Meloxicam Cimed

Como o Meloxicam – Cimed funciona?

O meloxicam apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor
e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da
enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor
extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos
após a ingestão.

Contraindicação do Meloxicam – Cimed

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a qualquer
componente da fórmula, se teve asma, pólipos nasais (obstrução),
inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele,
geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou
outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar meloxicam se tiver úlcera ou
perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória
intestinal ativa (doença de Chron ou colite ulcerativa);
sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular
recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau
funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau
funcionamento grave e não controlado do coração e intolerância à
galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para tratamento da dor após
cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e
amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Meloxicam – Cimed

Os comprimidos de meloxicam devem ser ingeridos com um pouco de
água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total
diária de meloxicam deve ser tomada como uma dose única. A dose
diária máxima recomendada é 15mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes
dosagens:

Artrite reumatoide

15 mg por dia. Conforme a resposta ao tratamento, seu médico
poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por
dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18
anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15mg

O meloxicam comprimido é contraindicado em crianças menores de
12 anos de idade, porque ele não permite a dosagem adequada em
crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como
por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que
apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser
iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com
insuficiência renal branda ou moderada. Este medicamento é
contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não
fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a
dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Meloxicam – Cimed?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário
habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Meloxicam – Cimed

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho
digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o
tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios
ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências
desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve
ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos,
você deve ser monitorado durante o uso de meloxicam. Se ocorrer
úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser
interrompido.

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em
tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o
sangue).

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele,
algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele
avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e
Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com
aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros
sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o
início do tratamento, geralmente no primeiro mês. Caso ocorra lesão
na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o
tratamento com meloxicam deve ser imediatamente interrompido.

O uso de meloxicam pode aumentar o risco de formação grave de
coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e
derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o
tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar
fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca
congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática
(substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso
sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de
proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento
com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona,
furosemida), inibidores da ECA (como captopril, enalapril) e outros
medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana,
valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande
porte, têm risco de complicações renais com o uso de meloxicam e
devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com
hemodiálise, a dose de meloxicam não deve ser maior que 7,5 mg por
dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor
tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins,
do fígado e do coração podem estar alteradas.

O meloxicam pode causar retenção de água e sais minerais,
ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos,
desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda,
pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando meloxicam, os sintomas iniciais de uma
infecção poderão passar despercebidos.

Meloxicam comprimidos 15 mg contêm 30 mg de lactose por dose
máxima diária recomendada. Por isso, se você tiver condição
hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia,
não deverá tomar este medicamento.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas,
relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura,
vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir
veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente
arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar meloxicam se estiver tentando engravidar ou
em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode
prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e
amamentação.

O uso de meloxicam durante a gravidez pode causar aumento do
risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e
inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar
meloxicam durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste
medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Meloxicam – Cimed

Reações comuns

Cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal, dispepsia (indigestão),
diarreia, náusea (enjoo) e vômitos.

Reações incomuns

Anemia, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem
(sensação de rotação), sonolência, aumento da pressão arterial,
rubor facial (vermelhidão da face), hemorragia gastrintestinal
oculta ou macroscópica (sangramento do aparelho digestivo, podendo
ser fatal), gastrite (azia, dor e queimação do estômago),
estomatite (inflamação da boca e gengiva), constipação (prisão de
ventre), flatulência (gases), eructação (arrotos), exames da função
hepática e renal anormais (por exemplo, aumento da transaminase ou
bilirrubina; aumento da creatinina e/ou ureia séricas), edema
angioneurótico (inchaço da língua, lábios e garganta), rash
(vermelhidão, descamação na pele), prurido (coceira), distúrbios
miccionais (problemas relacionados à dificuldade para urinar),
edema (inchaço), atraso na ovulação.

