Tenoxicam Sandoz

• Artrite reumatoide (doença autoimune que acomete diversos
  sistemas do organismo e, nas articulações, provoca inflamação e
  deformidade);
• Osteoartrite (inflamação de ossos e articulações);
• Artrose (desgaste de articulações sem inflamação);
• Espondilite anquilosante (inflamação das articulações da coluna
  e grandes articulações, como os quadris);
• Tendinite (inflamação em tendões);
• Bursite (inflamação da bolsa que envolve as articulações);
• Periartrite dos ombros ou quadris (inflamação dos tecidos
  próximos a articulações);
• Distensões de ligamentos;
• Entorses;
• Gota (depósito de ácido úrico com crises de artrite
  aguda);
• Dor pós-operatória;
• Dismenorreia primária (cólica menstrual).

Como o Tenoxicam – Sandoz funciona?

O Tenoxicam apresenta propriedades anti-inflamatórias,
analgésicas (reduz a dor), antitérmicas (abaixa a febre) e inibe a
agregação plaquetária (reduz a coagulação do sangue).

Contraindicação do Tenoxicam – Sandoz

Você não deve usar o Tenoxicam se:

• Tiver hipersensibilidade (alergia) conhecida ao Tenoxicam, a
  qualquer componente do produto ou a outros anti-inflamatórios não
  esteroides (anti-inflamatórios que não contêm cortisona, como
  diclofenaco e ibuprofeno);
• Tiver apresentado sintomas de asma, rinite e urticária em uso
  prévio de anti-inflamatórios não esteroides (como ácido
  acetilsalicílico);
• Apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez
  perfuração ou sangramento gastrintestinal (no estômago ou
  intestino) relacionado ao uso prévio de anti-inflamatórios não
  esteroides (AINEs);
• Apresentar no momento ou já tiver apresentado alguma vez úlcera
  ou hemorragia (sangramento) péptica (estômago ou intestino)
  recorrente (dois ou mais episódios distintos comprovados de
  sangramento ou ulceração);
• Apresentar insuficiência cardíaca grave (doença do coração que
  se manifesta como cansaço excessivo aos esforços, inchaço nas
  pernas e falta de ar), insuficiência hepática (doença do fígado) e
  renal (doença dos rins) severa, como ocorre com outros AINEs;
• Estiver grávida, nos últimos 3 meses de gestação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos de idade.

Como usar o Tenoxicam – Sandoz

Você deve tomar o Tenoxicam por via oral, com um pouco de água,
durante ou imediatamente após uma refeição.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Posologia do Tenoxicam – Sandoz

Os efeitos adversos podem ser minimizados se for usada a menor
dose e a menor duração de tratamento suficientes para controlar os
sintomas.

Para todas as indicações, exceto para cólica menstrual, dor
pós-operatória e gota aguda, recomenda-se uma dose diária de 20
mg.

A dose recomendada para cólica menstrual é de 20 mg/dia para dor
leve a moderada e 40 mg/dia para dor mais intensa.

Para dor pós-operatória, a dose recomendada é de 40 mg, uma vez
ao dia, durante 5 dias.

Nas crises agudas de gota, a dose recomendada é de 40 mg, uma
vez ao dia, durante 2 dias e, em seguida, 20 mg diários durante os
5 dias seguintes.

Em casos de doenças crônicas, o efeito terapêutico de Tenoxicam
manifesta-se logo após o início do tratamento, e a resposta aumenta
progressivamente no decorrer do tratamento.

Em casos de doenças crônicas, nos quais é necessário o
tratamento prolongado, doses superiores a 20 mg não são
recomendadas, pois isso aumentaria a incidência e a intensidade das
reações adversas sem aumento significativo da eficácia.

Instruções posológicas especiais

A posologia anteriormente recomendada aplica-se também a
pacientes com doença renal ou hepática.

Por causa da falta de experimentação clínica, ainda não foi
estabelecida a posologia para crianças e adolescentes.

Pacientes idosos

O médico deverá definir a dose, a qual será usualmente menor do
que dos adultos.

