Thiopentax

É também indicado como auxiliar em anestesia regional e no
controle de convulsões.

Também usado como hipnótico na anestesia balanceada.

Como Thipentax funciona?

O tiopental sódico é apresentado na forma de pó estéril, para
uso intravenoso, constituído da substância química tiopental sódico
(um barbitúrico de curta duração).

O tiopental sódico deprime o córtex sensorial, diminui a
atividade motora, altera a função cerebelar e produz sonolência,
sedação e hipnose.

Os anestésicos barbitúricos de curta duração de ação deprimem o
sistema nervoso central para produzir hipnose ou anestesia sem
analgesia.

O início de ação do tiopental sódico é rápido, a anestesia
intravenosa tem início de ação em 30 a 60 segundos, após sua
administração.

Contraindicação do Thiopentax

Tiopental é contraindicado para pacientes com conhecida
hipersensibilidade aos barbitúricos ou a qualquer componente da
formulação, pacientes sem acesso venoso para administração
intravenosa, porfiria latente ou manifesta, estado asmático, doença
cardiovascular grave, hipotensão ou choque.

Também é contraindicado em condições onde o efeito hipnótico
pode ser prolongado, tais como: excesso de medicação
pré-anestésica, doença de Addison, disfunção renal ou hepática,
mixedema e asma.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Thiopentax

Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospitais ou
ambulatórios especializados, de emprego específico e ser manipulado
apenas por pessoal treinado, o item ‘Como devo usar este
medicamento’ não consta nesta bula, uma vez que estas
informações serão fornecidas pelo médico conforme necessidade do
paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Thiopentax?

Devido ao fato deste produto ser de uso restrito a hospitais ou
ambulatórios especializados, de emprego específico e ser manipulado
apenas por pessoal treinado, este item não consta nesta bula, uma
vez que o controle é feito pelo hospital ou ambulatório
especializado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Thiopentax

O Thiopentax deprime o córtex sensorial, diminui a atividade
motora, altera a função cerebelar e produz sonolência, sedação e
hipnose.

Cuidados durante a anestesia

Proteção das vias aéreas: os efeitos produzidos pelo tiopental
exigem atenção especial tão estrita para as vias aéreas quanto a
requerida quando se utiliza um agente de inalação.

É de importância primordial estar seguro de que o acesso às vias
aéreas não será interrompido durante o período de
inconsciência.

Sistema respiratório

A amplitude dos movimentos respiratórios é considerada como
sinal que guarda maior paralelismo com a profundidade da anestesia
pelo tiopental. Entretanto, deve-se levar em consideração outras
possíveis causas que alteram a respiração.

Pode haver resposta ventilatória à estimulação de dióxido de
carbono e diminuição do volume corrente.

A apneia e a hipoventilação podem resultar de uma resposta
incomum ou superdose.

O laringoespasmo pode ocorrer em uma anestesia superficial, no
momento da intubação ou pode estar associado à irritação causada
por substâncias estranhas ou secreções no trato respiratório.

O laringoespasmo ou broncoespasmo é mais provável de ser causado
pela inserção de tubos endotraqueais em pacientes inadequadamente
anestesiados por reação das vias aéreas.

Os reflexos laríngeos e brônquicos vagais podem ser suprimidos e
as secreções minimizadas por pré-medicação com um agente
anticolinérgico (ex: atropina, escopolamina) e administração de um
barbitúrico ou um agonista opioide.

Sistema cardiovascular

Pode ocorrer depressão miocárdica (proporcional ao nível
plasmático do fármaco), arritmias cardíacas (ocorrendo raramente em
pacientes com ventilação adequada), aumento da frequência cardíaca,
depressão circulatória, vasodilatação e hipotensão (especialmente
em pacientes hipovolêmicos).

Esses efeitos podem ser particularmente graves em pacientes com
mecanismos homeostáticos vasculares comprometidos.

Devem estar prontamente disponíveis equipamentos de
ressuscitação cardiorrespiratório adequados para prevenção e
tratamento de emergências anestésicas.

