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Neo Doxicilin

Indicado em infecções causadas pelos seguintes
microrganismos:

  • Rickettsia (febre das Montanhas Rochosas, febre
    tifóide, febre Q, varíola por Rickettsia e febre do
    carrapato);
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Chlamydia psittaci e Chlamydia
    trachomatis;
  • Tratamento de infecções não-complicadas do trato geniturinário
    e do reto causadas por Chlamydia trachomatis, de infecções
    micobacterianas atípicas e de infecções causadas por Neisseria
    meningitidis;
  • Tratamento de diarréia do viajante, gonorréia, malária
    (Falciparum resistente à cloroquina), uretrite
    nãogonocócica causada por Chlamydia trachomatis e
    Ureaplasma urealyticum, vaginite por Gardnerella
    vaginalis

Contraindicação do Neo Doxicilin

O Neo Doxicilin é contra-indicado para:

  • Pacientes com hipersensibilidade às tetraciclinas ou a
    quaisquer dos componentes da fórmula;
  • Gestantes;
  • Lactantes;
  • Crianças menores de 8 anos.

Como usar o Neo Doxicilin

Recomenda-se a ingestão de pelo menos meio copo (150mL) de
líquido durante a administração de Neo Doxicilin.

Na ocorrência de irritação gástrica, recomenda-se que a
administração seja acompanhada de alimentos.

Estudos indicam que a absorção de doxiciclina não é
acentuadamente influenciada pela ingestão simultânea de alimentos
ou leite.

Posologia

O tratamento deve continuar por pelo menos 24 horas após o
desaparecimento dos sintomas e febre.

Quando usada em infecções estreptocócicas, a terapêutica deve
ser mantida durante 10 dias para impedir o desenvolvimento de febre
reumática e glomerulonefrite.

Adultos e crianças acima de 8 anos e pesando 45kg ou
mais

200mg no primeiro dia em duas tomadas a intervalos de 12 horas,
seguida de 100mg por dia em dose única ou fracionada em duas
tomadas a cada 12 horas ou, para infecções mais graves, 100mg a
cada 12 horas.

Crianças acima de 8 anos e pesando menos de
45kg

4,4mg/kg no primeiro dia fracionados em duas tomadas, a
intervalos de 12 horas, seguida por 2,2 mg/kg diariamente como dose
única ou em duas tomadas a cada 12 horas; para infecções mais
graves, 2,2mg/kg a cada 12 horas.

Outras doses podem ser ajustadas de acordo com critérios
médicos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico​.

Precauções do Neo Doxicilin

Neo Doxicilin pode provocar desenvolvimento de microrganismos
não suscetíveis.

É essencial, portanto, a constante observação do paciente. Caso
apareçam microrganismos resistentes, interromper o uso do
antibiótico e efetuar o tratamento adequado.

Em caso de doenças venéreas, havendo suspeita de sífilis, é
aconselhável realizar microscopia de campo escuro antes do início
do tratamento e executar sorologia mensalmente durante, no mínimo,
4 meses.

Em tratamentos prolongados, devem ser realizadas avaliações
laboratoriais periódicas dos sistemas orgânicos, incluindo
hematopoiético, renal e hepático. Todas as infecções causadas pelos
estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser tratadas pelo
prazo mínimo de 10 dias.

Como as demais tetraciclinas, a doxiciclina se deposita nos
dentes em formação causando descoloração e hipoplasia do esmalte.
Ela também se deposita nos ossos e unhas e, se administrada a
crianças menores de 8 anos, lactantes ou gestantes, pode interferir
no crescimento ósseo. Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis à
luz solar; não se deve, portanto, tomar sol durante o tratamento
com esse medicamento.

Neo Doxicilin contém o corante amarelo de
Tartrazina (FDamp;C nº 05) que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Pacientes que estejam em tratamento com Neo Doxicilin não devem
tomar medicamentos antiácidos contendo alumínio, ferro, magnésio,
sais de bismuto e cálcio.