Enquanto estiver usando Tenoxicam, o médico poderá acompanhar o
paciente idoso de modo a avaliar se a dose está correta e se
ocorreu algum efeito colateral. O risco é aumentado com doses altas
e tratamento prolongado.

Não exceda a dose recomendada ou duração do tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tenoxicam – Sandoz?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tenoxicam – Sandoz

Você deve ter cuidado especial ao usar o Tenoxicam nas
seguintes situações:

• Não deverá usar o Tenoxicam se tiver problemas hereditários
  raros de intolerância à galactose, como deficiência de Lapp lactase
  ou má absorção de glucose-galactose;
• Se tiver idade mais avançada e / ou estiver debilitado por
  algum motivo, pode ter maior chance de apresentar reações adversas,
  como sangramentos e ulcerações gastrintestinais. Informe a seu
  médico caso apresente qualquer sintoma abdominal anormal;
• Se já tiver apresentado doença inflamatória intestinal (colite
  ulcerativa ou doença de Crohn), deve utilizar o Tenoxicam com
  cautela Informe a seu médico antes de começar a tomar esta
  medicação;
• Se apresentar reação de pele grave (síndrome de Stevens
  Johnson, necrólise epidérmica tóxica e dermatite esfoliativa), o
  tratamento com o Tenoxicam precisará ser interrompido;
• Se tiver doença renal, insuficiência renal relacionada à
  diabetes, cirrose hepática, insuficiência cardíaca congestiva e
  hipovolemia (volume de sangue reduzido no organismo), é importante
  que suas funções cardíaca e renal sejam controladas (através de
  exames de sangue, como dosagem de ureia, creatinina, ou
  clinicamente, através do aparecimento de edemas, aumento de peso,
  etc.). Se você apresenta uma dessas condições, deverá ser
  considerado de alto risco no pré e pós-operatório de grandes
  cirurgias, por causa da possibilidade de grande sangramento e,
  portanto, precisará de acompanhamento especial;
• Se tiver distúrbio de coagulação, deve ser cuidadosamente
  observado por seu médico;
• Se já tiver apresentado pressão alta e / ou insuficiência
  cardíaca congestiva leve ou moderada, deve ser monitorado
  cuidadosamente por seu médico;
• Se tiver pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca
  congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida (como angina de
  peito ou infarto do miocárdio), doença arterial periférica
  (circulação prejudicada nas artérias), doença cerebrovascular (como
  derrame, por exemplo), taxa de colesterol ou triglicérides alta no
  sangue, diabetes e ou for fumante, somente utilize o Tenoxicam após
  cuidadosa avaliação médica.

Se você desenvolver distúrbios da visão, deverá fazer exame
oftalmológico, pois o Tenoxicam pode causar efeitos adversos
oftalmológicos.

O Tenoxicam pode mascarar os sintomas habituais de infecção,
pois apresenta efeito antitérmico (abaixa a febre).

Até o momento, não há informações de que o Tenoxicam
possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu
médico.

Reações Adversas do Tenoxicam – Sandoz

Durante os estudos, o Tenoxicam foi bem tolerado nas doses
recomendadas. As reações adversas foram leves e transitórias,
desaparecendo mesmo com a continuidade do tratamento.

As reações adversas relatadas parao Tenoxicam estão
listadas a seguir, por classe de sistemas de órgãos e
frequência:

• Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento);
• Reação com frequência desconhecida (não pode ser estimado a
  partir dos dados disponíveis).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Reações com frequência desconhecida

• Anemia (falta de hemoglobina no sangue, o que provoca cansaço
  aos esforços e palidez);
• Agranulocitose (desaparecimento dos glóbulos brancos do sangue,
  o que diminui muito as defesas do organismo);
• Leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos do sangue,
  responsáveis pela defesa contra infecções);
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue, o que
  prejudica a coagulação do sangue).

