Osteofix

Como o Osteofix funciona?

Osteofix é um medicamento que possui em sua composição o
Carbonato de Cálcio e a colecalciferol (Vitamina D). O cálcio é um
mineral importante para o funcionamento adequado do sistema
nervoso, muscular e esquelético. O esqueleto contém 99% do total de
cálcio corporal. O cálcio do esqueleto está em constante troca com
o cálcio plasmático. A vitamina D auxilia na absorção do
cálcio.

Este medicamento também deve ser utilizado para prevenção e
tratamento da osteoporose.

Contraindicação do Osteofix

Osteofix não deve ser utilizado por pacientes que apresentam
excesso dos níveis de vitamina D no sangue, bem como por aqueles
que apresentam excesso dos níveis cálcio no sangue (hipercalcemia)
e na urina (hipercalciúria grave). Pacientes com reconhecida
hipersensibilidade aos componentes da formulação também devem
evitar o uso do produto.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com
problemas renais graves e sarcoidose.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Osteofix

Osteofix 200 UI é apresentado na forma de comprimido revestido.
Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor
característico.

Para o Osteofix 500mg de cálcio – Ingerir 2 a 3 comprimidos ao
dia (uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação
médica.

Para o Osteofix 600mg de cálcio – Ingerir 2 comprimidos ao dia
(uso adulto), durante as refeições ou conforme orientação
médica.

Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do
seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Osteofix?

Caso você se esqueça de tomar uma dose de Osteofix no horário
estabelecido tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver
próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome
somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente
o esquema de doses.

Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Osteofix

Pessoas com os seguintes problemas renais devem utilizar
o produto sob supervisão médica:

Hipercalciúria leve, insuficiência renal crônica ou quando
existe propensão à formação de pedras nos rins. Em caso de
hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e
consultar o médico. A administração concomitante com medicamentos
que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve
ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada.

Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se
um intervalo de tempo de pelo menos 2 -3 horas. A absorção
intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão
simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de
trigo e outros cereais). O uso excessivo e prolongado de
suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. O
consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a
quantidade de cálcio absorvida.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

O uso do produto em doses acima da recomendada requer orientação
médica.

Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio
em paciente recebendo doses farmacológicas da vitamina D,
especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas
sugestivas de toxicidade.

Reações Adversas do Osteofix

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Distúrbios gastrintestinais leves.

O uso prolongado de cálcio em pacientes idosos pode provocar
constipação intestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Osteofix

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Osteofix

Composição do Osteofix

Cada comprimido revestido de Osteofix
contém:

Excipientes:

povidona, sorbitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
lauril sulfato de sódio, advantia prime 599999HA29, dióxido de
titânio, azul brilhante laca de alumínio, amarelo laca de alumínio
e álcool etílico 96%.

Concentração dos príncipios ativos

*IDR – Ingestão Diária Recomendada, conforme a RDC 269/05.

Apresentação do Osteofix

Carbonato de Cálcio 500mg + Colecalciferol
200UI

Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.

Carbonato de Cálcio 600mg + Colecalciferol
200UI

Cartucho contendo frasco com 60 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Osteofix

A dose segura para o cálcio é 1.500 mg/dia para pacientes
adultos e para o cálcio, 800 UI. As doses de cálcio e
colecalciferol (vitamina D), indicadas na posologia do Osteofix,
estão dentro dos limites considerados seguros.

O consumo de altas doses provoca alguns
sintomas:

Reações gastrintestinais (somente em pacientes que recebem altas
doses de colecalciferol (vitamina D),sinais e sintomas de
hipercalcemia (excesso dos níveis de cálcio no sangue), como
diminuição do apetite, náusea, vômito, constipação, dor abdominal,
fraqueza muscular, poliúria (urinar com frequência), sede,
sonolência e confusão. Em casos severos, coma ou arritmias
cardíacas.

Tratamento:

Interrupção do medicamento e procurar orientação médica. Na
hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de
sódio, diurese forçada e fosfato oral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Osteofix

Não se conhecem interações do produto em exames laboratoriais.
Desta forma, sugerese interromper o uso do produto alguns dias
antes de realizar exames.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Osteofix

Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio.
Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio,
portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de
alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de
aproximadamente 2 horas.

Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro,
zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas
quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a
excreção renal de cálcio.

Ação da Substância Osteofix

Resultados de eficácia

Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50
anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do
cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de
fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a
redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há
suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da
densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também
foi observada por Di Daniele e colaboradores.

Características farmacológicas

O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos
sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior
quantidade estocado nos ossos.

Diversos fatores influenciam o balanço do
cálcio

Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.

Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia
diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a
mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos
distúrbios no metabolismo do cálcio.

A vitamina D tem função importante na absorção e deposição
ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a
absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D
poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de
massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.

Farmacocinética

Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos
intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores
dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de
cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio
plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é
combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares
glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor
grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na
urina.

O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D
(1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A
vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a
25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins
hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.

Cuidados de Armazenamento do Osteofix

Conservar o produto em temperatura ambiente (15° a 30° C).
Proteger da umidade.

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o
consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Osteofix é apresentado na forma de comprimido
revestido. Trata-se de um comprimido oblongo, cor verde e odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em
60 dias.

Dizeres Legais do Osteofix

MS: 1.3841.0029

Farm. Responsável:

Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA nº3745

Natulab Laboratório SA

Rua H, nº2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7307370

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Osteofix, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.