Nitroprus

Como o Nitroprus funciona?

Nitroprus é um potente vasodilatador, ou seja, ele dilata os
vasos sanguíneos, reduzindo assim a pressão sanguínea e aumentando
o fornecimento de sangue para o coração. Seu efeito sobre os vasos
sanguíneos começa imediatamente depois do início da infusão
(administração do medicamento por via intravenosa), é fácil de ser
controlado e seu efeito cessa logo depois que a infusão tenha
terminado.

Contraindicação do Nitroprus

Quando o aumento da pressão for compensatório, ou seja, em
situações em que o próprio organismo aumenta a pressão
sanguínea para se proteger, como no caso de uma hemorragia (perda
grande de sangue), ou quando precisa que o sangue chegue a algum
lugar do corpo que tenha algum problema. Nitroprus é contraindicado
para pacientes que apresentem alergia ao nitroprusseto de sódio ou
a algum dos componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Nitroprus

Este medicamento é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios
especializados. Deve ser preparado apenas por profissionais da
saúde treinados e administrado pela equipe médica conforme a sua
necessidade.

Posologia

Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as
seguintes doses:

Em pacientes sob anestesia ou que estão recebendo
concomitantemente medicação antihipertensiva, uma posologia geral
de menos de 1 mg por kg de peso corporal administrada durante um
período de 3 horas é em geral suficiente para atingir o nível
desejado de hipotensão.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Nitroprus?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional
da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do
seu uso. Este medicamento é utilizado sob demanda (necessidade do
paciente) de acordo com critério clínico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu
farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nitroprus

Especiais cuidados devem ser tomados se alguma destas
situações se aplicar. Informe o seu médico antes de tomar
Nitroprus

Se você tem problemas do coração ou doença dos vasos sanguíneos;
se você tem problemas no rim ou fígado; em caso de doença na
glândula tiroide e quando há a necessidade de se fazer o uso do
medicamento por vários dias.

Estas são informações importantes para que a equipe médica tome
os devidos cuidados com relação a um derivado do nitroprusseto de
sódio denominado cianeto.

Interações medicamentosas

A equipe médica deverá ficar atenta quando o paciente faz uso de
outros medicamentos no momento em que se for utilizar o
nitroprusseto de sódio. Por exemplo, outros medicamentos que
diminuem a pressão sanguínea.

As principais vantagens de nitroprusseto de sódio estão na sua
facilidade de controle e na sua rápida reversibilidade. Não são,
portanto, recomendados tratamentos simultâneos com fármacos que
interrompem a transmissão neural de longa duração ou com a
clonidina.

Incompatibilidades

O nitroprusseto de sódio apresenta incompatibilidade com o
besilato de atracúrio e com levofloxacino.

Fitoterápicos com propriedades hipertensivas como Alcaçuz,
Caulophyllum, Cola, Efedra, Gengibre, Ginseng americano,
Murta, Pimenta-de-caiena podem diminuir o efeito antihipertensivo
do nitroprusseto.

Fitoterápicos com propriedades hipotensivas como
Bolsa-de-pastor, Cimicífuga, Cóleo, Cratego, Hydrastis,
papoula-da Califórnia, Quinina, Vinca e Visco podem aumentar o
efeito antihipertensivo do nitroprusseto.

Bloqueadores de canal de cálcio (ex: anlodipino, bepridil,
diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino,
nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, verapamil)
podem aumentar o efeito hipotensor do nitroprusseto.

Vasodilatadores como o nitroprusseto podem aumentar o efeito
anti-hipertensivo do diazóxido e potencializar o efeito hipotensivo
do rituximab.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Nitroprus

Reações adversas comuns (gt; 1/100 e
lt;1/10)

Cardiovasculares

Palpitações, hipotensão (pressão sanguínea baixa), bradicardia
(batimentos cardíacos lentos), mudanças eletrocardiográficas e
taquicardia (batimentos cardíacos aumentados).

Dermatológicas

Rash cutâneo e diaforese (sudorese intensa).

Neurológicas

Confusão, pressão intracraniana elevada, miose (contração das
pupilas), tinitos (zumbido), tontura e cefaleia (dor de
cabeça).

Reações de frequência desconhecida

Náuseas, vômitos, sudorese (transpiração excessiva), vertigem,
apreensão, tremores musculares, desconforto retroesternal (atrás do
peito) e dor abdominal.

