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Neo Fresh

Como o Neo Fresh funciona?

Neo Fresh é uma solução que apresenta composição muito
semelhante à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo
(carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente,
proporcionando melhora imediata da irritação, ardor e secura dos
olhos.

Contraindicação do Neo Fresh

Neo Fresh é contraindicado para pessoas que apresentam
alergia à carmelose ou a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Neo Fresh

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
haver enganos. Não utilize Neo Fresh caso haja sinais de
violação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para
evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s)
afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Neo Fresh

Neo Fresh é de uso oftálmico. Para evitar a contaminação ou
possíveis danos ao olho, não tocar com a ponta do frasco nos olhos,
nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Feche bem o frasco
depois de usar.

Não utilize Neo Fresh caso haja sinais de violação e/ou
danificações do frasco.

Não utilize se ocorrer modificação da coloração da solução ou se
a solução se tornar turva.

Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se
ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos
olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Reações Adversas do Neo Fresh

As reações adversas observadas nos estudos clínicos
realizados com carmelose sódica, por ordem de frequência
foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):  

Irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios
visuais.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e
hiperemia (vermelhidão) palpebral.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização
de carmelose sódica foram:

Sensação de ardor estranho nos olhos, hiperemia (vermelhidão)
ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de
inchaço dos olhos, edema (inchaço) ou eritema (vermelhidão) da
pálpebra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Neo Fresh

Uso durante a Gravidez e Lactação

Não há dados sobre o uso de carmelose sódica durante a gravidez
e lactação em humanos. Os estudos animais não apresentaram efeitos
nocivos com carmelose sódica (carboximetilcelulose sódica ou CMC).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista. A carmelose sódica
também não foi estudada em mulheres durante a amamentação. Contudo,
como carmelose sódica (carboximetilcelulose sódica ou CMC) não é
absorvida sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção
em leite humano.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de carmelose sódica não foi avaliada em
pacientes pediátricos. Produto de uso exclusivo em adultos. O uso
em crianças representa risco à saúde.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças em relação a segurança e
eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento
oftálmico

Se você for utilizar Neo Fresh com outros colírios, aguarde
um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada
medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação,
aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos
ou operar máquinas.

Composição do Neo Fresh

Cada mL da solução gotas contém:

Carmelose sódica5mg
Veículos q.s.p*1mL

*(Perborato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio,
cloreto de magnésio hexaidratado, cloreto de cálcio di-hidratado,
ácido bórico, borato de sódio e água).

 Cada mL da solução corresponde a 22 gotas. Cada gota da
solução contém 0,23mg de carmelose sódica.

Superdosagem do Neo Fresh

Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto
não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em
doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Ação da Substância Neo Fresh

Resultados de eficácia

Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de
grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança
e eficácia de Refresh Optive, Carmelose Sódica (substância ativa) e
Systane.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao
tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.

No grupo tratado com Carmelose Sódica (substância ativa), houve
melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos
resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície
Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer,
estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na
avaliação do conforto observado nas visitas de acompanhamento.

Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que
Carmelose Sódica (substância ativa) foi aceito pela maioria dos
indivíduos do estudo, em todos os aspectos avaliados.

Características farmacológicas

Carmelose Sódica (substância ativa) contém uma série de
substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

O princípio ativo, a Carmelose Sódica (substância ativa)
(carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias
lágrimas do paciente para proporcionar melhora imediata da
irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e proporciona maior
conforto durante o uso de lentes de contato. O modo de ação do CMC
como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a
superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

Farmacocinética e metabolismo clínico:

Não foram realizados estudos farmacocinéticos clínicos ou não
clínicos. A CMC é farmacologicamente inerte e devido ao seu alto
peso molecular, não é esperado que seja absorvida sistemicamente
após a administração tópica de Carmelose Sódica (substância
ativa).

Cuidados de Armazenamento do Neo Fresh

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade:
Embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto: Válido por 28 dias.

Características físicas

Neo Fresh apresenta-se como uma solução incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neo Fresh

Registro M.S. nº 1.5584.0402

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende – CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2- C – Módulo 01- B – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2- A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-020

SAC: 0800 97 99 900

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Neo-Fresh, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.