Minoton

Como o Minoton funciona?

Atua como broncodilatador, causando o relaxamento dos brônquios
e dos vasos pulmonares, aliviando a sensação de falta de ar e
melhorando a função pulmonar.

Contraindicação do Minoton

A aminofilina não deve ser usada por pacientes com úlcera ou que
apresentem qualquer alergia à aminofilina, teofilina ou qualquer
outro componente da fórmula.

Como usar o Minoton

A aminofilina deve ser administrada por via IV. A injeção
intramuscular é em geral dolorosa e essa via de administração só
deve ser considerada se absolutamente necessária; nesse caso as
injeções devem ser profundas.

A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da
doença, a idade, a existência de outras doenças e a resposta do
paciente.

Posologia do Minoton

Dose de ataque

Adultos

Em pacientes que não estejam recebendo ao mesmo tempo outros
produtos que contenham aminofilina, uma dose de ataque de 6 mg
aminofilina/kg deve ser administrada numa taxa de infusão que não
exceda 25 mg/minuto. A dose de ataque deve ser reduzida em
pacientes que estejam recebendo algum produto contendo
teofilina.

Crianças

As doses são proporcionalmente menores e devem ser determinadas
de acordo com o peso da criança.

Dose de manutenção

As taxas de infusão de manutenção recomendadas para infusão
intravenosa contínua de aminofilina estão descritas na tabela
abaixo.

Taxa de infusão de manutenção de aminofilina
(mg/kg/hora):

A injeção de aminofilina pode ser administrada lentamente por
via IV ou diluída com solução isotônica de glicose a 5% ou cloreto
de sódio 0,9% também em infusão lenta, podendo ser conservada por
um período máximo de 24 horas após a diluição.

As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses
tóxicas. O ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da
teofilina, evitando assim os quadros tóxicos. Níveis séricos de
teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento
crônico com a teofilina. Em obesos deve-se utilizar o peso corpóreo
seco.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Minoton?

Não aplicável ao produto em questão.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Minoton

Podem ocorrer reações de sensibilidade cruzada. A anestesia pelo
halotano na presença de aminofilina pode causar problemas
cardíacos.

Atenção: não misture medicamentos diferentes. A troca
pode ser fatal.

Certifique-se de que está sendo administrado o
medicamento prescrito. Deve-se ter extremo cuidado para não trocar
as ampolas com soluções diferentes.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

A aminofilina deve ser utilizada com especial cautela em
pacientes idosos (acima de 65 anos), portadores de insuficiência
cardíaca, doenças pulmonares e insuficiência hepática. Recomenda-se
atenção também para o uso em crianças.

Reações Adversas do Minoton

A aminofilina pode eventualmente causar algumas reações
desagradáveis, dentre as quais as mais comuns são os distúrbios
gastrintestinais como náuseas e vômitos. Outras reações que podem
ocorrer estão listadas a seguir.

Sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade.

Sistema cardiovascular

Taquicardia, palpitações, extrassístoles, hipotensão, arritmia
atrial e ventricular, vasoconstrição periférica.

Sistema nervoso central

Dor de cabeça, insônia, confusão, irritabilidade, vertigem,
hiperexcitabilidade reflexa, remor, ansiedade, convulsão.

Distúrbios dos olhos

Distúrbios visuais.

Sistema gastrintestinal

Náusea, vômito, dor epigástrica, cólica abdominal, anorexia,
diarreia, refluxo gastroesofágico, sangramento gastrintestinal,
hematêmese.

Geniturinário

Albuminúria, frequência urinária aumentada.

Sistema respiratório

Taquipneia.

Outros

Febre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de
atendimento.

População Especial do Minoton

Gravidez e amamentação

Só deve ser administrada a gestantes ou mulheres que estejam
amamentando se o médico julgar que os benefícios potenciais
ultrapassem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças

Atenção: este medicamento não é recomendado para
crianças menores de 6 meses de idade.

Composição do Minoton

Cada mL da solução injetável contém

*Água para injetáveis, etilenodiamina.

