Gentamicin Bula

Gentamicin

  • Septicemia, bacteremia (incluindo sepse do recém-nascido);
  • Infecções graves do Sistema Nervoso Central (SNC) (incluindo
    meningite);
  • Infecção nos rins e trato geniturinário (incluindo infecções
    pélvicas);
  • Infecções respiratórias;
  • Infecções gastrintestinais;
  • Infecções na pele, ossos ou tecidos moles (incluindo
    queimaduras e feridas infectadas);
  • Infecções intra-abdominais (incluindo peritonite);
  • Infecções oculares.

Como o Gentamicin funciona?


Gentamicin é um antibiótico aminoglicosídeo que inibe a produção
de proteínas pelas bactérias, fazendo com que elas morram,
combatendo a infecção.

O fármaco é rapidamente absorvido por injeção intramuscular, e
sua concentração máxima no sangue geralmente ocorre entre 30 a 60
minutos. O início da ação de Gentamicin depende da via de
administração. Após administração por via intravenosa, ocular, por
nebulização ou instilação direta na raqueia a ação se inicia logo
após a injeção; para a via intramuscular, o início da ação ocorre
dentro de meia hora.

Contraindicação do Gentamicin

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que tem
reação alérgica ou apresentou, em tratamentos anteriores, reações
tóxicas à gentamicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos
(por exemplo: amicacina, canamicina, neomicina, etc.).

Como usar o Gentamicin

O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica. O
volume disponível em cada unidade não pode ser inferior ao volume
declarado. Para retirada do conteúdo total do medicamento deve-se
aspirar o volume declarado no item ‘Composição’, podendo permanecer
solução remanescente na ampola devido à presença de um excesso
mínimo para permitir a retirada e administração do volume
declarado.

Gentamicin somente deve ser aplicado por profissionais
habilitados e treinados. Dependendo do local da infecção a ser
tratada e da sua gravidade, o produto pode ser administrado por via
intramuscular, intravenosa, injeção nos olhos, nebulização
(inalação) ou instilação diretamente dentro da traqueia. Seu médico
decidirá qual a via de administração adequada no seu caso.

Posologia do Gentamicin


Gentamicin também pode ser aplicado por via subconjuntival ou
subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização ou instilação
intratraqueal direta, de acordo com as instruções prescritas pelo
seu médico.

Antes de iniciar o tratamento, seu médico irá determinar seu
peso corporal para calcular a dose correta.

A dose de Gentamicin para pacientes obesos deverá basear-se na
massa corporal magra estimada.

Gentamicin não deve ser misturado com outros medicamentos.
Aplique-o em separado, de acordo com a via de administração e o
esquema de dose recomendados.

Normalmente, a duração do tratamento é de 7 a 10 dias. Em
infecções complicadas, seu médico poderá recomendar um tratamento
mais prolongado e avaliar regularmente as funções dos rins, ouvidos
e equilíbrio.

Administração intramuscular

Pacientes com a função renal normal

Adultos (para concentração de 80 mg/2ml)

Para pacientes com função renal normal e infecções graves, a
dose indicada é de 3 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a
cada 8 horas ou em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma
dose única diária. Em doenças com risco de morte, podem-se utilizar
doses de até 5 mg/kg/dia, divididas em três tomadas iguais a cada 8
horas ou quatro tomadas iguais a cada 6 horas. Esta dose deve ser
reajustada para 3 mg/kg/dia tão logo a evolução clínica assim o
indicar.

Para infecções menos graves, pode-se considerar a dose de 2
mg/kg/dia dividida em duas tomadas iguais a cada 12 horas ou em uma
dose única diária. Essa dose deve ser reajustada para 3 mg/kg/dia,
caso não haja melhora rápida.

Prematuros ou recém-nascidos com uma semana de vida ou
menos (para concentração de 20 mg/ml e 40 mg/ml)

5 a 6 mg/Kg/dia (2,5 mg a 3,0 mg/Kg administrados a cada 12
horas).

Recém-nascidos com mais de uma semana de vida e
lactentes (para concentração de 20 mg/ml e 40 mg/ml)

7,5 mg/Kg/dia (2,5 mg/Kg administrados a cada 8 horas).

Crianças

Para crianças a dose recomendada é de 6 a 7,5 mg/kg/dia (2,0 a
2,5 mg/kg, administrados a cada 8 horas).

Pacientes com insuficiência renal

A dosagem deve ser ajustada em pacientes com insuficiência
renal.