As instalações para intubação, respiração assistida e
administração de oxigênio devem estar disponíveis sempre que o
fármaco for utilizado.

Reação muscular

Quando a dose de tiopental for hipnótica, diante de estimulação
cirúrgica pode ocorrer reação muscular que somente cederá com o
aprofundamento da anestesia.

Respostas ao estímulo cirúrgico: acredita-se, em geral, que os
resultados são mais satisfatórios quando o paciente, sob a ação de
tiopental, possa ser mantido em nível tal que não iniba,
completamente, as respostas aos estímulos mais intensos, em certos
períodos da cirurgia.

Se forem indesejáveis, estas respostas poderão ser abolidas com
aumento progressivo das doses de tiopental, (lentamente para
prevenir a depressão respiratória) aguardando um curto intervalo de
tempo, antes de submeter o paciente a um estímulo doloroso
intenso.

Um princípio importante

Se não for possível controlar o paciente com doses moderadas de
tiopental deve-se administrar um agente anestésico suplementar, ou
recorrer a outra técnica de anestesia. Insistir com tiopental, em
tais casos, pode conduzir a uma recuperação indevidamente
prolongada ou a complicações evitáveis.

Reações locais

Foram relatadas reações no local da injeção.

A administração intravenosa pode causar dor, trombose venosa,
flebite e tromboflebite.

O extravasamento pode irritar os tecidos perivasculares
(possivelmente associado à alta alcalinidade [pH 10-11] da
injeção); reações locais podem variar de leve sensibilidade ao
vasoespasmo, necrose e descasmação.

Alguns anestesistas aconselham combater imediatamente a dor e
evitar a formação de escaras.

Para isso, injeta-se na zona afetada solução fisiológica ou de
procaína a 0,5%, ou procede-se à aplicação de compressas quentes;
aconselha-se também injeção de hialuronidase.

A injeção intra-arterial inadvertida pode causar arterioespasmo
e dor intensa ao longo da artéria afetada; a necrose resultante
pode progredir para gangrena.

A dor no local da injeção pode ser diminuída pela injeção lenta
em veias grandes (em vez de utilizar pequenas veias das mãos) e
pela administração de um anestésico local ou de um agonista opioide
antes da indução.

Soluções IV em concentrações maiores que 2,5% parecem estar
associadas a uma maior incidência de efeitos adversos locais,
podendo ocorrer lesão grave do tecido quando soluções dessas
concentrações são injetadas pela via intra-arterial.

Em um paciente consciente, a primeira manifestação de
injeção intra-arterial pode ser uma sensação de queimadura seguida
de dor intensa propagando-se por sob o lugar da punção com o
branqueamento do braço e dos dedos. Interromper imediatamente a
injeção e avaliar a situação.

Reações de hipersensibilidade

Foram relatadas raramente reações anafiláticas ou anafilactoides
e outras reações graves de hipersensibilidade (ex: urticária, rubor
e/ou erupção [no rosto, pescoço e/ou parte superior do tórax],
broncoespasmo, vasodilatação, hipotensão, edema, angioedema,
colapso cardiovascular, choque e morte).

As reações de hipersensibilidade são mais prováveis de ocorrer
em pacientes com asma ou urticária e naqueles com história de
atopia ou alergias a outros fármacos e / ou alimentos.

Tremores pós-operatórios

O tremor pós-operatório (manifestado por espasmos musculares
faciais e ocasionalmente por tremor de braços, cabeça, ombro e
corpo) foi relatado em até 65% dos pacientes que receberam
anestesia geral.

O tremor pode levar ao aumento da demanda de oxigênio com
aumento do volume minuto respiratório e débito cardíaco.

Para o manejo dos tremores, administrar clorpromazina ou
metilfenidato, aumenta a temperatura ambiente para 22° C e cobrir o
paciente com cobertores.

Condições médicas concomitantes

Utilizar com precaução em doentes com doença cardíaca avançada,
aumento da pressão intracraniana, oftalmoplegia, asma, miastenia
grave e distúrbios endócrinos (ex: hipófise, tireoide, adrenal,
pâncreas).

Insuficiência hepática e renal

O efeito hipnótico pode ser prolongado.

