Norditropin Nordiflex Bula - Para que Serve?

Norditropin Nordiflex

Ausência ou baixa produção de hormônio de crescimento
(deficiência de hormônio de crescimento);
Síndrome de Turner (problema genético que pode afetar o
crescimento);
Função renal reduzida;
Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG);
Síndrome de Noonan.

Adultos:

Norditropin NordiFlex é usado para repor o hormônio de
crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a
infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor,
tratamento de um tumor ou uma doença que afete a glândula que
produz o hormônio de crescimento.

Como Norditropin Nordiflex funciona?

Norditropin contém o hormônio de crescimento humano
biossintético chamado somatropina, o qual é idêntico ao
hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo.

As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a
crescer e os adultos precisam para a saúde em geral.

Contraindicação do Norditropin Nordiflex

Você não deve usar Norditropin se
você:

For alérgico (hipersensível) a somatropina, ao fenol ou a
quaisquer outros componentes do medicamento;
Tiver feito transplante renal;
Tiver um tumor ativo (câncer). O tumor deve estar inativo e
você deve ter finalizado seu tratamento antitumoral antes de
iniciar seu tratamento com Norditropin NordiFlex;
Tiver uma doença aguda crítica, por exemplo, cirurgia de peito
aberto, cirurgia abdominal, trauma múltiplo acidental e
falência respiratória aguda;
Tiver parado de crescer (epífises fechadas) e você não tiver
deficiência do hormônio de crescimento.

Converse com seu médico se alguma destas situações se aplica a
você.

Como usar o Norditropin Nordiflex

Sempre use Norditropin NordiFlex exatamente como seu médico
indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você tiver
alguma dúvida.

Instruções de uso

Leia estas instruções cuidadosamente antes de usar
Norditropin NordiFlex

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 mL é uma caneta descartável
multidose e preenchida com solução injetável de hormônio de
crescimento humano.
Você pode usar o seletor de dose para selecionar doses de 0,025
a 1,50 mg, em incrementos de 0,025 mg. Seu médico determinará
a dose correta para você.
Norditropin NordiFlex foi desenvolvida para ser utilizada
com as agulhas descartáveis da Novo Nordisk.
Inicie verificando o nome, concentração e a cor do rótulo da
sua Norditropin NordiFlex para ter certeza de que ela
contem a concentração de hormônio do crescimento que você
necessita.
Somente use a caneta se a solução de hormônio estiver límpida e
incolor.
Sempre use uma agulha nova para cada injeção
Sempre verifique o fluxo da caneta antes do primeiro uso de uma
nova caneta – veja o passo 3 nesta instrução de uso.
Não compartilhe sua caneta ou agulhas com outras pessoas. Isso
pode causar infecção cruzada.
Sempre mantenha a caneta e as agulhas fora da vista e alcance
de crianças.
Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas usadas,
a fim de evitar ferimentos e infecção cruzada.

Conferindo a caneta

Verifique o nome, concentração e a cor do rótulo da sua
caneta Norditropin NordiFlex para ter certeza de que ela
contem a concentração de hormônio do crescimento que você
necessita.
Retire a tampa da caneta [A].
Verifique se a solução dentro do carpule está límpida e
incolor, virando a caneta de cabeça para baixo uma ou duas
vezes.
Não utilize a caneta Norditropin NordiFlex se a solução
dentro do carpule não estiver límpida e incolor.

Rosquear a agulha

Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isto reduz o
risco de contaminação, infecção, vazamento da solução, agulhas
entupidas e doses imprecisas. Nunca entorte ou danifique a
agulha.
Remova o selo protetor de papel da agulha.
Rosqueie a agulha firmemente na caneta [B]. Certifique-se de
que a agulha está firme.

A agulha possui 2 tampas. Você precisa remover
ambas as tampas.

Retire a tampa externa da agulha e mantenha-a com você
para descartar corretamente a agulha usada após a
injeção.
Remova a tampa interna da agulha puxando pela ponta central
e descarte-a.