Como existe interferência na atividade dos anticoncepcionais
orais hormonais, aconselha-se o uso de outros meios de se evitar a
gravidez durante o tratamento com Neo Doxicilin.

Algumas pessoas podem ficar mais sensíveis à luz solar; não se
deve portanto, tomar sol durante o tratamento com este medicamento
sem conhecer a reação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Neo Doxicilin

Gastrintestinais

Anorexia, náuseas, vômitos, diarréia, glossite, disfagia,
enterocolite e lesões inflamatórias e infecciosas na região genital
(Candida albicans).

Casos raros de esofagite e ulcerações esofágicas foram
relatados, bem como anormalidades da função hepática.

Cutâneas

Lesões eritematosas e maculopapulosas, dermatite esfoliativa e
reações de fotossensibilidade.

Toxicidade renal

Elevação do nitrogênio uréico sangüíneo tem sido relatada.

Reações de hipersensibilidade

Urticária, edema angioneurótico, anafilaxia, púrpura
anafilactóide, pericardite, doenças do soro e exacerbação do Lupus
eritematoso sistêmico.

Hematológicas

Anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia e
eosinofilia.

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: anorexia, náuseas, vômitos, diarréias e
reações alérgicas cutâneas.

População Especial do Neo Doxicilin

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e
acompanhamento médico.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Crianças

Crianças menores de 8 anos não devem fazer uso deste
medicamento, pois pode ocorrer o aparecimento de manchas nos
dentes, que são irreversíveis.

Composição do Neo Doxicilin

Cada comprimido revestido contém:

Cloridrato de doxiciclina equivalente a 100mg de doxiciclina
base.

Excipientes:

cellactose, amidoglicolato de sódio, plasdone, talco, estearato
de magnésio, ácido metacrílico, polissorbato 80, dióxido de
titânio, corante laca azul FDamp;C n° 01, corante laca amarelo
FDamp;C n° 05, macrogol e silicone.

Superdosagem do Neo Doxicilin

Neste caso, o tratamento deve ser descontinuado e medidas de
suporte instituídas.

Interação Medicamentosa do Neo Doxicilin

Foram relatados prolongamentos no tempo de protrombina em
pacientes utilizando varfarina e Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa). Em virtude das tetraciclinas demonstrarem
deprimir a atividade protrombínica do plasma, pacientes que
estiverem tomando anticoagulantes podem necessitar de uma redução
na dosagem dos mesmos. 

Tendo em vista que os medicamentos bacteriostáticos podem
interferir na ação bactericida da penicilina, é aconselhável evitar
a administração de Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)
juntamente com penicilina. 

A absorção das tetraciclinas é prejudicada por antiácidos que
contenham alumínio, cálcio, magnésio ou outros medicamentos que
contenham estes cátions, preparações que contenham ferro ou sais de
bismuto. 

O álcool, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína diminuem a
meia-vida da Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa). 

O uso concomitante de tetraciclinas e metoxiflurano tem causado
toxicidade renal fatal. 

O uso concomitante de tetraciclinas pode tornar os
contraceptivos orais menos eficazes. 

Interações em Testes Laboratoriais

Devido a uma interferência no teste de fluorescência, pode
ocorrer uma falsa elevação nos níveis de catecolamina na urina.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vibramicina
(Comprimido Revestido).

Ação da Substância Neo Doxicilin

Resultados de Eficácia


Estudos Clínicos

Infecções Respiratórias

Em estudo com 277 pacientes o Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) (100 a 200 mg, ao dia) mostrou-se tão efetiva
quanto a amoxicilina (250 a 500 mg, a cada 8 horas), ambas usadas
por 14 dias, para o tratamento de bronquite aguda ou crônica,
pneumonia e sinusite. A taxa de cura foi comparável nos dois braços
do estudo. 

A comparação do tratamento de bronquite e pneumonia com
ciprofloxacino (250 mg, a cada 12 horas) versus Cloridrato de
Doxiciclina (substância ativa) (100 mg, a cada 12 horas) mostrou
taxas de resposta clínica de 96,4% e 100%,
respectivamente. 

