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Neutrofer Neonatal

  • Tratamento e profilaxia das síndromes ferropênicas latentes e
    moderadas;
  • Anemia ferropriva devido a subnutrição e/ou carências
    alimentares qualitativa e quantitativa;
  • Anemias das síndromes disabsortivas intestinais;
  • Anemia ferropriva da gravidez e da lactação;
  • Anemia por hemorragias agudas ou crônicas.
  • Nas diversas condições onde seja conveniente a suplementação
    dos fatore hematogênicos.

Como o Neutrofer Neonatal funciona?


Neutrofer® Neonatal repõe o ferro nos estados de
carência prevenindo o surgimento de síndromes anêmicas na mulher e
em crianças.

Neutrofer® Neonatal age como antianêmico em caso de
anemia por deficiência de ferro, repondo este elemento
indispensável para a formação da hemoglobina.

Contraindicação do Neutrofer Neonatal

Hipersensibilidade aos sais de ferro e quando um dos componentes
do produto.

Todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas
caracterizadas por acúmulos ou incapacidade de utilização do ferro,
tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica,
anemias sideroacrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias
por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias
associadas à leucemia,hepatopatia aguda e processos que impedem a
absorsão de ferro por via oral, como diarréia crônica ou retocolite
ulcerativa.

Como usar o Neutrofer Neonatal

Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente
à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as
próteses imediatamente após o uso do produto, a fim de evitar o
escurecimento. Recomenda-se a administração de
Neutrofer® Neonatal pouco antes ou durante as
refeições.

Agite bem Neutrofer® Neonatal gotas antes de usar.
Neutrofer® Neonatal gotas pode ser misturado em suco de
frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou sopinhas e em alimentos
em geral após o preparo.

Recomenda-se a administração de Neutrofer® Neonatal
pouco antes ou durante as refeições.

Agite bem Neutrofer® Neonatal gotas antes de usar.
Neutrofer® Neonatal gotas pode ser misturado em suco de
frutas, refrigerantes, leite, papinhas ou sopinhas e em alimentos
em geral após o preparo.

A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de
Neutrofer® Neonatal.

Neutrofer® Neonatal gotas não contem açúcar, podendo
ser administrados a pacientes diabéticos.

Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento
eficiente com total reposição das reservas orgânicas de ferro,
pode-se continuar a administração de Neutrofer® Neonatal
durante 2 a 3 meses após o desaparecimento dos sintomas clínicos e
a normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico.

Posologia do Neutrofer Neonatal


Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser
administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo
critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso.
Esta dose pode ser administrada, conforme o volume total
resultante, em uma tomada ou mais tomadas.

Para fins de cálculo, o teor de ferro elementar de cada
apresentação de Neutrofer® Neonatal é o
seguinte:

50 mg de ferro elementar em 20 gotas. 1 gota = 2,5 mg de ferro
elementar.

Prematuros, lactentes e crianças até 4 anos

A dose diária total é definida conforme o peso corporal e
critério médico. Dose é de 1 a 2 gotas/kg/dia (2,5 mg de Fe III) em
dose única.

Acima de 20kg, administrar até 20 gotas ao dia ou a critério
médico.

Crianças de 4 a 12 anos

A dose diária total é definida conforme o peso corporal e
critério médico. Dose 1 a 2 gotas/kg/dia, em dose única.

Acima de 20kg, administrar até 20 gotas ao dia ou a critério
médico.

Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Neutrofer Neonatal

Informe seu médico caso tenha se submetido a transfusões
sanguíneas repetidas.

Como outros compostos de ferro, Neutrofer® Neonatal
pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da
urina, fato este sem qualquer significância clínica.

Como todos os preparados contendo ferro, Neutrofer®
Neonatal deve ser administrado com cautela na presença de
alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do
trato gastrintestinal (enterite, colite ulcerativa), pancreatite e
úlcera péptica.

