Turno

Como o Turno funciona?

Turno (hemitartarato de zolpidem) é um medicamento que possui em
sua fórmula uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre
os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso, o
médico prescreve Turno (hemitartarato de zolpidem) para o
tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm
dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas. O zolpidem tem
início de ação dentro de 30 minutos após a ingestão do comprimido,
encurtando o tempo de indução ao sono (tempo em que você demora
para dormir), reduzindo o número de despertares noturnos e
aumentando a duração total do sono, melhorando sua qualidade.

Contraindicação do Turno

Turno (hemitartarato de zolpidem) não deve ser utilizado
em pacientes com:

• Hipersensibilidade (alergia ou intolerância) ao zolpidem ou a
  qualquer outro componente da fórmula.
• Este medicamento também não deve ser utilizado por pacientes
  com insuficiência respiratória severa e/ou aguda (dificuldade
  respiratória).
• Com insuficiência do fígado severa (redução da função do
  fígado).

Este medicamento é contraindicado na faixa etária
pediátrica.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência respiratória aguda e/ou severa.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência hepática severa.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Turno

Turno (hemitartarato de zolpidem) age rapidamente e por isso,
deve ser sempre administrado imediatamente antes de deitar ou na
cama. Turno (hemitartarato de zolpidem) deve ser administrado em
dose única e não deve ser readministrado na mesma noite. Você deve
tomar os comprimidos com líquido, por via oral. O uso prolongado do
zolpidem não é recomendado e a duração do tratamento, deve ser a
menor possível, e assim como com todos os hipnóticos, não deve
ultrapassar 4 semanas.O prolongamento do tratamento para além do
período máximo não deve ocorrer sem reavaliação do seu estado
atual, uma vez que o risco de abuso e dependência aumenta com a
duração do tratamento. Somente o seu médico poderá determinar a
duração do seu tratamento, levando em conta o tipo de insônia e seu
estado clínico.

Insônia ocasional

De 2 a 5 dias.

Insônia transitória

De 2 a 3 semanas.

Posologia do Turno 

Adultos abaixo de 65 anos

Um comprimido de 10 mg por dia.

Adultos com idade acima de 65 anos ou pacientes
debilitados

Considerando que pacientes idosos ou debilitados geralmente são
mais sensíveis aos efeitos do zolpidem, recomenda-se a
administração de ½ comprimido (5 mg) por dia. A dose somente deve
ser aumentada para um comprimido (10 mg) em casos excepcionais. A
dosagem não deve exceder 10 mg por dia.

Pacientes com insuficiência do fígado

Considerando que existe uma redução da depuração (clearance) e
do metabolismo do zolpidem em pacientes com insuficiência do
fígado, recomenda-se a administração de 5 mg por dia. Esses
pacientes devem ser cuidadosamente monitorados, em especial em
pacientes idosos. Caso a resposta clínica em adultos (abaixo de 65
anos) seja inadequada e o medicamento bem tolerado, pode-se
aumentar a dose para 10 mg.

Pacientes Pediátricos

A segurança e eficácia do uso de zolpidem não foram
estabelecidas em pacientes pediátricos menores de 18 anos de idade.
Desta forma, o zolpidem não deve ser prescrito para esta população.
Não há estudos dos efeitos de Turno (hemitartarato de zolpidem)
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Turno?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. Importante observar que o medicamento pode ter ação por
até 8 horas, de modo que, caso você venha fazer uso do medicamento,
deve evitar atividades que exijam atenção, habilidades manuais e
intelectuais durante este período, pois elas poderão estar
prejudicadas. Caso isto venha a acontecer, você deve considerar em
não fazer uso da medicação neste dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Turno

A causa primária da insônia deve ser identificada sempre que
possível e os fatores causais tratados antes da prescrição de um
hipnótico. A falta de efeito do tratamento após 7 a 14 dias de uso
pode indicar a presença de um distúrbio físico ou psiquiátrico
primário e você deve ser reavaliado cuidadosamente pelo médico em
intervalos regulares.

Deve-se tomar extremo cuidado com pacientes com história de
alcoolismo ou dependência a drogas.

Pacientes com doença psicótica

Hipnóticos como o zolpidem, não devem ser a medicação principal
para o tratamento de pacientes psicóticos.

Amnésia (diminuição considerável ou perda total da
memória)

Sedativos e hipnóticos como o zolpidem podem causar amnésia
anterógrada (perda da memória para fatos que aconteceram logo após
o uso do medicamento), que em geral ocorre algumas horas após
administração. Por essa razão, aconselha-se tomar o medicamento
imediatamente antes de deitar, sendo importante assegurar condições
favoráveis para um sono ininterrupto de 7-8 horas.

