Silglos Bula

Silglos

Como o Silglos funciona?

Silglos é um agente cicatrizante e antimicrobiano tópico na
terapia de queimaduras, feridas cirúrgicas, úlceras e escaras
infectadas. Previne infecções nos cateterismos
vasculares. 

A ação inicia-se no momento da aplicação.

Contraindicação do Silglos

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no
final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois
primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua
passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres
que estejam amamentando. 

Silglos não deve ser utilizado em pacientes alérgicos às sulfas
e aos demais componentes da formulação. 

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças
prematuras. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
meses de idade. 

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas
nos últimos três meses de gestação.

Como usar o Silglos

Após a limpeza da lesão de acordo com a orientação médica,
aplicar uma camada de Silglos creme e cobrir com um curativo
secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a
aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do
mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas
vezes ao dia no caso de lesões muito exsudativas (úmidas) ou a
critério médico. O excesso do produto pode ser retirado com uma
compressa de gaze ou algodão. Utilizar Silglos até a cicatrização
da ferida. 

Não deve ser aplicado na região dos olhos. 

Não deve ser ingerido. 

Deve ser utilizado apenas por via local. 

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma
cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com
partículas provenientes da lesão a ser tratada. 

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Silglos?

Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a
dose recomendada para cada dia. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Silglos

Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu
uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica.
Caso isto ocorra procure um médico levando o produto. 

Silglos deve ser evitado para uso por gestantes no final da
gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros
meses de vida. 

Não deve ser aplicado na região dos olhos. 

Não deve ser ingerido. 

Deve ser utilizado apenas por via local. 

Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma
cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com
partículas provenientes da lesão a ser tratada. 

Siga a orientação de seu médico na manipulação correta
do produto. 

Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas
interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na
literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de
glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após
uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação
pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos,
como colagenases. 

Informe seu médico se está amamentando. 

Categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis. 

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Silglos

A maioria das pessoas que fazem uso de Silglos não apresenta
problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os
medicamentos, alguns pacientes podem ter reações
indesejáveis. 

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento) 

Há relatos de argiria, descoloração da pele ou mucosas
secundária a deposição do metal prata, após a utilização tópica de
creme de sulfadiazina de prata por longos períodos. 

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento) 

Foram relatados raros casos de leucopenia transitória em
pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral
ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos
níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da
terapia.

Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em
grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que
avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial,
principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato
desidrogenase. 

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Silglos

Cada g contém: 

Sulfadiazina de prata 10 mg.

Excipientes:

cera emulsionante, álcool cetoestearílico, estearato de polixil
40, propilenoglicol, miristato de isopropila, metilparabeno,
propilparabeno e água purificada.

Superdosagem do Silglos

É pouco provável que ocorra uma superdose apenas com o uso
tópico do Silglos. 

Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode
ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no
sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido
imediatamente e o paciente deve procurar seu médico. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Silglos

A ação da Sulfadiazina (substância ativa) pode ser antagonizada
pelo ácido para-aminobenzóico e seus compostos derivados,
particularmente aminobenzoato de potássio e anestésicos locais do
grupo de procaína.

A Sulfadiazina (substância ativa) pode potencializar os efeitos
de algumas drogas, como os anticoagulantes orais, metotrexato e
fenitoína. Isto pode ser devido ao deslocamento da droga dos sítios
de ligação protéica plasmática ou pela inibição do metabolismo.

O efeito antidiabético dos compostos de sulfoniluréia pode ser
aumentado pelo uso concomitante de Sulfadiazina (substância
ativa).

Pode ocorrer falência de contraceptivos hormonais resultando em
gravidez em pacientes tratadas com Sulfadiazina (substância
ativa).

Ação da Substância Silglos

Resultados de Eficácia


Os resultados vão depender da patologia e do seu grau de
severidade, variando de um caso para outro.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica

A Sulfadiazina (substância ativa) é análoga estrutural e
antagonista competitiva do ácido para-aminobenzóico (PABA),
impedindo, portanto, a sua utilização pelas bactérias na síntese do
ácido fólico (ácido pteroilglutâmico). Mais especificamente, a
Sulfadiazina (substância ativa) é inibidora competitiva da
diidropteroatosintetase, a enzina bacteriana responsável pela
incorporação do PABA no ácido diidropteróico, precursor imediato do
ácido fólico.

Os microorganismos sensíveis à Sulfadiazina (substância ativa)
são primariamente aqueles que sintetizam seu próprio ácido
fólico.

Farmacocinética

A Sulfadiazina (substância ativa) é rapidamente absorvida no
trato gastrintestinal.

As concentrações sanguineas máximas são atingidas 3 a 6 horas
após a administração, 20 a 55% da Sulfadiazina (substância ativa)
está ligada a proteínas plasmáticas. Ela penetra no fluido
cérebro-espinhal para produzir concentrações terapêuticas, que
podem ser mais da metade daquela do sangue, dentro de 4 horas por
administração oral. Até 40% da Sulfadiazina (substância ativa) no
sangue está presente como o derivado do acetil. A meia vida da
Sulfadiazina (substância ativa) é de 10 horas aproximadamente; essa
é prolongada quando existe diminuição da capacidade renal. Cerca de
50% da Sulfadiazina (substância ativa) administrada oralmente é
excretada na urina em 24 horas; 15 a 40% é excretada na forma
acetilada. A excreção na urina da Sulfadiazina (substância ativa) e
dos derivados do acetil é dependente do ph.

Cerca de 30% é excretado inalterado por acetilação rápida e
lenta quando a urina á ácida enquanto cerca de 75% é excretado
inalterado por acetilação lenta quando a urina é alcalina.

Cuidados de Armazenamento do Silglos

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz. 

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho). 

Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais
de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do
produto. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. 

Aspecto físico

Creme branco, homogêneo. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Silglos

Registro MS – 1.0497.1202 

União Química Farmacêutica Nacional
S/A 

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 
CNPJ: 60.665.981/0001-18 
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado na unidade fabril: 

Trecho 1, conjunto 11, lote 6/12 
Polo de Desenvolvimento JK 
Brasília – DF – CEP: 72549-555 
CNPJ 60.665.981/0007-03 
Indústria Brasileira 

SAC 0800 11 1559

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Silglos, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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