Respiratório

Hipóxia (deficiência de oxigênio).

Hematológicas

Metemoglobinemia (alteração na hemoglobina do sangue).

Diversas

Flushing (enrubescimento), estrias venosas e irritação
no local de infusão.

Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infusão for mais
lenta ou se a infusão for interrompida temporariamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Nitroprus

Gravidez (Categoria de Risco C)

Os estudos em animais não revelaram riscos de toxicidade para o
embrião ou má formação no feto. Porém não existem estudos
disponíveis realizados em mulheres grávidas. Os benefícios
terapêuticos potenciais para mulheres grávidas devem ser
cuidadosamente avaliados em relação a possíveis riscos para o
feto.

O médico deve ser informado em caso de
gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e
amamentação.

Lactação

O uso deste medicamento no período de amamentação pode causar
reações indesejáveis ao bebê, assim a amamentação deve ser
temporariamente interrompida de acordo com a orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Seu médico lhe dará conselhos específicos sobre isso.

Uso em idosos

Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da diminuição da
pressão sanguínea causada pelo medicamento e aos eventos tóxicos
que podem ocorrer por causa do cianeto (quando presente).

Composição do Nitroprus

Pó Liofilizado para Solução Injetável

Cada frasco-ampola contém:

Nitroprusseto de sódio diidratado 50 mg.

Solução Diluente

Cada ampola contém:

Solução de glicose a 5% 2 mL.

Superdosagem do Nitroprus

Em caso de superdose podem aparecer os seguintes
sintomas de intoxicação por cianeto

Frequência respiratória aumentada, taquipneia (respiração
anormal), mesmo na presença de compleição rosada (aspecto rosado) e
boa circulação sanguínea cutânea (da pele); vômitos; vertigem;
respiração curta com pulso imperceptível; reflexo pupilar ausente;
e pupilas dilatadas.

Pode ocorrer também metemoglobinemia. é ocorre devido ao aumento
da concentração de metemoglobina (MetHb) e pode causar cianose
central (paciente adquire coloração azulada e diminuição da
oxigenação dos tecidos). Como se trata de um medicamento de uso
hospitalar, uma equipe treinada tomará todas as providencias para
fazer o diagnóstico das alterações e estabelecer o tratamento
correto.

Interação Medicamentosa do Nitroprus

Para aumentar o efeito hipotensor de Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) podem-se administrar outros fármacos
anti-hipertensivos. Para administração a curto prazo, o agente
concomitante empregado deve demonstrar duração comparavelmente
curta de ação (meia-vida biológica).

As vantagens principais de Nitroprusseto de Sódio (substância
ativa) estão na sua facilidade de controle e na sua rápida
reversibilidade. Não são, portanto, recomendados tratamentos
simultâneos com bloqueadores ganglionares de longa duração ou com a
clonidina.

A administração auxiliar de betabloqueadores só é indicada se já
se prevê tratamento prolongado com Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa).

Na hipotensão deliberada, deve-se ter em mente a ação
hipotensiva intrínseca de grande número de anestésicos (por
exemplo, halotano etc.). Nos pacientes com deficiência do
bombeamento (síndrome de baixo débito) e congestão capilar
pulmonar, é em geral indicada a administração auxiliar de um
fármaco inotrópico positivo, como a dopamina. Nesses casos, a
coinfusão de Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) (0,5 – 1,8
mcg/kg de peso corporal/min) e dopamina em dose baixa (3,5 mcg/kg
de peso corporal por minuto; variação da posologia 3-7 mcg/kg de
peso corporal/min), provoca uma queda da pressão capilar pulmonar,
da pressão arterial pulmonar e da velocidade de consumo específico
de oxigênio pelo miocárdio. O débito cardíaco aumenta e a função
circulatória geral fica sinergisticamente estimulada.

• Incompatibilidade do Nitroprusseto de Sódio (substância ativa)
  com o besilato de atracúrio e com levofloxacino.
• Fitoterápicos com propriedades hipertensivas como Alcaçuz,
  Caulophyllum, Cola, Efedra, Gengibre, Ginseng americano,
  Murta, Pimenta-de-caiena podem diminuir o efeito anti-hipertensivo
  do nitroprusseto.
• Fitoterápicos com propriedades hipotensivas como
  Bolsa-de-pastor, Cimicífuga, Cóleo, Cratego, Hydrastis,
  papoula-da Califórnia, Quinina, Vinca e Visco podem aumentar o
  efeito anti-hipertensivo do nitroprusseto.
• Bloqueadores de canal de cálcio (ex: anlodipino, bepridil,
  diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino,
  nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, verapamil)
  podem aumentar o efeito hipotensor do nitroprusseto.
• Vasodilatadores como o nitroprusseto podem aumentar o efeito
  anti-hipertensivo do diazóxido e potencializar o efeito hipotensivo
  do rituximab.
• Diazepóxido.
• Rituximab.

