Otrivina

Em casos de inflamações do ouvido médio (otites médias),
Otrivina Solução auxilia a descongestionar a mucosa nasofaríngea (o
conduto que comunica o ouvido e a garganta), assim como
facilita a eliminação da secreção em indivíduos com sinusites. Além
disso, a fórmula de Otrivina Solução contém substâncias que ajudam
a prevenir o ressecamento e a irritação do nariz.

Seu médico também poderá utilizar Otrivina Solução durante a
rinoscopia, um exame realizado no nariz.

O efeito da Otrivina Solução começa em 2 minutos após sua
aplicação e permanece por até 12 horas.

Sua ação é bem tolerada, mesmo por pacientes com mucosa
sensível.

Como o Otrivina funciona?

A xilometazolina presente em Otrivina Solução age diretamente
sobre os vasos sanguíneos nasais que se encontram dilatados quando
o nariz está congestionado. Em consequência, este efeito
vasoconstritor de Otrivina Solução possibilita que você volte a
respirar mais facilmente pelo nariz.

O efeito da xilometazolina começa alguns minutos após sua
aplicação e permanece por até 10 a 12 horas.

Sua ação não prejudica as funções normais do nariz e é bem
tolerada, mesmo por pacientes com a mucosa nasal (revestimento do
nariz) mais sensível.

Contraindicação do Otrivina

Não utilize Otrivina Solução, se você:

• Tiver alergia a qualquer um de seus componentes;
• Tiver feito cirurgias dentro do nariz e certas cirurgias no
  cérebro (nesses casos, confirme com seu médico o tipo de
  cirurgia);
• Tiver glaucoma de ângulo estreito (tipo de aumento de pressão
  dentro do olho);
• Tiver inflamação nasal crônica com mucosa nasal muito seca
  (rinite seca ou rinite atrófica);
• Estiver grávida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos de idade.

Como usar o Otrivina

Otrivina Solução deve ser utilizada sempre após assoar o nariz.
A fim de se diminuir o risco de transmissão de infecções, Otrivina
Solução não deve ser utilizada por mais de uma pessoa, lembrando
sempre de enxaguar com água a ponta do tubo aplicador após cada
uso.

Aplique de 2 a 4 gotas de Otrivina Solução em cada narina,
quando necessário, até 3 vezes ao dia (a cada 8 a 10 horas), não
ultrapassando esta dose. Para conseguir os melhores resultados,
antes de aplicar, incline a cabeça para trás (o máximo que você
puder) e aperte o frasco levemente, de modo a pingar 2 a 4 gotas na
narina direita.

Em seguida, incline novamente a cabeça para a frente, inspire o
ar e vire a cabeça para a esquerda, por alguns instantes. Depois
disso, incline mais uma vez a cabeça para trás (o máximo que você
puder) e pingue 2 a 4 gotas na narina esquerda. Em seguida, incline
novamente a cabeça para a frente, inspire o ar e vire a cabeça para
a direita, por mais alguns instantes.

Se alguma parte da gota cair em seu nariz, não pingue outra gota
novamente.

Para garantir a distribuição perfeita de Otrivina Solução,
inspire apenas pelo nariz, durante cada aplicação.

Cada 1 mL (1 mg de cloridrato de xilometazolina) equivale a 22
gotas da solução.

No caso de resfriados onde haja a formação de crostas dentro das
narinas, recomenda-se o uso de Otrivina Gel.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Otrivina?

Se, por acaso, você esquecer de aplicar uma das doses de
Otrivina Solução, mas se lembrar até 1 hora depois da dose
esquecida, aplique a solução imediatamente. Porém, se você se
lembrar depois de 1 hora, aplique Otrivina Solução somente no
próximo horário que você deveria usar. Não aplique uma dose dupla
para compensar as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Otrivina

Consulte seu médico antes de usar Otrivina Solução, se você tem
pressão arterial elevada (hipertensão), qualquer doença do coração,
função aumentada da tireóide (hipertireoidismo), diabetes,
feocromocitoma (tumor nas glândulas suprarrenais), aumento do
tamanho (hiperplasia) da próstata, faz uso de antidepressivos
(conhecidos como IMAO – inibidores da monoamina oxidase) ou fez uso
nas últimas 2 semanas.

