Mupirox

Mupirox é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra tínea pedis, tínea
corporis, tínea cruris, tínea vesicolor,
candidíase cutânea e dermatite seborreica.

Como o Mupirox funciona?

Mupirox é um fungicida (substância que destrói o fungo) de amplo
espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente
eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores
de micoses superficiais da pele.

Tempo médio de início de ação:

6 horas.

Contraindicação do Mupirox

Mupirox não deve ser aplicado na região dos olhos e não deve ser
utilizado em casos de alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer
componente da fórmula.

Como usar o Mupirox

Mupirox solução tópica deve ser aplicado 2 vezes ao dia
sobre a região da pele afetada friccionando suavemente. O
tratamento deve prosseguir até o desaparecimento dos sintomas
(usualmente 2 semanas) e para prevenir uma recorrência,
recomenda-se a aplicação por 1 ou 2 semanas adicionais após o
desaparecimento dos sintomas.

Informe seu médico se não houve melhora após 4 semanas.

As medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico
devem ser rigorosamente observadas.

Não há estudos dos efeitos de Mupirox administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Mupirox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Mupirox

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Reações Adversas do Mupirox

Mupirox é geralmente bem tolerado.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e
raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao
medicamento).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso domedicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Mupirox

Gravidez e amamentação

O uso do Mupirox durante a gravidez deve ser feito sob
estrita indicação médica.

A aplicação do Mupirox só deverá ser considerada durante a
gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

O uso em crianças menores de 6 anos deve ser restrito a
indicações absolutamente necessárias e a critério médico.

Composição do Mupirox

Cada mL (46 gotas) da solução tópica contém

*Macrogol, álcool isopropílico, água purificada.

Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente
46 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox
olamina.

Apresentação do Mupirox

Solução tópica

Frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.

Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico (crianças acima de 6 anos de
idade).

Superdosagem do Mupirox

Não há experiência de superdose com preparações contendo
ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos
relevantes se o Mupirox for aplicado a grandes áreas ou usado
muito frequentemente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Mupirox

Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Mupirox

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Mupirox

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.

Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Cuidados de Armazenamento do Mupirox

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Mupirox apresenta-se na forma de solução límpida, na cor
transparente, com odor característico de álcool, isenta de
partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Mupirox

Reg. MS – 1.0235.0928

Farmacêutico Responsável:

Dr. Ronoel Caza de Dio 
CRF-SP n° 19.710.

EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 8
Bairro: Chácara Assay
Hortolândia – SP 
CEP: 13186-901
Indústria Brasileira

SAC

0800 191914

Venda sob prescrição médica.

Mupirox, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.