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (200 mg/dia, por
10 dias) tem eficácia comparável a roxitromicina (150 mg a cada 12
horas, por 10 dias) no tratamento de infecções do trato
respiratório inferior por Haemophilus influenzae, Legionella
spp., Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae e Chlamydia
psittaci
. As taxas de resposta clínica da roxitromicina
variaram de 69% a 100% comparada com 79% a 100% do Cloridrato de
Doxiciclina (substância ativa). Foram observadas baixas incidências
de eventos adversos com os dois fármacos. 

Doença Inflamatória Pélvica (DIP)

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (100 mg, a cada
12 horas) associada à amoxicilina/ácido clavulânico (625 mg a cada
8 horas), ambos por via oral por 14 dias, é um tratamento eficaz
para doença inflamatória pélvica, entretanto, a frequência de
eventos adversos gastrintestinais pode limitar seu uso. 

Quando a combinação endovenosa de Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) (100 mg, a cada 12 horas) e cefoxitina (2 g, a
cada 6 horas) foi comparada com clindamicina (600 a 900 mg, a cada
6-8 horas) e um aminoglicosídeo (amicacina, 7,5 mg/kg, a cada 12
horas, ou gentamicina, 2 mg/kg na primeira dose, seguido de 1,5
mg/kg, a cada 8 horas) endovenosos em pacientes internados com
doença inflamatória pélvica, não foi observada diferença
significativa nas taxas de cura. As pacientes receberam os fármacos
por via endovenosa por no mínimo 4 dias e após a alta completaram
10 a 14 dias de tratamento, por via oral, com Cloridrato de
Doxiciclina (substância ativa) (100 mg, a cada 12 horas) ou
clindamicina (300 a 450 mg, 4 vezes ao dia). 

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (200 mg na
primeira dose e a seguir 100 mg/dia) e pefloxacino (800 mg/dia) são
igualmente efetivos para o tratamento da doença inflamatória
pélvica, quando usados em combinação com metronidazol (500 mg a
cada 8 horas), segundo estudo duplo-cego randomizado com 40
pacientes que receberam o tratamento por 10 a 14 dias. A condição
das pacientes determinou se a medicação seria administrada oral ou
intravenosamente. Ao fim do tratamento, 9 pacientes tratadas com
pefloxacino e 7 com Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)
foram curadas. 

Infecções Sexualmente Transmissíveis

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (100 mg, a cada
12 horas por 7 dias) tem eficácia semelhante a da azitromicina (1
g, dose única) para o tratamento de infecções por Chlamydia
trachomatis
. Outro estudo randomizado que envolveu 182
pacientes mostrou que a efetividade destes mesmos 3 tratamentos
(Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa), azitromicina dose
única e azitromicina 3 dias) é eficaz contra doenças sexualmente
transmissíveis causadas por Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia
trachomatis
ou Ureaplasma urealyticum

A comparação entre Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)
(100 mg, a cada 12 horas) e ofloxacino (300 mg, a cada 12 horas),
ambos usados por via oral durante 7 dias, para o tratamento de
uretrite não gonocócica e infecções por Chlamydia
trachomatis
mostrou que estas 2 opções são igualmente
eficazes. 

Infecções de pele/acne

Um trabalho randomizado, duplo-cego foi conduzido para comparar
a eficácia de azitromicina e Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa) em acne vulgar. 51 pacientes foram randomizados para receber
azitromicina 500 mg/d por 3 dias consecutivos por semana no
primeiro mês, por 2 dias consecutivos por semana no segundo mês e 1
dia por semana no terceiro mês. O outro grupo recebeu Cloridrato de
Doxiciclina (substância ativa) 100 mg duas vezes ao dia nos
primeiro e segundo mês e uma vez ao dia no terceiro mês. Melhora
estatisticamente significativa para as lesões faciais foi observada
em ambos os grupos. Assim, o estudo indicou que a azitromicina foi
tão efetiva quanto à Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)
no tratamento de acne. 

