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Pomaderme

Pomaderme pomada auxilia no tratamento de cicatrização das
rachaduras do bico do seio.

Como o Pomaderme funciona?


Sua fórmula com vitaminas A (retinol) e D (colecalciferol)
incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, forma
uma camada protetora contra substâncias presentes nas fezes e urina
que causam as assaduras.

As vitaminas A e D são conhecidas como eficazes nas afecções
dermatológicas em geral, pois apresentam ação revitalizante,
facilitando a reconstituição da pele e o óxido de zinco age
protegendo a pele. A associação das vitaminas A e D e agentes
penetrantes, emolientes e hidratantes vão proporcionar uma sensação
de hidratação e frescor.

Contraindicação do Pomaderme

Nos casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Pomaderme

Pomaderme é indicado para uso externo e não deve ser ingerido e
nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.

Nos casos de assaduras

A cada troca de fraldas, limpe cuidadosamente a pele do bebê e
aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger, massageando
suavemente.

Outros usos

Limpar cuidadosamente a pele da área lesada com água previamente
fervida e aplicar sobre a mesma uma camada de Pomaderme. Repetir a
aplicação 2 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Pomaderme?


Use Pomaderme assim que se lembrar e continue o tratamento
conforme posologia desta bula.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pomaderme

Pomaderme é indicado para uso externo e não deve ser
ingerido e nem utilizado em mucosas. Não aplicar nos olhos.

Lactação

Não há informações sobre o risco do uso deste medicamento
durante a lactação, mas evite usar grandes quantidades de
Pomaderme ao redor do mamilo. Informar ao médico se está
amamentando.

Reações Adversas do Pomaderme

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Você poderá apresentar irritação na pele com o uso deste
medicamento.

Em caso de reação adversa, interrompa o uso imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Pomaderme

Pacientes idosos

Não existem na literatura, relatos sobre advertências ou
recomendações sobre o uso deste medicamento por pacientes
idosos.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Pomaderme

Cada g contém:

Retinol (vitamina A)

5000 UI

Colecalciferol (vitamina D)

900 UI

Óxido de zinco

0,15 g

Excipiente*

1 g

* Talco, butil-hidroxitolueno, petrolato líquido, petrolato
branco, álcool etílico, óleo de fígado de cação, parafina,
lanolina, acetato de dextroalfatocoferol, vanilina, laurilsulfato
de sódio, essência de lavanda e água purificada.

Apresentação do Pomaderme


Pomada dermatológica contendo 5.000 UI/g de retinol (vitamina
A), 900 UI/g de colecalciferol (vitamina D) e óxido de zinco
0,15g/g. Bisnaga contendo 45 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Pomaderme

Não existem relatos de casos de superdosagem em função do uso de
Pomaderme ser tópico e ter absorção sistêmica insignificante.
Entretanto, em casos de uso acidental de doses muito acima das
preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle
das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pomaderme

Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre
o uso de Pomaderme concomitantemente com outros
medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Pomaderme

Resultados de Eficácia


Vários estudos indicam a aplicação de pomada ou pasta que
contenha óxido de zinco em sua composição.

Estudo realizado para avaliar as alterações subclínicas nas
funções da camada córnea da pele com dermatite, durante o
tratamento com a pasta de óxido de zinco e vaselina, demonstrou que
preparação à base de óxido de zinco reduziu a força de atrito da
pele com a fralda, além de redução também do risco de infecção por
fungo.

Os retinóides tópicos inibem o acúmulo de leucócitos
polimorfonucleares (PMN), uma característica fundamental de
dermatoses inflamatórias, além de reduzir as lesões inflamatórias
numéricas.

A aplicação tópica da vitamina D tem sido relacionada ao aumento
da expressão do peptideo LL-37 antimicrobiano na pele humana. O
LL-37 é um peptídeo antimicrobiano prevalentemente expresso por
queratinócitos que desempenha várias funções na saúde da pele,
incluindo o controle de flora microbiana na pele intacta e
danificada, atraindo células do sistema imunológico, promovendo a
reparação epitelial, e aumentando a angiogênese necessária para a
cicatrização da pele.

Diminuição da expressão de vários peptideos antimicrobianos tem
sido relatada em determinadas condições da pele, tais como
dermatite atópica e úlceras crônicas da perna.

Características Farmacológicas


A vitamina A é necessária para o crescimento e desenvolvimento
do osso, visão, reprodução, e para a diferenciação e manutenção de
tecido epitelial. A deficiência de vitamina A está associada com a
função imunológica diminuída e cicatrização retardada.

As formas biologicamente ativas de vitamina A
são:

O retinol, retinal e ácido retinoico. A pele é um importante
tecido retinoide-responsivo. As células na epiderme e derme contêm
proteínas e receptores que medeiam os efeitos biológicos dos
metabolitos da vitamina A na pele.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também através da correção de um
déficit local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos da crosta da pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização através do aumento da expressão dos genes para o fator
de crescimento IGF-1 (insulina like growth factor) no
tecido de granulação.

Demonstrou-se a ação do óxido de zinco estimulando a
re-epitelização:

Em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não
íntegra de ratos, aumenta o índice mitótico, quando empregado em
concentração de 25mg. Além desses efeitos, há
também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao óxido de
zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por
ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele, medida após 40
minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva do petrolato, e
resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica
da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e
hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as
partículas do pó desse último, impedindo a absorção de água ou
de exsudatos. Preparações contendo dois componentes imiscíveis,
como pó de óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como
petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente
oclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do
estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e
auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que
se complete a migração das células epiteliais para a
superfície da pele lesada.

O óxido de zinco é um adstringente e antisséptico que exerce
ação suavizante, cicatrizante e protetora da pele nas afecções que
apresentam erupções superficiais.

O óxido de zinco, a vitamina A e a vitamina D associados,
incorporados a agentes penetrantes e hidratantes, formam uma camada
que protege a pele do bebê contra as indesejáveis assaduras.

O colecalciferol (vitamina D3) e/ou ergocalciferol (vitamina
D2), constituem o que é conhecido como “vitamina D”. Ambos os
compostos são iguais em potência e submetidos às mesmas conversões
metabólicas, e não há diferença alguma, tanto prática como
clinicamente relevante entre eles.

O colecalciferol é forma de vitamina D de ocorrência natural,
produzida a partir do 7-dehidrocolesterol, um esteroide presente na
pele dos mamíferos, na presença de radiação UV.
A vitamina D aplicada por via tópica é usada no tratamento de
doenças inflamatórias crônicas como psoríase, também em processos
de cicatrização e proteção da pele, como em pomadas cicatrizantes
ou para assaduras, especialmente quando combinada com a vitamina A.
As formulações devem possuir caráter oleoso, compatível com a
característica lipossolúvel da mesma.

Cuidados de Armazenamento do Pomaderme

Manter a bisnaga tampada em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Pomaderme apresenta-se como pomada homogênea, branca
tendendo ao creme, com odor característico, isenta de grumos e
impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pomaderme

Reg. MS. nº 1.6773.0347

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia / SP

SAC

0800-500600

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Pomaderme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.