Reações raras

Alteração de contagem de células do sangue, como diminuição dos
glóbulos brancos (leucopenia) e plaquetas (trombocitopenia),
alteração do humor, distúrbio visual (inclusive visão embaçada),
conjuntivite (inflamação no olho), zumbido, palpitações, asma (em
indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico ou outros
anti-inflamatórios), úlcera de estômago ou duodeno (podendo ser
fatal), colite (inflamação do intestino grosso) e esôfago
(esofagite), necrólise epidérmica tóxica (problemas graves da pele
com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), urticária
(placas elevadas na pele, geralmente com coceira).

Reações muito raras

Perfuração de úlceras localizadas no estômago ou no intestino
(podendo ser fatal), hepatite (inflamação do fígado), dermatite
bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcerações na pele e
mucosa), insuficiência renal aguda (mau funcionamento dos
rins).

Reações com frequência desconhecida

Reação anafilática, reação anafilactoide (reação alérgica),
confusão mental e desorientação, reação de fotossensibilidade
(aumento da sensibilidade à luz), infertilidade feminina
(dificuldade de engravidar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Meloxicam – Cimed

Cada comprimido contém

*Celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica e citrato de
sódio.

Apresentação do Meloxicam – Cimed

Comprimidos de 15 mg em embalagem com 10, 500 ou 1000
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Superdosagem do Meloxicam – Cimed

Embora não exista experiência de superdosagem aguda com
meloxicam, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações
adversas, mencionados no item anterior ocorram de modo mais
pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão
alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas
graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são
raros.

Deve-se procurar orientação médica. Se o paciente estiver
consciente, pode ser útil provocar o vômito. Não se conhece um
antídoto específico para meloxicam.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Meloxicam –
Cimed

Podem ocorrer interações no uso de meloxicam com os
seguintes medicamentos:

Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como
corticoides e ácido acetilsalicílico)

Podem aumentar o risco de úlceras e sangramento
gastrintestinais. Você não deve usar meloxicam juntamente com
outros antiinflamatórios (como ácido acetilsalicílico, diclofenaco
de sódio, nimesulida).

Anticoagulantes orais (como varfarina), heparina
parenteral (como enoxaparina), trombolíticos (como
estreptoquinase)

Podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescindível
a utilização deste tipo de medicamento, esta só deve ser feita com
rigoroso acompanhamento médico dos seus efeitos na coagulação.

Antiplaquetários (como dipiridamol, ticlopidina,
clopidogrel) e inibidores seletivos de recaptação de serotonina
(ISRS medicamentos para depressão como fluoxetina, paroxetina,
sertralina)

Aumento do risco de sangramento, via inibição da função das
plaquetas.

Lítio (usado para tratamento psiquiátrico)

Pode haver aumento das concentrações de lítio no sangue, podendo
chegar a níveis tóxicos. Se essa combinação for necessária, as
concentrações plasmáticas de lítio devem ser cuidadosamente
monitoradas durante o início, ajuste e interrupção da administração
de meloxicam.

Metotrexato (usado, por exemplo, para tratar
artrites)

Pode haver aumento da concentração sanguínea de metotrexato; por
isso não é recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior
que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas, mas com problemas
da função renal. Se o uso combinado for realmente necessário, o
médico deve monitorar a contagem de células sanguíneas e a função
renal. O uso concomitante no período de 3 dias pode aumentar a
toxicidade do metotrexato.

Anticoncepcionais

Pode ocorrer a diminuição da eficácia do DIU (dispositivo
intrauterino).

Diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona,
furosemida)

Pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes
desidratados. Se o uso for combinado, o médico deve monitorar a
função renal antes de iniciar o tratamento.

Anti-hipertensivos (para pressão alta, como atenolol,
captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino)

Pode haver diminuição do efeito dos anti-hipertensivos.

Medicamento usado na pressão alta e problemas cardíacos
(antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do
receptor de angiotensina II, como telmisartana,
valsartana)

Pode aumentar o risco de lesão renal em pacientes com a função
renal comprometida.

Colestiramina (para controle do colesterol)

Aumenta a eliminação de meloxicam, podendo diminuir o efeito
deste.

Ciclosporina (usada em certas doenças reumáticas e após
transplantes)

Pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina.
Durante o tratamento em conjunto, o médico deve monitorar a função
renal.

