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Necamin

Contraindicação do Necamin

Necamin é contra-indicado em pacientes que apresentem
hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Como usar o Necamin

Nematóides:

1 comprimido de 100mg ou ½ copo-medida (5ml) 2 vezes ao dia,
durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do
paciente.

Cestóides:

2 comprimidos de 100mg ou 1 copo-medida (10ml) 2 vezes ao dia,
durante 3 dias consecutivos, independentemente do peso ou idade do
paciente. A posologia para crianças é de 1 comprimido 2 vezes ao
dia ou ½ copo-medida (5ml) 2 vezes ao dia, durante 3 dias
consecutivos.

Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água,
triturados ou dissolvidos.

Necamin poderá ser administrado com alimentos por aumentar
a absorção do mebendazol, melhorando, portanto, a sua eficácia no
caso de parasitoses sistêmicas.

Recomenda-se redução da dose em pacientes portadores de
insuficiência hepática, para prevenção de aumento dos níveis
séricos da droga e desenvolvimento de efeitos tóxicos.

Cuidados de higiene:

Como medida profilática e também durante o tratamento, devem ser
tomados os seguintes cuidados, para evitar infestações ou
reinfestações pelos helmintos.

  1. Realizar exames coprológicos antes e após o tratamento (10 a 14
    dias após).
  2. Evitar contato permanente dos pés e mãos com a terra.
  3. Ferver diariamente as roupas das crianças (fraldas, calcinhas e
    cuecas). Trocar as roupas nas crianças com maior frequência para
    evitar a reinfestação.
  4. Consultar o médico, sobre os exames que deverão ser
    realizados.
  5. Manter limpas as instalações sanitárias.
  6. Beber água somente fervida ou filtrada.
  7. Evitar carne crua ou mal cozida.
  8. Ferver as chupetas antes de dar às crianças.
  9. Ferver sempre o leite.
  10. Cortar e escovar as unhas das crianças.
  11. Lavar com água fervida ou filtrada as frutas, verduras e
    legumes antes de comê-los.
  12. Conservar alimentos e depósitos de água sempre bem
    cobertos.

Os comprimidos podem ser mastigados, deglutidos com água,
triturados ou dissolvidos.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Necamin

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: dor de cabeça, vertigem, reações alérgicas e/ou prisão de
ventre. Quando há grande eliminação de vermes, podem ocorrer
dor abdominal e diarréia.

O uso em crianças menores de 1 ano é raro. houve relatos
esporádicos de convulsões nestes pacientes. Assim Necamin só deve
ser usado em crianças menores de 1 ano de idade se a verminose
causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o
desenvolvimento da criança.

Nos estudos conduzidos em ratas grávidas, com doses de 10mg/kg,
foram evidenciados efeitos embriotóxicos e teratogênicos. Tendo em
vista estes achados, não se recomenda a administração de Necamin
durante a gravidez especialmente no primeiro trimestre. Cabe
assinalar que num levantamento baseado em relatos de 170 pacientes
gestantes de vários países, que haviam inadvertidamente tomado o
medicamento durante o primeiro trimestre de gestação, não foram
observadas mal formações atribuíveis ao mebendazol. Neste
levantamento, a incidência de abortamento espontâneo e malformação
não foi superior à observada na população em geral.

Não se sabe se o mebendazol é excretado no leite humano,
portanto não se deve administrar Necamin a lactantes.

Aconselha-se praticar medidas higiênicas de rotina, ligadas aos
vestuários, alimentação, asseio, uso de calçado e defecação em
local adequado, com o objetivo de evitar novas reinfestações.

Recomenda-se redução da dose em pacientes portadores de
insuficiência hepática, para prevenção de aumento dos níveis
séricos da droga e desenvolvimento de efeitos tóxicos.

Reações Adversas do Necamin

Necamin geralmente é muito bem tolerado. em casos de infestação
maciça e grande eliminação de vermes, podem ocorrer dor abdominal e
diarréia transitórias. reações alérgicas tipo exantema, urticária e
angioedema foram raramente observadas.

Foram relatadas ainda as seguintes reações adversas no
sistema nervoso central e sistema gastrintestinal:

  • Cefaléia;
  • Vertigens; 
  • Constipação intestinal.

População Especial do Necamin

Gravidez e lactação

Necamin é contra-indicado durante a gravidez e a lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Pacientes idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para
os pacientes idosos.

Riscos do Necamin

Não use este medicamento em crianças menores de um ano
de idade.

Composição do Necamin

Cada comprimido contém:

Mebendazol 100mg.

Excipientes:

amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona,
corante vermelho FDC nº 3, corante vermelho ponceau 4 R, essência
de laranja, manitol, talco e celulose microcristalina.

Cada 5ml da suspensão oral contém:

Mebendazol 100mg.

Excipientes:

álcool etílico, celulose microcristalina, celulose
microcristalina com carmelose sódica, sorbitol, benzoato de sódio,
sacarina sódica diidratada, ciclamato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, ácido cítrico, citrato de sódio diidratado,
polissorbato 80, simeticona, essência de tutti-frutti, essência de
caramelo, essência de laranja, corante vermelho FDC nº 40 e
água.

Superdosagem do Necamin

No caso de superdosagem acidental, cólicas abdominais, náusea,
vômito e diarréia podem ocorrer.

Apesar do tempo de tratamento recomendado ser de 3 dias, casos
de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e
neutropenia foram descritos em pacientes tratados por hidatidose
com doses elevadas por um tempo prolongado.

