Nebactrina

Nebactrina também é indicada para prevenir infecções de
pele e/ou de mucosas após ferimentos,cortes (inclusive de
cirurgias) e queimaduras pequenas.

Como Nebactrina funciona?

Nebactrina contém dois antibióticos, a neomicina e a
bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários
tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções
de pele e de mucosas. Por isto, Nebactrina é eficaz para tratar e
para prevenir infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos da Nebactrina começam logo após sua aplicação. Na
maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de
dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta
ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da
lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada
uma melhora, informe seu médico.

Contraindicação do Nebactrina

Você não deve usar Nebactrina se tiver alergia à neomicina, aos
antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar Nebactrina se tiver perda da função
dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem
problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico).

Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês
prematuros, recém-nascidos e lactantes.

Como usar o Nebactrina

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o
auxílio de uma gaze.Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após
os sintomas terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o
sangue, quando você aplicar Nebactrina em grandes áreas ou
queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo
8 a 10 dias).

Como usar Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada
com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.

Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com
gaze.

Informações para abertura da bisnaga

1. Gire a tampa em sentido anti-horário, até sua completa
   remoção.
2. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da
   bisnaga.
3. Insira novamente a tampa e gire em sentido horário até
   travar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de
usar Nebactrina?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o
medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário
da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não
aplique duas
doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose
perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nebactrina

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo,
Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes
musculares ao mesmo tempo, somente use Nebactrina após a avaliação
do seu médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a
canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo
Nebactrina e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use
Nebactrina após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma
maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar Nebactrina em grandes feridas na pele, pode
haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em
que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem
problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos
que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer
eventualmente problemas nos rins ou de audição.

Nebactrina não deve ser usada nos olhos.

Gravidez e amamentação:

Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientaçãomédica. Informe imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos:

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
de Nebactrina caso você seja idoso.

Uso com outras substâncias:

Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os
antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B,
a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela
possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos
aminoglicosídeos como a neomicina, podem potencializar o efeito dos
relaxantes musculares.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Nebactrina

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10):

Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente
não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é
baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses
muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o
sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o
equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem
alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um
acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a
audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação
de formigamento e dores musculares.

O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos
seguintes sintomas:

Coceira, rash, vermelhidão, inchaço ou quaisquer
sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva
(casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de
atendimento.

Composição do Nebactrina

Cada grama da pomada contém:

Excipientes

: oleato de sorbitana, petrolato líquido, petrolato branco,
lanolina anidra, propilparabeno, metilparabeno e álcool
etílico.

Superdosagem do Nebactrina

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso
de Nebactrina, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de
forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em
quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão
neutro, e seque com gaze ou pano limpo.

Procure assistência médica, caso apareçam reações
indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nebactrina

Pelo risco de danos ototóxicos e nefrotóxicos, é importante
evitar o uso simultâneo com outras drogas potencialmente
prejudiciais aos ouvidos ou aos rins, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a
ciclosporina, o metoxiflurano ou os diuréticos de alça.

Os antibióticos aminoglicosídeos podem potencializar muito a
ação de relaxantes musculares.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Ação da Substância Nebactrina

Resultados de Eficácia

Os principais objetivos no tratamento das lesões da pele e de
mucosas são a prevenção e/ou tratamento das infecções, assim como
uma cicatrização adequada¹.A utilização de
antibioticoterapia tópica apresenta como vantagens a facilidade de
aplicação, altas concentrações da substância no local da lesão,
menor risco de desenvolvimento de resistência bateriana e mínima
incidência de eventos adversos². Além disto, a terapia
antimicrobiana tópica permite um melhor controle da colonização
microbiana, reduzindo a formação de crostas, as quais facilitam a
manutenção da infecção, prevenindo, assim, o desenvolvimento de
infecções mais graves³.

A associação de bacitracina zíncica com neomicina no Sulfato de
Neomicina + Bacitracina (substância ativa) atinge, praticamente,
todos os critérios de uma antibioticoterapia tópica ideal, uma vez
que apresenta atividade bactericida, com amplo espectro de ação
(abrangendo as bactérias gram-negativas e gram-positivas
encontradas na pele e mucosas), ausência virtual de absorção
tópica, boa tolerabilidade tissular (raramente ocasiona reações de
sensibilidade). Além do mais, os antibióticos presentes no Sulfato
de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) raramente são
utilizados por outras vias de administração, o que diminui a
probabilidade de desenvolvimento de resistência
bacteriana⁴.

