Secnidazol Prati Donaduzzi Bula

Secnidazol Prati Donaduzzi

  • Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia
    lamblia
    );
  • Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
    presença de amebas no intestino;
  • Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
    fígado);
  • Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
    protozoário Trichomonas vaginalis).

Como o Secnidazol – Prati-Donaduzzi
funciona?


Secnidazol é um medicamento parasiticida (que elimina
parasitas), utilizado no tratamento de giardíase, amebíase
intestinal sob todas as formas, amebíase no fígado e
tricomoníase.

Contraindicação do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

  • Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
    produto;
  • Suspeita de gravidez;
  • Nos três primeiros meses de gravidez;
  • Durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista
em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Secnidazol – Prati-Donaduzzi

Este medicamento deve ser administrado com líquido, por via
oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o
jantar.

Posologia do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi


Indicações

Adultos

Tricomoníase

Dose única de 4 comprimidos de 500 mg
(2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge

Amebíase intestinal e giardíase

4 comprimidos de 500 mg (2000 mg), em
dose única

Amebíase hepática

1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7
dias

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e paragarantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Secnidazol – Prati-Donaduzzi?


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Secnidazol – Prati-Donaduzzi

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em
crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las
deve-se:

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
  • Comer de preferência alimentos cozidos;
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
  • Manter as unhas cortadas;
  • Conservar os alimentos longe de insetos;
  • Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água
    corrente;
  • Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas
    paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as
parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com este medicamento e até, 4 dias após o seu
término.

Gravidez e Amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o
tratamento com este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
(2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado em caso de
suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a
amamentação.

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração deste medicamento aos
pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração
envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos,
glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Reações Adversas do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade

Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele,
geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reação anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis
como:

Distúrbios digestivos:

  • Náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar
    (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites
    (inflamação da mucosa da boca);
  • Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e
    saliência);
  • Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos
    no sangue), reversível com a suspensão do tratamento;
  • Mais raramente, fenômenos neurológicos como vertigens
    (tontura), fenômenos de incoordenação (ataxia – irregularidade de
    coordenação dos movimentos), parestesias (sensação anormal como
    ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo
    aparente), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo
    periférico ou craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Secnidazol – Prati-Donaduzzi

Cada comprimido revestido contém:

Secnidazol

500 mg

Excipiente q.s.p.

1 comprimido revestido

Excipientes:

amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio, crospovidona, povidona,
estearato de magnésio, copolímero de polivinil álcool
polietilenoglicol, macrogol 6.000.

Apresentação do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi


Comprimido revestido de 500 mg em embalagem com 4, 8, 60, 100,
120 ou 400 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Secnidazol – Prati-Donaduzzi

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente
possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

Dissulfiram:

  • Risco de surto delirante, estado confusional;
  • Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o
    tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de
uso:

Anticoagulantes orais (descrito com a
varfarina):

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do
sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do
fígado. Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina
(substância presente no sangue que participa da coagulação) e o
médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o
tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Associações desaconselháveis:

Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com este medicamento e, por até 4 dias após o seu
término.

Medicamento-exame laboratorial

  • Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no
    sangue podem ser identificadas com o uso de secnidazol;
  • Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas
    (produto do metabolismo das proteínas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Secnidazol – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia


A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser
confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial
de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol
(substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento
com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de
Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2
e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura
clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95%
com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose
de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol
(substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de
giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância
ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et
Al.
(3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica,
envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que
foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente
todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes
portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol
(substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol
(substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi
muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado
sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade
parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora
após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância
ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de
1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A
eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose
administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância
ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite
materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.

Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a
contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido oblongo,
cor branco a levemente amarelado, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Secnidazol –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0172

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Venda sob prescrição médica.

Secnidazol-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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