Otrivina Solução deve ser utilizada com cuidado naqueles
indivíduos que costumam ter reações mais fortes a medicamentos do
tipo adrenérgicos, como insônia, tonturas, tremores, alterações do
ritmo cardíaco ou pressão arterial elevada.

Otrivina Solução, assim como outros descongestionantes nasais,
não deve ser utilizado por mais que 10 dias consecutivos para se
evitar o chamado “efeito rebote”, quando a congestão nasal pode
piorar em vez de melhorar. Se os sintomas persistirem, consulte seu
médico.

Devido ao ressecamento dos olhos que Otrivina Solução pode
eventualmente causar, tome cuidado especial se você for usuário de
lentes de contato. Converse com seu médico sobre a possibilidade de
suspender o uso da lente enquanto estiver usando este medicamento.
Otrivina Solução não é recomendado para uso nos olhos ou boca.

Em casos de rinite crônica, Otrivina Solução deverá ser
utilizada apenas nos momentos das crises agudas.

Não exceda as doses recomendadas nesta bula ou orientadas por
seu médico, especialmente em crianças e idosos.

Gravidez e amamentação

Não use Otrivina durante a gravidez. Informe ao seu médico se
você ficar grávida durante o tratamento.

Durante amamentação Otrivina Solução deve ser usada apenas sob
orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar
máquinas

Não se conhece qualquer efeito perigoso de se utilizar Otrivina
Solução e dirigir um veículo ou operar máquinas.

Uso em crianças

Otrivina Solução não é recomendado para crianças menores de 12
anos.

Uso em idosos

Pacientes idosos estão mais sujeitos à ocorrência de reações
adversas com o uso de Otrivina.

Reações Adversas do Otrivina

Otrivina é geralmente bem tolerada. Entretanto, assim como com
outros medicamentos, algumas vezes podem ocorrer efeitos
indesejáveis em algumas pessoas.

Pare de usar Otrivina Solução a procure ajuda médica se
você apresentar os seguintes sinais, que podem ser sinais de
reações alérgicas:

• Dificuldade em respirar ou engolir;
• Inchaço da face, lábios, língua ou garganta;
• Coceira severa da pele, com vermelhidão ou erupções.

As seguintes reações adversas estão agrupadas por sistemas e
frequências.

Reações adversas comuns (pode afetar 1 a cada 10
pessoas)

Secura ou irritação da mucosa nasal, náusea, dor de cabeça,
sensação de queimação local.

Reações adversas muito raras (pode afetar 1 a cada
10.000 pessoas)

Reações alérgicas (rash cutâneo, coceira), visão turva,
batimento cardíaco irregular ou acelerado.

Se você apresentar outros efeitos indesejáveis não mencionados,
contate seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Otrivina

Apresentação

Cloridrato de xilometazolina.

Gotas nasais (solução nasal) a 1% (0,1%).

Frasco plástico gotejador contendo 15 mL.

Uso tópico – via nasal.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada 100 mL de solução 0,1% contém:

0,1 g de cloridrato de xilometazolina.

Excipientes:

cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, sorbitol,
hipromelose, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, fosfato de
sódio dibásico dodecaidratado, cloreto de sódio e água
purificada.

Otrivina disponível também na forma de gel.

Superdosagem do Otrivina

Em caso de ingestão acidental ou uso indevido, procure um médico
imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Otrivina

Você não deve usar Otrivina Solução se você estiver
fazendo uso de quaisquer medicamentos antidepressivos. São estes
medicamentos:

• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) – não tome Otrivina se
  você estiver tomando ou tomou IMAO nos últimos 14 dias.
• Antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Otrivina

Resultados de eficácia

Segundo Passàli et al, a descongestão da mucosa nasal e, em
particular, dos óstios dos seios paranasais, é o tratamento
fundamental para a restauração do funcionamento normal das fossas
nasais e dos seios paranasais.

