Secnidal Bula

Secnidal

  • Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia
    lamblia
    );
  • Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela
    presença de amebas no intestino);
  • Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no
    fígado);
  • Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo
    protozoário Trichomonas vaginalis).

Como Secnidal funciona?

O secnidazol, princípio ativo do Secnidal, é um medicamento
parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de
giardíase, amebíase intestinal sob todas as formas, amebíase no
fígado e tricomoníase.

Contraindicação do Secnidal

Secnidal não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • Alergia aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do
    produto;
  • Suspeita de gravidez;
  • Nos três primeiros meses de gravidez;
  • Durante a amamentação.

Como usar o Secnidal

Secnidal deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma
das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Indicações

Adultos

Tricomoníase

Dose única de 2 comprimidos de 1000 mg
(2000 mg); a mesma dose é recomendada para o cônjuge.

Amebíase intestinal e giardíase

2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em
dose única.

Amebíase hepática

1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7
dias

Não há estudos dos efeitos de Secnidal administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral,
conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou
mastigado.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Secnidal?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Secnidal

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças
e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:

  • Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
  • Comer de preferência alimentos cozidos;
  • Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
  • Manter as unhas cortadas;
  • Conservar os alimentos longe de insetos;
  • Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água
    corrente;
  • Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas
    paradas.

Observando essas recomendações, pode-se evitar que as
parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o
tratamento com Secnidal e até, 4 dias após o seu término.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Secnidal

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento);
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade:

Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele,
geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema
(inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem
alérgica) e reação anafilática (alérgica).

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

  • – Distúrbios digestivos:

    náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar
    (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites
    (inflamação da mucosa da boca);

  • Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e
    saliência);
  • Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos
    no sangue), reversível com a suspensão do tratamento;
  • – Mais raramente:

    fenômenos neurológicos como vertigens (tontura), fenômenos de
    incoordenação (ataxia – irregularidade de coordenação dos
    movimentos), parestesias (sensação anormal como ardor, formigamento
    e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), polineurites
    sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou
    craniano).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Secnidal

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o
tratamento com Secnidal.

Informe ao seu médico se estiver amamentado. Secnidal não deve
ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros
meses desta e durante a amamentação.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de Secnidal aos pacientes
com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os
elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos
e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Composição do Secnidal

Cada comprimido revestido contém:

Secnidazol 1000mg

Excipientes:

celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício,
povidona K30, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, propilenoglicol, macrogol 6000.

Superdosagem do Secnidal

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente
possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Secnidal

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis

Dissulfiram:

Risco de surto delirante, estado confusional, reações psicóticas
foram relatadas em pacientes que usavam Secnidazol (substância
ativa) e disulfiram concomitantemente.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o
tratamento com Secnidazol (substância ativa).

Associações que necessitam precaução de uso

Anticoagulantes orais (descrito com a
varfarina):

Aumento do efeito anticoagulante e do risco de sangramento por
diminuição do metabolismo do fígado.

Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e
adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento
com Secnidazol (substância ativa) e até 8 dias após o seu
término.

Medicamento-substância química, com destaque para o
álcool

Associações desaconselháveis

Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia. Deve-se evitar a
ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Secnidazol
(substância ativa) e por até 4 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial e não
laboratorial

  • Discrasias sanguíneas caracterizadas por anormalidades
    hematológicas podem ser identificas com o uso de Secnidazol
    (substância ativa);
  • Secnidazol (substância ativa) pode acarretar a elevação de
    ureias nitrogenadas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Ação da Substância Secnidal

Resultados de Eficácia


A eficácia de Secnidazol (substância ativa) pode ser
confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman
publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial
de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de Secnidazol
(substância ativa), se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes
portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento
com Secnidazol (substância ativa) por 5 a 7 dias. Pacientes com
Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única de
Secnidazol (substância ativa), erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2
e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura
clínica com dose única de Secnidazol (substância ativa) foi de 95%
com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura
laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose
de Secnidazol (substância ativa) se mostrou segura, eficaz e bem
tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de Secnidazol
(substância ativa) em 53 crianças com quadro assintomático de
giardíase e/ou amebíase. A eficácia de Secnidazol (substância
ativa) contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.
Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et
Al.
(3) em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica,
envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que
foram tratados com Secnidazol (substância ativa), consequentemente
todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes
portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com Secnidazol
(substância ativa), comprovou que após tratamento com Secnidazol
(substância ativa), 97% das pacientes se curaram e a droga foi
muito bem tolerada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O Secnidazol (substância ativa), princípio ativo, é um derivado
sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade
parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3ª hora
após a administração em dose única de 2 g de Secnidazol (substância
ativa), na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de
1000 mg. A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A
eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose
administrada é excretada em 120 horas). O Secnidazol (substância
ativa) atravessa a barreira placentária e é excretado no leite
materno.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Secnidal.

Cuidados de Armazenamento do Secnidal

Secnidal deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido oblongo, biconvexo, de coloração levemente
amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Secnidal

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Venda sob prescrição médica.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Secnidal

MS 1.1300.0290

Farm. Resp.:

Silvia Regina Brollo
CRF-SP 9.815

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

Secnidal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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