Sigmacalcidol Bula

Sigmacalcidol

As indicações do Sigmacalcidol são:

  • Osteoporose.
  • Osteodistrofia renal (doença óssea renal ou raquitismo
    renal).
  • Hipoparatireoidismo ou baixo funcionamento da glândula
    paratireoide.
  • Hiperparatireoidismo ou funcionamento excessivo da glândula
    paratireoide (com doença óssea).
  • Raquitismo e osteomalácia nutricional e má absortiva.
  • Raquitismo e osteomalácia hipofosfatêmica resistente à
    vitamina.
  • Raquitismo e osteomalácia pseudo-deficiente (tipo I,
    D-dependente).

Como o Sigmacalcidol funciona?


O Sigmacalcidol após uso oral, se converte rapidamente no
metabólito da vitamina D3, denominado quimicamente como
1,25-diidroxivitamina D3, que age como regulador do metabolismo de
cálcio e fosfato. Por essa razão, é indicado no tratamento de
doenças relacionadas com a disfunção do metabolismo de cálcio, como
ocorre na insuficiência renal, em outros distúrbios associados com
a resistência à vitamina D e na má absorção de cálcio da
osteoporose.

Contraindicação do Sigmacalcidol

Sigmacalcidol é contraindicado aos pacientes que tenham
hipersensibilidade aos efeitos da vitamina D, a qualquer um de seus
análogos ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento também não deve ser administrado nos
seguintes casos:

  • Hipercalcemia.
  • Hiperfosfatemia (exceto quando ocorre
    hipoparatireoidismo).
  • Hipermagnesemia.
  • Em pacientes com conhecida hipercalcemia associada à
    sarcoidose, hipervitaminose D, estados de má absorção,
    arteriosclerose obliterante, pedra nos rins, calcificação
    metastática e sarcoidoses.

Só deve ser utilizado durante a gravidez se o tratamento
for essencial e não houver melhor alternativa
disponível.

Informar seu médico da ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Sigmacalcidol

A dosagem e administração de Sigmacalcidol devem ser
ajustadas de acordo com as recomendações que seguem.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Posologia do Sigmacalcidol


A dosagem inicial para todas as indicações, com exceção
da osteoporose, é de:

Dosagem inicial

Adultos 1 mgc ao dia
Pacientes idosos 0,5 mcg ao dia
Osteoporose 0,5 ao dia

A dosagem, subsequentemente, pode ser ajustada a fim de evitar
hipercalcemia, de acordo com a resposta bioquímica. Os níveis de
cálcio (preferencialmente corrigidos por ligação protéica) devem
ser inicialmente, medidos semanalmente. A dose de Sigmacalcidol
pode ser aumentada por incrementos de 0,25 a 0,5 mcg/dia. A maioria
dos adultos tem respostas com doses de 1 até 3 mcg/dia. Uma vez que
a dose é estabelecida, os níveis de cálcio devem ser medidos a cada
2 a 4 semanas.

Em pacientes com osteomalácia a não normalização rápida do
cálcio sérico não justifica um aumento na dosagem. Outros
indicadores de resposta como nível plasmático de fosfatase alcalina
podem ser critérios mais úteis para o ajuste da dose.

Indicadores de resposta, em adição ao cálcio plasmático,
podem incluir:

Uma progressiva redução da fosfatase alcalina e nível de
hormônio da paratireóide, um aumento na excreção urinária de cálcio
em pacientes com insuficiência renal e melhora radiográfica e
histológica óssea. Quando há evidência bioquímica ou radiográfica
de restauração óssea (ou no hipoparatireoidismo quando os níveis de
cálcio ficam normais), a dose necessária para manutenção geralmente
diminui para 0,25 a 2 mcg/dia. Caso ocorra hipercalcemia, deve-se
parar o uso com Sigmacalcidol até que o nível plasmático de cálcio
volte ao normal (normalmente uma semana) e, então, reiniciado o
tratamento com metade da dosagem anterior.

Doença óssea renal (osteodistrofia renal)

Pacientes com altos níveis plasmáticos de cálcio podem ter
hiperparatireoidismo autônomo. Nesta situação, eles podem não
responder ao alfacalcidol e outras medidas terapêuticas podem ser
indicadas. Em pacientes com doença renal crônica, é particularmente
importante checar frequentemente o cálcio plasmático porque
hipercalcemia prolongada pode prejudicar ainda mais a função renal.
Antes e durante o tratamento com Sigmacalcidol, o uso de agentes
ligantes de fosfato para prevenir a hiperfosfatemia, deve também
ser considerado.