Administração intravenosa

A administração intravenosa (na veia) será recomendada na
infecção generalizada no sangue, no choque e nas circunstâncias em
que a via intramuscular não for praticável. Pode também ser a via
de administração preferida para alguns pacientes com
comprometimento das funções do coração, distúrbios sanguíneos,
queimaduras graves ou para os pacientes com massa muscular
reduzida.

A dose recomendada e precauções para a administração são
idênticas às recomendações e precauções observadas no uso
intramuscular.

Adultos (para concentração de 80 mg/2ml)

Uma única dose de Gentamicin poderá ser diluída em 50 mL a 200
mL de solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose em
água a 5%;

Crianças (para concentração de 20 mg/ml e 40
mg/ml)

Para a administração intravenosa, uma dose única de Gentamicin
poderá ser diluída em solução de cloreto de sódio 0,9% ou em uma
solução de glicose em água a 5%. O volume do diluente poderá ser
menor.

A solução deverá ser transfundida em um período de meia hora a
duas horas.
Em algumas situações, uma dose única de Gentamicin também pode ser
aplicada diretamente na veia ou na borracha do equipo, lentamente,
em um período de 2 a 3 minutos.

Administração subconjuntival e subcapsular (cápsula de
Tenon)

Clinicamente, Gentamicin pode ser utilizado por via
subconjuntival (abaixo da conjuntiva ocular) com segurança nas
infecções bacterianas profundas e graves nos olhos causadas por
micro- organismos sensíveis. Também pode ser usado em associação
com penicilina antes e depois de cirurgias nos olhos, sempre que
houver presença ou suspeita de infecção bacteriana.

Tais administrações devem ser feitas exclusivamente por
profissionais treinados. A dose varia de 10 a 20 mg, dependendo da
gravidade do caso. Gentamicin de 40 mg/mL deve ser usado, devido ao
volume necessário para a administração dessas doses. O antibiótico
deve ser administrado com uma seringa de 1 mL e agulha de calibre
27 – 30, em condições assépticas, por baixo da conjuntiva ou dentro
da cápsula de Tenon após a instilação de um anestésico tópico. A
dose pode ser repetida 24 horas após, se necessário.

Terapia inalatória

A terapia inalatória é auxiliar da sistêmica no tratamento de
infecções pulmonares graves e pode ser feita através de nebulização
ou instilação intratraqueal (dentro da traqueia) direta. A dose
usual é de 15 a 30 mg a cada 8 – 12 horas, diluída em solução de
cloreto de sódio 0,9% para um volume de 2 mL.

Terapia concomitante (combinada)

Em combinação com outros antibióticos, a dose de Gentamicin não
deverá ser reduzida.

No caso de esquecimento de alguma dose, consulte seu médico.

Adultos (para concentração de 80 mg/2ml): Regime de dose
específica

Uretrite gonocócica masculina e feminina

Gentamicin em dose única intramuscular de 240 a 280 mg tem sido
eficaz no tratamento da gonorreia (uretrite gonocócica) e mesmo em
uretrites causadas por bactérias resistentes à penicilina. Se
Gentamicin 40 mg/mL for usado, é recomendado que a metade da dose
seja injetada em cada botoque. Todo conteúdo da ampola de 2 mL deve
ser injetado em região glútea (nádega) profunda.

Infecções urinárias

Em decorrência de elevadas concentrações de gentamicina na
urina, os pacientes com infecções urinárias, especialmente crônicas
e repetidas, e sem evidência de insuficiência renal, podem ser
tratados com uma dose única diária de 160 mg de gentamicina
administrada por via intramuscular durante 7 a 10 dias. Para
adultos que pesam menos de 50 kg, a dose única diária é de 3,0
mg/kg de peso corporal.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Oque devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Gentamicin?


Em caso de esquecimento tome sua dose assim que se lembrar e
acerte novamente o horário das administrações (duas vezes ao dia ou
três vezes ao dia, aproximadamente a cada 12 horas ou 8 horas,
respectivamente).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gentamicin

Se você tiver problemas no sistema nervoso e músculos, como
miastenia gravis, parkinsonismo ou botulismo infantil,
Gentamicin será usado com precaução, pois pode aumentar a fraqueza
muscular.

Beba bastante água durante o tratamento com
Gentamicin.

Advertências do Gentamicin


Os pacientes tratados com aminoglicosídeos deverão estar sob
observação clínica, diante da possível toxicidade associada ao seu
uso. Pacientes que recebem Gentamicin por mais de 7 a 10 dias para
o tratamento de infecções graves ou que recebem doses maiores do
que as recomendadas devem ter acompanhamento periódico da função
renal e dos eletrólitos sanguíneos durante o tratamento.

