Tiloxineo

Como Tiloxineo funciona?

A substância ativa de Tiloxineo, tenoxicam, apresenta
propriedades anti-inflamatórias, analgésicas (reduz a dor),
antitérmicas (abaixa a febre) e inibe a agregação plaquetária
(reduz a coagulação do sangue).

Contraindicação do Tiloxineo

Você não deve usar Tiloxineo se:

• Tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida a tenoxicam, a
  qualquer componente do produto ou a outros anti-inflamatórios não
  esteroides (anti-inflamatórios que não contêm cortisona, como
  diclofenaco e ibuprofeno);
• Tiver apresentado sintomas de asma, rinite e urticária em uso
  prévio de anti-inflamatórios não esteroides (como ácido
  acetilsalicílico);
• Apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez
  perfuração ou sangramento gastrintestinal (no estômago ou
  intestino) relacionado ao uso prévio de anti-inflamatórios não
  esteroides (AINEs);
• Apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez úlcera
  ou hemorragia (sangramento) péptica (estômago ou intestino)
  recorrente (dois ou mais episódios distintos comprovados de
  sangramento ou ulceração);
• Apresentar insuficiência cardíaca grave (doença do coração que
  se manifesta como cansaço excessivo aos esforços, inchaço nas
  pernas e falta de ar), como ocorre com outros AINEs.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos de idade.

Como usar o Tiloxineo

Você deve tomar Tiloxineo por via oral, com um pouco de
água, durante ou imediatamente após uma refeição.

Os efeitos adversos podem ser minimizados se for usada a menor
dose e a menor duração de tratamento suficientes para controlar os
sintomas.

Tiloxineo comprimido revestido não deve ser
partido, aberto ou mastigado.

Posologia

Para todas as indicações, exceto para cólica menstrual, dor
pós-operatória e gota aguda, recomenda-se uma dose diária de
20mg.

Cólica menstrual

A dose recomendada para cólica menstrual é de 20mg/dia para dor
leve a moderada e 40mg/dia para dor mais intensa.

Dor pós-operatória

Para dor pós-operatória, a dose recomendada é de 40mg, uma vez
ao dia, durante 5 dias. Nas crises agudas de gota, a dose
recomendada é de 40mg, uma vez ao dia, durante 2 dias e, em
seguida, 20mg diários durante os 5 dias seguintes.

Em casos de doenças crônicas, o efeito terapêutico de tenoxicam
manifesta-se logo após o início do tratamento, e a resposta aumenta
progressivamente no decorrer do tratamento.

Em casos de doenças crônicas, nos quais é necessário o
tratamento prolongado, doses superiores a 20mg não são
recomendadas, pois isso aumentaria a incidência e a intensidade das
reações adversas sem aumento significativo da eficácia.

Instruções posológicas especiais

A posologia anteriormente recomendada aplica-se também aos
idosos e a pacientes com doença renal ou hepática.

Por causa da falta de experimentação clínica, ainda não foi
estabelecida a posologia para crianças e adolescentes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Tiloxineo?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tiloxineo

Você deve ter cuidado especial ao usar Tiloxineo nas
seguintes situações:

• Não deverá usar tenoxicam se tiver problemas hereditários raros
  de intolerância à galactose, como deficiência de Lapp lactase ou má
  absorção de glucose-galactose;
• Se tiver idade mais avançada e / ou estiver debilitado por
  algum motivo, pode ter maior chance de apresentar reações adversas,
  como sangramentos e ulcerações gastrintestinais. Informe a seu
  médico caso apresente qualquer sintoma abdominal anormal;
• Se já tiver apresentado doença inflamatória intestinal (colite
  ulcerativa ou doença de Crohn), deve utilizar Tiloxineo com
  cautela; informe a seu médico antes de começar a tomar esta
  medicação;
• Se apresentar reação de pele grave (síndrome de Stevens
  Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa), o
  tratamento com Tiloxineo precisará ser interrompido;
• Se tiver doença renal, insuficiência renal relacionada a
  diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva e
  hipovolemia (volume de sangue reduzido no organismo), é importante
  que suas funções cardíaca e renal sejam controladas (através de
  exames de sangue, como dosagem de ureia, creatinina, ou
  clinicamente, através do aparecimento de edemas, aumento de peso,
  etc.). Se você apresenta uma dessas condições, deverá ser
  considerado de alto risco no pré e pós-operatório de grandes
  cirurgias, por causa da possibilidade de grande sangramento e,
  portanto, precisará de acompanhamento especial;
• Se tiver distúrbio de coagulação, deve ser cuidadosamente
  observado por seu médico;
• Se já tiver apresentado pressão alta e / ou insuficiência
  cardíaca congestiva leve ou moderada, deve ser monitorado
  cuidadosamente por seu médico;
• Se tiver pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca
  congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida (como angina de
  peito ou infarto do miocárdio), doença arterial periférica
  (circulação prejudicada nas artérias), doença cerebrovascular (como
  derrame, por exemplo), taxa de colesterol ou triglicérides
  alta no sangue, diabetes e ou for fumante, somente utilize
  Tiloxineo após cuidadosa avaliação médica.

Se você desenvolver distúrbios da visão, deverá fazer exame
oftalmológico, pois tenoxicam pode causar efeitos adversos
oftalmológicos.

Tiloxineo pode mascarar os sintomas habituais de infecção,
pois apresenta efeito antitérmico (abaixa a febre).

Idosos

Os idosos têm frequência aumentada de reações adversas aos
AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que
podem ser fatais.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Se você apresentar reações adversas, tais como vertigens,
tontura ou distúrbios visuais, deverá evitar dirigir veículos ou
manusear máquinas que requeiram atenção.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou tiver
intenção de engravidar. Informe ao seu médico se estiver
amamentando. Embora não tenham sido observados defeitos físicos no
feto, a segurança de tenoxicam durante a gravidez e lactação ainda
não foi estabelecida.

O uso de tenoxicam, assim como com qualquer medicamento
utilizado para inibir a síntese de prostaglandina / cicloxigenase
(como os anti-inflamatórios não esteroidais), pode prejudicar a
fertilidade e não é recomendado em mulheres que tentam
engravidar.

A descontinuação de tenoxicam deve ser considerada em mulheres
que têm dificuldade em engravidar ou estão em investigação de
infertilidade. Até o momento, não há informações de que tenoxicam
possa causar doping.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Tiloxineo

Durante os estudos, tenoxicam foi bem tolerado nas doses
recomendadas. As reações adversas foram leves e transitórias,
desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento.

As reações adversas relatadas para tenoxicam estão listadas a
seguir, por classe de sistemas de órgãos e frequência:

• Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a
  partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Reações com frequência desconhecida

Anemia (falta de hemoglobina no sangue, o que provoca cansaço
aos esforços e palidez), agranulocitose (desaparecimento dos
glóbulos brancos do sangue, o que diminui muito as defesas do
organismo), leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos do
sangue, responsáveis pela defesa contra infecções), trombocitopenia
(diminuição das plaquetas no sangue, o que prejudica a coagulação
do sangue).

Distúrbios do sistema imunológico

Reações com frequência desconhecida

Reações de hipersensibilidade (alergia), tais como dispneia
(dificuldade de respirar), asma (falta de ar com chiado no peito),
reações anafiláticas (reação alérgica imediata, em geral
acompanhada de choque e dificuldade respiratória), angioedema
(inchaço dos tecidos abaixo da pele, na maioria dos casos ocorrendo
em torno da boca e laringe, com risco de asfixia).

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Reação comum

Anorexia (parar de comer).

Distúrbios psiquiátricos

Reação rara

Distúrbio do sono.

Distúrbios do sistema nervoso

Reação comum

Tontura, dor de cabeça.

Distúrbios oculares

Reações com frequência desconhecida

Distúrbios visuais.

Distúrbios da orelha e do labirinto

Reação rara

Vertigem (tipo de tontura em que a pessoa tem a sensação de que
tudo está rodando à sua volta).