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (50 mg/dia por 11
a 14 semanas) é tão eficaz quanto a minociclina (50 mg a cada 12
horas por 10 a 15 semanas) para o tratamento da acne vulgar,
segundo um estudo controlado realizado com 43 pacientes. O
resultado do tratamento foi considerado excelente a bom em 73% dos
que usaram Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) vs 84% dos
que usaram minociclina. 

Para tratamento de infecções de pele e tecidos moles (pioderma,
erisipela, dermatite) por Staphylococcus aureus e Streptococcus
pyogenes
o Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (200
mg/dia, por 10 dias) mostrou-se tão eficaz quanto a roxitromicina
(150 mg a cada 12 horas por 10 dias). A taxa de cura clínica foi de
82% para Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) e 92% para
roxitromicina, cujas diferenças não são significativas.

Malária

Resultados significativos foram observados com
atovaquona/Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (500/100 mg
a cada 12 horas por 3 dias, 91% de taxa de cura) comparado com
atovaquona/proguanil (1000/400 mg 1 vez ao dia por 3 dias, 100% de
taxa de cura) em pacientes com malária falciparum multirresistente,
numa comparação não randomizada, na Tailândia. O tempo para
resolução da febre foi semelhante nos dois regimes. 

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (100 mg/dia para
crianças com peso superior a 40 kg e 50 mg/dia para os pesos
inferiores) mostrou-se um agente profilático superior a cloroquina
(225 mg/semana) contra malária por Plasmodium falciparum em um
estudo randomizado que envolveu 188 escolares de áreas endêmicas da
Tailândia. 

Um estudo duplo-cego, prospectivo, placebo controlado envolvendo
232 voluntários realizado no Kenya, com taxa de 92% dos voluntários
concluindo o estudo no período de 10 semanas, apresentou os
resultados de eficácia para profilaxia de 82,7% no grupo de
azitromicina 250 mg dose diária, 64,2% no grupo de azitromicina
1000 mg dose semanal, e 92,6% no grupo de Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) 100 mg dose diária, concluindo que tanto o
Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) diária quanto a
azitromicina diária são eficazes e bem tolerados como profilaxia de
Malária. 

Outro estudo, duplo-cego, randomizado, placebo controlado
envolvendo 204 soldados voluntários realizado na Indonésia, com
taxa de 92% dos voluntários concluindo o estudo no período de 13
semanas, apresentou resultados de eficácia para profilaxia de 100%
no grupo mefloquina 250 mg dose diária, e 99% no grupo Cloridrato
de Doxiciclina (substância ativa) 100 mg dose diária, concluindo
que tanto o Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) quanto a
mefloquina são eficazes e bem tolerados como profilaxia de malária
em soldados nesta área. 

Cólera

Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado, 261 pacientes
com idade acima de 15 anos, receberam dose única de Cloridrato de
Doxiciclina (substância ativa) (200 ou 300 mg) ou doses múltiplas
de tetraciclina (500 mg a cada 6 horas). Concluiu-se que dose única
de 300 mg de Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) foi tão
eficaz quanto doses padrões múltiplas de tetraciclina. 

Doença de Lyme Em um estudo randomizado, multicêntrico e aberto
foi realizado a fim de comparar as eficácias de azitromicina e
Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) no tratamento de
pacientes com a doença de Lyme associada com eritema migrans. 88
pacientes foram envolvidos, sendo 48 tratados com azitromicina, 500
mg duas vezes no 1º dia, seguidos de 500 mg uma vez por dia para os
próximos 4 dias ou Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (40
pacientes) 100 mg duas vezes por 14 dias. A azitromicina (uma dose
total de 3 g) é igualmente eficaz à Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) como tratamento padrão para eritema migrans em
pacientes adultos. 

Febre Q

Um estudo comparativo seguiu 35 pacientes com endocardite-Febre
Q comparando Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa)/ofloxacino (100 mg a cada 12 horas/200 mg a cada 8 horas)
com Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)/hidroxicloroquina
(100 mg a cada 12 horas/200 mg a cada 8 horas). Observou-se que a
opção Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa)/hidroxicloroquina trata mais rapidamente o quadro (em média
18 meses vs 55 meses) e diminui o número de recaídas. 