Verificar o fluxo

Antes de utilizar uma caneta nova pela primeira vez, você
precisa verificar o fluxo para garantir que receba a dose
correta e não injete ar.
Selecione 0,025 mg [C]. Isso é um “clique” depois de 0,0 no
seletor de dose.

Segure a caneta com a agulha apontada para cima e bata
levemente na parte superior da caneta com seu dedo algumas
vezes, a fim de permitir que bolhas de ar subam para a
superfície [D].

Segurando a caneta com a agulha para cima, pressione o botão
injetor completamente [E].

Uma gota da solução aparecerá na ponta da agulha.
Se uma gota não aparecer, repita os passos dos itens C e E até
que uma gota apareça, por até 6 vezes. Se mesmo assim nenhuma
gota aparecer, troque a agulha e repita os passos dos itens C
e E mais uma vez.
Não use a caneta se uma gota da solução não aparecer. Use
uma nova caneta.
Sempre verifique o fluxo antes da primeira aplicação a cada
nova caneta. Confira o fluxo novamente se a caneta tiver caído
ou batido em uma superfície rígida, ou se você suspeitar de
que há algo de errado com ela.

Selecionar a dose

Verifique se o seletor de dose está ajustado em 0,0. Selecione
o número de miligramas que o seu médico prescreveu para você
[F].
A dose pode ser aumentada ou diminuída girando o seletor de
dose em qualquer direção. Ao girar o seletor de dose para trás
deve-se ter cuidado para não pressionar o botão injetor, pois
a solução será liberada. Você não pode selecionar uma dose
superior ao número de miligramas que restam na caneta.

Injetar a solução

Use a técnica de injeção que foi mostrada por seu médico
ou enfermeiro.
Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua
pele.
Insira a agulha na pele. Injete a dose pressionando
completamente o botão injetor. Tenha cuidado, pressione o
botão injetor somente quando estiver injetando a dose
[G].
Mantenha o botão injetor totalmente pressionado, com a agulha
sob a pele, por no mínimo 6 segundos. Isso garantirá que a
dose total foi injetada.

Remover a agulha

Cuidadosamente, recoloque a tampa externa da agulha sem tocar
na agulha. Desrosquei a agulha e descarte-a com cuidado,
conforme orientado por seu médico ou enfermeiro [H].
Nunca recoloque a tampa interna da agulha uma vez removida
da agulha. Você pode se ferir acidentalmente com a
agulha.
Recoloque a tampa da caneta após cada uso.
Sempre remova e descarte a agulha após cada injeção e guarde
a caneta sem a agulha rosqueada. Isto reduz o risco de
contaminação, infecção, vazamento da solução, agulhas
entupidas e doses imprecisas.
Quando a caneta estiver vazia, descarte-a cuidadosamente sem
a agulha, conforme orientado pelo seu médico, enfermeiro
ou autoridades locais.
Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas
usadas, a fim de evitar ferimentos e infecção cruzada.

Manutenção

Sua caneta Norditropin NordiFlex deve ser manuseada com
cuidado.
Não derrube ou bata a caneta em superfícies duras. Se você
derrubá-la ou suspeitar de que alguma coisa esteja errada com
a caneta, utilize uma nova agulha e verifique o fluxo antes de
aplicar a injeção.
Não tente repreencher sua caneta – ela já vem
preenchida.
Não tente reparar ou desmontar sua caneta.
Proteja sua caneta da poeira, sujeira, congelamento e luz solar
direta.
Não tente lavar, molhar ou lubrificar sua caneta. Se
necessário, limpe-a com um pano umedecido com sabão
neutro.

Posologia

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície
corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da
altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e
será ajustada até que você esteja utilizando a dose
correta.

Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de
crescimento:

25 a 35 microgramas/Kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia.

Em crianças com Síndrome de Turner:

45 a 67 microgramas/Kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia.

Em crianças com doença renal crônica:

50 microgramas/Kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia.

Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional
(PIG):

33 a 67 microgramas/Kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia.

Em crianças com Síndrome de Noonan:

Até 66 microgramas/Kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia.

Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de
crescimento:

Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do
término do crescimento, o tratamento deve ser continuado.

A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será
ajustada até que você alcance a dose correta. Se a sua
deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose
inicial normal é de 0,1 a 0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a
dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose
máxima normal é de 1,0 mg/dia.

Quando usar Norditropin

Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de
deitar.

Como usar Norditropin NordiFlex

A solução de hormônio de crescimento de Norditropin vem em
uma caneta multidose, descartável,preenchida com 1,5 mL. As
instruções completas de como usar a caneta estão descritas no final
desta bula. As principais instruções estão listadas abaixo:

Verifique a solução antes do uso virando a caneta de cabeça
para baixo uma ou duas vezes. Não use Norditropin se a
solução de hormônio não estiver límpida e incolor.
Norditropin NordiFlex foi desenvolvido para ser utilizado
com as agulhas descartáveis da Novo Nordisk.
Use sempre uma agulha nova a cada injeção.
Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua
pele.
Para garantir que você injete a dose correta e não injete ar,
verifique o fluxo de hormônio de crescimento antes de realizar
a primeira injeção com uma Norditropin NordiFlex nova. Não
use Norditropin NordiFlex se uma gota da solução de
hormônio de crescimento não aparecer na ponta da agulha.
Não compartilhe sua Norditropin NordiFlex com outra
pessoa.

Por quanto tempo você precisará de
tratamento

Se você usa Norditropin NordiFlex para o tratamento de
deficiência de crescimento devido à Síndrome de Turner, Síndrome de
Noonan ou a uma doença renal, ou se você nasceu pequeno para
a idade gestacional, você deve continuar o tratamento até que
você pare de crescer.

Se você sofre de insuficiência de hormônio de crescimento,
continue usando Norditropin até atingir a fase
adulta.

Não interrompa o tratamento com Norditropin sem
antes conversar com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Norditropin Nordiflex?

Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente,
no horário usual. Não injete uma dose duplicada para compensar
a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Norditropin Nordiflex

Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar Norditropin
NordiFlex.

Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la
novamente.
Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico,
enfermeiro ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito para você. Não o dê para outras
pessoas, pois poderá causar danos até mesmo se os sintomas
forem os mesmos que os seus.
Se qualquer efeito colateral piorar, ou se você notar qualquer
efeito colateral não mencionado nesta bula,consulte seu médico,
enfermeiro ou farmacêutico.

Tenha cuidado especial com Norditropin

Se for portador de diabetes;
Se teve câncer ou outro tipo de tumor;
Se tiver dores de cabeça recorrentes, problemas na vista,
náusea ou vômito;
Se tiver função tireoidiana anormal;
Se tiver manqueira ou dores na lombar, que podem ser sinal de
coluna curvada (escoliose);
Se tem mais de 60 anos de idade ou fez tratamento com
somatropina quando adulto por mais de 10 anos, visto que a
experiência é limitada;
Se tiver problema renal, sua função renal deve ser monitorada
pelo seu médico;
Se tiver Síndrome de Prader-Willi e sinais de obstrução das
vias aéreas superiores, apneia do sono,
infecções respiratórias ou qualquer outro distúrbio
respiratório.

Durante o tratamento com Norditropin, você deve tomar alguns
cuidados, incluindo a necessidade de monitoramento periódico
de dosagem de glicose e insulina, e exame otológico para checagem
da audição.

Converse com seu médico se alguma destas situações se aplicarem
a você.

Principais interações medicamentosas

Seu médico precisa saber se você está sendo tratado com:

Glicocorticoides ou esteroides sexuais:

Sua estatura na fase adulta pode ser afetada se você
usar Norditropin e glicocorticoides ou esteroides sexuais
ao mesmo tempo.

Ciclosporina (imunossupressor):