Hipoparatireoidismo

Níveis plasmáticos baixos de cálcio podem ser perigosos e devem
ser restaurados ao normal, isso ocorre mais rapidamente com o
alfacalcidol que com vitamina D. A hipocalcemia severa é corrigida
mais rapidamente com altas doses de Sigmacalcidol (por exemplo 3-5
mcg), junto com suplementos de cálcio.

Hiperparatireoidismo

Em pacientes necessitando de cirurgia por hiperparatireoidismo
primário ou terciário, tratamento pré-operatório com Sigmacalcidol
por 2-3 semanas pode reduzir as dores ósseas e miopatia sem
agravamento da hipercalcemia. Para diminuir o risco de hipocalcemia
pós-operatório, Sigmacalcidol deve ser continuado até o nível
plasmático de fosfatase alcalina voltar ao normal ou até que ocorra
hipercalcemia.

Raquitismo e osteomalácia nutricional e má
absortiva

Osteomalácia proveniente de má absorção que responde a altas
doses de vitamina D via IM ou IV, irá responder a doses pequenas de
Sigmacalcidol via oral. Raquitismo e osteomalácia nutricionais
podem ser rapidamente curados com Sigmacalcidol.

Raquitismo e osteomalácia hipofosfatêmica vitamina
D-resistente

Doses normais de Sigmacalcidol rapidamente aliviam a miopatia,
quando presente e aumentam a retenção de cálcio e fosfato. Alguns
pacientes podem necessitar de suplementação de fosfato. Nem altas
doses de vitamina D, nem de suplementos de fosfato são
completamente satisfatórias nessas condições.

Raquitismo e osteomalácia pseudo-deficiente
(D-dependente, tipo I)

Assim como com a condição nutricional, doses orais similares de
Sigmacalcidol são efetivas em circunstâncias que necessitem de
altas doses de vitamina D.

Osteoporose

Má absorção de cálcio é uma causa comum de osteoporose, tanto
pós-menopausa, como senil ou induzida por esteróide. A diminuição
na absorção intestinal de cálcio está associada a baixos níveis de
1,25-diidroxivitamina D3, e pode ser normalizada por pequena dose
(provavelmente dose fisiológica), administrada oralmente, de
alfacalcidol (0,5 mcg). O aumento da absorção de cálcio está
associado a um aumento no cálcio urinário, a magnitude disso está
associada com a dosagem de alfacalcidol e com o consumo de cálcio
dietário. Suplementação de cálcio só é recomendada em pacientes
osteoporóticos se o consumo pela dieta for claramente
inadequado.

Na maioria dos pacientes é mais conveniente ajustar a dose de
alfacalcidol em relação ao consumo diário de cálcio.

A posologia está baseada em experimentos clínicos para obter os
melhores efeitos com o tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Sigmacalcidol?


Tome a dose assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo
o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o
tratamento conforme prescrito ou posologia desta bula (escolher
dependendo da natureza do medicamento: sob prescrição ou isento).
Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sigmacalcidol

Durante o período de tratamento com Sigmacalcidol, os níveis de
cálcio no sangue devem ser verificados pelo menos duas vezes por
semana.

O alfacalcidol deve ser administrado com cautela em pacientes
com hipercalciúria, especialmente naqueles com histórico de cálculo
renal e em pacientes imobilizados em função do risco de
hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue).

Nos pacientes com função renal normal é importante prestar muita
atenção aos fatores que podem conduzir à hipercalcemia e devem
evitar a desidratação.

Pacientes utilizando digitálicos concomitantemente com
alfacalcidol devem ser bem monitorados pois a hipercalcemia pode
precipitar arritmias cardíacas.

Pacientes utilizando barbitúricos ou outros anticonvulsivantes
enzima-indutores concomitantemente com alfacalcidol podem
necessitar de uma dosagem elevada de Sigmacalcidol para produzir o
efeito desejado.

Deve-se ter cuidado ao administrar alfacalcidol
concomitantemente ao uso de antiácidos à base de magnésio ou
laxativos em pacientes que estão com Insuficiência renal crônica ou
em tratamento dialítico.

O risco de hipercalcemia aumenta em pacientes que tomam
preparações que contêm cálcio ou diuréticos tiazídicos,
concomitantemente com alfacalcidol em função da diminuição da
excreção de cálcio na urina.

O alfacalcidol também tem um efeito sobre o transporte de
fosfato no intestino, rins e ossos, a dosagem de agentes de ligação
de fosfato deve ser regulada de acordo com a concentração de
fosfato no sangue.

Suplementos de cálcio e ingestão sem controle de outras
preparações que contenham cálcio devem ser evitadas.