Distúrbios cardíacos

Reação rara

Palpitações (batimentos irregulares do coração).

Reação com frequência desconhecida

Insuficiência cardíaca (doença do coração que se manifesta como
cansaço excessivo aos esforços).

Distúrbios vasculares

Reação com frequência desconhecida

Hipertensão (pressão alta), vasculites (inflamação da parede dos
vasos sanguíneos).

Dados de estudos clínicos e epidemiológicos sugerem que o uso de
inibidores seletivos da cicloxigenase- 2 (inibidores COX-2) e
alguns AINEs (particularmente em altas doses e em tratamentos
prolongados) pode estar associado a um pequeno aumento no risco de
trombose nas artérias (coágulos sanguíneos obstruindo vasos) (por
exemplo, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).

Embora não tenha sido mostrado aumento de eventos trombóticos,
tais como infarto do miocárdio, com tenoxicam, os dados são
insuficientes para excluir tais riscos.

Distúrbios gastrintestinais

Reação muito comum

Desconforto gástrico, epigástrico (parte superior do abdome) e
abdominal, dispepsia (dificuldade de digestão), pirose (sensação de
queimação gástrica), náusea, vômito, flatulência (aumento dos
gases).

Reação comum

Hemorragia gastrintestinal, perfuração gastrintestinal, úlceras
gastrintestinais, úlcera péptica, às vezes fatal, particularmente
em idosos, hematêmese (vômito acompanhado de sangue), melena (fezes
com sangue digerido, tipo borra de café), obstipação (prisão de
ventre), diarreia, ulceração da boca, gastrite, boca seca,
exacerbação de doença de Crohn (inflamação crônica do intestino que
pode levar à formação de fístulas) e colite (inflamação do
intestino).

Reação incomum

Estomatite.

Distúrbios hepatobiliares

Reação incomum

Aumento das enzimas hepáticas (substâncias dosadas em exame de
sangue, cujo aumento denota lesão do fígado).

Reação com frequência desconhecida

Hepatite (inflamação do fígado de qualquer causa, podendo ser
viral, tóxica ou imunológica).

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos

Reação incomum

Prurido (coceira), erupção cutânea, eritema (área vermelha na
pele), exantema (erupção cutânea que atinge grande parte ou toda a
pele), urticária (placas avermelhadas e com muita coceira, que
mudam de lugar constantemente).

Reação muito rara

Reação de fotossensibilidade (aumento de sensibilidade à luz
solar).

Reação adversa cutânea grave (RACG): síndrome de Stevens-Johnson
(reação alérgica grave com aparecimento de bolhas na pele e
mucosas) e necrólise epidérmica tóxica (esfoliação da pele) foram
reportadas.

Distúrbios do sistema renal e urinário

Reação incomum

Aumento de ureia ou creatinina no sangue (substâncias
normalmente eliminadas pelos rins; quando se constata que sua
concentração no sangue está aumentada, significa que os rins não
estão funcionando adequadamente).

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Casos isolados de infertilidade feminina (não conseguir
engravidar) foram relatados com drogas que inibem a síntese de
ciclooxigenase / prostaglandina, incluindo tenoxicam.

Distúrbios gerais e alterações no local de
administração

Reação incomum

Fadiga (cansaço), edema (inchaço).

Experiência pós-comercialização

O perfil de segurança dado pela experiência pós-comercialização
é compatível com a experiência dos estudos clínicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Tiloxineo

Cada comprimido revestido contém:

*Cellactose, amido, talco, hipromelose, estearato de magnésio,
macrogol, dióxido de titânio, oxido de ferro amarelo.

Superdosagem do Tiloxineo

Em geral, os sintomas de superdose por anti-inflamatórios não
esteroides (AINE) incluem náuseas, sangramento gastrintestinal
(estômago e intestino), vômitos, dor de cabeça, sonolência, visão
turva e vertigem.