Sensibilidade cruzada

Os pacientes sensíveis a outros barbitúricos, podem ser
sensíveis ao tiopental.

Interações medicamentosas

As associações que contenham qualquer dos seguintes
medicamentos, dependendo da dose podem interagir e modificar os
efeitos do tiopental: diazóxido; guanadrel; guanetidina;
mecamilamina; trimetofano; diuréticos; clonidina; metildopa;
metirosina; pargilina; alcalóides da Rauwolfia; álcool ou
depressores do SNC, incluindo medicação pré-anestésica;
medicamentos que produzem hipotermia ou hipotensão; cetamina, ácido
acetilsalicílico, metoclopramida, meprobamato, sulfato de magnésio
por via parenteral; fenotiazinas especialmente a prometazina;
probenecida; aminofilina; midazolam e analgésicos opioides.

O tiopental sódico pode aumentar o metabolismo de
betabloqueadores como acebutolol, metoprolol, esmolol, através de
isoenzimas citocromo.

Opioides

Pode causar efeitos aditivos dos barbitúricos e aumentar o risco
de apneia.

Fenotiazinas

Pode aumentar a frequência e a gravidade da excitação
neuromuscular e hipotensão.

Probenecida

Pode estender os efeitos dos barbitúricos ou os efeitos podem
ser alcançados com doses menores.

Sulfisoxazole

Pode aumentar os efeitos de barbitúricos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Thiopentax

• Reação muito comum (gt; 1/10);
• Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10);
• Reação incomum (gt; 1/1.000 e lt; 1/100);
• Reação rara (gt; 1/10.000 e lt; 1.000);
• Reação muito rara (lt; 1/10.000);
• Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
  disponíveis).

Reações adversas com frequência
desconhecida

Repiratória

Apneia; laringoespasmo; broncoespasmo, soluços, espirros, tosse,
depressão respiratória.

Cardiovascular

Depressão do miocárdio, arritmias, depressão do miocárdio,
arritmia cardíaca.

Sistema nervoso central

Delírio, dor de cabeça, sonolência prolongada, amnésia,
convulsões.

Dermatológica

Exantema.

Gastrointestinal

Dor abdominal, irritação retal, diarreia, sangramento retal
(suspensão retal); cãibras.

Outras

Tromboflebite, dor no local da injeção, salivação, tremores.

Reações Raras (gt; 1/10.000 e lt; 1.000)

Imunológico

Anafiláticas têm sido relatadas, anemia hemolítica com falência
renal.

Neurológico

Achados de alterações na pressão intracraniana, neuropatia
radial.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Thiopentax

Pediatria

Não foram realizados estudos apropriados com a população
pediátrica.

Geriatria

Após a administração de anestésicos barbitúricos para
procedimentos curtos, a recuperação das funções cognitiva e
psicomotora é geralmente mais lenta nos pacientes idosos.

Também pode haver diminuição da função hepática relacionada à
idade, que pode necessitar de redução da dose, e diminuição da
função renal que pode prolongar o efeito do medicamento.

Gravidez – Categoria de Risco C

Os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos
disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Utilizar em gestantes apenas se claramente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O fármaco é distribuído no colostro e leite.

Muitos clínicos afirmam que lactantes submetidas à cirurgia
podem receber doses de indução anestésica usuais de tiopental, no
entanto, uma vez que traços do fármaco podem estar presentes no
leite, pode ocorrer sonolência no dia do procedimento.

Efeito ao dirigir veículos e operar
máquinas

O paciente deve ser informado para evitar ingerir álcool ou
depressores do SNC nas 24 horas seguintes da anestesia.

O paciente deve ter precaução ao conduzir automóvel ou realizar
tarefas que necessitem de atenção ou coordenação, como operar
máquinas, nas 24 horas seguintes à anestesia.

Composição do Thiopentax

Cada frasco-ampola de 0,5 mg contém

Cada frasco-ampola de 1,0 mg contém

Superdosagem do Thiopentax

Se o tiopental sódico for administrado em doses elevadas
ocasionará efeitos tóxicos, caracterizados pelas reações
secundárias como: depressão respiratória, depressão do miocárdio,
arritmia cardíaca, sonolência prolongada, espirros, broncoespasmo e
laringoespasmo.