Reações Adversas do Sigmacalcidol

Os efeitos adversos geralmente relatados são raros e
relacionados aos sintomas da hipercalcemia e, no caso de
insuficiência renal, hiperfosfatemia que podem ser induzidas pela
terapia com alfacalcidol. Em pacientes que sofrem diálise, o
possível influxo de cálcio resultante da solução de diálise deve
ser considerado.

Na terapia com alfacalcidol não se tem notado outros efeitos
adversos associados.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Dor abdominal com cólicas, função hepática anormal testes,
pancreatite Aguda, anafilaxia, anorexia, dor óssea, distúrbios de
condução do coração, conjuntivite, constipação, desidratação,
sonolência, disgeusia, eritema multiforme, febre, fraqueza geral,
dor de cabeça, desordem, hipercalcemia, hipercolesterolemia,
reações de hipersensibilidade das drogas, hipertensão, alterações
da libido, mialgia, náuseas, noctúria, fotofobia, polidipsia,
poliúria, proteinúria, prurido de pele, transtorno psicótico,
coriza, infecções urinárias, vômitos, emagrecimento,
xerostomia.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Reações de hipersensibilidade (prurido, erupções cutâneas,
urticária e, muito raramente graves, distúrbios de pele eritemas)
podem ocorrer em indivíduos suscetíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sigmacalcidol

Gravidez e Lactação

Não há evidências suficientes que assegurem a segurança do uso
de alfacalcidol na gravidez, apesar de estar sendo utilizado por
muitos anos, sem nenhum efeito adverso aparente.

Estudos em animais não revelaram nenhum risco, porém, como
ocorre com todas as drogas, alfacalcidol só deve ser usado durante
a gravidez, se o tratamento for essencial e não houver melhor
alternativa disponível.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser
cautelosa, geralmente começando em doses mais baixas.

Composição do Sigmacalcidol

Cada cápsula de 0,25 mcg contém

0,25 mcg de alfacalcidol.

Excipientes:

 Butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro, álcool etílico, óleo de
amendoim.

Composição da cápsula:

Glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, corante
vermelho, água purificada.

Cada cápsula de 1 mcg contém

1,00 mcg de alfacalcidol.

Excipientes:

Butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, acetato de
racealfatocoferol, ácido cítrico anidro, álcool etílico, óleo de
amendoim.

Composição da cápsula

: Glicerol, gelatina, metilparabeno, propilparabeno, corante
amarelo crepúsculo, corante amarelo quinoleína, água
purificada.

Apresentação do Sigmacalcidol


Cápsula gelatinosa mole 0,25 mcg/cápsula

Caixa com 30 ou 100 cápsulas.

Cápsula gelatinosa mole 1 mcg/cápsula

Caixa com 30 ou 100 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Sigmacalcidol

Manifestações de hipercalcemia podem se expressar
clinicamente, tais como:

Mal estar, fadiga, fraqueza, vertigem, tontura, sonolência, dor
de cabeça, boca seca, constipação, diarréia, azia, vômito,
dor abdominal e outros desconfortos gastrintestinais, dor
muscular, dor óssea, dor nas articulações, prurido ou
palpitações.

Tratamento

Se ocorrer hipercalcemia, deve-se suspender a administração de
Sigmacalcidol. Hipercalcemia severa pode necessitar de
procedimentos gerais de suporte com fluído intravenoso e, se
necessário, administrar diurético de alça ou corticosteróide.

Em superdose aguda, o tratamento imediato com lavagem gástrica
e/ou administração de óleo mineral pode reduzir a absorção e
promover a eliminação fecal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sigmacalcidol

O alfacalcidol quando administrado junto a medicamentos que
afetem a absorção intestinal, tais como óleo mineral (uso
prolongado), colestiramina, colestipol, sucralfato ou grandes
quantidades de antiácidos à base de alumínio pode ter sua absorção
prejudicada, portanto pode ser necessária uma dosagem maior de
alfacalcidol para obter o efeito desejado.

Pode haver interação entre alfacalcidol e cetoconazol pois o
cetoconazol pode inibir tanto as enzimas de síntese e catabolismo
de calcitriol, cuja pró-droga é o alfacalcidol.

A administração concomitante de alfacalcidol, vitamina D e
análogos com corticosteróides pode causar problemas, pois o
alfacalcidol, a vitamina D e análogos promovem a absorção
de cálcio e os corticosteróides inibem esta absorção.