Distúrbios do sistema imunológico

Reações com frequência desconhecida

Reações de hipersensibilidade (alergia), tais
como:

• Dispneia (dificuldade de respirar);
• Asma (falta de ar com chiado no peito);
• Reações anafiláticas (reação alérgica imediata, em geral
  acompanhada de choque e dificuldade respiratória);
• Angioedema (inchaço dos tecidos abaixo da pele, na maioria dos
  casos ocorrendo em torno da boca e laringe, com risco de
  asfixia).

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Reação incomum

Redução do apetite.

Distúrbios psiquiátricos

Reação incomum

Distúrbio do sono.

Reações com frequência desconhecida

• Alucinação;
• Confusão.

Distúrbios do sistema nervoso

Reação comum

• Tontura;
• Dor de cabeça.

Reações com frequência desconhecida

• Sonolência;
• Parestesia (sensação de formigamento ou dormência,
  especialmente nas mãos e nos pés).

Distúrbios oculares

Reações com frequência desconhecida

Distúrbios visuais (deficiência visual e visão borrada).

Distúrbios da orelha e do labirinto

Reação incomum

Vertigem (tipo de tontura em que a pessoa tem a sensação de que
tudo está rodando à sua volta).

Distúrbios cardíacos

Reação incomum

Palpitações (batimentos irregulares do coração).

Reação com frequência desconhecida

Insuficiência cardíaca (doença do coração que se manifesta como
cansaço excessivo aos esforços).

Distúrbios vasculares

Reação com frequência desconhecida

• Hipertensão (pressão alta);
• Vasculites (inflamação da parede dos vasos sanguíneos).

Dados de estudos clínicos e epidemiológicos sugerem que o uso de
inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (inibidores COX-2) e alguns
AINEs (particularmente em altas doses e em tratamentos prolongados)
pode estar associado a um pequeno aumento no risco de trombose nas
artérias (coágulos sanguíneos obstruindo vasos) (por exemplo,
infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral).

Embora não tenha sido mostrado aumento de eventos trombóticos,
tais como infarto do miocárdio, com Tenoxicam, os dados são
insuficientes para excluir tais riscos.

Distúrbios gastrintestinais

Reação comum

• Desconforto gástrico;
• Epigástrico (parte superior do abdome) e abdominal;
• Dispepsia (dificuldade de digestão);
• Náusea.

Reação incomum

• Hemorragia gastrintestinal, incluindo hematêmese (vômito
  acompanhado de sangue) e melena (fezes com sangue digerido, tipo
  borra de café);
• Úlceras gastrintestinais;
• Constipação (prisão de ventre);
• Diarreia;
• Vômito;
• Ulceração da boca;
• Gastrite;
• Boca seca.

Reação muito rara

Pancreatite (inflamação do pâncreas).

Frequência desconhecida

• Perfuração gastrointestinal;
• Exacerbação da colite (inflamação do intestino) e doença de
  Crohn (inflamação crônica do intestino que pode levar à formação de
  fístulas);
• Flatulência.

Distúrbios hepatobiliares

Reação incomum

Aumento das enzimas hepáticas (substâncias dosadas em exame de
sangue, cujo aumento denota lesão do fígado).

Reação com frequência desconhecida

Hepatite (inflamação do fígado de qualquer causa, podendo ser
viral, tóxica ou imunológica).

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos

Reação incomum

• Prurido (coceira);
• Erupção cutânea;
• Eritema (área vermelha na pele);
• Exantema (erupção cutânea que atinge grande parte ou toda a
  pele);
• Urticária (placas avermelhadas e com muita coceira, que mudam
  de lugar constantemente).

Reação muito rara

• Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com
  aparecimento de bolhas na pele e mucosas);
• Necrólise epidérmica tóxica (esfoliação da pele) foram
  reportadas.

Frequência desconhecida

Reação de fotossensibilidade (aumento de sensibilidade à luz
solar).

Distúrbios do sistema renal e urinário

Reação incomum

Aumento de ureia ou creatinina no sangue (substâncias
normalmente eliminadas pelos rins, quando se constata que sua
concentração no sangue está aumentada, significa que os rins não
estão funcionando adequadamente).