Reações anafiláticas têm sido relatadas.

Raramente tem sido relatada anemia hemolítica com falência
renal.

Tratamento

Depressão respiratória

A depressão ou inibição respiratória, devida a superdose de
tiopental é facilmente tratável, se não houver obstrução
respiratória concomitante.

Se a via respiratória estiver livre, qualquer método de
ventilação pulmonar que previna a hipóxia serve para manter as
atividades vitais.

A administração de oxigênio, sob compressão intermitente da
bolsa de gases, até o paciente recobrar a respiração espontânea é o
tratamento considerado mais eficaz.

Obstrução respiratória

A obstrução é, geralmente, acompanhada de excessiva atividade
diafragmática, retração intercostal superior e diminuição das
trocas gasosas, seguida de um aumento da frequência de pulso.

A depressão da atividade respiratória é um dos efeitos
característicos do tiopental, assim, em presença de obstrução o
esforço respiratório pode ser fraco e breve.

Portanto, é importante observar cuidadosamente a respiração no
intuito de descobrir os sinais de obstrução.

Depressão do miocárdio

O fármaco deve ser descontinuado e imediatamente estabelecer ou
manter a abertura das vias respiratórias por intubação, se
necessário.

Administrar oxigênio 100% com ventilação assistida, se
necessário.

Laringismo

A adução moderada das cordas vocais pode ser reconhecida pelo
“tom agudo” durante a inspiração.

Quando chega a produzir laringoespasmo grave o fechamento da
glote impede por completo a inspiração, podendo cessar a respiração
com o tórax em posição expiratória.

A incidência do laringoespasmo com tiopental é considerada
baixa.

Quando se evita estímulo doloroso, durante a anestesia
superficial, não ocorre.

O reconhecimento e o tratamento precoce das causas de estridor
costumam impedir ou diminuir a incidência de laringoespasmo.

É suficiente em geral a aspiração de mucosidades ou outras
substâncias que excitam as cordas vocais.

Se o espasmo for de origem reflexa deverá ser suprimido o
estímulo e aprofundada a anestesia com precaução, procurando-se,
entretanto, manter boa ventilação pulmonar e eficiente
oxigenação.

Se o espasmo for anoxêmico, será preferível não aprofundar a
anestesia até que seja eliminada a causa e corrigida a
anoxemia.

Para vencer o laringoespasmo resistente, recomenda-se atropina
intravenosa e administração de um relaxante muscular.

Se não for possível eliminar o espasmo e for impossível obter
resultado com administração de oxigênio sob pressão, deve-se
introduzir um tubo endotraqueal e proceder-se à respiração
artificial; se isto não for possível, realizar, sem perda de tempo,
traqueostomia.

Hipotensão

Administrar fluidos intravenosos e levantar as pernas do
paciente. Se não atingir um aumento desejável da pressão arterial,
usar fármacos vasopressores e/ou inotrópicos.

Calafrios

Aquecer o paciente com cobertores, manter a temperatura da sala
a 22ºC e administrar clorpromazina ou metilfenidato.

Tromboflebite

O tratamento é sintomático e pode necessitar de repouso e
aplicação de calor.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Thiopentax

As associações que contenham qualquer dos seguintes
medicamentos, dependendo da dose podem interagir e modificar os
efeitos do tiopental

Diazóxido, guanadrel, guanetidina, mecamilamina, trimetafano,
diuréticos, clonidina, metildopa, metirosina, pargilina, alcalóides
da Rauwolfia, álcool ou depressores do SNC, incluindo medicação
pré-anestésica, medicamentos que produzem hipotermia ou hipotensão,
cetamina, ácido acetilsalicílico, metoclopramida, meprobamato,
sulfato de magnésio por via parenteral, fenotiazinas especialmente
a prometazina, probenecida, aminofilina, midazolam e analgésicos
opioides.

