Trofurim

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Contraindicação do Trofurim

Este medicamento é contraindicado em casos de anúria, oligúria
ou insuficiência renal com depuração de creatinina abaixo de
60mL/minuto/1,73m². O tratamento desses pacientes
apresenta um aumento do risco de toxicidade devido à redução da
excreção da Nitrofurantoína (substância ativa).

Há contraindicação de uso nas últimas semanas da gestação (38-42
semanas) e em crianças com menos de um mês, devido à possibilidade
de anemia hemolítica secundária à imaturidade enzimática dos
eritrócitos.

É contraindicada também em pacientes com hipersensibilidade
conhecida à Nitrofurantoína (substância ativa) ou a qualquer
componente da formulação ou com história prévia de doença hepática
tóxica com colestase associada à Nitrofurantoína (substância
ativa).

Este medicamento é contraindicado para pacientes com
insuficiência renal com depuração de creatinina lt; 60mL/min/1,73
m².

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Como usar o Trofurim

A ingestão de Nitrofurantoína (substância ativa) acompanhada de
alimentação reduz a frequência de eventos adversos
gastrintestinais.

Tomar 1 cápsula dura de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10
dias.

Se for necessário usar o medicamento por longo prazo,
uma redução da dose deverá ser considerada:

Tomar 1 cápsula dura de 100mg na hora de se deitar.

Observação:

o tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três
dias após a urina tornar-se estéril. Caso a infecção persista, será
necessária a reavaliação do caso.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Precauções do Trofurim

Eventos adversos pulmonares agudos, subagudos e crônicos foram
observados em pacientes tratados com a Nitrofurantoína (substância
ativa). Dentre os eventos crônicos, pneumonia intersticial ou
fibrose pulmonar podem se desenvolver de maneira insidiosa em
pacientes recebendo tratamento por mais de seis meses. Recomenda-se
a monitorização das condições pulmonares de pacientes em tratamento
prolongado com Nitrofurantoína (substância ativa). Caso ocorram
doenças pulmonares, o tratamento deverá ser suspenso e deverão ser
tomadas as medidas apropriadas.

Casos de anemia hemolítica, semelhantes aos que ocorrem por
sensibilidade à primaquina, foram relatados. Em qualquer sinal de
hemólise, é indicada a suspensão do tratamento, pois a anemia é
reversível com a retirada do medicamento.

Neuropatia periférica poderá raramente ocorrer em pacientes
portadores de diabetes mellitus, deficiência de vitaminas
do complexo B, nefropatia, doença hepática, anemia e doenças
debilitantes. A redução posológica ou a suspensão do medicamento
geralmente promove a reversão desse quadro clínico.

Eventos adversos hepáticos, incluindo hepatite, doença hepática
tóxica com colestase e necrose hepática podem ocorrer raramente. Os
pacientes devem ser periodicamente monitorados com testes
bioquímicos para avaliação da função hepática e, se aparecerem
anormalidades, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e
as medidas apropriadas deverão ser tomadas.

Assim como com outros antibióticos, enterocolite devida ao
Clostridium difficile já foi relatada com o uso de
Nitrofurantoína (substância ativa) e caso se suspeite dessa
condição, tratamento apropriado deve ser instituído.

Efeitos teratogênicos

Vários estudos de reprodução foram realizados em coelhos e ratos
em doses até seis vezes a dose humana e não demonstraram evidências
de fertilidade diminuída ou dano fetal. Em um estudo conduzido em
camundongos, recebendo 68 vezes a dose humana, foram observados
retardo de crescimento e uma baixa incidência de malformações
menores e comuns; no entanto em doses 25 vezes a dose humana,
malformações fetais não foram observadas e a relevância desses
achados para seres humanos é incerta. Não foram realizados estudos
adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Assim, como a segurança da Nitrofurantoína (substância ativa) na
gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu emprego nestas
condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

Categoria de risco B para gravidez – Os estudos em animais não
demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em
mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram
riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em
mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Os estudos clínicos com Nitrofurantoína (substância ativa) não
incluíram um número suficiente de pacientes acima de 65 anos para
determinar se esta população responde de maneira diferente dos
indivíduos mais jovens. Relatos espontâneos sugerem uma maior
frequência de eventos adversos pulmonares (talvez porque nessa
população seja mais frequente o uso prolongado da Nitrofurantoína
(substância ativa)) e hepáticos. Devido à maior frequência de
insuficiência hepática, renal e cardíaca e de doenças concomitantes
na população idosa, deve-se administrar Nitrofurantoína (substância
ativa) com cautela nesta faixa etária e monitorar periodicamente a
função renal.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Reações Adversas do Trofurim

Os eventos adversos de Nitrofurantoína (substância
ativa) são apresentados em ordem de frequência decrescente a
seguir:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Cefaleia, náuseas, vômitos, diarreia, dor epigástrica, anorexia
e pneumonia intersticial.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Polineuropatia induzida por drogas, anemia megaloblástica,
leucopenia e flatulência.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Hipertensão intracraniana benigna, parestesias, fibrose
pulmonar, necrose hepática, icterícia, dermatite alérgica, prurido,
urticária, síndrome semelhante ao lúpus eritematoso, eritema,
reação anafilática, reação alérgica, anemia hemolítica,
constipação, alopécia, sonolência, tontura, febre com calafrio,
astenia, depressão, neurite óptica, transtorno psicótico, eritema
multiforme (incluindo síndrome de Stevens-Johnson), cianose
secundária a metahemoglobinemia anemia por deficiência de
glicose-6-fosfato desidrogenase.

Outros eventos adversos já relatados com o uso da
Nitrofurantoína (substância ativa) são:

Elevação das concentrações plasmáticas de enzimas hepáticas (ALT
e AST), redução das concentrações de hemoglobina, elevação das
concentrações plasmáticas de fósforo e aumento das contagens de
eosinófilos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Trofurim, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.