Ideação suicida e depressão

Vários estudos epidemiológicos demonstraram um aumento da
incidência de suicídio e tentativa de suicídio em pacientes com ou
sem depressão, tratados com benzodiazepínicos e outros hipnóticos,
incluindo zolpidem. A relação causal não foi estabelecida. Como
acontece com outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem
deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam
sintomas de depressão e que podem apresentar tendências suicidas. A
menor dose possível deve ser empregada nesses pacientes para evitar
a superdose intencional. Depressão preexistente pode ser
desmascarada durante o uso de zolpidem. Considerando que insônia
pode ser um sintoma de depressão, o paciente deve ser reavaliado
caso ela persista.

Outras reações psiquiátricas e “paradoxais”
(contrárias)

Outras reações psiquiátricas e paradoxais
como:

• Exacerbação da insônia.
• Pesadelos.
• Nervosismo.
• Irritabilidade.
• Agitação.
• Agressividade.
• Acessos de raiva.
• Ideias delirantes.
• Alucinações.

Comportamento inapropriado e outros distúrbios de comportamento.
Podem ocorrer com o uso de sedativos e hipnóticos, como o zolpidem.
Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado. Essas reações são
mais prováveis de ocorrer em idosos.

Sonambulismo e comportamentos associados

Caminhar enquanto dorme e outros comportamentos
associados como:

Dormir enquanto dirige, preparar e comer alimentos, falar ao
telefone ou no ato sexual, acompanhado de amnésia (diminuição
temporária ou perda total da memória) para estes eventos, foi
observado em pacientes que utilizaram o zolpidem e não estavam
totalmente acordados.

O uso concomitante de zolpidem e álcool ou outros depressores do
SNC (sistema nervoso central) parece aumentar o risco desses
comportamentos assim como o uso de zolpidem acima da dose máxima
recomendada. O tratamento com o zolpidem deve ser descontinuado
caso você apresente esses comportamentos (por exemplo, dormir
enquanto dirige), devido ao risco para você e aos outros.

Tolerância

Alguns sedativos/hipnóticos como o zolpidem podem apresentar
perda de eficácia dos efeitos hipnóticos após uso prolongado por
algumas semanas.

Dependência

O uso do zolpidem, pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou
dependência física ou psíquica. O risco de dependência aumenta com
a dose e a duração do tratamento. Casos de dependência foram
relatados com maior frequência em pacientes tratados com
hemitartarato de zolpidem comprimidos de liberação prolongada por
mais de 4 semanas. O risco de abuso e dependência é também maior em
pacientes com histórico de distúrbios psiquiátricos e/ou abuso de
álcool ou drogas. hemitartarato de zolpidem comprimidos de
liberação prolongada deve ser utilizado com extrema cautela caso
você esteja utilizando ou possui histórico de abuso de álcool e
drogas.

Na presença de dependência física, a descontinuação
abrupta do zolpidem pode causar o aparecimento de sintomas de
abstinência:

• Cefaleia.
• Dor muscular.
• Ansiedade.
• Tensão.
• Agitação.
• Confusão.
• Irritabilidade.

Em casos severos, os seguintes sintomas podem
ocorrer:

• Desrealização (alteração da sensação a respeito de si
  próprio).
• Despersonalização (alteração da sensação de realidade do mundo
  exterior sendo preservada a sensação a respeito de si mesmo).
• Hiperacusia (sensibilidade dolorosa a sons).
• Dormência e formigamento das extremidades.
• Hipersensibilidade (sensibilidade aumentada) à luz, barulho e a
  contatos físicos.
• Alucinações.
• Convulsões.

Insônia de rebote (reaparecimento de insônia às vezes
mais grave do que aquela que motivou o tratamento)

A interrupção abrupta de um tratamento com hipnóticos com
posologia e duração acima das recomendadas pode provocar insônia de
rebote transitória (reaparecimento de insônia às vezes mais grave
do que aquela que motivou o tratamento) e pode também causar outros
sintomas (alterações do humor, ansiedade, agitação). Portanto, é
importante que o paciente seja alertado quanto a este fenômeno e a
posologia deve ser reduzida gradualmente para minimizá-lo. No caso
de sedativos/hipnóticos com curta duração de ação, o fenômeno de
retirada pode se manifestar dentro do intervalo de dose.

