Pratiglós

• Assaduras.
• Dermatite (inflamação da pele) de fraldas, de contato e
  amoniacal.

Sua formulação com vitaminas A (palmitato de retinol) e D
(colecalciferol) incorporadas a agentes emolientes e hidratantes,
forma uma camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e
urina que causam assaduras, protegendo a delicada pele do bebê das
assaduras, principalmente relacionadas ao uso de fraldas.

Além dessa indicação, este medicamento pode ser usado em
crianças maiores e adultos para:

• Intertrigo (inflamação em áreas quentes e úmidas do corpo, onde
  ocorre atrito entre uma pele e outra) mamário, perianal,
  interdigital (entre os dedos) e axilar.
• Odores dos pés e axilas.

Como Pratiglós funciona?

Pratiglós tem na sua fórmula o óxido de zinco que age
neutralizando os fatores de irritação da pele e facilitando a
reparação e cicatrização. O óxido de zinco evita a modificação da
acidez normal da pele local e, com a vitamina A e D em base de óleo
forma uma barreira de proteção da pele contra a urina, fezes e
transpiração.

Pratiglós ajuda proteger a pele por meio da redução da fricção e
da formação de uma camada protetora (principalmente entre a pele e
as roupas ou fraldas).

Contraindicação do Pratiglós

Pratiglós é contraindicado para crianças alérgicas ao óxido de
zinco, vitamina A (palmitato de retinol), vitamina D
(colecalciferol) ou a qualquer ingrediente do produto.

Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose
cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto. Não aplicar
em pele com lesões (feridas abertas).

Como usar o Pratiglós

Você deve aplicar este medicamento a cada troca de fraldas, após
lavagem e secagem cuidadosa da pele do bebê.

Para aplicar este medicamento na pele em contato com a
fralda, siga as instruções abaixo:

1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar
   qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como irritante
   para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região
   apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e
   sabonete neutro ou sabonete suave para bebês e enxágue bem.
2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É
   importante evitar limpeza e esfregação exageradas, pois, além de
   desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada deste medicamento
   na pele do bebê e massageie suavemente para espalhar a pomada.

Este medicamento também pode ser usado em crianças
maiores e adultos contra irritação em outras regiões da pele,
aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Pratiglós?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se
lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca consequências,
exceto eventual retardo na melhora da alteração da pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Pratiglós

A melhor forma de tratamento e prevenção de assaduras é a troca
frequente da fralda, o que evita o contato prolongado com a urina e
as fezes.

Pratiglós não trata infecções provocadas por bactérias ou
fungos.

Para não irritar a pele do bebê, devido à fricção mecânica
durante as trocas de fraldas e limpeza do períneo, a retirada total
de Pratiglós a cada troca de fralda não é obrigatória.

Em casos raros, o óxido de zinco pode causar irritação da pele
com o uso continuado do produto.

Evite o contato do produto com os olhos.

Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o
produto, ainda que não se conheçam as consequências desta
ingestão.

Interações medicamentosas

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de
interações medicamentosas clinicamente relevantes, porém,
recomenda-se evitar o uso concomitante com outros medicamentos
tópicos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Pratiglós

Quando Pratiglós é utilizado como indicado o aparecimento de
eventos adversos é raro. Em caso de reação adversa interrompa o uso
imediatamente e informe seu médico.

Classificação por sistema ou órgão

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Distúrbio de pele e tecidos subcutâneos:

Irritação na pele.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Pratiglós

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Pratiglós

Cada g da pomada dermatológica contém:

Excipientes:

óleo de amêndoas, butil-hidroxianisol, lanolina, edetato
dissódico, propilenoglicol, dimetil hidantoína, talco, essência de
lavanda, essência bouquet baunilha, base de petrolato e polietileno
e água purificada.

Superdosagem do Pratiglós

Em caso de superdose ou ingestão acidental, procure auxílio
médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pratiglós

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros
medicamentos tópicos.

Ação da Substância Pratiglós

Resultados de Eficácia

Vários estudos indicam a aplicação de pomada ou pasta que
contenha óxido de zinco em sua composição.

