Minilax

Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio) auxilia na
normalização do ritmo intestinal no pós-operatório e no período
pós-parto e pode ser usado para promover o esvaziamento intestinal
no preparo para realização de anuscopia, retoscopia, partos e
urografia excretora.

Como o Minilax funciona?

Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio) promove a
fluidificação ou amolecimento do material fecal, o que causa
distensão da parede intestinal, estímulo para a contração da
musculatura e evacuação.

O tempo para o início da ação varia de 5 a 40 minutos.

Contraindicação do Minilax

Você não deve utilizar este medicamento se apresentar
hipersensibilidade (alergia) conhecida ao sorbitol, ao
laurilsulfato de sódio ou a qualquer um dos componentes da
formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 dias
de vida.

Como usar o Minilax

Para obter o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário
e dose exata estipulados pelo seu médico.

1. Corte a ponta da cânula, conforme demonstrado na
   ilustração.

2. Aplique por via retal. Insira suavemente a cânula e comprima a
   bisnaga, até que todo o conteúdo da mesma tenha sido expelido.

Quando necessário poderão ser aplicadas duas doses
simultaneamente, especialmente em casos de fecaloma.

A critério médico, as doses pediátricas podem ser
individualizadas de acordo com a idade do paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Minilax?

Caso haja esquecimento de uma aplicação, faça-a assim que
possível, a menos que esteja próximo do horário da aplicação
seguinte. Espere por esse horário respeitando sempre o intervalo
determinado pelo médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Minilax

Este produto é, em geral, bem tolerado, todavia, você deve
evitar o uso de Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio) se
estiver apresentando hemorragia gastrointestinal ou doença
inflamatória do cólon e do reto.

Reações Adversas do Minilax

Os eventos adversos de Minilax (sorbitol + laurilsulfato de
sódio) são apresentados em ordem de frequência decrescente a
seguir.

Incomuns, gt; 1/1.000 e lt; 1/100 (gt; 0,1% e lt;
1%)

Ardência retal.

Raros, gt; 1/10.000 e lt; 1.000 (gt; 0,01% e lt;
0,1%)

Reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Minilax

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Composição do Minilax

Cada g de Minilax (sorbitol) contém

*Citrato de sódio di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno,
glicerol, álcool etílico e água destilada.

Apresentação do Minilax

Embalagens com 7 bisnagas de 6,5 g.

Uso retal.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 dias de
vida.

Superdosagem do Minilax

Não são conhecidos sintomas de superdose com Minilax (sorbitol +
laurilsulfato de sódio). No caso de superdose, interrompa o
tratamento e procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações de como proceder.

Interação Medicamentosa do Minilax

Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio) não sofre
interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Minilax

Resultados de Eficácia

A eficácia deSódio + Sorbitol (substância ativa) no preparo
intestinal para videocolonoscopia foi avaliado em 46 crianças entre
2 dias e 12 anos de idade em combinação com o uso de fosfato de
sódio retal ou manitol oral.

Em todas as crianças, o preparo intestinal se iniciou com dieta
pastosa sem resíduos na véspera do exame, associado ao uso de uma
bisnaga de Sódio + Sorbitol (substância ativa) por via retal. No
dia do exame, as crianças ingeriram dieta líquida pela manhã, sendo
que as crianças com idade até cinco anos foram submetidas à lavagem
intestinal com fosfato de sódio retal, enquanto as crianças com
idade entre cinco e 12 anos utilizaram metoclopramida seguida de
manitol a 10%. O Sódio + Sorbitol (substância ativa) foi de fácil
aplicação em 32 casos (70%). O início do seu efeito ocorreu em
menos de 30 minutos em todas as crianças, e a duração do efeito foi
de menos de uma hora. Trinta e duas crianças (70%) somente
evacuaram uma vez e 14 (30%) evacuaram três vezes. O uso de Sódio +
Sorbitol (substância ativa) por via retal se mostrou uma boa
alternativa em todas as faixas etárias, com rápido início de ação e
efeito de curta duração 1.

A eficácia da combinação de sorbitol + laurilsulfato de sódio
também foi avaliada em adultos que iriam necessitar de um exame de
sigmoidoscopia, para os quais o medicamento foi enviado juntamente
com as instruções de uso.

Os controles, que não foram submetidos a nenhum preparo, eram
pacientes que fizeram o exame de urgência ou que estavam internados
no hospital. A qualidade da visualização obtida foi graduada em: 0
= reto vazio, 1 = um pouco de fezes, boa visualização, 2 =
visualização muito limitada, 3 = visualização inadequada. A
distância alcançada na sigmoidoscopia foi registrada. Um total de
179 pacientes foi examinado durante o estudo. Desses, 101 haviam
recebido o enema com a combinação de sorbitol+ laurilsulfato de
sódio para autoadministração, enquanto 78 fizeram o exame sem
qualquer preparo. A diferença na qualidade da visualização obtida
nos dois grupos foi estatisticamente significante (Plt;0,001).
Apenas 12 pacientes (12%) no grupo que recebeu o enema apresentaram
um exame inaceitável (grau 2 ou 3) em comparação a 37 pacientes
(47%) no grupo que não recebeu preparo. A altura mediana alcançada
foi de 13 centímetros no grupo controle e de 16 centímetros no
grupo que recebeu o enema (Plt; 0,03) 2.

Características Farmacológicas

Sódio + Sorbitol (substância ativa) é composto pela associação
de duas substâncias: sorbitol e laurilsulfato de sódio. Sorbitol é
um hexol existente no fruto da sorveira (Sorbus oncuparia)
sinteticamente obtido por redução catalítica da glicose, cuja
fórmula é:

E laurilsulfato de sódio é um agente umectante:

A ação deste microenema, esvaziador do reto e do sigmóide,
baseia-se em um princípio pelo qual se estabelece em curto prazo, a
peptização do material fecal, isto é, a sua liquefação mais ou
menos completa pela liberação da água absorvida na superfície das
partículas sólidas ou água “ligada”. Esta fluidificação ou
amolecimento do material fecal causa distensão do reto e estímulo
para a contração da musculatura retal, promovendo a
evacuação.

Cuidados de Armazenamento do Minilax

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características Físicas

Minilax (sorbitol + laurilsulfato de sódio) é um líquido
levemente viscoso, incolor e isento de impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Minilax

M.S.: 1.0043.0937.

Farm. Resp.:

Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

Fabricado por:

Eurofarma Laboratórios SA
Rod. Pres. Castelo Branco, km 35,6
Itapevi – SP

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios SA
Av. Vereador José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

SAC:

0800 704 3876.

Minilax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.