Sulfato De Neomicina Bacitracina Zincica Medley Bula

Sulfato de Neomicina Bacitracina Zíncica Medley

Também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de
mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e
queimaduras pequenas.

Como este medicamento funciona?


Este medicamento contém dois antibióticos, a neomicina e a
bacitracina, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de
bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele
e de mucosas. Por isto, é eficaz para tratar e para prevenir
infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos deste medicamento começam logo após sua aplicação. Na
maioria dos casos, pode-se observar melhora da lesão de dois a três
dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento
depende, dentre outros fatores, do tamanho e do tipo de lesão, da
presença de bactérias mais ou menos resistentes aos antibióticos e
da defesa do organismo do paciente.

Caso não seja observada uma melhora, informe seu
médico.

Contraindicação do Sulfato de Neomicina + Bacitracina
Zíncica – Medley

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia à
neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes
da fórmula.

Você também não deve usar o sulfato de neomicina + bacitracina
zíncica pomada se tiver perda da função dos rins (insuficiência
renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de
equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a
gravidez ou a amamentação.

Este medicamento é contraindicado para bebês prematuros,
recém-nascidos e lactantes.

Como usar o Sulfato de Neomicina + Bacitracina Zíncica –
Medley

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o
auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas
terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o
sangue, quando você aplica-lo em grandes áreas ou queimaduras, o
tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10
dias).

Antes de aplicar o produto, lave a região afetada com água e
sabão e seque cuidadosamente o local. Depois da aplicação, você
pode proteger a região tratada com gaze.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?


Caso você tenha se esquecido de aplicar uma dose, aplique o
medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário
da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não
aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar
a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sulfato de Neomicina + Bacitracina Zíncica
– Medley

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo,
Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use sulfato de neomicina +
bacitracina zíncica pomada após a avaliação do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a
canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica e outros
antibióticos aminoglicosídeos, somente use este medicamento
após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de
aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
pomada em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do
medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito
grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos
rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função
dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos
rins ou de audição.

Este medicamento não deve ser usado nos
olhos.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
de sulfato de neomicina + bacitracina zíncica pomada caso você seja
idoso.

Reações Adversas do Sulfato de Neomicina + Bacitracina
Zíncica – Medley

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente
não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é
baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses
muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o
sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o
equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem
alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um
acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a
audição.

Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de
formigamento e dores musculares.

O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos
seguintes sintomas:

Coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash),
inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao
tratamento e perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Sulfato de Neomicina + Bacitracina Zíncica
– Medley

Apresentação

Pomada dermatológica de 5 mg/g de sulfato de neomicina + 250
UI/g de bacitracina zíncica. Embalagens com 15 g ou 50 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada grama da pomada contém:

Sulfato de neomicina*

5 mg

Bacitracina zíncica

250 UI

Excipientes

1 g

*Correspondente a 3,5 mg de neomicina base.

Excipientes: 

álcool cetílico, lanolina, polissorbato 80, petrolato líquido,
petrolato branco.

Superdosagem do Sulfato de Neomicina + Bacitracina Zíncica –
Medley

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso
deste medicamento, quando as doses e a forma de aplicação são
feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado
em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e
sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência
médica, caso apareçam reações indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sulfato de Neomicina +
Bacitracina Zíncica – Medley

Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os
antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B,
a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela
possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos
aminoglicosídeos como a neomicina, podem potencializar o efeito dos
relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Sulfato de Neomicina + Bacitracina Zíncica –
Medley

Resultados de Eficácia


Os principais objetivos no tratamento das lesões da pele e de
mucosas são a prevenção e/ou tratamento das infecções, assim como
uma cicatrização adequada1.A utilização de
antibioticoterapia tópica apresenta como vantagens a facilidade de
aplicação, altas concentrações da substância no local da lesão,
menor risco de desenvolvimento de resistência bateriana e mínima
incidência de eventos adversos2. Além disto, a terapia
antimicrobiana tópica permite um melhor controle da colonização
microbiana, reduzindo a formação de crostas, as quais facilitam a
manutenção da infecção, prevenindo, assim, o desenvolvimento de
infecções mais graves3.

A associação de bacitracina zíncica com neomicina no Sulfato de
Neomicina + Bacitracina (substância ativa) atinge, praticamente,
todos os critérios de uma antibioticoterapia tópica ideal, uma vez
que apresenta atividade bactericida, com amplo espectro de ação
(abrangendo as bactérias gram-negativas e gram-positivas
encontradas na pele e mucosas), ausência virtual de absorção
tópica, boa tolerabilidade tissular (raramente ocasiona reações de
sensibilidade). Além do mais, os antibióticos presentes no Sulfato
de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) raramente são
utilizados por outras vias de administração, o que diminui a
probabilidade de desenvolvimento de resistência
bacteriana4.

