantes. Relatos
ocasionais sugerem que pacientes em uso de primetamina para
profilaxia de malária em doses superiores a 25mg/semana, podem
desenvolver anemia megaloblástica se Sulfametoxazol + Trimetoprima
+ Fenazopiridina (substância ativa) for usado
concomitantemente.

Distúrbios reversíveis da função renal, manifestados por
creatinina sérica aumentada, têm sido observado em pacientes
tratados com TM-SMZ e ciclosporina após tratamento renal. Este
efeito combinado é provavelmente devido ao componente
trimetoprima.

Níveis aumentados de SMZ no sangue podem ocorrer em pacientes
que estiverem recebendo concomitantemente indometacina.

Ação da Substância Uroctrin

Resultados de Eficácia

Fenazopiridina

A fenazopiridina tem sido utilizada para o alívio da dor, ardor,
urgência, freqüência e outros desconfortos associados com menor
irritação da mucosa do trato urinário devido à infecção, trauma,
cirurgia, procedimentos endoscópicos, ou a passagem de sons ou
cateteres. Embora a Fenazopiridina proporcione alívio sintomático,
terapia antibacteriana é essencial para o tratamento da
infecção.

Sulfametoxazol/Trimetoprima

Sulfametoxazol-trimetoprima é o tratamento padrão recomendado
para infecções não complicadas do trato urinário em mulheres. A
terapia de 3 dias com sulfametoxazol-trimetoprima demonstrou ser
tão eficaz quanto a terapia de 7 dias.

Características Farmacológicas

Sulfametoxazol + Trimetoprima + Fenazopiridina (substância
ativa) por suas ações bactericida e analgésica local sobre as
mucosas inflamadas das vias urinárias, é utilizado para o
tratamento específico das infecções geniturinárias, atenuando
rapidamente a dor à micção, a sensação de ardor e a polaciúra. Seus
dois componentes antibacterianos agindo sinergicamente, bloqueiam
duas enzimas que catalisam estágios sucessivos do ácido folínico no
microorganismo.

Este mecanismo usualmente produz uma atividade bactericida
“in vitro” em concentrações que são apenas
bacteriostáticas para cada um dos componentes. Além disso, é
freqüentemente eficaz contra microrganismo que são resistentes a um
dos seus componentes.

Por causa de seu mecanismo de ação, o risco de resistência
bacteriana é minimizado. O efeito antibacteriano “in
vitro” atinge um amplo espectro de germes gram-positivos e
gram-negativos. O cloridrato de fenazopiridina, responsável pelo
efeito analgésico, é de grande utilidade nas infecções das vias
urinárias. Por seu efeito emoliente nas mucosas inflamadas produz
rápida diminuição da disúria, do ardor e da polaciúria. Algumas
horas após a ingestão do medicamento, a urina adquire uma coloração
vermelhoalaranjada.

Tal fenômeno não tem maior significado, podendo ser, no entanto,
um meio indireto de controle da adequada utilização de
terapêutica.

Farmacocinética

As propriedades farmacocinética da trimetoprima (TM) e do
sulfametoxazol (SMZ) são muito semelhantes.

Absorção

Após administração oral,TM e SMZ são rápida e quase
completamente absorvidos na porção superior do trato
gastrintestinal. Após dose única de 160mg de TM + 800mg de SMZ,
picos de concentração plasmática de 1,5-3 μg/ml para TM e 40-80
μg/ml para SMZ são obtidos dentro de 1 a 4 horas. Se a
administração for repetida a cada 12 horas, a concentração
estabilizase nesse nível.

Distribuição

O volume de distribuição de TM é cerca de 130 litros e do SMZ é
cerca de 20 litros. Ambas as substâncias são excretadas no leite
materno. Concentrações no leite materno são similares (TM) ou mais
baixas (SMZ) do que as concentrações no plasma materno.

Eliminação

As meias-vidas dos dois componentes são muito semelhantes (em
média de 10 horas para TM e 11 horas para SMZ). Ambas as
substância, assim como seus metabólitos, são eliminadas quase
exclusivamente por via renal através de filtração glomerular e
secreção tubular, o que determina concentração urinaria das
substancia ativas consideravelmente mais altas do que a
concentração no sangue. Apenas uma pequena parte das substancia é
eliminar por via fecal. Após a dose de 600mg de fenazopiridina,
cerca de 90% aparecem na urina ao fim de 24horas; 41% sob forma
não-modificada, 18% como N-acetil-paminoferol, 24% como
p-aminoferol e 7% como anilina.

Farmacocinética em condições clínicas
especiais

A eliminação pode ser prolongada no idoso e nos pacientes com
comprometimento renal grave, o que requer ajuste da posologia
nesses casos.

Cuidados de Armazenamento do Uroctrin

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas 

Comprimido revestido amarelo intenso, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Uroctrin

Registro MS nº. 1.6773.0212.

Farm.Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF – SP nº 37.788

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 – Hortolândia / SP
CNPJ nº. 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
São Bernardo do Campo (SP)

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Uroctrin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.