Trimedal

Como o Trimedal funciona?

A associação dos componentes de Trimedal^® é
capaz de aliviar os principais sintomas das gripes e
resfriados:

O paracetamol, agindo contra a dor e febre; o dimetindeno,
combatendo os sintomas alérgicos (espirros, coriza,
lacrimejamento); a fenilefrina, reduzindo a congestão do nariz e
dos olhos; os rutosídeos, fortalecendo a parede dos vasos
sanguíneos das vias respiratórias; e o ácido ascórbico (vitamina
C), com seu efeito antioxidante e necessidades aumentadas durante
infecções respiratórias.

Contraindicação do Trimedal

Não tome Trimedal^® se você for portador de
hipertensão arterial, angina grave ou arritmias sérias (converse
sempre com seu médico para tirar qualquer dúvida), se já tiver
sofrido infarto do miocárdio ou ainda se for alérgico a qualquer um
dos componentes ou excipientes de Trimedal^® (veja
acima).

Atenção: este medicamento contém corantes que podem,
eventualmente, causar reações alérgicas.

Não use outro produto que contenha
paracetamol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18
anos de idade.

Como usar o Trimedal

Em média, 1 comprimido de 8 em 8 horas, ou segundo outra
orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Trimedal?

Se uma dose de Trimedal^® for esquecida, aguarde
até o horário da próxima dose para tomá-la. Não tome medicamentos
fora do horário orientado por seu médico e jamais tome doses
dobradas em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Trimedal

Trimedal^® deve ser administrado com extremo cuidado
em pacientes idosos, com hipertireoidismo, hipertensão arterial,
problemas no ritmo de batimentos do coração (bradicardia, bloqueios
cardíacos), problemas das coronárias ou problemas graves dos rins
ou do fígado.

Não use outro produto que contenha
paracetamol.

Gravidez e amamentação

Não utilize Trimedal^® se você estiver grávida ou
amamentando. Informe ao seu médico a descoberta de gravidez durante
o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se você
estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Trimedal

Trimedal^® geralmente é bem tolerado. Entretanto,
pacientes com maior sensibilidade podem apresentar sintomas como
palidez, aceleração do ritmo do coração, palpitações (batedeira),
dor no peito, dor de cabeça, fraqueza, tonturas, tremores,
ansiedade, inquietação e insônia. Além disso, também pode ser
observada sonolência como reação adversa, devido à presença de um
anti-histamínico, derivado das aquilaminas, em sua formulação.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Trimedal

Cada comprimido revestido de Trimedal^®
contém:

Excipientes: 

celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco,
macrogol, povidona, etilcelulose, dióxido de silício, corante azul
e óxido de ferro preto.

Apresentação do Trimedal

Comprimidos revestidos. Embalagens com 4, 8, 10 ou 24
comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto (acima de 18 anos).

Superdosagem do Trimedal

No caso de doses acima das recomendadas, podem ocorrer aumento
da pressão arterial, dor de cabeça, palpitações (batedeira),
alterações da sensibilidade no corpo, vômitos e, em casos mais
graves, convulsões.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Trimedal

Não use outros produtos que contenham paracetamol ou que também
tenham ação no sistema nervoso, como simpatomiméticos, inibidores
da MAO, antidepressivos tricíclicos, metildopa e guanetidina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Trimedal

Resultados da eficácia

Resultados de um estudo sobre os efeitos de drogas
analgésicas indicaram que os efeitos antinociceptivos do
paracetamol refletem uma combinação de ações centrais e
periféricas, sem envolver a inibição da enzima ciclo-oxigenase. Um
estudo de 2004 avaliou 17 outros estudos duplo-cegos randomizado
com crianças que receberam dose única de paracetamol ou ibuprofeno
para tratar febre ou dor de intensidade moderada a grave. Os
resultados mostraram eficácia comparável em relação ao alívio da
dor, além de eficácia antitérmica dos dois medicamentos e
semelhantes perfis de tolerabilidade. Para enfatizar o poder
analgésico do paracetamol, citamos um estudo randomizado e
duplo-cego de Lipton et al (2000), cuja conclusão foi que
doses altas de paracetamol foram altamente eficazes no tratamento
da dor e outros sintomas de enxaqueca, sabidamente um quadro de dor
altamente incapacitante. Da mesma maneira que nos estudos
anteriores, o paracetamol mostrou bem tolerado e com excelente
perfil de segurança.

A fim de avaliar a atividade anti-histamínica do maleato de
dimetindeno, Rehn et al (1990) utilizaram um modelo de
provocação com histamina em voluntários saudáveis e administraram
maleato de dimetindeno ou placebo em um regime cruzado e
duplo-cego. Os resultados foram significantemente diferentes em
favor do dimetindeno (p = 0,0028), com tempo médio de permanência
dos efeitos inibitórios de 13 horas. A atividade anti-histamínica
do maleato de dimetindeno foi comparada à do maleato de
clorfeniramina em 60 voluntários saudáveis, em um estudo cruzado e
duplo-cego (Bhatt, 1991). Comparadas com o placebo, ambas as drogas
foram eficazes na redução da alergia induzida pela histamina (p lt;
0,001; p lt; 0,05). Todavia, o dimetindeno mostrou melhores
resultados que a clorfeniramina (p lt; 0,01), sendo esta melhora
dose-dependente.

