Thiabena

Como Thiabena funciona?

Thiabena (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado
benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvais e
ovos.

Contraindicação do Thiabena

Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com
hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da
fórmula.

Como usar o Thiabena

Modo de usar

O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A
aplicação de THIABENA deve ser feita com quantidade
suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície
afetada com movimentos suaves e circulares. THIABENA pomada
pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões
pilosas do corpo.

Recomenda- se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete
antes da aplicação de THIABENA pomada. Não é necessário
cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de
THIABENA. A bisnaga de THIABENA pomada deve ser fechada
imediatamente após o uso. Nas primeiras horas após a aplicação de
THIABENA, aconselha- se não lavar ou utilizar sobre o local
qualquer tipo de creme, pomada ou loção.

Tratamento da escabiose:

À noite, tomar banho quente de não menos que 10 minutos de
duração. Em seguida secar rapidamente a pele e aplicar a pomada
sobre as zonas lesadas e áreas vizinhas, friccionando
suavemente.

Na manhã seguinte, tomar outro banho e aplicar novamente a
pomada. Repetir a operação 5 dias seguintes. Durante o tratamento,
ferver as roupas utilizadas e de cama, antes de lavar. Tratar
simultaneamente todos os membros doentes da família.

Caso necessário, o tratamento poderá ser continuado por mais 5
dias seguidos.

Tratamento da “Larva migrans”:

Friccionar a pomada durante 5 dias, 3 vezes ao dia, na
extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita.
Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.

Tratamento das Dermatomicoses:

Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia.

Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.

O que devo fazer quando me esquecer de usar
Thiabena?

Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que
lembrar. Se estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a
dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o
dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Thiabena

O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se
interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da
pele.

Reações Adversas do Thiabena

Reação mais comum: irritação, ardor, maceração e descamação da
pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Thiabena

Gravidez e amamentação:

Embora não tenha sido relatado problemas em mulheres grávidas,
este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Pediatria:

Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram
estabelecidos.

Pacientes idosos:

Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de
Thiabena relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior
sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.

Interações medicamentosas:

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais:

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

Composição do Thiabena

* (macrogol, propilenoglicol, essência de alfazema)

Superdosagem do Thiabena

Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por
via tópica, a concentração sérica não será significativa para
ocasionar uma superdose.

Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica
de tiabendazol.
A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas
gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional,
distúrbios visuais e alterações psíquicas.

O tratamento consiste na realização de medidas usuais de
esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Thiabena

Não são conhecidas interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Interação Alimentícia do Thiabena

A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela
ingestão de álcool ou qualquer alimento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Ação da Substância Thiabena

Resultados de Eficácia

A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol
(substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz
há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes
canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para
o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi
aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias,
todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o
prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de
tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães),
Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos
(taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o
tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso
depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a
ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais
desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas
e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por
vários dias.¹

Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses,
dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram
o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico,
mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo
concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e
seguro no tratamento para Larva migrans.²

Referências Bibliográficas

1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire.
Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases
and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2,
314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60
cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of
Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May – 1993.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica
contra nematódios.

O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico,
apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra
muitos estágios larvais e ovos.

O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol
(substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase
mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do
parasita.

O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação
antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

Propriedades farmacocinéticas

O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo
trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a
2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação
tópica.

A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de
aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática,
sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol
(substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato.
90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.

A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol
(substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de
efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o
tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol
(substância ativa) ou outros antihelmínticos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Foldan.

Cuidados de Armazenamento do Thiabena

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e
umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Aspecto físico: pomada branca a quase branca, homogênea.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Thiabena

Registro MS n°. 1.0550.0181.003-3

Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco. CRF-SP
n°. 47.156

Registrado e Fabricado por:

UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP CNPJ
48.396.378/0001-82
INDÚSTRIA BRASILEIRA

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291

Thiabena, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.