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Frequência desconhecida

• Infertilidade feminina.
• Casos isolados de infertilidade feminina (não conseguir
  engravidar) foram relatados com drogas que inibem a síntese de
  ciclooxigenase / prostaglandina, incluindo Tenoxicam.

Distúrbios gerais e alterações no local de
administração

Reação incomum

• Fadiga (cansaço);
• Edema (inchaço).

Experiência pós-comercialização

O perfil de segurança dado pela experiência pós-comercialização
é compatível com a experiência dos estudos clínicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tenoxicam – Sandoz

Idosos

Os idosos têm frequência aumentada de reações adversas aos
AINEs, especialmente sangramento e perfuração gastrintestinal, que
podem ser fatais.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Se você apresentar reações adversas, tais como vertigens,
tontura ou distúrbios visuais, deverá evitar dirigir veículos ou
manusear máquinas que requeiram atenção.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O uso de Tenoxicam, assim como com qualquer medicamento
utilizado para inibir a síntese de prostaglandina / cicloxigenase
(como os anti-inflamatórios não esteroidais), pode prejudicar a
fertilidade e não é recomendado em mulheres que tentam
engravidar.

A descontinuação de Tenoxicam deve ser considerada em mulheres
que têm dificuldade em engravidar ou estão em investigação de
infertilidade.

Você deve comunicar o seu médico se tiver intenção de
engravidar.

Informe ao seu médico se estiver
amamentando.

Não use Tenoxicam se você estiver nos três últimos meses
de gestação, pois há um risco aumentado de complicações para a mãe
e para o feto.

Você deverá informar ao seu médico se ficou grávida
durante o tratamento com Tenoxicam.

Se você estiver no primeiro e segundo trimestre de
gestação, informe ao seu médico antes de usar
Tenoxicam.

Composição do Tenoxicam – Sandoz

Apresentações

Tenoxicam 20 mg. Embalagem contendo 10 comprimidos
revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

*Celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose
monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro
amarelo.

Superdosagem do Tenoxicam – Sandoz

Em geral, pacientes em situação de superdose por uso de
anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) são assintomáticos.

A superdose por AINEs causa apenas pequenos distúrbios
gastrointestinais e no sistema nervoso central.

Foram relatados casos isolados de toxicidade mais grave após a
ingestão de quantidade considerável de Tenoxicam, que incluem
convulsões, coma, insuficiência renal (os rins deixam de eliminar
adequadamente a água e as toxinas do corpo) e parada
cardiorrespiratória.

Disfunção hepática (disfunção no fígado), hipotrombinemia (causa
deficiência na coagulação sanguínea) e acidose metabólica (aumento
da acidez no sangue) também foram reportados.

Em caso de superdose, tratamento de suporte apropriado é
indicado, bem como a descontinuação do medicamento. Antiácidos e
inibidores da bomba de prótons também podem ser indicados.

Não há antídoto específico. A diálise não elimina
significativamente os AINEs da corrente sanguínea.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Tenoxicam –
Sandoz

Você não deve usar o Tenoxicam e os seguintes
medicamentos ao mesmo tempo:

• Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), como ácido
  acetilsalicílico e outros salicilatos;
• Inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX-2);
• Diuréticos poupadores de potássio.

Você deve avisar o seu médico e tomar o Tenoxicam com
cuidado se estiver tomando os seguintes medicamentos:

• Metotrexato (medicamento utilizado em várias doenças
  inflamatórias e vários tipos de câncer);
• Lítio (medicamento usado em alguns problemas
  psiquiátricos);
• Hidroclorotiazida (diurético leve usado para reduzir a pressão
  arterial);
• Bloqueadores alfa-adrenérgicos (medicamentos usados para
  reduzir a pressão arterial);
• Bloqueadores beta-adrenérgicos (medicamentos usados para
  reduzir a pressão arterial);
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)
  (medicamentos muito usados para reduzir a pressão arterial);
• Bloqueadores de canal de cálcio (medicamentos muito utilizados
  para reduzir a pressão arterial);
• Alfa agonistas de ação central (usados hoje principalmente em
  anestesia);
• Anticoagulantes (varfarina, femprocumona e heparina, usados em
  casos de trombose e embolia, principalmente);
• Hipoglicemiantes orais (glibornurida, glibenclamida e
  tolbutamida, usados no tratamento de diabetes);
• Corticosteroides orais (anti-inflamatórios muito potentes,
  popularmente chamados de “cortisona”);
• Inibidores seletivos de recaptação de serotonina
  (antidepressivos);
• Agentes antiplaquetários (como a aspirina);
• Colestiramina;
• Dextrometorfano.