Foram relatados casos isolados de toxicidade mais grave após a
ingestão de quantidade considerável de tenoxicam, que incluem
convulsões, hipotensão (pressão arterial baixa demais), hipertensão
arterial (pressão alta), apneia (parada da respiração), coma (perda
de consciência) e insuficiência renal (os rins deixam de eliminar
adequadamente a água e as toxinas do corpo).

Em caso de superdose, descontinuação do medicamento, lavagem
gástrica e a administração de carvão ativado, antiácidos e
inibidores da bomba de prótons podem ser indicados.

Reações do tipo das anafiláticas têm sido relatadas com a
ingestão terapêutica de anti-inflamatórios não esteroides e podem
ocorrer após uma superdose.

Não há antídoto específico. A diálise não elimina
significativamente os AINEs da corrente sanguínea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tiloxineo

Acetilsalicilato e salicilatos

Salicilatos aumentam o clearance e o volume de
distribuição dos antiinflamatórios não esteroides, incluindo
Tenoxicam (substância ativa), e diminuem a média das concentrações
plasmáticas mínimas no estado de equilíbrio de Tenoxicam
(substância ativa), competindo pelos locais de ligação das
proteínas plasmáticas. O tratamento concomitante com salicilato ou
outros anti-inflamatórios nã esteroides não é recomendado, por
causa do risco aumentado de reações adversas.

Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos da
recaptação de serotonina

Há risco aumentado de sangramento gastrintestinal quando agentes
antiplaquetários (tais como a aspirina) e inibidores seletivos da
recaptação da serotonina são administrados em combinação com
AINEs.

Metotrexato

A administração concomitante de alguns anti-inflamatórios não
esteroides e metotrexato tem sido associada à redução da secreção
tubular renal do metotrexato, ao aumento das concentrações
plasmáticas do metotrexato e à toxicidade severa dessa mesma
substância. Portanto, recomenda-se cautela quando Tenoxicam
(substância ativa) for administrado concomitantemente com
metotrexato.

Lítio

Uma vez que Tenoxicam (substância ativa) pode diminuir o
clearance renal do lítio, a administração concomitante
dessas duas substâncias pode ocasionar aumento das concentrações
plasmáticas e da toxicidade do lítio. As concentrações plasmáticas
de lítio devem ser cuidadosamente monitoradas.

Diuréticos e anti-hipertensivos

Como ocorre com outros agentes anti-inflamatórios não esteroides
em geral, Tenoxicam (substância ativa) não deve ser administrado
concomitantemente com diuréticos poupadores de potássio. Sabe se
que existe interação entre essas duas classes de compostos que pode
causar hipercalemia e insuficiência renal. Não foi observada
interação clinicamente significativa entre Tenoxicam (substância
ativa) e furosemida. Porém, Tenoxicam (substância ativa) diminui o
efeito da hidroclorotiazida na redução da pressão sanguínea. Como
ocorre com outros agentes anti-inflamatórios não esteroides,
Tenoxicam (substância ativa) pode reduzir o efeito
anti-hipertensivo dos bloqueadores alfa adrenérgicos e dos
inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA). Não foram
relatadas interações entre Tenoxicam (substância ativa) e
alfa-agonistas de ação central ou bloqueadores do canal de cálcio.
Não foram observadas interações clinicamente relevantes quando
Tenoxicam (substância ativa) foi administrado concomitantemente com
atenolol. Durante os estudos clínicos, não foram relatados casos de
interação em pacientes tratados concomitantemente com
digitálicos.

Portanto, a administração simultânea de Tenoxicam (substância
ativa) e de digoxina parece não implicar maiores riscos.

Antiácidos e antagonistas de receptores-H2

Nenhuma interação clinicamente significativa tem sido encontrada
durante administração concomitante de antiácidos e cimetidina nas
doses recomendadas.

Probenecida

Coadministração de probenecida com Tenoxicam (substância ativa)
pode aumentar a concentração plasmática de Tenoxicam (substância
ativa). O significado clínico dessa observação ainda não foi
estabelecido.

Anticoagulantes

Nenhuma interação clinicamente significativa tem sido encontrada
com administração concomitante de varfarina e femprocumona e
heparina de baixo peso molecular nas doses recomendadas.

