Thianax

Ascaridíase.
Oxiuríase.
Trichuríase.
Ancilostomíase.
Hidatidose.
Larva migrans cutânea.

Contraindicação do Thianax

Em casos de hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer
componente da
fórmula.
Gravidez e a lactação.
Não deve ser utilizado por crianças com menos de 13 quilos de peso
corporal.
Hipersensibilidade aos benzimidazólicos ou a qualquer componente da
fórmula.
Gravidez e Lactação.

Como usar o Thianax

A posologia-padrão recomendada para adultos e crianças, é de 50
mg de tiabendazol/ kg de peso corpóreo/dia, dividida em duas
tomadas.

A dose máxima diária não deve exceder a 3g (6 comprimidos ou 60
mL da suspensão) de tiabendazol, independente do peso corpóreo.

Deve ser ingerido durante às refeições, com o auxílio de
água.

Precauções do Thianax

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Gerais: o
produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas Interromper o uso
se ocorrer sensibilização ou irritação da pele Gravidez e
amamentação: o tiabendazol tópico pode ser absorvido
sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em
mulheres grávidas ou lactantes Pediatria: estudos clínicos para a
avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes
pediátricos ainda não foram estabelecidos Idosos: não houve
diferenças significativas na eficácia ou segurança de THIANAX
(tiabendazol) relacionadas com a idade Entretanto, foi observada
maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos Este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista

Reações Adversas do Thianax

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação mais
comum: irritação, ardor, maceração e descamação da pele Informe ao
seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE
ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO Devido à baixa absorção do tiabendazol quando
administrado por via tópica, a concentração sérica não

Composição do Thianax

COMPOSIÇÃO: Cada g contém: tiabendazol 50 mg Excipiente q s p 1
g ( monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico 20 moles EO,
petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas,
palcool etílico 96ºGL, água purificada) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1

Superdosagem do Thianax

será significativa para ocasionar uma superdosagem Não são
conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do
tiabendazol A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar
sintomas gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia
funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas O tratamento
consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e
de controle dos sintomas Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA Registro
MS – 1 0715 0118 003-0 Farmacêutico Responsável: Wilson Colombo
CRF-SP nº 7878 CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA IND E COM LTDA Rua Antonio
Lopes, 17 – Jandira – São Paulo – CEP: 06612-090 Tel (11) 4707-5155
– SAC – 0800-7706632 CNPJ – 44 010 437/0001-81 – Indústria
Brasileira Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada
pela Anvisa em ( 18/04/2012) Anexo B Histórico de alteração para a
bula Número do expediente Nome do assunto Data da
notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados
Expediente: 0453095/12-1 10272 – SIMILAR – Notificação de Alteração
de Texto de Bula (Adequação à RDC 47/2009 29 maio 2013

Interação Medicamentosa do Thianax

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Interação Alimentícia do Thianax

A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela
ingestão de álcool ou qualquer alimento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Ação da Substância Thianax

Resultados de Eficácia

A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol
(substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz
há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes
canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para
o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi
aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias,
todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o
prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de
tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães),
Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos
(taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o
tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso
depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a
ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais
desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas
e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por
vários dias.¹

Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses,
dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram
o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico,
mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo
concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e
seguro no tratamento para Larva migrans.²

Referências Bibliográficas

1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire.
Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases
and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2,
314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60
cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of
Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica
contra nematódios.

O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico,
apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra
muitos estágios larvais e ovos.

O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol
(substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase
mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do
parasita.

O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação
antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

Propriedades farmacocinéticas

O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo
trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a
2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação
tópica.

A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de
aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática,
sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol
(substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato.
90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.

A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol
(substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de
efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o
tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol
(substância ativa) ou outros antihelmínticos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Cuidados de Armazenamento do Thianax

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15º e 30°C), protegido da luz Número de
lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use
medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua
embalagem original ASPECTOS FÍSICOS E CARACTERÍSTICAS
ORGANOLÉPTICAS Pomada: pomada de cor branca, a levemente amarelada,
inodora a leve odor característico Antes de usar, observe o aspecto
do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças 6

Thianax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.