Não foram relatadas interações entre:

• Tenoxicam e furosemida (um dos diuréticos mais
  utilizados);
• Atenolol (medicação para tratamento de pressão arterial
  elevada);
• Digitálicos (digoxina) (usados no tratamento da insuficiência
  cardíaca);
• Antiácidos (usados para tratamento de azia e outros sintomas
  gástricos);
• Antagonistas de receptores-H2 (cimetidina) (medicamentos usados
  para tratamento de gastrite, úlcera gástrica e duodenal e como
  protetores gástricos);
• Álcool.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Tenoxicam – Sandoz

A extensão da absorção de Tenoxicam (substância ativa) não é
influenciada pelo alimento, mas o tempo necessário para atingir o
pico de concentração plasmática (C_máx) pode ser mais
prolongado do que no estado de jejum.

Ação da Substância Tenoxicam – Sandoz

Resultados de Eficácia

A eficácia clínica do Tenoxicam (substância ativa) foi
demonstrada nos estudos clínicos para:

Artrite reumatoide

Foi demonstrado que uma dose de 20-40mg uma vez ao dia foi
efetiva e que o efeito foi mantido por até dois anos.

Osteoartrite

Tenoxicam (substância ativa) é efetivo no tratamento da
osteoartrite. Efeitos analgésicos e antiinflamatórios foram
mantidos por até 3 anos. A eficácia clínica de Tenoxicam
(substância ativa) foi considerada excelente ou boa em 82% dos
pacientes com osteoartrite de joelhos e articulações do quadril
tratados com esse fármaco, quando comparado ao piroxicam (76%).

Espondilite alquilosante

Estudos clínicos demonstraram que Tenoxicam (substância ativa) é
efetivo no alívio da dor e inflamação comparado ao piroxicam.

Afecções extra-articulares

Tenoxicam (substância ativa) (20mg uma vez ao dia) foi tão
efetivo quanto piroxicam (20mg uma vez ao dia) e diclofenaco (75mg
uma vez ao dia). Tenoxicam (substância ativa) foi melhor tolerado
do que diclofenaco.

Gota aguda

Os dados clínicos disponíveis indicam que Tenoxicam (substância
ativa) é efetivo no tratamento da gota aguda, reduzindo dor e
inflamação. O efeito é, pelo menos em parte, dependente da
dose.

Dor pós-operatória

Foi demonstrado em estudos controlados com placebo que o
tratamento com Tenoxicam (substância ativa) é efetivo.

Dismenorreia primaria

Em estudos clínicos controlados, Tenoxicam (substância ativa)
demonstrou ser efetivo no alívio da dor da dismenorreia. O efeito
aumenta com o tempo. Tenoxicam (substância ativa) foi, pelo menos,
tão efetivo quanto ibuprofeno, que é um medicamento padrão para o
tratamento da dismenorreia primária.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O Tenoxicam (substância ativa) é um anti-inflamatório não
esteroide (AINE) com propriedades anti-inflamatórias, analgésicas,
antipiréticas e também inibidoras da agregação plaquetária. O
Tenoxicam (substância ativa) inibe a biossíntese das
prostaglandinas tanto in vitro (vesículas seminais de
carneiro) como in vivo (proteção da toxicidade induzida
pelo ácido araquidônico em camundongos). Testes realizados in
vitro com isoenzima cicloxigenase preparada a partir de
células humanas COS-7 mostraram que Tenoxicam (substância ativa)
inibe as isoenzimas COX-1 e COX-2 aproximadamente na mesma extensão
– a proporção COX-2/COX-1 é igual a 1,34.