Gentamicin é potencialmente tóxico para os rins e pode causar
toxicidade nos ouvidos. Recomenda-se que a função renal e do oitavo
par craniano sejam monitoradas, principalmente em pacientes com
insuficiência renal anterior. Caso você apresente sinais de
toxicidade para os ouvidos (enjoos, tonturas, zumbidos e diminuição
da audição) ou para os rins, seu médico irá ajustar a dose ou
suspender o tratamento com Gentamicin.

Quando possível, as concentrações de antibiótico no sangue
deverão ser monitoradas.

Caso você tenha queimaduras extensas, seu médico deverá ajustar
a dose de Gentamicin.

Há relatos de casos de uma doença rara, grave, dos rins (similar
à chamada Síndrome de Fanconi) em alguns adultos e lactentes
tratados com Gentamicin.

Pode ocorrer alergia cruzada entre aminoglicosídeos.

O tratamento com Gentamicin pode resultar na proliferação de
germes não sensíveis a ela.

Gentamicin contém bissulfito de sódio, composto que pode causar
reações alérgicas, inclusive que ameaçam a vida, ou crises de asma
de menor gravidade em pacientes sensíveis.

Muito raramente, com o uso de Gentamicin, podem ocorrer reações
cutâneas graves de tipo alérgico (Síndrome de Stevens-Johnson e
necrose epidérmica tóxica).

Reações Adversas do Gentamicin

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar efeitos não desejados. Apesar de nem
todos esses efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar
atendimento médico caso algum deles ocorra.

Toxicidade para os rins

Os efeitos tóxicos para os rins ocorrem com mais frequência em
pacientes com antecedentes de insuficiência renal e naqueles
tratados durante longos períodos ou com doses mais altas que as
recomendadas.

Toxicidade para o Sistema Nervoso

Foram relatados efeitos adversos sobre os nervos que comandam o
equilíbrio e/ou audição principalmente em pacientes com alteração
da função renal, ou em pacientes que fazem uso de altas doses e/ou
que se submetem a tratamentos prolongados. Esses efeitos incluem
tontura, vertigem, tinido, sensação de ruído nos ouvidos e perda de
audição. A perda de audição manifesta-se, geralmente, pela
diminuição da audição aos sons de alta tonalidade e pode ser
irreversível.

Como com outros aminoglicosídeos, as anormalidades no equilíbrio
também podem ser irreversíveis.

Outros fatores que podem aumentar o risco de toxicidade aos
ouvidos induzida pelos aminoglicosídeos incluem desidratação,
administração concomitante com diuréticos (ácido etacrínico ou
furosemida), ou exposição prévia a outros medicamentos tóxicos para
os ouvidos.

Foram relatados, também, casos de formigamento, movimentos
musculares involuntários, convulsões e uma doença similar à
miastenia gravis (doença na qual existe fraqueza muscular
intensa).

Outras reações adversas possivelmente relacionadas à
gentamicina incluem:

Depressão respiratória, lentidão de movimentos, confusão,
depressão, distúrbios visuais, diminuição do apetite, perda de
peso, pressão baixa e alta; manchas na pele, coceira, urticária
(tipo de alergia), ardor generalizado, inchaço laríngeo, alergias
graves, febre, dor de cabeça; enjoos, vômitos, aumento da
salivação, aftas; púrpura (manchas na pele), pseudotumor cerebral,
síndrome orgânica cerebral aguda, fibrose pulmonar, queda de
cabelo, dores articulares (dores na juntas), aumento transitório do
fígado e aumento do baço.

Embora geralmente a tolerância local à Gentamicin seja
excelente, ocasionalmente, foi relatada dor no local da
injeção.

Raramente foram observadas atrofia cutânea (pele mais fina e
frágil) ou necrose.

Alterações em exames laboratoriais

Em algumas pessoas, podem ocorrer alterações em alguns exames
laboratoriais, que às vezes estão associadas ao aparecimento de
determinados sintomas. Seu médico saberá identificar essas
situações e avaliar se essas anormalidades estão ou não
relacionadas com Gentamicin. As anormalidades que podem ocorrer nos
exames laboratoriais são: elevação das transaminases produzidas no
fígado e no sangue [ALT (TGP), AST (TGO)], aumento da desidrogenase
lática no soro (DHL) e da bilirrubina (pigmento amarelo);
diminuição do cálcio, magnésio, sódio e potássio no sangue; anemia;
diminuição do número de glóbulos brancos; diminuição importante da
contagem de granulócitos (um tipo de glóbulo branco), ausência de
granulócitos transitória; aumento dos eosinófilos (um tipo de
glóbulo branco); aumento ou diminuição do número de reticulócitos,
e diminuição da contagem de plaquetas.