Estudo prospectivo, randomizado demonstrou a eficácia do uso de
antibióticos tópicos em pacientes com lacerações de pele.
Observou-se que nos pacientes que utilizaram bacitracina zíncica
tópica, a taxa de infecção foi de apenas 5,5%, e de 4,5% naqueles
que utilizaram a uma associação de antimicrobianos, dentre os quais
a bacitracina zíncica e a neomicina5. Em outro estudo
comparativo, avaliou-se a eficácia do uso da associação neomicina /
bacitracina zíncica com um composto iodado na preparação
pré-cirúrgica da pele (n=540 pacientes). Associação neomicina /
bacitracina zíncica reduziu significantemente o número de colônias
(plt; 0,005), uma vez que apenas 2,2% dos pacientes tratados com
esta associação apresentaram contagem de colônias no pós-operatório
vs. 3,6% dos pacientes tratados com o composto iodado, indicando
uma inibição prolongada6. Em pacientes com enxertos de
pele (n=52), a associação de neomicina (1g/L), bacitracina zíncica
(50.000 U/L), nitrato de prata 0,5% e solução de Ringer lactato
reduziu o número de infecções levando a uma menor perda dos
enxertos (plt; 0,05), tanto em queimaduras extensas (gt; 40% da
superfície corporal), quanto em queimaduras menores
(20-40%)7.

Referências bibliográficas:

1 – Singer AJ, Hollander JE, Quinn
JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Eng J Med
337:1142-8, 1997, Singer AJ et al. Patient priorities with
traumatic lacerations. Am J Emerg Med 18:683-6, 2000.
2 – Cesur S. Topical antibiotics and clinical use. Mikrobiyol Bul
36(3-4):353-61, 2002.
3 – Palmieri TL, Greenhalgh DG. Topical treatment of pediatric
patients with burns: a practical guide. Am J Clin Dermatol
3(8):529-34, 2002; Lammers RL. Principles of wound management. In:
Roberts JR, Hedges JR, eds. Clinical Procedures in Emergency
Medicine. 3rd ed. St. Louis: W. B. Saunders Co.; 1998:535.
4 – Paetzold O-H. Tolerability of a neomycin-bacitracin
combination. Terapiewoche 38:830-3, 1988.
5 – Dire DJ et al. Prospective evaluation of topical antibiotics
for preventing infections in uncomplicated soft-tissues wounds
repaired in the emergency department. Acad Emerg Meal 2:4-10,
1995.
6 – Saik RP, Walz CA, Rhoads JE. Evaluation of a
bacitracin-neomycin surgical skin preparation. Am J Surg 121:557-
60, 1971.
7 – Livingston DH et al. A randomized prospective syudy of topical
antimicrobial agents on skin grafts after thermal injury.Plastic
Reconstrutive Surgery 86(6):1059-64, 1990.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

A neomicina determina um erro na leitura do código genético da
bactéria, interferindo na síntese de suas proteínas. A bacitracina
zíncica inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Portanto,
quando a neomicina e a bacitracina zíncica são utilizadas de forma
associada, alteram a síntese bacteriana através de duplo mecanismo
de ação. Observa-se um efeito sinérgico destes dois componentes
bactericidas, por exemplo, contra o crescimento de estreptococos,
enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos.

A neomicina é eficaz contra bactérias gram-positivas, e
particularmente contra as gram-negativas. O espectro de ação da
bacitracina zíncica compreende principalmente as bactérias
gram-positivas e algumas bactérias gram-negativas.

Propriedades Farmacocinéticas

Sulfato de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) é um
produto que contém dois antibióticos de uso local e não deve ser
administrado por via sistêmica. As substâncias ativas neomicina e
bacitracina zíncica são muito pouco absorvidas após aplicação
tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas
mucosas. Conseqüentemente, obtêm-se altas concentrações dos
princípios ativos no local de aplicação.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Cuidados de Armazenamento do Sulfato de Neomicina +
Bacitracina Zíncica – Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30 ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Este medicamento se apresenta na forma de pomada untuosa, de cor
branca a levemente amarelada, translúcida, homogênea, com leve odor
de lanolina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sulfato de Neomicina + Bacitracina
Zíncica – Medley

MS – 1.8326.0075

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos
CRF-SP nº 29.482

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira

Sulfato-De-Neomicina-Bacitracina-Zincica-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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