O alfacalcidol é um potente derivado da vitamina D. Doses
farmacológicas de vitamina D e de seus derivados não devem ser
administradas durante o tratamento com alfacalcidol devido à
possibilidade de efeitos aditivos e aumento de risco de
hipercalcemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Sigmacalcidol

Resultados de eficácia

Em um estudo de metanálise, foi realizado uma atualização
baseada em evidência quantitativa que resume a eficácia dos
metabólitos da Vitamina D – alfacalcidol e calcitriol na densidade
mineral óssea e na taxa de fraturas. O trabalho concluiu que os
D-hormônios (DH) reduziram significativamente os índices de fratura
global. Dados demonstraram a eficácia de DH na perda óssea e
prevenção de fraturas em pacientes não expostos aos
corticosteróides (CS) e na perda óssea em pacientes expostos ao CS,
à luz das evidências científicas mais confiáveis. Sua eficácia na
redução do número de fraturas em pacientes expostos a CS continua a
ser determinada.

Outro estudo relata a eficácia de alfacalcidol na osteoporose.
Foi feito em 50 pacientes com artrite reumatóide (AR). No estudo,
30 pacientes com AR receberam 0,75-1,0 mcg / dia de alfacalcidol
durante 12 meses enquanto 20 pacientes com AR não receberam a
droga. Foi verificada a densidade mineral do tecido ósseo (MD) da
região proximal do fêmur e da coluna lombar utilizando
absorciometria dupla de raios-X no início do tratamento e 12 meses
depois. Foi estabelecido que alfacalcidol estabiliza MD do colo do
fêmur e da coluna lombar. Um aumento MD significativo foi observado
nas áreas do fêmur proximal, onde o tecido ósseo cortical
prevalece.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da pulsoterapia
oral de altas doses de alfacalcidol (1 alfa (OH) D3) em
hiperparatireoidismo secundário. Foram administradas doses de
5,0-7,0 microgramas (0,1 microgramas/bm) a 16 pacientes de
hemodiálise, com elevação dos níveis séricos de 4 a 9 vezes PTHi.
Os níveis séricos de PTHi foram medidos a cada 3 meses do
tratamento. Após três primeiros meses de tratamento com os níveis
séricos de PTHi diminuíram em oito pacientes. Foi concluído pelo
estudo que a pulsoterapia do alfa-1-oral (OH) D3 é eficaz para a
supressão da atividade da paratireóide nos pacientes com
hiperparatireoidismo grave.

Características farmacológicas

Alfacalcidol tem o efeito terapêutico previsto de promover uma
melhora no metabolismo do cálcio.

O alfacalcidol (1-alfa-hidroxivitamina D3 ou 1-alfa OH D3) sofre
uma rápida conversão hepática para 1,25-diidroxivitamina D3 [1,25
(OH)2 D3], metabólito da vitamina D3, que age como regulador do
metabolismo de cálcio e fosfato. Devido a essa rápida conversão, os
efeitos terapêuticos do alfacalcidol são, virtualmente, os mesmos
que aqueles da 1,25-diidroxivitamina D3 (calcitriol).

Os efeitos principais são

  • Aumentar os níveis de 1,25-diidroxivitamina D3 circulantes e,
    consequentemente, aumentar a absorção intestinal de cálcio e
    fosfato;
  • Promover mineralização óssea;
  • Diminuir os níveis de hormônio paratireoidiano do plasma, bem
    como, diminuir a reabsorção óssea, com o alívio de dores ósseas e
    musculares.

Quando a 1-alfa-hidroxilação nos rins está prejudicada, a
produção endógena de 1,25-diidroxivitamina D3 está reduzida. Esse
fato contribui para o distúrbio no metabolismo mineral encontrado
em inúmeras doenças, incluindo doenças ósseas renais,
hipoparatireoidismo e raquitismo vitamina D-dependente.

Essas doenças que necessitam de altas doses de vitamina D para
sua correção irão responder a pequenas doses de alfacalcidol que
não depende do processo de 1-alfa- hidroxilação renal.
Adicionalmente, o tratamento com alfacalcidol na má absorção de
cálcio associada com a pós-menopausa senil ou osteoporose induzida
por esteróide, melhora o balanço negativo de cálcio desses
pacientes. Quanto mais positivo for o balanço de cálcio produzido
pelo tratamento com alfacalcidol em pacientes osteoporóticos,
menores serão as perdas ósseas e as taxas de fraturas ósseas.

Quando se usa vitamina D, a alta dosagem e o tempo de resposta
terapêutica variado podem acarretar em hipercalcemia, que pode
demorar muitas semanas, às vezes meses, para se reverter. Com
alfacalcidol, o começo da resposta terapêutica é mais rápido,
requer menor dosagem, e, caso ocorra hipercalcemia, ela pode ser
revertida interrompendo-se o tratamento por alguns dias.