Em 2007, uma análise realizada por Kollar et al avaliou
oito estudos duplo-cegos e contra placebo (sendo sete cruzados),
sobre a eficácia da fenilefrina oral como descongestionante nasal
em adultos com congestão associada ao resfriado comum. Em quatro
estudos, foram verificadas diferenças significantes em favor da
fenilefrina (p ≤ 0,05), tanto nos tempos primários de avaliação
como 90 minutos após a administração das doses, utilizando-se tanto
os modelos de efeitos fixos e aleatórios; nos tempos 45, 120 e 180
minutos após a dose, a fenilefrina mostrou-se significativamente
mais eficaz que o placebo no modelo de efeitos fixos. Após 60
minutos da administração, a resistência aérea nasal caiu em média
16% a mais nos indivíduos que receberam fenilefrina do que nos que
receberam placebo, sendo geralmente ≥ 20% dos 60 a 180 minutos
após a administração.

O acréscimo de rutosídeos à fórmula de Fenilefrina + Maleato de
Dimetindeno + Rutosídeo + Paracetamol + Ácido Ascórbico (substância
ativa) tem como justificativa seu efeito sobre a preservação de
células endoteliais venosas agredidas por espécies reativas de
oxigênio (radicais livres). De fato, os flavonóides são bem
conhecidos por suas potentes propriedades antioxidantes, embora sem
um mecanismo de ação definido. Um dos estudos a explorar tal ação
foi realizado por Gong et al (2010), onde foi postulado o
efeito protetor dos rutosídeos contra a apoptose das células
endoteliais humanas induzida pelo peróxido de hidrogênio. Os
resultados mostraram que o tratamento prévio com rutina atenuou
significativamente tal processo de apoptose, devido à ação contra
os radicais livres, além de apresentar outros efeitos protetores em
nível celular.

O efeito do ácido ascórbico mostrando seu efeito preventivo e
adjuvante no tratamento de gripes e resfriados foi avaliados em
diversos estudos, incluindo uma de revisão realizada por Banerjee
amp; Kaul (2010). Nesta revisão, os autores avaliam resultados de
estudos clínicos e experimentais que suportam o uso do ácido
ascórbico em indivíduos infectados pelos vírus do resfriado comum e
da gripe. Uma outra análise defende veemente a importância do
ácido ascórbico na integridade celular em pacientes de risco ou
infectados por vírus causadores de gripes.

Características Farmacológicas

O paracetamol ou acetaminofeno é um derivado paraminofenólico,
com destacada ação analgésica e antitérmica. Seu mecanismo
analgésico dá-se predominantemente pela inibição da síntese de
prostaglandinas no sistema nervoso central e, em menor extensão,
pelo bloqueio periférico da dor. Como antitérmico, age diretamente
no centro termorregulador hipotalâmico alterado nos processos
infecciosos virais.

O maleato de dimetindeno, um derivado das alquilaminas, atua
como antagonista específico dos receptores histamínicos H1. Por
esse motivo, faz parte da formulação de Fenilefrina + Maleato de
Dimetindeno + Rutosídeo + Paracetamol + Ácido Ascórbico (substância
ativa) com o objetivo de aliviar os sintomas alérgicos que
costumam estar presentes nas infecções virais do trato respiratório
superior, como secreção nasal (coriza) e ocular (lacrimejamento). A
maioria dos derivados de alquilamina normalmente possui
significante ação sedativa, apesar de tenderem a produzir também
estimulação paradoxal do sistema nervoso central. Da mesma forma
que outros derivados de alquilamina, o maleato de dimetindeno
apresenta ação sedativa.

O cloridrato de fenilefrina é um simpatomimético que estimula
diretamente os receptores alfa-adrenérgicos das vias aéreas e
lacrimais, provocando vasoconstrição local e o consequente
descongestionamento das mucosas nasal e conjuntival. A fenilefrina
pode ser usada isoladamente ou em associação a outras substâncias
no combate aos sintomas inflamatórios das vias respiratórias
superiores, causando pouca ou nenhuma estimulação adrenérgica no
sistema nervoso central.

Os rutosídeos pertencem ao grupo dos flavonóides, fazendo parte
do complexo vitamínico P. Sua principal contribuição é na
manutenção da normalidade dos vasos sanguíneos, ao diminuir a
permeabilidade capilar aumentada durante qualquer processo
inflamatório.

O ácido ascórbico (vitamina C), substância hidrossolúvel, é
conhecido por seus efeitos antioxidantes e por ser essencial em
muitas etapas do metabolismo celular. A vitamina C, além de ser bem
empregada em seus estados carenciais, tem feito parte do tratamento
sintomático de gripes e resfriados, uma vez que as necessidades
dessa vitamina aumentam na vigência de processos infecciosos.

Cuidados de Armazenamento do Trimedal

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15ºC e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

Aspectos físicos e organolépticos

Comprimidos revestidos, redondos, biconvexo e de cor azul.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Trimedal

Reg. MS 1.0107.0334

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF/RJ: 18.875

Fabricado por:

Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra – SP

Registrado por:

GlaxoSmithKline Brasil LTDA.
Estrada dos Bandeirantes, 8464,
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

SIC:

0800 021 1529
sac.consumo@gsk.com

Venda sob prescrição médica.

Trimedal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.