• Fonte: Bula do Profissional do Medicament

  o Nitroprus^®.

Ação da Substância Nitroprus

Resultados de Eficácia

O nitroprusseto apresenta eficácia terapêutica no tratamento da
insuficiência cardíaca secundária ao infarto agudo do miocárdio,
doença valvular mitral e cardiomiopatia, tratamento intra e
pós-operatório de cirurgia cardíaca, hipotensão controlada, crises
hipertensivas, encefalopatia hipertensiva, hemorragia cerebral,
edema agudo de pulmão, aneurisma dissecante, síndrome do sofrimento
respiratório idiopático em recém-nascidos, nefrite glomerular aguda
e feocromocitoma.

Insuficiência Cardíaca

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é um vasodilatador
intravenoso adequado, para o tratamento hospitalar agudo de
pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. A meia-vida curta,
e a titulação das doses permitem melhora do estado hemodinâmico e
clínico, reduzindo a resistência vascular sistêmica, pressão de
enchimento ventricular esquerdo e aumento do débito cardíaco.

Referências:

Opasich C, Cioffi G, Gualco A.
Nitroprusside in decompensated heart failure: what should a
clinician really know?. Curr Heart Fail Rep. 2009;6(3):182-90.
Elkayam U, Janmohamed M, Habib M, Hatamizadeh P. Vasodilators in
the management of acute heart failure. Crit Care Med. 2008;36(1
Suppl):S95-105.
Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Skouri HN, Starling RC, Young JB
et al. Sodium nitroprusside for advanced low-output heart failure.
J Am Coll Cardiol. 2008;52(3):200-7.
Hamilton MA, Stevenson LW, Child JS, Moriguchi JD, Woo M. Acute
reduction of atrial overload during vasodilator and diuretic
therapy in advancedcongestive heart failure. Am J Cardiol.
1990;65(18):1209-12.
Elkayam U, Weber L, Torkan B, McKay CR, Rahimtoola SH. Comparison
of hemodynamic responses to nifedipine and nitroprusside in severe
chroniccongestive heart failure. Am J Cardiol.
1984;53(9):1321-5.
Johnson W, Omland T, Hall C, Lucas C, Myking OL, Collins C et al.
Neurohormonal activation rapidly decreases after intravenous
therapy with diuretics andvasodilators for class IV heart failure.
J Am Coll Cardiol. 2002;39(10):1623-9.
Stevenson LW, Dracup KA, Tillisch JH. Efficacy of medical therapy
tailored for severe congestive heart failure in patientstransferred
for urgent cardiac transplantation. Am J Cardiol.
1989;63(7):461-4.
Capomolla S, Febo O, Opasich C, Guazzotti G, Caporotondi A, La
Rovere MT et al. Chronic infusion of dobutamine and nitroprusside
in patients with end-stage heart failureawaiting heart
transplantation: safety and clinical outcome. Eur J Heart Fail.
2001;3(5):601-10.

Insuficiência Cardíaca Secundária ao Infarto Agudo do
Miocárdio

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) mostrou eficácia
terapêutica no tratamento da insuficiência cardíaca secundária, uma
vez que ocasionou a diminuição da pressão ventricular esquerda,
desta forma evitando a decorrência de um infarto agudo do
miocárdio.

Referências:

Subramanyam R, Tandon R,
Shrivastava S. Hemodynamic effects of sodium nitroprusside in
patients with ventricular septal defect. Eur J Pediatr.
1982;138(4):307–10.

Doença Valvular

O nitroprusseto apresentou eficácia terapêutica no tratamento
clínico da insuficiência valvular.

Seu uso melhorou a função cardíaca de pacientes com
descompensação de insuficiência cardíaca grave por disfunção
sistólica ventricular esquerda e estenose aórtica grave.

