Peptozil Comprimido

Contraindicação do Peptozil Comprimido

O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem
antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da
fórmula.

O produto está contraindicado em crianças ou adolescentes que
tiveram infecções por influenza ou varicela ou que estão em fase de
recuperação destas patologias.

Este produto está contraindicado para pacientes abaixo
de 3 anos de idade.

Como usar o Peptozil Comprimido

A dose usual é de 524mg, (30mL) por via oral a cada hora até o
desaparecimento dos sintomas de diarreia, azia ou desconforto
gástrico.

Para o tratamento de infecção gastrintestinal por
Helicobacter pylori:

524mg (30mL) por via oral 4 vezes ao dia. O tratamento deve ser
associado, a critério médico, com inibidores de bomba de prótons e
antibióticos (amoxicilina ou furazolidona ou metronidazol), por 10
a 14 dias.

Não ultrapassar a dose máxima diária de 4.200mg ao
dia.

Use a medida anexa da seguinte maneira:

Adultos:

1 dose: 30mL.

Crianças:

• De 9 a 12 anos:

   1⁄2 dose: 15mL.

• De 6 a 9 anos:

   1/3 dose: 10mL.

• De 3 a 6 anos:

   1/6 dose: 5mL.

Para crianças com menos de 3 anos, consulte o médico. Repita a
dose acima, a cada 1⁄2 ou 1 hora. Se necessário, até no máximo 8
doses por dia. Se os sintomas persistirem, consulte o médico.

Agite bem, antes de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Peptozil Comprimido

Este medicamento contém salicilatos. Se ingerido com aspirina e
ocorrerem perturbações auditivas, suspenda o uso.

Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento
para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja
consultado sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença
associada a esse medicamento.

Recomenda-se cautela na administração do produto a pacientes
fazendo uso de medicamentos anticoagulantes, para diabetes ou gota.
Este produto não contém ácido acetilsalicílico, mas, se for
alérgico a ele, não use, pois podem ocorrer reações adversas. Da
mesma forma, deve-se ter atenção em pacientes com prévia história
de hipersensibilidade a anti-inflamatórios não hormonais. Se a
diarreia estiver acompanhada de febre alta ou persistir por mais de
2 dias, consulte o médico.

Evitar administrar doses altas por períodos prolongados,
especialmente em pacientes com ulceração crônica do trato
gastrintestinal. pelo risco potencial de aumentar a absorção de
bismuto.

Devido ao contéudo em salicilatos, deve ser usado com cautela em
pacientes com gota, diabetes, úlceras hemorrágicas, hemofilia, ou
outras condições hemorrágicas (como dengue).

Doses excessivas de salicilato de bismuto monobásico podem levar
à neurotoxicidade.

Gravidez:

Categoria de risco C.

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da
avaliação do risco/benefício. Quando utilizado, pode ser necessária
monitorização clínica e/ou laboratorial do lactente, devido ao fato
de que o conteúdo em salicilato passa para o leite materno, podendo
causar danos potenciais ao concepto.

Aviso: Este medicamento pode causar escurecimento
temporário da língua e/ou fezes.

Reações Adversas do Peptozil Comprimido

O bismuto praticamente não é absorvido pelo trato
gastrintestinal. Assim, efeitos colaterais devido ao conteúdo em
bismuto são extremamente raros. Podem ocorrer casos de
hipercalcemia, obstipação, diarreia, náuseas, vômitos.
Escurecimento da língua e das fezes é bastante comum de ocorrer e
não tem significado clínico algum, nem mesmo para o exame de
pesquisa de sangue oculto nas fezes.

O conteúdo em salicilato é bastante absorvido e pode causar
raros efeitos colaterais como anafilaxia e tinido nos ouvidos. Não
foram relatados casos de síndrome de Reye com o uso de salicilato
de bismuto monobásico, mas em crianças ou adolescentes vacinados
por varicela devem ter cuidado especial devido ao possível
aparecimento desta síndrome.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de
Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Peptozil
Comprimido

Tetraciclina:

O uso do salicilato de bismuto monobásico com tetraciclina ou
seus derivados (ex.:doxiciclina, metaciclina) diminui a ação
antibiótica destes compostos. As tetraciclinas sofrem uma redução
de 30 a 50% da sua absorção. O uso concomitante não é recomendado e
a tetraciclina deve ser administrada de 2 a 3 horas antes da
administração de salicilato de bismuto monobásico. Recomenda-se uma
monitoria completa do paciente para avaliar se a atividade
antibiótica não está prejudicada.

Insulinas:

Aumenta o risco de hipoglicemia, com todos os tipos de insulina.
O uso concomitante requer o ajuste de dose da insulina e um
monitoramento mais frequente da glicemia (quantidade de açúcar no
sangue).

