Tropinal Solução

Como o Tropinal Solução funciona?

É um medicamento utilizado para alívio dos sintomas dolorosos e
espasmódicos como cólicas gástricas, intestinais e menstruais.

Contraindicação do Tropinal Solução

É contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a
qualquer componente da fórmula. É contra-indicado também em casos
de glaucoma, insuficiência hepática e/ou renal e discrasias
sangüíneas.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico, pode ser perigoso para a saúde.

Como usar o Tropinal Solução

Em média, 24 a 48 gotas, 3 vezes ao dia ou de acordo com a
orientação médica.

Siga as orientações de seu médico, respeitando os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Precauções do Tropinal Solução

A dipirona pode provocar reações idiossincrásicas caracterizadas
por neutropenia e agranulocitose. Por isso, recomenda-se, nos
tratamentos prolongados, o controle do hemograma das séries branca
e vermelha.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico, pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Tropinal Solução

Dipirona 

As reações mais comuns são as de hipersensibilidade, que podem
produzir distúrbios hemáticos por mecanismos imunes, sendo de maior
significância a agranulocitose. Podem aparecer bruscamente, com
febre, angina e ulcerações bucais; nestes casos deve-se suspender
imediatamente o medicamento e realizar um controle hematológico.
Embora a agranulocitose, a leucopenia e a trombocitopenia sejam
pouco freqüentes, têm gravidade suficiente para serem levadas em
consideração. Outra reação essencial de hipersensibilidade é o
choque, manifestando-se com prurido, suor frio, obnubilação,
náuseas, descoloração da pele e dispnéia. Podem ocorrer reações de
hipersensibilidade cutânea, nas mucosas oculares e na região
nasofaríngea.

Hiosciamina

Pode causar, ocasionalmente, aceleração do pulso, secura da
boca, dilatação da pupila com perda da acomodação e fotofobia,
disúria, erupção cutânea, constipação e tontura.

Butilbrometo de Escopolamina

Sonolência, sensação de mal-estar, perda da memória, alterações
do sono, confusão, enjôos, sensação de desmaio, dor nos
olhos. 

Metilbrometo de Homatropina

Constipação, diminuição da sudorese, secura na boca.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis.

População Especial do Tropinal Solução

Idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
deste produto em pacientes idosos.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver
amamentando.

Composição do Tropinal Solução

Cada 1mL (24 gotas) da solução oral
contém: 

* Polissorbato 80, sacarina sódica, essência de tangerina,
álcool etílico, ácido cítrico, água purificada.

Apresentação do Tropinal Solução

Gotas. Frascos contendo 15 mL de solução oral. 

Uso adulto.

Uso oral.

Superdosagem do Tropinal Solução

Em casos de superdosagem recomenda-se realizar esvaziamento
gástrico e instituir medidas gerais de suporte.

Interação Medicamentosa do Tropinal Solução

Dipirona

Pode reduzir a ação da ciclosporina e os seus efeitos são
potencializados pela ingestão simultânea de álcool.

Hiosciamina

Antiácidos podem interferir na absorção da hiosciamina.

Butilbrometo de escopolamina

Glicocorticóides, corticotrofina, haloperidol (aumento da
pressão intra-ocular), alcalinizantes urinários, amantadina,
antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, antimuscarínicos,
buciclina, ciclicina, ciclobenzaprina, disopiramida, ipratropio,
loxapina, maprotilina, meclizina, metilfenidato, molindona,
orfenadrina, fenotiazinas, pimozida, procainamida, tioxantenos,
antiácidos, antidiarréicos (diminui com a absorção da
escopolamina), antimiastênicos, ciclopropano, guanadrel, reserpina,
cetoconazol, metoclopramida, IMAO, opióides, apomorfina,
depressores do SNC, lorazepam parenteral.

Metilbrometo de Homatropina

O uso simultâneo de antiácidos ou antidiarréicos absorventes
pode diminuir a absorção do metilbrometo de homatropina e ocasionar
uma diminuição da eficácia terapêutica; devem ser administrados com
1 hora de intervalo. A associação com outros fármacos
antimuscarínicos pode potencializar esse efeito. O uso concomitante
com cetoconazol pode diminuir notoriamente sua absorção, pelo
possível aumento do pH gastrintestinal produzido pelo metilbrometo
de homatropina.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.

Ação da Substância Tropinal Solução

Características Farmacológicas

Este medicamento, apresenta em sua fórmula uma associação de
alcalóides formada pela escopolamina, hiosciamina e homatropina,
que normaliza a motilidade gastrintestinal restaurando o
peristaltismo fisiológico, harmonizando simultaneamente o sistema
nervoso autônomo simpático e parassimpático.

A utilização de baixas dosagens dos componentes desta associação
baseia-se na ação sinérgica que desenvolve, evitando, assim, a
ocorrência de possíveis inconvenientes causados pelos
anticolinérgicos quando usados isoladamente.

A dipirona atua, principalmente, como analgésico, aumentando o
limiar da dor em nível do sistema nervoso central, contribuindo
para um melhor efeito terapêutico deste medicamento.

Farmacocinética

Dipirona

Sua meia-vida é de 7 horas e excreta-se por via urinária como
4-metilaminoantipirina, 4-aminoantipirina e
4-acetil-aminoantipirina. Atua também como inibidor seletivo das
prostaglandinas F2A.

Hiosciamina

É um derivado alcalóide da beladona. O início de sua ação se dá
20 a 30 minutos após a administração oral. A hiosciamina é
completamente absorvida e sua meia-vida plasmática é de 3,5 horas.
Sua eliminação é renal.

Butilbrometo de escopolamina

A escopolamina (ou hioscina) é um alcalóide encontrado em
plantas da família das solanáceas. É rapidamente absorvido e sua
eliminação é renal.

Metilbrometo de homatropina

É um derivado amônia quaternária da homatropina. A absorção
gastrintestinal é pobre e irregular. A absorção total, após uma
dose oral, é de 10 a 25% aproximadamente. Seu metabolismo é
hepático e uma grande porcentagem é eliminada de forma inalterada
pelos rins e pelas fezes. Sua capacidade de atravessar a barreira
hematoencefálica e o interior do olho é mínima.

Cuidados de Armazenamento do Tropinal
Solução

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Prazo de Validade

O número do lote e as datas de fabricação e validade estão
impressos na embalagem do produto.

Não utilize o medicamento fora do prazo de validade
indicado, sob risco do efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tropinal Solução

Registro no M.S 1.0583.0162

Farmacêutica Responsável:

Maria Geisa P. de Lima e Silva – CRF – SP nº 8.082

Fabricado e comercializado por:

EMS S/A. C.N.P.J.: 57.507.378/0001-01
Rodovia SP 101, Km 08 – Hortolândia/SP – CEP:
13186-9018/0001-01

Venda sob prescrição médica.

Tropinal-Solucao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.