Referências:

Miller RR, Vismara LA, DeMaria AN,
Salel AF, Mason DT. Afterload reduction therapy with nitroprusside
in severe aortic regurgitation: improved cardiac performance and
reduced regurgitant volume. Am J Cardiol 1976;38(5):564–7.
Khot UN, Novaro GM, Popovic ZB, Mills RM, Thomas JD, Tuzcu EM et
al. Nitroprusside in critically ill patients with left ventricular
dysfunction and aortic stenosis. N Engl J Med.
2003;348(18):1756–63.

Edema Agudo de Pulmão

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) também é empregado
na avaliação dos potenciais receptores de transplante cardíaco para
determinar a reversibilidade da resistência vascular pulmonar
elevada.

Referências:

Addonizio LJ, Gersony WM, Robbins
RC, Drusin RE, Smith CR, Reison DS et al. Elevated pulmonary
vascular resistance and cardiac transplantation. Circulation.
1987;76(5 Pt 2):V52-5.

Aneurisma Dissecante

O nitroprusseto é o fármaco de escolha quando associado com
betabloqueador para tratamento de aneurisma dissecante de
aorta.

Referências:

Mohindra SK, Udeani GO. Intravenous
esmolol in acute aortic dissection. DICP. 1991;25(7-8):735-8.
Hanaki Y, Yasui K, Kamiya H, Matsunami T, Ohsugi S, Ohno M et al.
New therapeutic approach to aortic dissection complicated by
cardiac tamponade. Clin Ther. 1988;10(6):651-5.
Crawford ES, Walker HS 3rd, Saleh SA, Normann NA. Graft replacement
of aneurysm in descending thoracic aorta: results without bypass or
shunting. Surgery. 1981;89(1):73-85.
Wolfe WG. Acute ascending aortic dissection. Ann Surg.
1980;192(5):658-66.

Hipertensão Arterial Aguda

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é considerado como
fármaco de escolha para o tratamento da hipertensão aguda no
pósoperatório, especialmente pós-cirurgia cardíaca.

Em situações de emergência hipertensiva o nitroprusseto
apresenta eficácia comparada à nitroglicerina na melhora da pressão
de enchimento ventricular esquerdo.

Referências:

Estafanous FG. Hypertension in the
surgical patient: management of blood pressure and anesthesia.
Cleve Clin J Med 1989;56(4):385-93.
Marik PE, Varon J. Hypertensive crises: challenges and management.
Chest. 2007;131(6):1949-62.
Eryonucu B, Güler N, Güntekin U, Tuncer M.. Comparison of the
effects of nitroglycerin and nitroprusside on transmitral Doppler
flow parameters in patients with hypertensive urgency. Ann
Pharmacother. 2005;39(6):997- 1001.

Encefalopatia Hipertensiva

O nitroprusseto apresenta eficácia no controle da hipertensão
arterial associada à encefalopatia hipertensiva.

Referências:

Isles CG. Management of
hypertensive crises. Scott Med J. 1995;40(1):23-5.
Immink RV, van den Born BJ, van Montfrans GA, Koopmans RP,
Karemaker JM, van Lieshout JJ. Impaired cerebral autoregulation in
patients with malignant hypertension. Circulation.
2004;110(15):2241-5.

Hipotensão Controlada

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) apresentou eficácia
na hipotensão induzida em procedimento cirúrgico de escoliose com
menor perda sanguínea.

Em procedimentos neurocirúrgicos de ressecção de malformação
arterio-venosa cerebral o Nitroprusseto de Sódio (substância ativa)
deve ser considerado para controle da pressão arterial ,
identificação e controle do sangramento.

Referências:

Malcolm-Smith NA, McMaster MJ. The
use of induced hypotension to control bleeding during posterior
fusion for scoliosis. J Bone Joint Surg Br. 1983;65(3):255-8.
Avitsian R, Schubert A. Anesthetic considerations for
intraoperative management of cerebrovascular disease in
neurovascular surgical procedures. Anesthesiology Clin
2007;25(3):441–63.

Cirurgia Cardíaca e Vascular

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é o vasodilatador
padrão em cirurgia cardíaca e vascular.

Referências:

Patel CB, Laboy V, Venus B, Mathru
M, Wier D. Use of sodium nitroprusside in post-coronary bypass
surgery. A plea for conservatism. Chest. 1986 May;89(5):663-7.
Gelb AW. Anesthetic considerations for carotid endarterectomv. Int
Anesth Clin. 1984; 22(3):153-64.