O Tiopental Sódico (substância ativa) pode aumentar o
metabolismo de betabloqueadores como acebutolol, metoprolol,
esmolol, através de isoenzimas citocromo.

Opioides

Pode causar efeitos aditivos dos barbitúricos e aumentar o risco
de apneia.

Fenotiazinas

Pode aumentar a frequência e a gravidade da excitação
neuromuscular e hipotensão.

Probenecida

Pode estender os efeitos dos barbitúricos ou os efeitos podem
ser alcançados com doses menores.

Sulfisoxazol

Pode aumentar os efeitos de barbitúricos.

Ação da Substância Thiopentax

Resultados de eficácia

Foi realizado um estudo com o propósito de comparar os efeitos
de propofol e tiopental no pós-operatório de adultos submetidos a
procedimentos cirúrgicos superiores a 2 horas. Oitenta e quatro
pacientes foram alocados em 2 grupos; no grupo do tiopental foi
administrado 4 mg/kg IV e no grupo do propofol foi administrado 2
mg/kg IV. Não foram encontradas diferenças entre os grupos
relacionadas a demografia, tempo cirúrgico total, tempo de
anestesia, tempos de recuperação, necessidade de analgesia
pós-operatória, escores de satisfação ou incidência de náuseas e
vômitos. Conclui-se que o propofol não ofereceu vantagens sobre o
tiopental nos procedimentos realizados.

Ingram et al. visaram comparar a administração de
tiopental e propofol para terapia eletroconvulsiva (ECT) em termos
de eficácia e efeitos adversos cognitivos. Foram administrados 1 a
2 mg/kg de propofol ou 1 a 4 mg/kg de tiopental como agentes
anestésicos para ECT em 30 pacientes deprimidos. Os grupos de
tratamento não diferiram significativamente em nenhuma das
variáveis demográficas ou clínicas. A administração de tiopental
foi associada com vantagens na eficácia e efeitos adversos
cognitivos em comparação com o propofol.

Para investigar a recuperação anestésica e as condições
hemodinâmicas em pacientes submetidos a infusão de tiopental ou
halotano na manutenção da anestesia na cirurgia ocular, 59
voluntários submetidos a cirurgia ocular foram distribuídos em dois
grupos de manutenção anestésica: Grupo I (n=37) inalação halotano,
0,8 a 1% e Grupo II (n=22) infusão de tiopental, 10 a 12
mg/kg/hora. No Grupo I a pressão arterial nos 10 a 40 minutos e
avaliação cardíaca em um e 25 minutos após a administração dos
anestésicos foram significativamente mais baixos comparados com o
Grupo II (p=0,005).

A saturação de oxigênio foi similar nos dois grupos durante
todos os procedimentos. Os intervalos de tempo entre o final da
cirurgia e início dos primeiros movimentos e a respiração foram
significativamente mais prolongados no grupo que recebeu halotano
(plt;0,001). A infusão continua de tiopental pode ser aplicada
efetivamente e com segurança na manutenção da anestesia. Em
comparação com halotano as mudanças hemodinâmicas foram menores e a
recuperação anestésica mais rápida.

Características farmacológicas

Os anestésicos barbitúricos de curta duração de ação deprimem o
sistema nervoso central para produzir hipnose ou anestesia sem
analgesia.

Mecanismo de Ação

O mecanismo exato pelo qual estes fármacos produzem anestesia
não está completamente compreendido. Todavia, foi proposto que agem
aumentando as respostas ao ácido gama-aminobutírico (GABA),
diminuindo as respostas do glutamato (GLU), e deprimindo
diretamente a excitabilidade pelo aumento na condutância da
membrana. Desta forma, ocorre significativa diminuição na
excitabilidade neuronal para a produção de ação anestésica.

O mecanismo de ação dos barbitúricos como sedativos-hipnóticos
não foi ainda completamente estabelecido. Os barbitúricos parecem
agir no tálamo, onde inibem a condutância ascendente na formação
reticular, interferindo deste modo com a transmissão dos impulsos
ao córtex. Estudos recentes sugeriram que os efeitos
sedativos-hipnóticos dos barbitúricos podem estar relacionados à
sua capacidade de aumentar ou mimetizar a ação inibitória sináptica
do GABA.