Lesões severas

Devido às suas propriedades farmacológicas, o zolpidem pode
causar sonolência e diminuição do nível de consciência, que pode
levar a quedas, e consequentemente, a lesões severas.

Pacientes com síndrome do QT longo (doença hereditária
cardíaca caracterizada pelo prolongamento do intervalo QT no
eletrocardiograma e por um alto risco de arritmias potencialmente
fatais)

Um estudo eletrofisiológico cardíaco in vitro
demonstrou que sob condições experimentais, utilizando
concentrações muito altas e pluripotentes de células tronco, o
zolpidem pode reduzir o hERG relacionado aos canais de potássio. As
consequências potenciais em pacientes com síndrome do QT longo
congênito são desconhecidas. Como precaução, seu médico deve
considerar cuidadosamente a relação benefício/risco do tratamento
com zolpidem caso você seja diagnosticado com síndrome do QT longo
congênito.

Advertências do Turno

O zolpidem deve ser usado com cautela caso você apresente
síndrome da apneia do sono (doença onde ocorre interrupção da
respiração durante o sono) e miastenia gravis (doença que acomete
os nervos e os músculos (neuromuscular), cuja principal
característica é o cansaço). Você deve tomar Turno (hemitartarato
de zolpidem) em dose única e não tomar mais de uma dose durante a
mesma noite. Deve-se utilizar a menor dose diária efetiva de Turno
(hemitartarato de zolpidem) e não deve exceder 10 mg.

Risco do uso concomitante com opioides

O uso concomitante de opioides com benzodiazepínicos ou outros
fármacos hipnóticos sedativos, incluindo zolpidem, pode resultar em
sedação, depressão respiratória, coma e óbito. Em virtude destes
riscos, seu médico deverá prescrever o uso concomitante de opioides
e benzodiazepínicos apenas se as outras alternativas terapêuticas
disponíveis sejam inadequadas para você. Caso seja decidido pela
prescrição de zolpidem concomitantemente com opioides, seu médico
deverá prescrever a menor dose eficaz com duração mínima de uso
concomitante e um acompanhamento de perto deve ser realizado quanto
aos sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.

Insuficiência respiratória (redução da função
respiratória)

Como os hipnóticos têm a capacidade de causar depressão
respiratória, você deve ter cautela no uso caso tenha a função
respiratória comprometida.

Insuficiência hepática (redução da função do
fígado)

Você não deve usar Turno (hemitartarato de zolpidem) caso tenha
insuficiência hepática severa (disfunção grave do fígado) uma vez
que pode contribuir para encefalopatia (disfunção cerebral).

Reações Adversas do Turno

Existem evidências de que as reações adversas, particularmente
certas reações no SNC (sistema nervoso central), estão relacionadas
com a dose usada de zolpidem. Essas reações, em teoria, devem ser
menores se o zolpidem é administrado imediatamente antes de
deitar-se ou já na cama. Essas reações ocorrem com mais frequência
em pacientes idosos e no início da terapia.

Frequência da reações

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Desconhecida (não podem ser estimados a partir dos dados
  disponíveis).

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecida:

Edema angioneurótico (edema transitório súbito de áreas da pele
ou membranas mucosas e ocasionalmente das vísceras, geralmente
associadas com urticária, eritema e púrpura).

Distúrbios psiquiátricos

Comuns:

• Alucinações.
• Agitação.
• Pesadelos.
• Depressão.

Incomuns:

• Confusão.
• Irritabilidade.
• Inquietação.
• Agressividade.
• Sonambulismo.
• Humor eufórico.

Rara:

Alteração na libido. 

Muito raras:

Desilusão e dependência (sintomas de retirada ou efeito rebote
podem ocorrer após a descontinuação do tratamento).

Desconhecidas:

Acessos de raiva e comportamento inapropriado.

A maioria dos distúrbios psiquiátricos está relacionada com
reações paradoxais, estado de euforia.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central

Comuns:

• Sonolência.
• Dor de cabeça.
• Tontura.
• Insônia exacerbada.
• Distúrbios cognitivos tais como amnésia anterógrada (os efeitos
  da amnésia podem estar associados a um comportamento
  inapropriado).

Incomuns:

• Parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e
  coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente).
• Tremor.
• Distúrbio de atenção.
• Distúrbio de fala.

Rara:

Nível de consciência deprimido.

Distúrbios oculares

Incomuns:

Diplopia (visão dupla) e visão turva.

Rara:

Deficiência visual.