Apresentação do Minoton

Solução Injetável. Embalagem contendo 100 ampolas com 10 mL de
solução injetável na concentração de 24 mg/mL.

Via de administração: intravenosa ou
intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Minoton

Os sintomas de superdosagem são náuseas, vômitos, diarreia,
dores de cabeça, hematêmese, hiperexcitabilidade reflexa,
convulsões, taquicardia, falência circulatória, taquipneia, dentre
outros.

O tratamento da superdosagem é sintomático e suportivo. Lavagem
gástrica ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar
drogas simpatomiméticas. Utilize fluidos intravenosos, oxigênio e
outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão e controlar a
desidratação. O estímulo do SNC pode responder a barbitúricos de
curta ação. Deve-se controlar os níveis séricos até que fiquem
inferiores a 20 mcg/mL.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Minoton

Vários medicamentos podem interferir com o metabolismo da
aminofilina e a administração da aminofilina junto com outros
medicamentos deve ser sempre avaliada.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Minoton

Resultados da eficácia

Diversos estudos clínicos demonstraram que as metilxantinas
intravenosas são efetivas no controle da exacerbação aguda da asma.
Nos estudos clínicos nos quais a concentração sérica é bem
controlada, nenhum caso de eventos adversos sérios foi
reportado.

Os casos em que o uso da teofilina seria apropriado são em
pacientes com exacerbação aguda da asma ou em crises refratárias ao
tratamento convencional, como teria adjuvante. A Aminofilina
(substância ativa) é considerada adequada no controle da asma aguda
quando associada à agonistas beta e corticosteroides
endovenosos.

Montserrat et all trataram pacientes
hospitalizados por causa de uma exacerbação da asma com Aminofilina
(substância ativa) intravenosa ou placebo em adição ao tratamento
padrão com salbutamol inalável e corticosteroides intravenosos em
um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.

No grupo tratado com Aminofilina (substância ativa), o nível
plasmático médio aumentou para 15.2 ± 3.6mcg/mL e a capacidade
vital forçada (CVF) e o volume expiratório forçado no primeiro
segundo (VEF) também aumentou.

O aumento nas funções pulmonares no grupo tratado com
Aminofilina (substância ativa) foi significativamente maior do que
no grupo tratado com placebo. Nenhuma reação adversa foi descrita
para Aminofilina (substância ativa) injetável. Este estudo
demonstrou que, quando administrada em níveis
terapêuticos plasmáticos em exacerbações severas da asma,
Aminofilina (substância ativa) intravenosa aumentou moderadamente o
fluxo aéreo sem alterar a troca gasosa pulmonar.

Mitenko e Ogilvie examinaram as respostas fisiológicas da
administração intravenosa da Aminofilina (substância ativa) em nove
pacientes hospitalizados com asma e examinaram a relação entre a
função pulmonar e a administração da droga.

Melhora contínua do CVF e VEF1 foi observada em uma faixa de
concentração plasmática de teofilina de 5-20mcg/mL. Em relação aos
efeitos adversos, três dos nove pacientes experimentaram
taquicardia com taxas de 100-120 b.p.m na maior concentração de
teofilina (até 24.6mcg/mL). Apenas um desses três pacientes
experimentou náusea. Sua concentração plasmática máxima de
teofilina foi 24.62mcg/mL.

Nenhum evento adverso sério foi reportado. Neste estudo a
relação dose resposta foi observada em uma faixa de concentração
plasmática de teofilina de 5- 20mcg/mL. Os autores sugeriram que a
teofilina intravenosa é segura e aceitável para o tratamento da
asma dentro dessa faixa de concentração plasmática.

Wrenn et al conduziram um estudo intervencional
randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para verificar o
papel da Aminofilina (substância ativa) no tratamento da
exacerbação aguda da asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
(DPOC) quando utilizada em combinação aos agonistas
beta adrenérgicos.

Houve uma queda da taxa de admissão de pacientes em hospitais
para os pacientes tratados com Aminofilina (substância ativa)
comparado com aqueles tratados com placebo.