Sífilis

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) é a opção
recomendada para o tratamento de sífilis em pacientes com
hipersensibilidade à penicilina. Em um estudo que acompanhou 51
pacientes tratados com Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa)
(200 mg/dia em 2 doses, durante 28 dias) em cursos repetidos 3 ou 4
vezes ao longo de um ano observou taxa de cura de 100% nos
portadores da forma primária, 60% da forma secundária, 68% da
terciária em adultos e 90% em sífilis congênita. 

Referências

1. J. G. Richards. Doxycycline and
amoxycillin in respiratory infections: a comparative assessment in
general practice Current Medical Research amp; Opinion. 6 (6) pp.
393-7; 1980.
2. P. M. Bantz, J. Grote, W. Peters-Haertel, J. Stahmann, J. Timm,
R. Kasten and H. Bruck. Low-dose ciprofloxacin in respiratory tract
infections. A randomized comparison with doxycycline in general
practice. American Journal of Medicine. 82 (4 A) pp. 208-210;
1987.
3. J. Marsac, G. Akoun, P. Balmes, P. Butaeye, J. Charpin, J.
Corroler, G. Courty, A. Depierre, P. Dournovo, R. Druart, R.
Dumont, A. Emonot, C. Fabre, P. Freour, P. Guibout, C. Janbon, J.
Kermarec, P. Lamy, V. Macquet and D. Patte. Multicentre comparative
study of the efficacy and safety of roxithromycin and doxycycline
in the treatment of lower respiratory tract infection. British
Journal of Clinical Practice. 42 (SUPPL. 55) pp. 100-101; 1988.
4. Hanssen P. Wolner, J. Paavonen, N. Kiviat, D. Landers, R. L.
Sweet and D. A. Eschenbach. Ambulatory Treatment of Suspected
Pelvic Inflammatory Disease with Augmentin, with or without
Doxycycline Am. J. Obstet.Gynecol. 158 (3) pp. Pt. 1; 1988.
5. B. Maria, A. Dublanchet, J. Strecker, N. Dennemark, A.
Genazzani, P. Fioretti, M. Schoon, C. Ponte, J. X. Montosa, M. D.
J. Cami, E. F. Torrus, P. De la Fuente Perez, A. R. N. Belaustegui,
J. M. E. Salinas, A. Fetih, H. Hren-Vencelj, B. Stanimirovic, L.
Krstic, L. Ivanovic, M. L. Noah and et al. Comparative evaluation
of clindamycin/gentamicin and cefoxitin/doxycycline for treatment
of pelvic inflammatory disease: A multi-center trial Acta
Obstetricia et Gynecologica Scandinavica. 71 (2) pp. 129-134;
1992. 
6. E. H. Witte, A. A. W. Peters, I. B. C. Smit, M. C. G. J. Van der
Linden, R. P. Mouton, J. W. M. Van der Meer and E. J. M. Van Erp
Abstract. A comparison of pefloxacin/metronidazole and
doxycycline/metronidazole in the treatment of laparoscopically
confirmed acute pelvic inflammatory disease European Journal of
Obstetrics Gynecology and Reproductive Biology. 50 (2) pp. 153-158;
1993.
7. A. Nilsen, A. Halsos, A. Johansen, E. Hansen, E. Torud, D.
Moseng, G. A double blind study of single dose azithromycin and
doxycycline in the treatment of chlamydial urethritis in males.
Genitourinary Medicine. 68 (5) pp. 325-7; 1992.
8. O. Steingrimsson, J. H. Olafsson, H. Thorarinsson, R. W. Ryan,
R. B. Johnson and R. C. Tilton. Azithromycin in the treatment of
sexually transmitted disease Journal of Antimicrobial Chemotherapy.
25 Suppl A pp. 109-14; 1990.