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões
repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico
e observação do quadro sangüíneo, visto que a concomitância da
aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de
ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica.

As ingestões excessivas de álcool, causando incremento do
depósito hepático de ferro, aumentam a probabilidade de efeitos
colaterais, quando em uso prolongado.

Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos,
adequandose a ferroterapia aos respectivos resultados obtidos.

Deve-se levar em consideração o fato de que, às vezes, depósitos
excessivos de ferro podem ser mascarados por uma morfologia
hemática aparentemente normal.

Portadores de hepatopatia em fase aguda ou pacientes que
anteriormente apresentaram sinais leves de hipersensibilidade ao
ferro, devem usar o preparado com muita cautela e sob constante
vigilância médica.

Pacientes idosos

Não existem cuidados especiais para o uso de
Neutrofer® Neonatal em pacientes idosos.

Recomenda-se o uso das apresentações
Neutrofer® gotas, flaconetes ou comprimidos.

Reações Adversas do Neutrofer Neonatal

As seguintes reações adversas podem
ocorrer:

  • Sensação de plenitude gastrintestinal;
  • Dores abdominais;
  • Náuseas;
  • Prisão de ventre;
  • Diarréia.

Em casos de reações alérgicas como sensação de calor,
vermelhidão, aceleração dos batimentos cardíacos e erupção da pele,
a medicação deve ser suspensa imediatamente e o médico
informado.

Composição do Neutrofer Neonatal

Cada mL de Neutrofer® Neonatal gotas
contém

  • Ferro quelato;
  • Glicinato (equivalente a 50 mg de ferro elementar);
  • Veículo* q.s.p.

Concentração (1mL)

  • IDR** lactentes de 0 a 6 meses;
  • 18519%;
  • -IDR** lactentes de 7 a 11 meses;
  • 555,55%IDR** lactentes de 1 a 6 anos;
  • 833,33%IDR** lactentes de 7 a 10 anos;
  • 555,55%.

*Sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica +
celulose microcristalina, essência de menta, essência de chocolate,
propilenoglicol, água purificada.
**Ingestão Diária Recomendada (mL).

Apresentação do Neutrofer Neonatal


Gotas 250 mg/mL

Neutrofer® Neonatal gotas 250 mg/mL (equivalente a 50
mg de ferro elementar em 20 gotas (1mL) de suspensão); frasco
conta-gotas com 15mL.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Superdosagem do Neutrofer Neonatal

Quando da ingestão acidental de doses muito superiores às
preconizadas, podem ocorrer sintomas como náuseas, diarréias,
vômitos, sensação de plenitude gástrica.

O tratamento da intoxicação aguda consiste na administração de
eméticos, lavagem gástrica, administração de medicamentos
antidiarréicos e principalmente deferoxamina por sonda gástrica e
por via intravenosa.

Interação Medicamentosa do Neutrofer
Neonatal

A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de
Neutrofer® Neonatal.

Durante o tratamento com Neutrofer® Neonatal é
desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas, visto que poderá
aumentar o risco de efeitos indesejáveis.

Graças a alta estabilidade do seu complexo,
Neutrofer® Neonatal diferentemente dos sais ferrosos,
não sofre diminuição da absorção por interação com certos
medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides,
anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), se porventura forem
empregados concomitantemente.

A ingestão de álcool, causando incremento do depósito hepático
de ferro, aumenta a probalidade de efeitos colaterais e até tóxicos
do ferro, quando em uso prolongado.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a saúde.

Interação Alimentícia do Neutrofer Neonatal

Não foram descritos casos de interação alimentícia com certos
alimentos que contém fitatos, exalatos, taninos, etc.(por exemplo:
legumes, grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura
empregados concomitantemente.