Afirma também que o efeito vasoconstritor dos derivados
imidazólicos dura mais tempo (como a xilometazolina e sua duração
por pelo menos 10 horas) do que o efeito dos derivados da
epinefrina, provavelmente por sua atividade vasoconstritora sobre
os vasos de capacitância e de resistência, levando a uma redução do
fluxo de sangue e maior tempo para a eliminação da droga.

Caenen e Cols avaliaram o efeito descongestionante da
xilometazolina versus a pseudoefedrina por meio de
rinomanometria (15 e 30 min.; 1, 2, 4, 6 e 8 horas após a
administração das drogas) e ressonância nuclear magnética (RNM)
após 90 minutos.

A xilometazolina provocou uma redução média de 37,3% na
resistência nasal por um período prolongado de 8 horas, enquanto a
pseudoefedrina não apresentou efeitos descongestionante marcantes
ou duradouros. A RNM também confirmou os efeitos superiores da
xilometazolina sobre a congestão nasal.

Eccles, Garreffa amp; Chen realizaram um estudo randomizado e
duplo-cego recrutando 61 pacientes com resfriado comum (n = 61,
idade média 20 anos). Com o objetivo primário de avaliar o efeito
descongestionante por meio de condutância nasal, os pacientes
receberam xilometazolina tópica a 0,1% ou placebo (solução salina),
por até 10 dias.

O efeito descongestionante de Xilometazolina (substância ativa
deste medicamento) foi significantemente positivo (segundo
condutâncias de 1 e 12 horas), corroborado pela avaliação subjetiva
dos pacientes.

Ao final de 10 horas, Xilometazolina (substância ativa deste
medicamento) ainda mantinha uma melhora estatisticamente superior
ao placebo, mantendo ainda um bom efeito ao final de 12 horas, não
somente na condutância nasal, mas também nos demais sintomas do
resfriado (nariz congesto, garganta dolorida, dor de ouvido; p
lt;0,05).

Tal melhora prolongou-se por todo o tratamento, sem diferenças
quanto à boa tolerabilidade entre os grupos.

Características farmacológicas

Características farmacodinâmicas

A xilometazolina é um agente simpatomimético que atua sobre os
receptores alfa-adrenérgicos, contraindo os vasos sanguíneos
nasais, descongestionando assim a mucosa do nariz e as regiões
vizinhas à faringe.

Também reduz sintomas associados a hipersecreção de muco e
facilita a drenagem da congestão nasal. Consequentemente,
descongestiona a passagem nasal e possibilita ao paciente portador
de congestão nasal respirar mais facilmente pelo nariz.

O efeito da xilometazolina começa em 2 minutos após sua
aplicação e permanece por até 12 horas (por exemplo toda a noite).
Sua ação é bem tolerada, mesmo por pacientes com mucosa
sensível.

A fórmula umectante de ambas as apresentações de Xilometazolina
(substância ativa deste medicamento) possuem pH balanceado com o
encontrado na cavidade nasal. Além de apresentar ingredientes que
auxiliam na prevenção do ressecamento e irritação da mucosa
nasal.

Características farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas de xilometazolina no homem após
aplicação nasal do produto estão abaixo dos limites de detecção da
maioria dos métodos mais sensíveis.

Cuidados de Armazenamento do Otrivina

Conservar a embalagem bem fechada, em temperatura ambiente
(entre 15 e 30°C).

Qualquer alteração na coloração do produto representa degradação
do medicamento, que deverá ser descartado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

A solução nasal apresenta-se sob a forma de solução límpida e
incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Otrivina

MS – 1.0107.0333

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF/RJ: 18.875

Fabricado por:

Anovis Industrial Farmacêutica Ltda
Taboão da Serra – SP

Registrado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Otrivina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.