Distúrbios respiratórios, torácico e
mediastinal

Muito rara:

Depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

Comuns:

• Diarreia.
• Náusea.
• Vômito.
• Dor abdominal.

Distúrbios hepatobiliares

Incomum:

Aumento das enzimas do fígado.

Raras:

Lesão hepatocelular (lesão das células do fígado), colestática
[lesão devido a doenças que acometem as vias biliares (ductos que
levam a bile produzida no fígado até o intestino)] ou mista.

Distúrbios do metabolismo e nutricionais

Incomuns:

Distúrbios do apetite.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Incomum:

Rash (erupções cutâneas), prurido (coceira) e
hiperidrose (transpiração anormalmente aumentada).

Rara:

Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que
causa coceira).

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido
conjuntivo

Comum:

Dor nas costas.

Incomuns:

• Artralgia (dor nas articulações).
• Mialgia (dor muscular).
• Espasmos musculares.
• Dor no pescoço.
• Fraqueza muscular.

Infecções e infestações

Comuns:

Infecção do trato respiratório superior e infecção do trato
respiratório inferior.

Distúrbios gerais

Comuns:

Fadiga (cansaço).

Rara:

Distúrbios de marcha (andar alterado), quedas (principalmente em
pacientes idosos e quando zolpidem não é administrado de acordo com
as recomendações).

Desconhecida:

Tolerância ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Turno

Pacientes pediátricos

A segurança e a eficácia de zolpidem em pacientes com idade
inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Portanto, o zolpidem
não deve ser prescrito nesta população.

Pacientes idosos

Pacientes idosos ou debilitados podem apresentar uma
sensibilidade maior aos efeitos do zolpidem. Caso você seja idoso
ou esteja debilitado, recomenda-se uma dose de 5 mg (a dose de 10
mg não deve ser excedida). Recomenda-se um acompanhamento mais
rígido neste tipo de paciente. A posologia preconizada para
pacientes acima de 65 anos deve ser rigorosamente seguida.

Deve-se ter cuidado com pacientes com insuficiência hepática,
pois nesses pacientes, o clearance e o metabolismo do zolpidem
estão reduzidos. Por isso, nesses casos, a dose inicial deve ser de
5 mg e pacientes idosos devem ter atenção especial. Caso a resposta
clínica em adultos (abaixo de 65 anos) seja inadequada e o
medicamento bem tolerado, pode-se aumentar a dose para 10 mg.

Gravidez

O uso de zolpidem não é recomendado durante a gravidez. Estudos
em animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em
relação à toxicidade reprodutiva. O zolpidem atravessa a placenta.
Uma grande quantidade de dados coletados de estudos de coorte não
demonstrou evidência de ocorrência de malformações após exposição a
benzodiazepínicos durante o primeiro trimestre de gravidez. No
entanto, em certos estudos epidemiológicos caso-controle,
observou-se aumento da incidência de fissura labial e palatina com
benzodiazepínicos. Casos de movimento fetal reduzido e
variabilidade da frequência cardíaca fetal foram descritos após a
administração de benzodiazepínicos durante o segundo e/ou terceiro
trimestre da gravidez.

A administração de zolpidem durante a fase final da gravidez ou
durante o trabalho de parto, foi associada com efeitos na criança
recém-nascida, como temperatura do corpo abaixo do normal,
diminuição do tônus muscular, dificuldades na alimentação (o qual
pode resultar em um baixo ganho de peso) e depressão respiratória
em razão do modo como o medicamento age. Casos de depressão
respiratória severa em recém-nascidos foram reportados. Além disso,
crianças nascidas de mães que utilizaram sedativos/hipnóticos
cronicamente durante os últimos estágios da gravidez podem ter
desenvolvido dependência física e existe o risco de desenvolverem
sintomas de abstinência (sintomas decorrentes da falta do
medicamento) após o nascimento.

Recomenda-se o acompanhamento adequado do recém-nascido no
período pós-natal. Se você se encontra em idade fértil, avise o
médico quando houver intenção ou suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Amamentação

Embora a concentração de zolpidem no leite materno seja baixa,
ele não deve ser utilizado se você estiver amamentando.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Caso você dirija veículos ou opere máquinas pode haver a
possibilidade de risco de reações adversas incluindo sonolência,
tempo de reação prolongado, tontura, visão borrada ou visão dupla e
redução do estado de alerta e condução prejudicada na manhã
seguinte à administração de zolpidem. Para minimizar este risco,
recomenda-se que a duração do sono seja de 7-8 horas. Além disto, a
coadministração de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC
aumentam o risco destes efeitos. Você não deve utilizar álcool ou
outros medicamentos psicoativos enquanto utilizar zolpidem.