Farmacocinética

O alfacalcidol é um precursor sintético do calcitriol. Ele passa
por uma 25-hidroxilação no fígado produzindo o metabólito ativo da
vitamina D – calcitriol. Sabe-se que esta transformação ocorre in
vivo em humanos. Desse modo, alfacalcidol pode ser considerado como
uma pró-droga do calcitriol. O alfacalcidol é totalmente convertido
para calcitriol. O alfacalcidol provê uma fonte mais eficaz de
calcitriol para a corrente sanguínea.

Como o alfacalcidol requer uma 25-hidroxilação hepática, ele
provavelmente provê uma produção contínua de calcitriol, comparado
com as largas flutuações das concentrações plasmáticas e teciduais
de calcitriol, que provavelmente ocorre seguindo doses diárias de
1,25 (OH)2 D3. A conversão do alfacalcidol para calcitriol não é
afetada por doença hepática. Doenças hepáticas como a cirrose
alcoólica e/ou pós-necrótica ou doença hepática crônica, não afetam
a 25-hidroxilação hepática. Desse modo, os pacientes com as doenças
acima mencionadas podem receber completamente os benefícios do
tratamento com alfacalcidol.

Como alfacalcidol pode ser considerado uma pró-droga do
calcitriol, após sua 25-hidroxilação no fígado, se transformando em
calcitriol livre no sangue, a farmacocinética que será relatada é a
do calcitriol.

Absorção

O calcitriol é rapidamente absorvido pelo intestino. Após
administração oral de doses de 0,25 a 1,0 mcg, concentrações
séricas máximas são alcançadas em seis horas. Após administração
múltipla, níveis séricos de calcitriol atingem um estado de
equilíbrio dinâmico em 7 dias, em relação à dose de calcitriol
administrada.

Distribuição

Após administração de dose oral única de 0,5 mcg de calcitriol,
as concentrações séricas médias de calcitriol aumentaram do valor
inicial de 40,0 ± 4,4 pg/mL para 60,0 ± 4,4 pg/mL após duas horas e
decresceram para 53,0 ± 6,9 pg/mL após quatro horas, para 50,0 ±
7,0 após oito horas, para 44 ± 4,6 pg/mL , após doze horas e para
41,5 ± 5,1 pg/mL após 24 horas. Durante a passagem pela corrente
sanguínea, o calcitriol e outros metabólitos da vitamina D ligam-se
às proteínas plasmáticas específicas. Há necessidade de cuidados
especiais, visto que o calcitriol passa da corrente sanguínea da
mãe para a corrente sanguínea do feto e para o leite materno.

Metabolismo

Diversos metabólitos do calcitriol, cada um exercendo diferentes
atividades da vitamina D, foram identificados: 1À,
25-diidroxi-24-oxo-colecalciferol, 1À,
23,25-triidroxi-24-oxo-colecalciferol, 1À,
24R,25-triidroxicolecalciferol, 1À, 25R-
diidroxicolecalciferol-26,23S-lactona, 1À, 25S,
26-triidroxicolecalciferol, 1À, 25-diidroxi-23-oxo-colecalciferol,
1À, 25R,26- triidroxi-23-oxo-colecalciferol e
1À-hidroxi-23-carboxi-24, 25,26,27-tetranorcolecalciferol.

Eliminação

A meia-vida de eliminação de calcitriol no soro é de três a seis
horas.

No entanto, o efeito farmacológico de uma dose única de
calcitriol dura de três a cinco dias. O calcitriol é excretado pela
bile e está sujeito à circulação êntero-hepática. Após
administração intravenosa de calcitriol marcado radioativamente a
pacientes saudáveis, cerca de 27% da radioatividade é detectada nas
fezes e cerca de 7% na urina, em 24 horas. No sexto dia após
administração intravenosa de calcitriol radioativo, a excreção
cumulativa de radioatividade representou uma média de 16% na urina
e 49% nas fezes, respectivamente.

Farmacocinética em situações clínicas
especiais

Em pacientes com síndrome nefrótica ou que fazem hemodiálise, os
níveis séricos de calcitriol estão reduzidos e o tempo para o
aparecimento de picos de concentração está prolongado.

Cuidados de Armazenamento do Sigmacalcidol

Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cápsula gelatinosa mole de 0,25 mcg

Vermelha, translúcida e oval.

Cápsula gelatinosa mole de 1.00 mcg

Laranja, translúcida e oval.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sigmacalcidol

Reg. MS nº 1.3569.0020

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF – SP nº 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia Jornalista F.A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira

Fabricado por:

Catalent Brasil Ltda.
Indaiatuba-SP

Venda sob prescrição médica.

Sigmacalcidol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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