Probenecida:

O uso conocomitante de salicilatos e probenecida pode resultar
em antagonismo do efeito uricosúrico da probenecida.

Sulfinpirazona:

Diminui o efeito uricosúrico da sulfinpirazona.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Peptozil Comprimido

Tamarindo:

Aumenta o toxicidade dos salicilatos.

Ação da Substância Peptozil Comprimido

Resultados de eficácia

Terapia de manutenção oral. Em um estudo, reincidência foi
observada em 39% dos pacientes com úlcera duodenal mantidos
sob 120mg de salicilato de bismuto monobásico por 6 meses, o que
foi significativamente superior aos resultados com o placebo
(80% de reincidência). Todos os pacientes neste estudo
apresentaram cura da úlcera com subcitrato de bismuto coloidal
(480mg diariamente por 4 semanas). O mesmo se evidenciou em
estudo para o tratamento de úlcera gástrica.

Em uma metanálise de 5 estudos aleatorizados, a taxa de
erradicação de H. pylori foi de 79% (95% CI, 74% a 81%)
para terapia de salicilato de bismuto monobásico com claritromicina
em terapia tríplice e 80% (95% CI,77% a 84%) para terapia
quádrupla.

O salicilato de bismuto monobásico em doses de 265mg, 4 vezes ao
dia em combinação com metronidazol (1 a 1,5g ao dia) e
amoxicilina (1,5 a 2g diários) ou tetraciclina (500mg 4 vezes ao
dia) durante 10 a 14 dias, foi eficaz em erradicar até 90% das
infecções por H. pylori.

A taxa de cicatrização duodenal e a taxa de erradicação do
Helicobacter pylori em tratamento de semana com 120mg
de bismuto, tetraciclina 500mg e metronidazol 400mg, 4 vezes ao dia
foi de 89% e 83.6%, respectivamente.

O salicilato de bismuto monobásico demonstrou-se eficaz no
tratamento da diarreia e na diminuição dos sintomas associados
como cólicas, azia, náuseas e desconforto gástrico. O salicilato de
bismuto monobásico demonstrou ser eficaz no tratamento da
diarreia dos viajantes, mas a profilaxia com o produto não é
recomendada.

Características farmacológicas

O salicilato de bismuto monobásico é um sal insolúvel de bismuto
trivalente e ácido salicílico. Cada molécula contém 42% de
salicilato e 58% de bismuto. Este sal foi inicialmente utilizado
para o tratamento de diarreias infecciosas e mais recentemente a
sua ação na doença ulcerosa péptica tem sido bem estabelecida.

Os sais de bismuto incluindo o salicilato, tem demonstrado
exercer diferentes ações no sistema gastrintestinal, incluindo:
atividade antibacteriana, efeitos protetores da mucosa gástrica,
adesão às lesões ulcerosas e muco, formando uma camada protetora
demulcente, proporcionando rápido alívio da irritação
gastrintestinal e também ligação com os ácidos biliares. Um
mecanismo importante de sua ação é o suave efeito revestidor, que
deve estar ligado à sua ação nas úlceras e gastrites. Para os
sintomas de desconforto estomacal, isto é, má digestão, azia,
náuseas e sensação de peso no estômago, acredita-se que o
salicilato de bismuto monobásico atue via um efeito tópico na
mucosa do estômago, e que atue através de diversos mecanismos no
trato gastrintestinal, incluindo: normalização do movimento de
fluidos via um mecanismo antissecretor, ligação às toxinas
bacterianas e atividade antimicrobiana.

Quanto à absorção, menos de 1% do conteúdo em bismuto é
absorvido e mais de 80% do conteúdo em ácido salicílico é absorvido
pelo trato gastrintestinal. Os níveis séricos de bismuto após
administração oral são muito baixos devido à insignificante
absorção. Apenas quantidades muito pequenas de bismuto são
normalmente encontradas em circulação. Mais de 99% do bismuto
administrado é excretado pelas fezes. As medições feitas de exceção
urinária demonstraram que apenas 0,003% da dose administrada é
excretada pela via renal. Os níveis de bismuto usualmente
encontrados no plasma são da ordem de 10mcg/L.

Contudo, pode haver uma maior absorção de bismuto em pacientes
com colite ou outras anormalidades da mucosa gastrintestinal. Em
pacientes com Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS), e em
pacientes com colite por citomegalovírus, foi relatada uma absorção
importante de bismuto quando da administração de salicilato de
bismuto monobásico.

Em contraste, o conteúdo de salicilatos contido no salicilato de
bismuto monobásico é praticamente totalmente absorvido, sendo que
95% do salicilato administrado em cada dose é encontrado na
urina.

Peptozil-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.