Apesar das anormalidades nas provas laboratoriais não serem
significativas, certos casos podem associar-se à sintomatologia
clínica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gentamicin

Uso durante a gravidez e amamentação

O uso de Gentamicin por mulheres grávidas pode prejudicar o
feto, podendo causar surdez bilateral irreversível na criança.

Você deve estar ciente do perigo para o feto caso utilize
Gentamicin durante a gravidez ou caso engravide durante o
tratamento.

Gentamicin passa para o leite materno aos poucos, podendo causar
reações adversas na criança. Portanto, seu médico deverá escolher
entre manter a amamentação e suspender o tratamento com Gentamicin
da mãe, ou manter o tratamento com Gentamicin se este for
necessário para a mãe e interromper a amamentação.

Categoria de risco na gravidez D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Uso em idosos

Os pacientes idosos podem apresentar certo grau de insuficiência
renal durante o tratamento com Gentamicin.

Composição do Gentamicin

Gentamicin (sulfato de gentamicina ) 20
mg/mL

Cada ampola com 1 mL contém:

20 mg de sulfato de gentamicina.

Cada mL da solução contém 20mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.

Gentamicin (sulfato de gentamicina ) 40
mg/mL

Cada ampola com 1 mL contém:

40 mg de gentamicina, sob a forma de sulfato.

Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.

Gentamicin (sulfato de gentamicina ) 80
mg/2mL

Cada ampola com 2 mL contém 80 mg:

de gentamicina, sob a forma de sulfato.

Cada mL da solução contém 40 mg de gentamicina, sob a forma de
sulfato.

Excipientes:

ácido láctico, hidróxido de sódio, metabissulfito de sódio e
água para injetáveis.

Apresentação do Gentamicin


Solução injetável.

Gentamicin 20 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.

Gentamicin 40 mg/mL

Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 1 mL.

Gentamicin 80 mg/2 mL

Caixa com 50 ampolas de vidro transparente com 2 mL.

Via de administração: uso intramuscular, intravenoso,
subconjuntival, subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização ou
instilação intratraqueal direta.

Uso adulto e pediátrico:

Gentamicin 80 mg/2 mL.

Uso pediátrico:

Gentamicin 20 mg/mL e Gentamicin 40 mg/mL.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Gentamicin

Em casos de superdose, podem ocorrer as reações adversas
descritas para a gentamicina. Se você estiver hospitalizado é pouco
provável que ocorra superdose. Entretanto, se estiver tomando
Gentamicin em casa, e se for administrado uma superdose, ou, no
caso de aparecimento de reações tóxicas, procure atendimento médico
imediatamente. Nesses casos a hemodiálise (filtração do sangue para
eliminar impurezas) pode ajudar a retirar a gentamicina do sangue.
Com a diálise peritoneal (realizada no abdome), a proporção é
consideravelmente menor à obtida por hemodiálise. Em
recém-nascidos, deve-se considerar a possibilidade de realizar
exsanguineotransfusão. Procedimentos desse tipo são de particular
importância em pacientes com insuficiência renal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gentamicin

O uso concomitante e/ou sequencial de outros
antibióticos potencialmente tóxicos para os rins e para o sistema
nervoso deve ser evitado. O uso dos seguintes medicamentos deve ser
evitado durante o tratamento com Gentamicin:

  • Antibióticos: aminoglicosídeos, cefalosporinas, vancomicina,
    polimixina B, colistina, anfotericina B;
  • Organoplatínicos;
  • Alta dose de metotrexato, pentamidina, ifosfamida,
    foscarnet;
  • Alguns fármacos antivirais: aciclovir, ganciclovir, adefovir,
    cidofovir e tenovir;
  • Imunossupressores: ciclosporina ou tacrolimo;
  • Produtos de contraste contendo iodo;
  • Diuréticos: ácido etacrínico ou furosemida.

Comunique seu médico caso esteja fazendo uso de algum deles.
Outros fatores que podem aumentar o risco de toxicidade para os
rins durante o uso de Gentamicin são a idade avançada e a
desidratação.