Farmacocinética

Devido à sua alta solubilidade lipídica e baixo grau de
ionização, os anestésicos barbitúricos atravessam rapidamente a
barreira hematoencefálica e são rapidamente redistribuídos do
cérebro aos outros tecidos do organismo, isto é, primeiro para os
órgãos viscerais altamente irrigados (fígado, rins, coração) e para
o músculo e, depois, para os tecidos adiposos. Os anestésicos
barbitúricos atravessam a placenta e aparecem na corrente sangüínea
do cordão umbilical. Se administrados em doses altas, o
tiopental é excretado no leite materno. O volume de distribuição no
estado de equilíbrio é de 1,7 a 2,5 L/kg, podendo aumentar para 4,1
L/kg durante a gravidez a termo e para 7,9 L/kg em pacientes
obesos.

A ligação às proteínas é alta, de 72% a 86%. A biotransformação
é primariamente hepática, mas também em pequena quantidade em
outros tecidos, especialmente nos rins e cérebro. Se altas
concentrações de tiopental são administradas por infusão
intravenosa contínua, por tempo prolongado, pode ocorrer aumento
progressivo da saturação das enzimas de metabolização hepática,
resultando em rápido aumento na concentração plasmática.

A meia-vida de distribuição é rápida, de 4,6 a 8,5 minutos. A
meia-vida de eliminação em adultos é de 10 a 12 horas, aumentando
com a idade. Pode aumentar para 26,1 horas durante a gravidez a
termo e para 27,85 horas em pacientes obesos. Em crianças, a
meia-vida de eliminação é de 6,1 horas.

Quando são administradas doses altas de tiopental para indução
de anestesia, a meia-vida de eliminação é independente da
concentração plasmática. A administração de altas doses do fármaco,
isto é, de 300 a 600 mg/kg de peso corporal, resulta em aumento na
meia-vida de eliminação.

O início de ação do tiopental é rápido, devido à alta
solubilidade lipídica dos anestésicos barbitúricos. A anestesia
intravenosa tem início de ação em 30 a 60 segundos. Após a
administração de doses de indução de tiopental, ocorre relaxamento
muscular em cerca de 30 segundos após o estado de inconsciência ser
alcançado. Em até 40 segundos, um nível mais profundo da anestesia
e depois vai superficializando progressivamente até o retorno do
estado de consciência. Isto reflete as rápidas mudanças na
concentração de anestésico nos sítios de ação no cérebro, sendo
conseqüência de sua distribuição inicial no cérebro, seguida pela
subseqüente redistribuição em outros tecidos. O início de ação,
após administração intravenosa para a hipnose, ocorre em 10 a 40
segundos.

Após administração intravenosa, o tempo para se atingir o pico
da concentração plasmática no cérebro é de 30 segundos, nos
músculos é de 15 a 30 minutos e nos tecidos adiposos é de várias
horas.

A duração da ação é de 10 a 30 minutos, após a administração
intravenosa.

A eliminação do tiopental é renal; contudo, a eliminação renal é
mínima devido à extensa reabsorção tubular renal em função da alta
solubilidade lipídica dos anestésicos barbitúricos. A depuração em
adultos é de 1,6 a 4,3 mL/kg/minuto; podendo aumentar para 286
mL/minuto durante a gravidez a termo.

Cuidados de Armazenamento do Thiopentax

O tiopental sódico pó para solução injetável, deve ser
conservado à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C), protegido da
luz, e a solução reconstituída em refrigerador (entre 2°C a 8°C)
por 24 horas.

Seu prazo de validade antes da reconstituição é de 24 meses,
sendo que após este prazo o medicamento não deve ser utilizado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

O tiopental sódico é um pó cristalino, higroscópico, com odor
desagradável de coloração branca a amarelo esverdeado.

Após reconstituição a solução é límpida e livre de material não
dissolvido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Thiopentax

Nº lote, data de fabricação e validade: vide
rótulo/caixa.

Registro MS nº 1.0298.0094

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos
Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51

Thiopentax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.