9. Multicenter randomized trial of ofloxacin versus cefoxitin and
doxycycline in outpatient treatment of pelvic inflammatory disease
Southern Medical Journal. 86 (6) pp. 604-610; 1993.
10. S. Kus, D. Yucelten and A. Aytug. Comparison of efficacy of
azithromycin vs. doxycycline in the treatment of acne vulgaris
Clinical amp; Experimental Dermatology. 30 (3) pp. 215-20;
2005.
11. P. V. Harrison. A comparison of doxycycline and minocycline in
the treatment of acne vulgaris Clinical and Experimental
Dermatology. 13 (4) pp. 242-244; 1988.
12. P. Agache, P. Amblard, G. Moulin, H. Barriere, L. Texier and C.
Beylot. Roxithromycin in Skin and Soft Tissue Infections
J.Antimicrob.Chemother. 20 pp. Suppl. B; 1987.
13. Sornchai Looareesuwan, Chaisin Viravan, H. Kyle Webster, Dennis
E. Kyle, David B. Hutchinson, and Craig J. Canfield. Clinical
studies of atovaquone, alone or in combination with other
antimalarial drugs, for treatment of acute uncomplicated malaria in
Thailand. Am. J. Trop. Med. Hyg., 54(1):62-66. 1996.
14. Aaron L. Baggish and David R. Hill. Antiparasitic Agent
Atovaquone. Antimicrobial agents and chemotherapy, Vol. 46, No. 5,
p. 1163–1173. 2002.
15. Andersen, S. L., A. J. Oloo, D. M. Gordon, O. B. Ragama, G. M.
Aleman, J. D. Berman, D. B. Tang, M. W. Dunne, and G. D. Shanks.
Successful double-blinded, randomized, placebo-controlled field
trial of azithromycin and doxycycline as prophylaxis for malaria in
western Kenya. Clin. Infect. Dis. 26:146–150. 1998.
16. Ohrt, C., T. L. Richie, H. Widjaja, D. Shanks, J. Fitriadi, D.
J. Fryauff, J. Handschin, D. Tang, B. Sandjaja, E. Titra, L.
Hadiarso, G. Watt, and F. S. Wignall. Mefloquine compared with
doxycycline for the prophylaxis of malaria in Indonesian soldiers.
A randomized, double-blind, placebo- controlled trial. Ann. Intern.
Med. 126:963–972. 1997.
17. A. N. Alam, N. H. Alam, T. Ahmed and D. A. Sack. Randomised
double blind trial of single dose doxycycline for treating cholera
in adults BMJ. 300 (6740) pp. 1619-21; 1990.
18. B. Barsic, T. Maretic, L. Majerus and J. Strugar. Comparison of
azithromycin and doxycycline in the treatment of erythema migrans.
Infection. 28 (3) pp. 153-6; 2000.
19. D. Raoult, P. Houpikan, Dupont H. Tissot, J. M. Riss, Dijane J.
Arditi and P. Brouqui. Treatment of Q fever endocarditis.
Comparison of 2 regimens containing doxycycline and ofloxacin or
hydroxychloroquine. Arch.Intern.Med. 159 (2) pp. 167-73;
1999. 
20. Y. Onoda. Therapeutic effect of oral doxycycline on syphilis.
British Journal of Venereal Diseases. 55 (2) pp. 110-5;
1979.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vibramicina
(Comprimido Revestido).

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

O Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) é primariamente
bacteriostática e acredita-se que exerça sua ação antimicrobiana
pela inibição da síntese proteica. O Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) é ativa contra uma ampla variedade de
microrganismos Gram-positivos e Gramnegativos, incluindo: os
citados abaixo.