Estudo realizado para avaliar as alterações subclínicas nas
funções da camada córnea da pele com dermatite, durante o
tratamento com a pasta de óxido de zinco e vaselina, demonstrou que
preparação à base de óxido de zinco reduziu a força de atrito da
pele com a fralda, além de redução também do risco de infecção por
fungo.

Os retinóides tópicos inibem o acúmulo de leucócitos
polimorfonucleares (PMN), uma característica fundamental de
dermatoses inflamatórias, além de reduzir as lesões inflamatórias
numéricas.

A aplicação tópica da vitamina D tem sido relacionada ao aumento
da expressão do peptideo LL-37 antimicrobiano na pele humana. O
LL-37 é um peptídeo antimicrobiano prevalentemente expresso por
queratinócitos que desempenha várias funções na saúde da pele,
incluindo o controle de flora microbiana na pele intacta e
danificada, atraindo células do sistema imunológico, promovendo a
reparação epitelial, e aumentando a angiogênese necessária para a
cicatrização da pele.

Diminuição da expressão de vários peptideos antimicrobianos tem
sido relatada em determinadas condições da pele, tais como
dermatite atópica e úlceras crônicas da perna.

Características Farmacológicas

A vitamina A é necessária para o crescimento e desenvolvimento
do osso, visão, reprodução, e para a diferenciação e manutenção de
tecido epitelial. A deficiência de vitamina A está associada com a
função imunológica diminuída e cicatrização retardada.

As formas biologicamente ativas de vitamina A
são:

O retinol, retinal e ácido retinoico. A pele é um importante
tecido retinoide-responsivo. As células na epiderme e derme contêm
proteínas e receptores que medeiam os efeitos biológicos dos
metabolitos da vitamina A na pele.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também através da correção de um
déficit local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos da crosta da pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização através do aumento da expressão dos genes para o fator
de crescimento IGF-1 (insulina like growth factor) no
tecido de granulação.

Demonstrou-se a ação do óxido de zinco estimulando a
re-epitelização:

Em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não
íntegra de ratos, aumenta o índice mitótico, quando empregado em
concentração de 25mg. Além desses efeitos, há
também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao óxido de
zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por
ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele, medida após 40
minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva do petrolato, e
resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica
da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e
hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as
partículas do pó desse último, impedindo a absorção de água ou
de exsudatos. Preparações contendo dois componentes imiscíveis,
como pó de óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como
petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente
oclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do
estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e
auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que
se complete a migração das células epiteliais para a
superfície da pele lesada.

O óxido de zinco é um adstringente e antisséptico que exerce
ação suavizante, cicatrizante e protetora da pele nas afecções que
apresentam erupções superficiais.

O óxido de zinco, a vitamina A e a vitamina D associados,
incorporados a agentes penetrantes e hidratantes, formam uma camada
que protege a pele do bebê contra as indesejáveis assaduras.

O colecalciferol (vitamina D3) e/ou ergocalciferol (vitamina
D2), constituem o que é conhecido como “vitamina D”. Ambos os
compostos são iguais em potência e submetidos às mesmas conversões
metabólicas, e não há diferença alguma, tanto prática como
clinicamente relevante entre eles.

O colecalciferol é forma de vitamina D de ocorrência natural,
produzida a partir do 7-dehidrocolesterol, um esteroide presente na
pele dos mamíferos, na presença de radiação UV.
A vitamina D aplicada por via tópica é usada no tratamento de
doenças inflamatórias crônicas como psoríase, também em processos
de cicatrização e proteção da pele, como em pomadas cicatrizantes
ou para assaduras, especialmente quando combinada com a vitamina A.
As formulações devem possuir caráter oleoso, compatível com a
característica lipossolúvel da mesma.

Cuidados de Armazenamento do Pratiglós

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz. 

Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da
data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Pratiglós apresenta-se na forma de uma pomada dermatológica,
homogênea, de cor branca, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pratiglós

MS – 1.2568.0173

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

Pratiglos, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.