Comprometimento psicomotor

Como outros medicamentos sedativos/hipnóticos, o zolpidem tem
efeitos de depressão do SNC. O risco de comprometimento psicomotor,
incluindo prejuízo na habilidade de dirigir, é aumentado se o
zolpidem é administrado em menos de 7-8 horas antes do início das
atividades que requerem alerta mental; se é utilizada uma dose mais
alta que a recomendada; ou se o zolpidem é coadministrado com
outros depressores do SNC, álcool, ou com outros medicamentos que
elevam a concentração sanguínea de zolpidem.

Composição do Turno

Apresentação

Embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10 mg de
hemitartarato de zolpidem.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes:

lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo.

Superdosagem do Turno

Sinais e sintomas

Nos casos de superdosagem envolvendo o zolpidem em monoterapia
ou associado a outros depressores do SNC (sistema nervoso central)
(incluindo álcool), foram observados sintomas que variam da perda
da consciência ao coma e sintomatologia mais severa, incluindo
consequências fatais.

Tratamento

Em casos de superdosagem, medidas sintomáticas e de suporte
devem ser utilizadas. Se não houver vantagens no esvaziamento
gástrico, deve ser administrado carvão ativado para reduzir a
absorção. Se ocorrer estados de excitação, deve ser administrado
algum sedativo. A utilização de flumazenil deve ser avaliada nos
casos graves, porém a administração de flumazenil pode contribuir
no aparecimento de sintomas neurológicos (convulsões). O zolpidem
não é dialisável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Turno

Álcool

A ingestão de Turno (hemitartarato de zolpidem) juntamente com
bebidas alcoólicas ou de medicamentos contendo álcool não é
recomendada. O álcool promove uma intensificação do efeito de
sedativos e hipnóticos ou de substâncias relacionadas, com reflexo
sobre a vigilância, aumentando o risco na condução de veículos ou
na operação de máquinas.

Depressores do SNC

O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer
no caso de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos),
hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos,
analgésicos narcóticos, drogas antiepiléticas, anestésicos e
anti-histamínicos. O uso concomitante de zolpidem com estes
medicamentos pode aumentar a sonolência e o comprometimento
psicomotor, incluindo a habilidade de dirigir. No caso de
analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento da sensação de euforia
levando a ocorrência de dependência psicológica.

Opioides

O uso concomitante de benzodiazepínicos e outros fármacos
hipnóticos sedativos, incluindo o zolpidem, e opioides, aumenta o
risco de sedação, depressão respiratória, coma e óbito devido ao
efeito aditivo depressor do SNC. Se o uso concomitante for
necessário, a dose e a duração do uso concomitante de
benzodiazepínicos e opioides deve ser limitado.

Inibidores e indutores da enzima CYP450

Compostos que inibem o citocromo P450 (enzima presente no
fígado) podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos como o
zolpidem. A ação do zolpidem é menor quando é administrado com um
indutor da CYP3A4 (um dos principais sistemas enzimáticos do
organismo, localizado no fígado e responsável pela metabolização de
vários medicamentos) tal como a rifampicina e a Erva de São João. A
Erva de São João mostrou ter uma interação farmacocinética com o
zolpidem. A coadministração da Erva de São João pode diminuir os
níveis sanguíneos de zolpidem, o uso concomitante não é
recomendado. Entretanto, quando o zolpidem foi administrado com o
itraconazol (um inibidor da CYP3A4), não foram observadas
interações farmacocinéticas (velocidade de absorção) e
farmacodinâmicas significativas. A relevância clínica destes
resultados não é conhecida. Um ajuste de dosagem de zolpidem não é
necessário, mas você deve ser advertido que a coadministração de
zolpidem com cetoconazol pode aumentar os efeitos sedativos. A
fluvoxamina é um potente inibidor de enzimas do fígado CYP1A2 e de
moderado a fraco inibidor das enzimas hepáticas CYP2C9 e CYP3A4. A
coadministração de fluvoxamina pode aumentar os níveis sanguíneos
de zolpidem. O uso concomitante não é recomendado. O ciprofloxacino
tem se mostrado um moderado inibidor de enzimas do fígado CYP1A2 e
CYP3A4. A coadministração de ciprofloxacino pode aumentar os
níveis sanguíneos de zolpidem. O uso concomitante não é
recomendado.