Contudo, assim como para outros anti-inflamatórios não
esteroides, é recomendado monitoramento cuidadoso, quando o
paciente estiver recebendo anticoagulante concomitantemente

Antidiabéticos orais

O efeito clínico dos hipoglicemiantes orais glibornurida,
glibenclamida e tolbutamida não foi modificado por Tenoxicam
(substância ativa). Contudo, assim como para outros
anti-inflamatórios não esteroides, é recomendado monitoramento
cuidadoso quando o paciente estiver recebendo hipoglicemiantes
orais concomitantemente.

Colestiramina

Colestiramina pode aumentar a depuração e reduzir a meia-vida de
Tenoxicam (substância ativa).

Dextrometorfano

A administração concomitante de Tenoxicam (substância ativa) e
dextrometorfano pode aumentar o efeito analgésico em comparação com
a monoterapia.

Álcool

Não há interação farmacodinâmica significativa entre Tenoxicam
(substância ativa) e álcool.

Ciclosporina

Risco aumentado de nefrotoxidade.

Interação Alimentícia do Tiloxineo

A extensão da absorção de Tenoxicam (substância ativa) não é
influenciada pelo alimento, mas o tempo necessário para atingir o
pico de concentração plasmática (C_máx) pode ser mais
prolongado do que no estado de jejum.

Ação da Substância Tiloxineo

Resultados de Eficácia

A eficácia clínica do Tenoxicam (substância ativa) foi
demonstrada nos estudos clínicos para:

Artrite reumatoide

Foi demonstrado que uma dose de 20-40mg uma vez ao dia foi
efetiva e que o efeito foi mantido por até dois anos.

Osteoartrite

Tenoxicam (substância ativa) é efetivo no tratamento da
osteoartrite. Efeitos analgésicos e antiinflamatórios foram
mantidos por até 3 anos. A eficácia clínica de Tenoxicam
(substância ativa) foi considerada excelente ou boa em 82% dos
pacientes com osteoartrite de joelhos e articulações do quadril
tratados com esse fármaco, quando comparado ao piroxicam (76%).

Espondilite alquilosante

Estudos clínicos demonstraram que Tenoxicam (substância ativa) é
efetivo no alívio da dor e inflamação comparado ao piroxicam.

Afecções extra-articulares

Tenoxicam (substância ativa) (20mg uma vez ao dia) foi tão
efetivo quanto piroxicam (20mg uma vez ao dia) e diclofenaco (75mg
uma vez ao dia). Tenoxicam (substância ativa) foi melhor tolerado
do que diclofenaco.

Gota aguda

Os dados clínicos disponíveis indicam que Tenoxicam (substância
ativa) é efetivo no tratamento da gota aguda, reduzindo dor e
inflamação. O efeito é, pelo menos em parte, dependente da
dose.

Dor pós-operatória

Foi demonstrado em estudos controlados com placebo que o
tratamento com Tenoxicam (substância ativa) é efetivo.

Dismenorreia primaria

Em estudos clínicos controlados, Tenoxicam (substância ativa)
demonstrou ser efetivo no alívio da dor da dismenorreia. O efeito
aumenta com o tempo. Tenoxicam (substância ativa) foi, pelo menos,
tão efetivo quanto ibuprofeno, que é um medicamento padrão para o
tratamento da dismenorreia primária.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O Tenoxicam (substância ativa) é um anti-inflamatório não
esteroide (AINE) com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas,
antipiréticas e também inibidoras da agregação plaquetária. O
Tenoxicam (substância ativa) inibe a biossíntese das
prostaglandinas tanto in vitro (vesículas seminais de
carneiro) como in vivo (proteção da toxicidade induzida
pelo ácido araquidônico em camundongos). Testes realizados in
vitro com isoenzima cicloxigenase preparada a partir de
células humanas COS-7 mostraram que Tenoxicam (substância ativa)
inibe as isoenzimas COX-1 e COX-2 aproximadamente na mesma extensão
– a proporção COX-2/COX-1 é igual a 1,34.