Hemorragia Cerebral

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) apresentou eficácia
terapêutica no tratamento da isquemia cerebral em pacientes com
vasoespasmo grave pós hemorragia subracnoide aneurismática e em
procedimentos neurocirúrgicos para correção de aneurisma
cerebral.

Referências:

Agrawal A, Patir R, Kato Y, Chopra
S, Sano H, Kanno T. Role of intraventricular sodium nitroprusside
in vasospasm secondary to aneurysmal subarachnoid haemorrhage: a
5-year prospective study with review of the literature. Minim
Invasive Neurosurg. 2009;52(1):5-8.
Lam AM. The choice of controlled hypotension during repair of
intracranial aneurysms: techniques and complications. Agressologie.
1990;31(6):357-9.
Da Pian R, Pasqualin A, Scienza R, Vivenza C, Malesani GC. Deep
controlled hypotension with sodium nitroprusside in the surgical
treatment of intracranial arterial aneurysms. J Neurosurg Sci.
1979;23(2):109-20.

Síndrome do Sofrimento Respiratório Idiopático em
recém-nascidos

A infusão de Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) na
Síndrome do Sofrimento Respiratório Idiopático em recém-nascidos
resultou no aumento imediato da PaO2 e aumento do pH. Nesta
síndrome ocorre hipóxia grave e acidose decorrentes do shunt da
direita para a esquerda e perfusão pulmonar baixa e resistência
vascular pulmonar alta.

Referências:

Abbott TR, Rews GJ, Dickinson D,
Reynolds G, Lord D. Sodium nitroprusside in idiopathic respiratory
distress syndrome. Br Med J. 1978;1(6120):1113-4.

Glomerulonefrite Aguda

O nitroprusseto é o vasodilatador endovenoso indicado para
redução da resistência vascular sistêmica e controle pressórico da
glomerulonefrite aguda relacionada com a hipertensão maligna.

Referências:

Varizi ND. Malignant or accelerated
hypertension. West J Med 1984;140(4):575-82.

Feocromocitoma

O nitroprusseto é o agente de escolha para o tratamento da
hipertensão arterial aguda associada à excisão de
feocromocitoma.

Referências:

Mittendorf EA, Evans DB, Lee JE,
Perrier ND. Pheochromocytoma: advances in genetics, diagnosis,
localization, and treatment. Hematol Oncol Clin North Am.
2007;21(3):509-25.

Uso Pediátrico

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) é eficaz e pode ser
usado com segurança em distúrbios circulatórios no recém-nascido.
Um estudo foi realizado por Benitz e colaboradores em 58
recém-nascidos, incluindo 11 com síndrome do desconforto
respiratório grave, 15 com hipertensão pulmonar persistente do
recém-nascido, 28 com o choque hemodinâmico, três com hipertensão
arterial sistêmica, e dois com hipoplasia pulmonar, todos
refratários à terapêutica convencional. Receberam infusão de
Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) a uma velocidade de
0,2-6,0 mcg / kg / min, por períodos de 10 minutos a 126 horas.
Bebês com síndrome do desconforto respiratório grave apresentavam
aumento de PaO₂ e diminuição da PaCO₂ ou pico
de pressão inspiratória, e quase todos (82%) sobreviveram. Bebês
com hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido apresentaram
respostas variáveis. Crianças em choque apresentaram melhora da
perfusão, débito urinário e níveis séricos de bicarbonato, e essas
respostas foram significativamente relacionados com a sobrevida. A
hipertensão arterial foi controlada em todas as três crianças
hipertensas. As reações adversas foram muito raras e os efeitos
tóxicos não foram observados.

Referências:

Benitz WE, Malachowski N, Cohen RS,
Stevenson DK, Ariagno RL, Sunshine P. Use of sodium nitroprusside
in neonates: efficacy and safety. J Pediatr.
1985;106(1):102-10.

Hipertensão em Crianças

Nitroprusseto apresentou eficácia terapêutica no tratamento da
crise hipertensiva de origem renal administrada em crianças na dose
de 1,4 mcg/kg/min.

Referências:

Gordillo-Paniagua G,
Velásquez-Jones L, Martini R, Valdez-Bolaños E. Sodium
nitroprusside treatment of severe arterial hypertension in
children. J Pediatr. 1975;87(5):799-802.