Bactérias Gram-negativas

  • Acinetobacter spp. (anteriormente Mima e Herellea
    spp.).
  • Bacteroides spp.
  • Bartonella bacilliformis Brucella spp.
  • Calymmatobacterium granulomatis.
  • Campylobacter fetus.
  • Enterobacter aerogenes.
  • Escherichia coli.
  • Francisella tularensis (anteriormente Pasteurella
    tularensis).
  • Haemophilus ducreyi.
  • Haemophilus influenzae.
  • Klebsiella spp.
  • Moraxella catarrhalis.
  • Neisseria gonorrhoeae.
  • Shigella spp.
  • Vibrio cholera (anteriormente Vibrio comma).
  • Yersinia pestis (anteriormente Pasteurella
    pestis).

Bactérias Gram-positivas

  • Streptococo alfa-hemolítico (grupo viridans).
  • Grupo enterococo (S. faecalis e S. faecium).
  • Streptococcus pneumoniae.
  • Streptococcus pyogenes.

Outros microrganismos

  • Actinomyces spp.
  • Bacillus anthracis.
  • Balantidium coli.
  • Borrelia burgdorferi.
  • Borrelia duttonii.
  • Borrelia recurrentis.
  • Chlamydia psittaci.
  • Chlamydia trachomatis.
  • Clostridium spp.
  • Entamoeba spp.
  • Fusobacterium spp.
  • Leptotrichia buccalis (anteriormente Fusobacterium
    fusiforme).
  • Leptospira spp.
  • Listeria monocytogenes.
  • Mycoplasma pneumoniae.
  • Plasmodium falciparum (somente formas eritrocíticas
    assexuadas).
  • Propionibacterium acnes.
  • Rickettsia.
  • Treponema pallidum.
  • Treponema pertenue.
  • Ureaplasma urealyticum.

Propriedades Farmacocinéticas

As tetraciclinas são prontamente absorvidas e se ligam em grau
variável às proteínas plasmáticas. São concentradas pelo fígado na
bile e excretadas na urina e fezes em altas concentrações e sob a
forma biologicamente ativa. o Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa) é praticamente toda absorvida após a administração oral. Os
estudos realizados até o momento indicam que a absorção do
Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa), ao contrário de
outras tetraciclinas, não é acentuadamente influenciada pela
ingestão de alimentos ou leite

Após a administração de 200 mg de Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) a voluntários adultos sadios, o pico médio dos
níveis séricos foi de 2,6 mcg/mL após 2 horas, diminuindo para 1,45
mcg/mL em 24 horas. A excreção renal de Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa) é de aproximadamente 40% após 72 horas em
indivíduos com a função renal normal (clearance de
creatinina em cerca de 75 mL/min). Esta porcentagem de excreção
pode ser reduzida para um intervalo tão baixo como 1-5% após 72
horas em indivíduos com insuficiência renal grave
(clearance de creatinina inferior a 10 mL/min). Os estudos
não demonstraram diferença significativa na meia-vida sérica do
Cloridrato de Doxiciclina (substância ativa) (em um intervalo de 18
a 22 horas) em indivíduos com função renal normal e com
insuficiência renal grave. 

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Não foram conduzidos estudos em longo prazo em animais para
avaliar o potencial carcinogênico de Cloridrato de Doxiciclina
(substância ativa). Entretanto, foi evidenciada uma atividade
oncogênica em ratos nos estudos com os seguintes antibióticos
oxitetraciclina (tumor adrenal e pituitário) e minociclina (tumor
tireoidiano). 

Do mesmo modo, embora estudos de mutagenicidade com Cloridrato
de Doxiciclina (substância ativa) não tenham sido conduzidos, foram
relatados em ensaios in vitro com células de mamíferos resultados
positivos com antibióticos relacionados (tetraciclina,
oxitetraciclina). 

A administração oral de Cloridrato de Doxiciclina (substância
ativa) em altas doses como 250 mg/kg/dia não teve efeito aparente
na fertilidade de ratas. Efeitos na fertilidade masculina não foram
estudados. 

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Vibramicina
(Comprimido Revestido).

Cuidados de Armazenamento do Neo Doxicilin

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neo Doxicilin

Registro M.S. no 1.0465.0138

Farm. Responsável:

Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO no 3524.

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020.

Venda sob prescrição médica.

Neo-Doxicilin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.