Testes in vitro com peroxidase de leucócitos sugerem
que Tenoxicam (substância ativa) pode atuar como neutralizador do
oxigênio ativo no local da inflamação. O Tenoxicam (substância
ativa) é um potente inibidor in vitro das
metaloproteinases humanas (estromelisina e colagenase), que induzem
o catabolismo da cartilagem. Esses efeitos farmacológicos explicam,
pelo menos em parte, o benefício terapêutico de Tenoxicam
(substância ativa) no tratamento das doenças inflamatórias
dolorosas e degenerativas do sistema musculoesquelético.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A absorção oral de Tenoxicam (substância ativa) é rápida e
completa (biodisponibilidade total de 100%).

Em jejum, concentrações plasmáticas máximas são atingidas dentro
de duas horas após administração oral. Administrado com alimentos,
a absorção de Tenoxicam (substância ativa) é equivalente, mas o
tempo necessário para atingir o pico de concentração é maior.

Com o esquema de administração recomendado, de 20 mg, uma vez ao
dia, o estado de equilíbrio dinâmico é alcançado em 10 a 15 dias,
sem acúmulo inesperado. A concentração média no estado de
equilíbrio dinâmico é 11 mg/L, quando Tenoxicam (substância ativa)
é administrado na dose oral de 20 mg, uma vez ao dia. Isso não se
altera mesmo em tratamentos com duração de até quatro anos. Como
previsto por meio da cinética da dose única, a concentração
plasmática no estado de equilíbrio dinâmico é 6 vezes maior do que
a atingida após dose única.

Distribuição

Após administração intravenosa de Tenoxicam (substância ativa)
os níveis plasmáticos da droga diminuem rapidamente durante as
primeiras duas horas. Após este curto período, não se observa
diferença nas concentrações plasmáticas entre a administração
intravenosa e oral. O volume médio de distribuição no estado de
equilíbrio dinâmico é de 10 – 12 L. No sangue, mais de 99% do
fármaco se liga à albumina.

O Tenoxicam (substância ativa) apresenta boa penetração no
líquido sinovial. A concentração máxima é alcançada mais
tardiamente do que no plasma. Os dados obtidos com dose única
indicam que quantidade muito pequena (valor médio menor que 0,3% da
dose) de Tenoxicam (substância ativa) passa para o leite
materno.

Metabolismo e eliminação

Tenoxicam (substância ativa) é excretado após biotransformação
virtualmente completa em metabólitos farmacologicamente inativos.
Até dois terços da dose oral são excretados na urina
(principalmente sob forma inativa 5’-hidroxi-tenoxicam) e o
restante pela bile (quantidade importante sob forma de compostos
glicurono conjugados).

Menos que 1% da dose administrada é recuperada na urina como a
substância original. A meia-vida de eliminação de Tenoxicam
(substância ativa) é de 72 horas (variando entre 59 a 74 horas). O
clearance plasmático total é 2 mL/min.

Farmacocinética em populações especiais

Estudos com idosos e com pacientes com insuficiência renal ou
cirrose sugerem que não é necessário ajuste de dose para atingir
concentrações plasmáticas semelhantes às observadas em indivíduos
saudáveis.

Pacientes idosos e portadores de doenças reumáticas apresentam o
mesmo perfil cinético que voluntários sadios.

Por causa da elevada taxa de ligação proteica do Tenoxicam
(substância ativa), é necessária precaução quando os níveis de
albuminas plasmáticas estiverem muito reduzidos.

Segurança pré-clínica

O Tenoxicam (substância ativa) não provocou efeitos mutagênicos,
carcinogênicos ou teratogênicos em animais.

Cuidados de Armazenamento do Tiloxineo

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger
da luz.

Prazo de validade: vide cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Os comprimidos de Tiloxineo são circulares, semiabaulados,
revestidos e amarelos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Tiloxineo

Registro M.S. nº 1.5584.0238.

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G Filho
CRF-GO nº 3.524.

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020.
C.N.P.J : 05.161.069/0001-10.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Tiloxineo, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.