Não existe antídoto específico. Lavagem gástrica com solução de
permanganato de potássio a 20% pode ser feita e carvão ativado pode
ser administrado

Interação Medicamentosa do Necamin

O tratamento concomitante com cimetidina pode inibir o
metabolismo do mebendazol no fígado, resultando em aumento da
concentração plasmática do fármaco, especialmente durante
tratamento prolongado.

O uso concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser
evitado.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pantelmin.

Ação da Substância Necamin

Resultados de Eficácia


Exclusivo Comprimido

Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo
da prevalência de nematódeos transmitidos pelo solo sendo a
tricuríase a infecção mais prevalente (93,3%), seguida pela
ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase (19,5%). Entre os 156
indivíduos aos quais foram ministrados 500 mg de mebendazol em dose
única, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e
91,1%, e uma redução na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e
98,3%, para ascaridíase, tricuríase e estrongiloidíase,
respectivamente.1

Tratamentos com dose única de 500 mg de mebendazol foram
administrados a 211 crianças com idades entre 5 e 16 anos em uma
área rural para o tratamento de infestações únicas e múltiplas por
Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis e Trichuris
trichiura. O tratamento resultou na redução de ovos de áscaris
(95%) e estrongiloides (84%) atingindo o meio
ambiente.2

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados
por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de
tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e
o grupo B recebeu 100 mg 2 (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade lt; 3
anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram
coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo
A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de
ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de
86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator
americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a
redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e
uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos de 94,80%
para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no
que se refere às taxas de cura não foi significativa
(pgt;0,05).3

Referências bibliográficas

1. Abadi K. Single Dose Mebendazole
Theraphy for Soil-Transmitted nematodes. American Journal of
Tropical Medicine and Hygiene1985; 34 (1): 129-33.
2. Evans AC. et al. Mebendazole 500 mg for single-dose treatment of
nematode infestation. South African Medical Journal 1987; 72(10):
665-7.
3. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol
para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en
Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista
Cubana, Medicina Tropical 1989, 41(3): 371-378.

Exclusivo Suspenção Oral

Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares
entre 5 e 11 anos de idade infectados por Enterobius vermicularis.
Um grupo foi tratado com dose única de 100 mg (grupo A) e outro foi
tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias
consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A)
e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após o
tratamento.1

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados
por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de
tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e
o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade lt; 3
anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram
coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo
A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de
ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de
86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator
americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a
redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e
uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos 2 de 94,80%
para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no
que se refere às taxas de cura não foi significativa
(pgt;0,05).2

Foi realizado um estudo sobre a incidência de helmintíase em 375
pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A.
lumbricoides, T. trichiura, ancilostomídeos e E. vermicularis. O
mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao
dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100%
para ascaridíase, 100% para enterobíase, 94% para tricocefalíase e
92% para ancilostomíase.3

Referências bibliográficas

1. Chaia, G. et al. Reavaliação
Terapêutica do Mebendazol na Enterobíase. Folha médica; 92 (1/2):
71 – 3, jan. – Fev. 1986.
2. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol
para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en
Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista
Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 – 378.
3. Fernandez, P. A Importância do Mebendazol no Combate às
Helmintíases das Populações Rurais. A Folha Médica, 69 (3):
301-302, 1974.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pantelmin.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O mebendazol atua localmente no lúmen do intestino humano,
interferindo na formação da tubulina celular do intestino dos
vermes através de ligação específica à tubulina provocando
alterações degenerativas ultraestruturais no intestino. Como
resultado, a captação de glicose e as funções digestivas do verme
são interrompidas de tal forma que ocorre um processo
autolítico.

Não há evidências que o Mebendazol (substância ativa) é efetivo
no tratamento da cisticercose.

A ação terapêutica de Mebendazol (substância ativa) se inicia no
primeiro dia de tratamento.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após a administração oral, lt; 10% da dose atinge a circulação
sistêmica, devido à absorção incompleta e ao extensivo metabolismo
pré-sistêmico (efeito de primeira passagem). A maior parte de uma
dose administrada por via oral, permanece no trato
gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são
geralmente observadas em 2 a 4 horas após a administração.

A administração com uma refeição rica em gorduras aumenta a
biodisponibilidade do mebendazol, embora não seja esperado efeito
substancial do alimento sobre a quantidade do fármaco restante no
trato gastrointestinal.

Distribuição

A ligação do mebendazol às proteínas plasmáticas é de 90 a 95%.
De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento crônico com
mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o
nível do fármaco no tecido, o volume de distribuição é 1 a 2 L/kg,
indicando que o mebendazol penetra em espaços extravasculares.

Metabolismo

O mebendazol administrado por via oral é extensivamente
metabolizado primariamente pelo fígado. As concentrações
plasmáticas dos seus principais metabólitos (formas hidrolisadas e
reduzidas de mebendazol) são maiores que a concentração plasmática
do mebendazol. Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar
prejudicados podem resultar em um aumento do nível plasmático de
mebendazol.

Eliminação

O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos
provavelmente sofrem algum grau de recirculação entero-hepática e
são excretados na urina e na bile. A meia-vida de eliminação
aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na
maioria dos pacientes.

Farmacocinética no estado de equilíbrio

Durante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses),
a concentração plasmática do mebendazol e seus principais
metabólitos aumentam, resultando em uma exposição aproximadamente 3
vezes maior no estado de equilíbrio quando comparado a uma
administração única.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pantelmin.

Cuidados de Armazenamento do Necamin

Necamin, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura
entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma
validade de 36 meses na forma de comprimidos e de 24 meses na forma
de suspensão oral, a contar da data de sua fabricação.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido.
Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua
saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças

Dizeres Legais do Necamin

MS – 1.0573.0075

Farmacêutico Responsável:

Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem externa.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Necamin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.