Em relação aos eventos adversos, não houve diferença
significativa na sua frequência entre os grupos tratados.

Características Farmacológicas

A teofilina, cuja estrutura química é 1,3-dimetilxantina, é uma
xantina metilada, com baixa solubilidade, mas que aumenta muito
pela formação de complexos com grande variedade de compostos, sendo
o mais notável deles o complexo formado entre a teofilina e a
etilenodiamina, produzindo a Aminofilina (substância ativa).

A Aminofilina (substância ativa) causa dilatação dos brônquios e
dos vasos pulmonares através do relaxamento da musculatura lisa.
Dilata também as artérias coronárias e aumenta o débito cardíaco e
a diurese. A Aminofilina (substância ativa) exerce efeito
estimulante sobre o SNC e a musculatura esquelética. Pode ser
administrada durante períodos prolongados.

Seu mecanismo de ação ainda não está totalmente esclarecido, mas
envolve a inibição da fosfodiasterase e o consequente aumento das
concentrações de AMP cíclico no músculo liso, bloqueio dos
receptores da adenosina, alteração da concentração dos íons cálcio
e inibição dos efeitos das prostaglandinas bem como da liberação de
histamina e leucotrienos.

Estimula o centro respiratório medular, talvez por aumentar a
sensibilidade do mesmo às ações estimulantes do dióxido de carbono
e aumentar a ventilação alveolar.

A teofilina é distribuída para todos os compartimentos
corpóreos, atravessa a placenta e passa para o leite materno. O
volume de distribuição aparente geralmente varia entre 0,4-0,6
litro/Kg. Estes valores são significativamente maiores nos
lactentes prematuros. Em concentrações terapêuticas, a ligação da
teofilina às proteínas plasmáticas é, em media, de cerca de 60%,
mas diminui para cerca de 40% nos lactentes recém-nascidos e nos
adultos com cirrose hepática.

A teofilina metabolizada no fígado resulta nos metabólitos:
ácido 1,3-dimetilurico e ácido 1-metilurico, através do
1-metilxantina intermediário e 3- metilxantina. A demetilação
resulta na 3-metilxantina e possivelmente a 1-metilxantina,
catalisada pela isoenzima CYP1A2 do citocromo P450; a hidroxilação
ao ácido 1-metilurico é catalisada por CYPE1 e por CYPA3.

Os metabólitos são excretados na urina. Nos adultos,
aproximadamente 10% de uma dose de teofilina é excretada inalterada
na urina, mas nos neonatos em torno de 50% é excretada inalterada e
uma proporção grande excretada como cafeína. As diferenças
interindividuais consideráveis na taxa do metabolismo hepático da
teofilina resultam em variações grandes nas concentrações séricas e
na meia-vida.

O metabolismo hepático é afetado mais por fatores tais como: a
idade, fumante, doença, dieta e interações da droga. A meia-vida
sérica da teofilina, em um adulto asmático de outra maneira
saudável, não fumante é 6 a 12 horas, nas crianças 1 a 5 horas, em
fumantes 4 a 5 horas e nos neonatos e em prematuros 10 a 45 horas.
A meia-vida sérica da teofilina pode ser aumentada nas pessoas
idosas e nos pacientes cardíacos ou com doenças hepáticas.

Cuidados de Armazenamento do Minoton

Minoton deve ser mantido em sua embalagem original, em
temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Líquido incolor a levemente amarelado, isento de partículas
visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Minoton

Reg. MS nº 1.1637.0117

Farm. Resp.:

Eliza Yukie Saito
CRF-SP n° 10.878

Registrado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0001-60
Rodovia Raposo Tavares km 30,5 – n° 2833 – Prédio 100
CEP 06705-030
Cotia – SP
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Blau Farmacêutica S.A.
CNPJ 58.430.828/0013-01
Rua Adherbal Stresser, nº 84
CEP 05566-000
São Paulo – SP
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Minoton, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.