Fonte: Bula do Profissional do Medicament

o Nitroprus^®.

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Administrado em infusão intravenosa, o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) é um potente vasodilatador. Seu efeito sobre os
vasos sanguíneos começa imediatamente depois do início da infusão,
é fácil de ser controlado e cessa logo depois que a infusão tenha
terminado.

O fármaco exerce seu efeito inicialmente sobre os vasos
sanguíneos contraídos por espasmo, enquanto que a dilatação
generalizada dos vasos periféricos ocorre com doses muito mais
elevadas. Esses vasos incluem tanto as arteríolas quanto o leito de
capacitância (venoso) pós-capilar.

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) atua exclusivamente
na musculatura vascular, independentemente do sistema nervoso
autônomo.

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) baixa a pressão
sanguínea a qualquer nível desejado durante a infusão.

Existe uma relação direta entre dose e efeito, com base no
estado hemodinâmico inicial do paciente e sua idade. Pacientes
jovens requerem doses nitidamente mais elevadas do que pacientes
mais velhos para obter a mesma redução na pressão sanguínea.

Graças ao seu efeito vasodilatador, o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa), mesmo quando administrado em doses
relativamente baixas, diminui a resistência à ejeção ventricular
esquerda (pós-carga) e a maior pressão de enchimento ventricular
(pré-carga). Dessa maneira, o fármaco reduz a necessidade de
oxigênio do miocárdio especialmente no infarto do miocárdio.

Farmacocinética

O Nitroprusseto de Sódio (substância ativa) acumula-se nas
células dos músculos vasculares, onde diminui o tono muscular por
si mesmo ou formando nitrito “ativo”. Em doses terapêuticas, a
substância é completamente metabolizada em poucos minutos. A
degradação ocorre nos eritrócitos, onde o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) se desintegra depois de entrar em contato com a
hemoglobina, com a formação de cianometemoglobina, Fe²⁺
e cianeto.

Cianeto e cianometemoglobina ficam retidos nos eritrócitos
(cianeto fixado) sem alterar significativamente a função destes
últimos, e só são liberados à baixa velocidade no plasma (cianeto
livre). No fígado, o cianeto livre é transformado muito rapidamente
em tiocianato relativamente não tóxico na presença de tiossulfato e
rodanase, uma enzima de alta capacidade.

A toxicidade do Nitroprusseto de Sódio (substância ativa), que
foi observada em casos de superdose e/ou ausência de tiossulfato
endógeno, é devida quase inteiramente à presença de concentrações
excessivamente elevadas (gt;8 mcg por 100 ml) de cianeto plasmático
“livre”.

Em conseqüência da sua similaridade físico-química com o íon
iodeto, o tiocianato está sujeito a repetida recirculação
enterohepática antes de ser eliminado pelos rins. Em pessoas com
rins funcionalmente normais, a meia-vida biológica da substância é
de vários dias.

Em pacientes com insuficiência renal, sua meia-vida pode ser
consideravelmente mais longa. Quando o Nitroprusseto de Sódio
(substância ativa) é administrado em doses elevadas por mais de
três dias, podem resultar níveis tóxicos de tiocianato (gt; 6
mg/100 mL).

Fonte: Bula do Profissional do Medicament

o Nitroprus^®.

Cuidados de Armazenamento do Nitroprus

O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de
fabricação, impressa na embalagem. Deve ser conservado em
temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz. Os
frascos-ampolas de nitroprusseto devem ser mantidos ao abrigo da
luz, em local escuro.

A solução reconstituída é estável por 4 horas ao abrigo da luz.
A solução para infusão é estável por até 24 horas protegida da
luz.

As soluções de nitroprusseto devem ser preparadas antes da
utilização e mantidas protegidas da luz. O envelope fotoprotetor
deve ser colocado sobre o equipo de infusão, para proteger o
nitroprusseto da ação da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem
original.

Características físicas e organolépticas

A cor da solução após reconstituição é levemente marrom, deve
ser protegida da luz e usada imediatamente. Qualquer solução
restante após o término da infusão deve ser descartada, bem como
toda solução que tenha sua cor alterada.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utiliza-lo.

Todo medicamento deve ser amntido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nitroprus

Registro M.S.: 1.0298.0218

Farm. Resp.:

Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC):

0800 7011918

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos
Ltda.

Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ nº: 44734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Uso sob prescrição médica.

Nitroprus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.