Outros medicamentos

Quando o zolpidem foi administrado junto com a varfarina, a
digoxina, a ranitidina ou a cimetidina, nenhuma interação
farmacocinética foi observada.

Alimento

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de
alimentos na ação de Turno (hemitartarato de zolpidem).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Turno

Resultados de Eficácia

O Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) tem se mostrado
efetivo no tratamento continuado da insônia em vários estudos
observacionais.¹

Em um estudo envolvendo 245 pacientes, Hemitartarato de Zolpidem
(substância ativa) foi associado com significativa melhoria da
qualidade de sono e menor sonolência durante o dia quando comparado
com placebo (plt;0,05). A segurança de Hemitartarato de Zolpidem
(substância ativa) foi muito satisfatória e similar a do
placebo.²

Referências:

1. Estivill E, et al.
Consensus on drug treatment, definition and diagnosis for insomnia.
Clinical Drug Investigation 2003; 23(6): 351-85.

2. Herve A, et al. Efficacy and
safety of Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) administered
‘as needed’ in primary insomnia: results of a double-blind,
placebocontrolled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6):
391-400.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) é um agente
hipnótico pertencente ao grupo das imidazopiridinas. Estudos
experimentais demonstraram que Hemitartarato de Zolpidem
(substância ativa) promove um efeito sedativo em doses muito
inferiores àquelas necessárias para obtenção de um efeito
anticonvulsivante, relaxante muscular ou ansiolítico. Esses efeitos
são devidos a uma atividade agonista seletiva sobre um receptor
GABAÔMEGA, que modula a abertura do canal de cloro. O Hemitartarato
de Zolpidem (substância ativa) é um agonista preferencial da
subclasse de receptores ômega 1 (BZD1).

No homem, Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) encurta o
tempo de indução ao sono, reduz o número de despertares noturnos e
aumenta a duração total do sono, melhorando sua qualidade. Esses
efeitos estão associados a um perfil eletroencefalográfico
específico, diferente daquele observado com as benzodiazepinas.
Estudos em laboratório de sono mostraram que Hemitartarato de
Zolpidem (substância ativa) prolonga o estágio II do sono bem como
os estágios de sono profundo (III e IV). Na dosagem recomendada, o
Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) não possui efeito
sobre a duração total do sono paradoxal (fase REM).

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após administração sublingual, o Hemitartarato de Zolpidem
(substância ativa) apresenta uma biodisponibilidade de
aproximadamente 70%, com as concentrações plasmáticas máximas sendo
alcançadas entre 0,5 e 3 horas.

Distribuição

Em doses terapêuticas, Hemitartarato de Zolpidem (substância
ativa) possui farmacocinética linear.

A ligação às proteínas plasmáticas é da ordem de 92% e o volume
de distribuição em adultos é de 0,54 + 0,02 l/Kg.

Eliminação

Hemitartarato de Zolpidem (substância ativa) é metabolizado no
fígado e eliminado na forma de metabólitos inativos, na urina
(aproximadamente 60%) e nas fezes (aproximadamente 40%), não
possuindo efeito indutivo sobre as enzimas hepáticas. A meia-vida
plasmática é, em média, de 2,4 horas (0,7 a 3,5 horas). Em
pacientes idosos, observa-se uma diminuição na depuração hepática,
havendo um aumento de cerca de 50% nas concentrações de pico, sem
prolongamento significativo na meia-vida (média: 3 horas). O volume
de distribuição apresenta-se reduzido em 0,34 + 0,05l/Kg. Na
presença de insuficiência renal, com ou sem diálise, ocorre uma
leve diminuição na depuração renal, mas os outros parâmetros
cinéticos não são alterados. O Hemitartarato de Zolpidem
(substância ativa) não é dialisável. A biodisponibilidade
encontra-se aumentada em pacientes com insuficiência hepática. A
depuração é consideravelmente reduzida e a meia-vida prolongada
(aproximadamente 10 horas).

Cuidados de Armazenamento do Turno

Turno (hemitartarato de zolpidem) deve ser mantido em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Turno (hemitartarato de zolpidem) encontra-se na forma de
comprimido revestido amarelo, com núcleo branco, circular,
biconvexo, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Turno

M.S.: 1.0043.1225

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP n.º: 30.378

Fabricado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 – Jandira – SP
Indústria Brasileira

Registrado por:

Eurofarma laboratórios s.a.
Av. Vereador José Diniz,
3.465 São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Turno, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.