Ação da Substância Neutrofer Neonatal

Resultados de eficácia

Jacobs et al., comparando a eficácia e segurança do uso de
sulfato ferroso (100 mg 2x/dia por 12 semanas, n=47) e da
ferripolimaltose (200 mg por 12 semanas, n=46) no tratamento de
doadores de sangue com anemia ferropriva, constataram aumento
similar da Hb para os dois grupos. Em relação à incidência de EA,
observaram-se taxas de 44,7% com sulfato ferroso e de 17,5% com
ferripolimaltose; e quanto à tolerância, observou-se taxa maior que
80% com a ferripolimaltose e de 60% com o sulfato ferroso. Dos
pacientes que descontinuaram o tratamento, a principal causa foi
náusea e ocorreu em 3% daqueles com ferripolimaltose e 19% dos
pacientes que receberam sulfato ferroso.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

O ferro apresenta-se sob a forma de um complexo
macromolecular, não iônico, o que confere ao preparado
características vantajosas: boa absorção e utilização pelo
organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade, não interação com
certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, anticoncepcionais,
hormônios esteroides), não diminuição do seu volume utilizável, nem
por eliminação renal e nem por depósito no tecido adiposo. Ferro
não mancha o esmalte dos dentes.

Os núcleos polinucleares de hidróxido de ferro III são
envolvidos em moléculas de polimaltose de ligação não covalente,
resultando em um complexo de massa molecular de aproximadamente
50kD, de tamanho tal que a difusão através da membrana da mucosa é
cerca de 40 vezes menor do que a difusão do ferro II hexaquo. O
complexo é estável e não libera o ferro iônico em condições
fisiológicas. A estrutura da ligação do ferro nos núcleos
polinucleares é similar à estrutura da ferritina. Devido a essa
similaridade, apenas o ferro III do complexo é absorvido por um
processo de absorção ativa. Por meio de troca competitiva de
ligações, qualquer proteína ligante de ferro no fluido
gastrintestinal e na superfície do epitélio pode retirar o ferro
III do complexo polimaltosado. O ferro absorvido é armazenado
principalmente no fígado, ligado a ferritina. Posteriormente, na
medula, ele é incorporado na hemoglobina.

O complexo de hidróxido de ferro III polimaltosado
(ferripolimaltose) não apresenta atividade pró-oxidativa, como os
sais de ferro II. A susceptibilidade à oxidação das lipoproteínas
como VLDL + LDL é reduzida.

Propriedades farmacocinéticas:

Estudos que empregaram técnica e isótopos (55 Fe e 59 Fe)
demonstram que a absorção de ferro medida como hemoglobina em
eritrócitos é inversamente proporcional à dose administrada (quanto
maior a dose, menor a absorção). Estatisticamente, há uma
correlação negativa entre a extensão da deficiência de ferro e
a quantidade de ferro absorvida (quanto maior a deficiência de
ferro, melhor a absorção). A maior absorção de ferro ocorre no
duodeno e jejuno. O ferro não absorvido é excretado nas fezes.

Devem ser consideradas as situações de maior necessidade de
ferro: fisiologicamente, a excreção via esfoliação das células
epiteliais do trato gastrintestinal e da pele, assim como
transpiração, bile e urina, chega a apenas cerca de 1mg de ferro
por dia: para mulheres, a perda de ferro durante a menstruação deve
ser levada em consideração.

Cuidados de Armazenamento do Neutrofer
Neonatal

Manter a temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

O número de lote e as datas de fabricação e validade
estão impressos no cartucho do medicamento.

Não utilizar o medicamento com o prazo de validade
vencido. Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neutrofer Neonatal

N° do lote, fabricação e validade: vide
cartucho.

Reg. MS nº: 1.0583.0191

Farm. Resp.:

Maria Geisa P. Lima e Silva
CRF-SP: N° 8.082

Fabricado por:

EMS S/A
Rodovia SP 101, km 08
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901

Nature’s Plus Farmacêutica Ltda.

Rod. SP 101, km 08
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J. : 45.992.062/0001-65
Indústria brasileira

Venda sob prescrição médica.

Neutrofer-Neonatal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.