Soroclim Elofar

É indicado no tratamento da congestão nasal para alivio dos
sintomas em resfriados, quadros alérgicos nasais, rinites e
rinossinusites.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Contraindicação do Soroclim – Elofar

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) de uso adulto é
contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a
quaisquer dos componentes da fórmula. O uso do Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa) é contraindicado em pacientes com
glaucoma de ângulo agudo e hipersensibilidade a agentes
adrenérgicos.

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) de uso adulto
destina-se ao uso tópico nasal, sendo contraindicado seu uso em
inaloterapia.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado
apenas para uso nasal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Como usar o Soroclim – Elofar

Gotejar 1 a 2 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.

O intervalo de tempo entre as administrações não deve ser menor
do que 3 horas.

A dose máxima diária não deverá ultrapassar 24 gotas.

Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias. Não exceda a dose
recomendada.

Após o uso, limpar o aplicador com um lenço de papel seco e
recolocar a tampa protetora.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a
finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do
processo infeccioso, quando houver.

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) de uso adulto
destina-se ao uso tópico nasal, sendo contraindicado seu uso em
inaloterapia.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado
apenas para uso nasal.

A duração do tratamento dependerá da gravidade do quadro e da
prescrição médica. Recomenda-se que o Cloridrato de Nafazolina
(substância ativa) de uso adulto seja utilizado por um período não
superior a 5 dias salvo se indicado pelo profissional de saúde e
sob sua supervisão.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Precauções do Soroclim – Elofar

Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em
tratamento com inibidores da monoaminoxidase como, por exemplo, a
fenelzina, tranilcipromina e moclobemida que podem potencializar os
efeitos de elevação pressórica do Cloridrato de Nafazolina
(substância ativa).

O cloreto de benzalcônio, presente no Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa) de uso adulto, pode ocasionar um
quadro de rinite medicamentosa caracterizada por inflamação,
inchaço e congestão nasal, quando a exposição é feita de forma
repetida.

Utilizar com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares
e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia
prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes
simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou
vertigem.

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) pode provocar
sonolência. Durante o tratamento com o Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa) de uso adulto, o paciente não deve
dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.

Não utilizar o produto por mais de 3 a 5 dias.

O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a
finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do
processo infeccioso, quando houver.

Categoria de risco na gravidez: categoria C em todos os
trimestres.

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) é absorvida
sistemicamente após administração tópica, e dados sobre a
substância atravessando a placenta são desconhecidos. Estudos em
animais revelaram efeitos adversos sobre o feto, e não existem
estudos controlados em mulheres grávidas. Desta forma, até que
outros dados sejam obtidos, este medicamento não deve ser utilizado
por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista, que devem avaliar o potencial benefício frente
ao risco para o feto. Não há evidências conclusivas sobre o risco
no uso do Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) durante a
amamentação. O profissional prescritor deve considerar o risco
potencial frente aos benefícios na sua administração durante a
amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser ingerido, sendo destinado
apenas para uso nasal.

As consequências decorrentes da ingestão de o Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa) de uso adulto podem incluir náusea,
vômito, letargia, taquicardia, diminuição da respiração,
bradicardia, hipotensão, hipertensão, sedação sonolência, midríase,
estupor, hipotermia e coma.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Reações Adversas do Soroclim – Elofar

Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência,
espirros). Já foram descritas as ocorrências de náusea e
cefaleia.

Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com
o uso crônico do Cloridrato de Nafazolina (substância ativa).

O uso crônico do Cloridrato de Nafazolina (substância
ativa) de uso adulto pode promover congestão nasal por efeito
rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite
medicamentosa.

Reações adversas ao uso do Cloridrato de Nafazolina
(substância ativa)

A literatura cita as seguintes reações adversas, sem
frequência conhecida:

Reações cardiovasculares

Foram relatados hipertensão arterial e taquicardia. Os
medicamentos contendo nafazolina devem ser usados com cuidado por
pacientes idosos com doença cardiovascular grave, incluindo
arritmias e hipertensão, uma vez que a absorção sistêmica pode
exacerbar estas condições.

Reações endócrinas/metabólicas

Foi relatado na literatura que em pacientes com diabetes,
particularmente os que apresentam desenvolvimento de cetoacidose
diabética, a absorção sistêmica de nafazolina pode piorar o quadro
de hiperglicemia.

Reações respiratórias

É relatado que o uso de nafazolina pode promover queimação
nasal, dor nasal, espirro, aumento da descarga nasal, desconforto
nasal, rinite e epistaxe.

Reações neurológicas

Foram descritos efeitos do Cloridrato de Nafazolina (substância
ativa) no sistema nervoso central como sedação, depressão do
sistema nervoso central, hipotermia, coma, insônia.

Reações oftálmicas

Foram descritos os seguintes efeitos do Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa):

Conjuntivite, dor ocular, alteração visual, vermelhidão e
irritação ocular, dilatação na pupila e aumento na pressão intra
ocular.

As seguintes reações adversas foram descritas, conforme
experiência pós comercialização, em uma frequência não conhecida:
insônia, irritação e dor ocular, epistaxe e desconforto nasal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”
2010].

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas e
farmacocinéticas

O Cloridrato de Nafazolina (substância ativa) é classificado
como derivado imidazolínico, simpatomimético, descongestionante,
com ação agonista alfa2- adrenérgica. O Cloridrato de Nafazolina
(substância ativa) age sobre os receptores adrenérgicos da mucosa,
sem efeito sobre os receptores beta-adrenérgicos, gerando
constrição do leito vascular nasal, com conseqüente limitação do
fluxo sanguíneo, reduzindo o edema e a obstrução, resultando no
alívio da congestão nasal. A inervação da mucosa nasal já
apresenta, sob condições normais, tônus predominantemente
simpático, com efeito vasoconstritor na vascularização da mucosa.
Esse efeito é potencializado com a utilização do Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa). O início de ação do Cloridrato de
Nafazolina (substância ativa) após instilação nasal é de 10
minutos, com duração de ação de 2 a 6 horas. Apesar de existir
alguma absorção do medicamento, quer através da mucosa nasal, quer
da porção deglutida que é absorvida por via digestiva, a maior
parte da ação farmacológica se limita ao plexo vascular superficial
das fossas nasais.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Sorine.

Soroclim-Elofar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.