Antibióticos tóxicos para os rins e para o sistema nervoso podem
ser absorvidos através da pele após irrigação ou aplicação local.
Se Gentamicin for administrado em pacientes recebendo
bloqueadores neuromusculares, tais como succinilcolina,
tubocurarina ou decametônio; anestésicos ou transfusões maciças de
sangue anticoagulado por citrato poderá ocorrer bloqueio muscular e
parada respiratória.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Gentamicin

Resultados de Eficácia


Solução Injetável

Os dados da ampla literatura disponível sobre o emprego
terapêutico de Sulfato de Gentamicina (substância ativa) contendo
sulfato de gentamicina (substância ativa), mostram que esse
aminoglicosídeo de uso consagrado apresenta índices de eficácia
elevados nas diferentes indicações e usos terapêuticos, quando
administrado por via intramuscular, intravenosa, subconjuntival,
subcapsular (cápsula de Tenon), nebulização ou instilação
intratraqueal direta. Assim, na literatura, estão documentados
resultados favoráveis com o emprego da gentamicina no tratamento de
septicemia, bacteremia (incluindo sepse neonatal), infecções graves
do sistema nervoso (incluindo meningite), infecção nos rins e trato
genitourinário (incluindo infecções pélvicas), infecções
respiratórias, infecções gastrintestinais, infecções na pele, ossos
ou tecidos moles (incluindo queimaduras e feridas infectadas),
infecções intra-abdominais (incluindo peritonite) e infecções
oculares.

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41. Weiss, M.H. et al.: Antibiotic Neurotoxicity; Laboratory and
Clinical study, J. Neurosurg., 41:486, 1974.

Solução Oftálmica

Em um estudo randomizado, duplo-cego, 488 pacientes portadores
de sinais clínicos de conjuntivite ou blefarite bacteriana aguda,
ou de ambos, foram tratados com solução oftálmica de gentamicina
0,3% (n=243) ou solução de norfloxacino 0,3% (n=245) durante uma
semana. Dos pacientes com cultura positiva, 71% (85/120) dos
pacientes do grupo do norfloxacino e 65% (86/133) dos pacientes
tratados com gentamicina foram curados clinicamente. Um adicional
de 25% (30/120) no grupo do norfloxacino e de 32% (43/133) no grupo
da gentamicina foram considerados melhorados clinicamente. A
condição de cinco pacientes tratados com norfloxacino não melhorou
clinicamente em comparação com oito pacientes no grupo da
gentamicina. Ambos os antibióticos apresentaram eficácia semelhante
contra microorganismos gram-positivos e gram-negativos. A conclusão
do estudo foi de que a gentamicina e o norfloxacino são igualmente
eficazes do ponto de vista clinico e bacteriológico, no tratamento
das infecções oftálmicas.1

Em outro estudo, 158 pacientes portadores de conjuntivite
bacteriana comprovada por cultura, foram tratados com solução
oftálmica de sulfato de gentamicina (substância ativa), ou
trimetoprima+polimixina B, ou sulfacetamida sódica durante 10 dias.
A resposta clínica em 3 a 6 dias após o início do tratamento foi
semelhante para os três agentes testados: com a gentamicina, 28/57
(49%) pacientes foram curados e 26/57 (46%) pacientes melhorados;
com a trimetoprima+polimixina B, 26/55 (47%) foram curados e 25/55
(45%) melhorados; com a sulfacetamida sódica 19/46 (41%) foram
curados e 22/46 (48%) melhorados. Os índices de resposta clínica e
bacteriológica em 2 a 7 dias após o término do tratamento também
foram semelhantes nos três grupos. Cura bacteriológica ocorreu em
39/57 (58%) no grupo da gentamicina, em 44/55 (83%) para a
trimetoprima+polimixina B e em 33/46 (72%) para a sulfacetamida
sódica.2

Referências bibliográficas

1Miller IM, Vogel R,
Cook TJ, Wittreich J. Topically administered norfloxacin compared
with topically administered gentamicina for the treatment of
external ocular bacterial infections. Am J Ophthalmol
1992;113(6):638-644.
2Lohr JÁ, Austin RD, Grossman M, Hayden GF, Knowlton GM,
Dulley SM. Comparison of three topical antimicrobials for acute
bacterial conjunctiviis. Pediatr Infect Dis J;
1998;7(9):626-629.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de
Gentamicina – Santisa (Solução Injetável) e Sulfato de
Gentamicina – Allergan (Solução Oftálmica).