Testes in vitro com peroxidase de leucócitos sugerem
que Tenoxicam (substância ativa) pode atuar como neutralizador do
oxigênio ativo no local da inflamação. O Tenoxicam (substância
ativa) é um potente inibidor in vitro das
metaloproteinases humanas (estromelisina e colagenase), que induzem
o catabolismo da cartilagem. Esses efeitos farmacológicos explicam,
pelo menos em parte, o benefício terapêutico de Tenoxicam
(substância ativa) no tratamento das doenças inflamatórias
dolorosas e degenerativas do sistema musculoesquelético.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A absorção oral de Tenoxicam (substância ativa) é rápida e
completa (biodisponibilidade total de 100%).

Em jejum, concentrações plasmáticas máximas são atingidas dentro
de duas horas após administração oral. Administrado com alimentos,
a absorção de Tenoxicam (substância ativa) é equivalente, mas o
tempo necessário para atingir o pico de concentração é maior.

Com o esquema de administração recomendado, de 20 mg, uma vez ao
dia, o estado de equilíbrio dinâmico é alcançado em 10 a 15 dias,
sem acúmulo inesperado. A concentração média no estado de
equilíbrio dinâmico é 11 mg/L, quando Tenoxicam (substância ativa)
é administrado na dose oral de 20 mg, uma vez ao dia. Isso não se
altera mesmo em tratamentos com duração de até quatro anos. Como
previsto por meio da cinética da dose única, a concentração
plasmática no estado de equilíbrio dinâmico é 6 vezes maior do que
a atingida após dose única.

Distribuição

Após administração intravenosa de Tenoxicam (substância ativa)
os níveis plasmáticos da droga diminuem rapidamente durante as
primeiras duas horas. Após este curto período, não se observa
diferença nas concentrações plasmáticas entre a administração
intravenosa e oral. O volume médio de distribuição no estado de
equilíbrio dinâmico é de 10 – 12 L. No sangue, mais de 99% do
fármaco se liga à albumina.

O Tenoxicam (substância ativa) apresenta boa penetração no
líquido sinovial. A concentração máxima é alcançada mais
tardiamente do que no plasma. Os dados obtidos com dose única
indicam que quantidade muito pequena (valor médio menor que 0,3% da
dose) de Tenoxicam (substância ativa) passa para o leite
materno.

Metabolismo e eliminação

Tenoxicam (substância ativa) é excretado após biotransformação
virtualmente completa em metabólitos farmacologicamente inativos.
Até dois terços da dose oral são excretados na urina
(principalmente sob forma inativa 5’-hidroxi-tenoxicam) e o
restante pela bile (quantidade importante sob forma de compostos
glicurono conjugados).

Menos que 1% da dose administrada é recuperada na urina como a
substância original. A meia-vida de eliminação de Tenoxicam
(substância ativa) é de 72 horas (variando entre 59 a 74 horas). O
clearance plasmático total é 2 mL/min.

Farmacocinética em populações especiais

Estudos com idosos e com pacientes com insuficiência renal ou
cirrose sugerem que não é necessário ajuste de dose para atingir
concentrações plasmáticas semelhantes às observadas em indivíduos
saudáveis.

Pacientes idosos e portadores de doenças reumáticas apresentam o
mesmo perfil cinético que voluntários sadios.

Por causa da elevada taxa de ligação proteica do Tenoxicam
(substância ativa), é necessária precaução quando os níveis de
albuminas plasmáticas estiverem muito reduzidos.

Segurança pré-clínica

O Tenoxicam (substância ativa) não provocou efeitos mutagênicos,
carcinogênicos ou teratogênicos em animais.

Cuidados de Armazenamento do Tenoxicam –
Sandoz

O tenoxicam deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre
15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos revestidos de tenoxicam são amarelo, circular,
biconvexo, chanfrado e liso em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tenoxicam – Sandoz

Reg. M.S.: 1.0047. 0486

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR nº 17.379

Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Tenoxicam-Sandoz, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.