Estudo prospectivo, randomizado demonstrou a eficácia do uso de
antibióticos tópicos em pacientes com lacerações de pele.
Observou-se que nos pacientes que utilizaram bacitracina zíncica
tópica, a taxa de infecção foi de apenas 5,5%, e de 4,5% naqueles
que utilizaram a uma associação de antimicrobianos, dentre os quais
a bacitracina zíncica e a neomicina⁵. Em outro estudo
comparativo, avaliou-se a eficácia do uso da associação neomicina /
bacitracina zíncica com um composto iodado na preparação
pré-cirúrgica da pele (n=540 pacientes). Associação neomicina /
bacitracina zíncica reduziu significantemente o número de colônias
(plt; 0,005), uma vez que apenas 2,2% dos pacientes tratados com
esta associação apresentaram contagem de colônias no pós-operatório
vs. 3,6% dos pacientes tratados com o composto iodado, indicando
uma inibição prolongada⁶. Em pacientes com enxertos de
pele (n=52), a associação de neomicina (1g/L), bacitracina zíncica
(50.000 U/L), nitrato de prata 0,5% e solução de Ringer lactato
reduziu o número de infecções levando a uma menor perda dos
enxertos (plt; 0,05), tanto em queimaduras extensas (gt; 40% da
superfície corporal), quanto em queimaduras menores
(20-40%)⁷.

Referências bibliográficas:

1 – Singer AJ, Hollander JE, Quinn
JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Eng J Med
337:1142-8, 1997, Singer AJ et al. Patient priorities with
traumatic lacerations. Am J Emerg Med 18:683-6, 2000.
2 – Cesur S. Topical antibiotics and clinical use. Mikrobiyol Bul
36(3-4):353-61, 2002.
3 – Palmieri TL, Greenhalgh DG. Topical treatment of pediatric
patients with burns: a practical guide. Am J Clin Dermatol
3(8):529-34, 2002; Lammers RL. Principles of wound management. In:
Roberts JR, Hedges JR, eds. Clinical Procedures in Emergency
Medicine. 3rd ed. St. Louis: W. B. Saunders Co.; 1998:535.
4 – Paetzold O-H. Tolerability of a neomycin-bacitracin
combination. Terapiewoche 38:830-3, 1988.
5 – Dire DJ et al. Prospective evaluation of topical antibiotics
for preventing infections in uncomplicated soft-tissues wounds
repaired in the emergency department. Acad Emerg Meal 2:4-10,
1995.
6 – Saik RP, Walz CA, Rhoads JE. Evaluation of a
bacitracin-neomycin surgical skin preparation. Am J Surg 121:557-
60, 1971.
7 – Livingston DH et al. A randomized prospective syudy of topical
antimicrobial agents on skin grafts after thermal injury.Plastic
Reconstrutive Surgery 86(6):1059-64, 1990.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

A neomicina determina um erro na leitura do código genético da
bactéria, interferindo na síntese de suas proteínas. A bacitracina
zíncica inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Portanto,
quando a neomicina e a bacitracina zíncica são utilizadas de forma
associada, alteram a síntese bacteriana através de duplo mecanismo
de ação. Observa-se um efeito sinérgico destes dois componentes
bactericidas, por exemplo, contra o crescimento de estreptococos,
enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos.

A neomicina é eficaz contra bactérias gram-positivas, e
particularmente contra as gram-negativas. O espectro de ação da
bacitracina zíncica compreende principalmente as bactérias
gram-positivas e algumas bactérias gram-negativas.

Propriedades Farmacocinéticas

Sulfato de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) é um
produto que contém dois antibióticos de uso local e não deve ser
administrado por via sistêmica. As substâncias ativas neomicina e
bacitracina zíncica são muito pouco absorvidas após aplicação
tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas
mucosas. Conseqüentemente, obtêm-se altas concentrações dos
princípios ativos no local de aplicação.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Cuidados de Armazenamento do Nebactrina

Conserve o produto na embalagem original e à temperatura
ambiente (15ºC a 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Característica do medicamento

Nebactrina é uma pomada translúcida de cor branca a levemente
amarelada, homogênea, que possui odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nebactrina

M.S. 1.4107.0008

Farm. Resp.:

Fabiana Costa Firmino – CRF/MG-19.764

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.

Rua São Francisco, 1300 – Américo Silva
CEP 35590-000 – Lagoa da Prata – MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

SAC: 0800 0373322

Nebactrina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.