Pazine

Como o Pazine funciona?

Atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo,
prolongando o período de sono.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores
informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não
devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contraindicação do Pazine

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste
produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer
uso deste medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas.

Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito
sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este
medicamento sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou cirurgião-dentista.

Como usar o Pazine

Uso oral.

Ingerir 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia.

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros e sem
mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidos.

O uso contínuo deste medicamento não deve ultrapassar três
meses.

Limite máximo diário de 2 comprimidos revestidos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Pazine?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pazine

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o
paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a
habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco
C.

Atenção:

Este medicamento contém os corantes laca alumínio amarelo nº 6 e
laca alumínio amarelo nº 10 que podem, eventualmente, causar
reações alérgicas.

Este medicamento contém lactose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista

Reações Adversas do Pazine

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao
medicamento. Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas,
vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados
de sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Pazine

Apresentações:

Cartuchos com 30 comprimidos revestidos.

Uso oral

Uso adulto

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de passiflora incarnata 315 mg.

Padronizado em 31,5 mg (10%) de flavonoides totais expressos em
vitexina.

Excipientes:

lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, talco, polissorbato 80, dióxido de titânio,
corante laca alumínio amarelo nº 6, corante laca alumínio amarelo
nº 10, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, macrogol,
simeticona, citrato de trietila, álcool isopropílico, água de
osmose.

Superdosagem do Pazine

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da
atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Pazine

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de
pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito. O uso
deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase
(isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito
aditivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Pazine

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Ação da Substância Pazine

Resultados da eficácia

Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do
extrato de P. incarnata no tratamento de desordens
da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os
grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento
a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante
quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e
performance no trabalho.

Características Farmacológicas

As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que
1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina.
Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal
sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas.
Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também
presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas
do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação
sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não
permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das
substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos
farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e
ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie
vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação
farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua
no tratamento de desordens da ansiedade.

O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade,
in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado
em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais
e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por
pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi
demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e
B.

Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona
tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e
ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para
esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da
família do citocromo P-450, responsável pela conversão da
testosterona a estrógeno. Este efeito
inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona,
que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade
e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar
completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.

Cuidados de Armazenamento do Pazine

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

O comprimido revestido é de coloração amarela e de formato
redondo com odor e sabor característicos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pazine

M.S. nº 1.5819.0004.

Farm. responsável:

Dra. Priscila Paulino Silva.
CRF-SP nº 66.841.

Registrado por:

Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 – Caixa Postal: 4117.
CEP:13273-902 – Valinhos-SP – CNPJ:07.670.111/0001-54.
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 – Caixa Postal 489 .
CEP: 13273-900 – Valinhos-SP.
CNPJ: 64.088.172/0003-03.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Pazine, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.