Características Farmacológicas


Solução Injetável

O Sulfato de Gentamicina (substância ativa) é uma solução aquosa
estéril para administração parenteral, contendo o antibiótico
aminoglicosídeo gentamicina sob a forma de sulfato.

Testes in vitro demonstraram que a gentamicina é um
antibiótico aminoglicosídeo bactericida que atua inibindo a síntese
proteica bacteriana em microorganismos sensíveis.

É ativa contra ampla variedade de bactérias patogênicas,
Gram-negativas e Gram-positivas, incluindo:

Escherichia coli, Proteus sp. (indol-positivo e
indol-negativo), incluindo Proteus mirabilis, P.morganii e
P.vulgaris, Pseudomonas aeruginosa
, espécies do grupo
Klebsiella-Enterobacter- Serratia sp.,
Citrobacter
sp., Providencia sp. incluindo
Providencia rettger, Staphylococcus sp.
(coagulase-positivo e coagulase-negativo), Neisseria
gonorrhoeae, Salmonella e Shigella
. A gentamicina pode ser
ativa contra isolados clínicos de bactérias resistentes a outros
aminoglicosídeos.

Estudos in vitro demonstraram que um aminoglicosídeo,
combinado com um antibiótico que interfere na síntese da parede
celular, pode agir sinergicamente contra algumas cepas
estreptocócicas do grupo D. A associação de gentamicina e
penicilina G resulta em um efeito bactericida sinérgico contra
quase todas as cepas de Streptococcus faecalis e suas
variedades (S. faecalis var. liquefaciens, S. faecalis var.
zymogenes) S. faecium e S. durans.
Também foi demonstrado
in vitro maior efeito bactericida contra as cepas desses
patógenos com a associação de gentamicina e ampicilina,
carbenicilina, nafcilina e oxacilina.

O efeito combinado da gentamicina e carbenicilina é sinérgico
para muitas cepas de Pseudomonas aeruginosa. Foi demonstrado,
também, o sinergismo in vitro contra outros
microorganismos Gram-negativos com associações de gentamicina e
cefalosporinas.

A gentamicina pode ser ativa contra cepas de bactérias
resistentes a outros aminoglicosídeos. A resistência bacteriana à
gentamicina desenvolve-se lentamente.

Teste de sensibilidade

De acordo com o método descrito, um disco de 10 mcg de
gentamicina deve produzir uma zona de inibição de 13 mm ou mais,
para indicar a sensibilidade do microorganismo. Uma zona de 12 mm
ou menos indica que o organismo infectante provavelmente seja
resistente. Em certas condições, pode ser desejável fazer um teste
de sensibilidade adicional pelo método do tubo ou diluição de
Agar.

Solução Oftálmica

Sulfato de Gentamicina (substância ativa) é um antibiótico
aminoglicosídeo, ativo contra uma ampla gama de bactérias
Gram-positivas e Gram-negativas. Possui atividade contra
Staphylococcus coagulase-positivos e coagulase-negativos,
inclusive algumas cepas resistentes a penicilina,
Streptococcus grupo A beta-hemolítico e não hemolítico,
Diplococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp,
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae,
Haemophilus aegyptius, Aerobacter aerogenes, Moraxella lacunata e
Neisseria spp, inclusive Neisseria gonorrhoeae
.

A ação do medicamento inicia-se no primeiro dia de
tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Sulfato de
Gentamicina – Santisa (Solução Injetável) e Sulfato de
Gentamicina – Allergan (Solução Oftálmica).

Cuidados de Armazenamento do Gentamicin

Gentamicin deve ser mantido na sua embalagem original, protegido
da luz e umidade, devendo ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30ºC).

Gentamicin têm validade de 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Após diluição, as soluções são estáveis em temperatura ambiente
(entre 15ºc e 30ºC) por 2 horas.

Atenção:

Medicamentos parenterais devem ser bem inspecionados visualmente
antes da administração, para se detectar alterações de coloração ou
presença de partículas sempre que o recipiente e a solução assim o
permitirem.

Característica do medicamento

Gentamicin apresenta-se como solução injetável, estéril,
límpida, incolor a levemente amarelada. Após diluição, a solução
apresenta-se límpida e incolor, sem formação de espuma.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gentamicin

Registro MS 1.1402.0013

Farmacêutico Responsável:

Daniel de Castro
CRF-GO: 14.205

Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda

Av. Brasil Norte, 1255, Bairro Cidade Jardim
Anápolis – GO
CNPJ:06.629.745/0001-09
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Uso restrito a hospitais.

Gentamicin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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