Pemetrexede

Em casos de insuficiência renal moderada, se uma combinação de
meloxicam com pemetrexede for necessária, o médico deve monitorar
cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produção
de células sanguíneas (mielosupressão) e reações adversas
gastrointestinais;

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais
(sulfoniluréias, nateglinida), pode levar ao aumento destes
fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar
cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com
sulfoniluréias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Meloxicam – Cimed

Resultados de Eficácia

Comprimidos

Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de
avaliar a eficácia do Meloxicam (substância ativa) em pacientes com
osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e
55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com Meloxicam
(substância ativa) 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora
foi semelhante à observada com o comparador ativo (diclofenaco de
sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo.

A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para
esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e 4,5
pontos, para Meloxicam (substância ativa) 7,5 e 15 mg,
respectivamente.

Referências bibiográficas

Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P,
Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of
Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med
160, 2947-2954, 2000. ISSN.

Solução injetável

Em artigo de revisão das propriedades farmacológicas e clínicas
de Meloxicam (substância ativa) injetável, os autores destacam
diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a
administração intramuscular de Meloxicam (substância ativa) parece
ter um início de ação mais rápido que a administração oral em
quadros reumáticos inflamatórios agudos (melhora da dor induzida
pelos movimentos – 43,5% dos pacientes que tomaram Meloxicam
(substância ativa) IM, na primeira hora, início da ação analgésica
– 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do
Meloxicam (substância ativa) intramuscular foi boa, tanto em
voluntários sadios, como em pacientes, em especial pela mensuração
da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com piroxicam 20 mg
IM tiveram elevação da enzima, contra nenhuma elevação no grupo a
que foi administrado Meloxicam (substância ativa) 15 mg IM).
Meloxicam (substância ativa) intramuscular também foi superior a
outros antiinflamatórios injetáveis em relação à tolerabilidade
local.

Referências bibiográficas

Euller-Ziegler L, Velicitat P,
Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of
Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following
Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9,
2001. ISSN .

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Movatec^®.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Meloxicam (substância ativa) é um anti-inflamatório
não-esteroidal (AINE) pertencente à classe do ácido enólico, que
nos estudos farmacológicos em animais apresentou propriedades
anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas. Meloxicam
(substância ativa) demonstrou potente atividade anti-inflamatória
em todos os modelos clássicos de inflamação. Um mecanismo de ação
comum para os efeitos acima descritos é a inibição, pelo Meloxicam
(substância ativa), da biossíntese das prostaglandinas, conhecidos
mediadores da inflamação.

A comparação entre a dose ulcerogênica e a dose
anti-inflamatória eficaz, realizada em modelos adjuvantes de
artrite em ratos, confirmou uma margem terapêutica superior à dos
anti-inflamatórios nãoesteroidais (AINEs) de referência em animais.
In vivo, Meloxicam (substância ativa) inibiu a biossíntese
de prostaglandinas mais intensamente no local da inflamação do que
na mucosa gástrica ou nos rins.

Supõe-se que essas diferenças estejam relacionadas à inibição
preferencial da COX-2 em relação à COX- 1 e acredita-se que a
inibição da COX-2 promova os efeitos terapêuticos dos AINEs,
enquanto que a inibição da COX-1 constitucional possa ser
responsável pelos efeitos colaterais gástricos e renais.

A inibição preferencial da COX-2 pelo Meloxicam (substância
ativa) foi demonstrada in vitro e ex vivo, em
vários testes. No estudo com sangue total humano, Meloxicam
(substância ativa) demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 in
vitro. Meloxicam (substância ativa) (7,5 e 15 mg) demonstrou
uma inibição maior da COX-2 ex vivo, como demonstrado por
uma maior inibição da produção de PGE2 estimulada por
lipopolissacáride (COX-2) em relação à produção de tromboxano no
sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas
doses recomendadas, Meloxicam (substância ativa) mostrou não
ter efeito sobre a agregação plaquetária nem no tempo de
sangramento ex vivo, enquanto a indometacina, diclofenaco,
ibuprofeno e naproxeno inibiram, significativamente, a agregação
plaquetária e prolongaram o tempo de sangramento.

Estudos clínicos demonstraram uma incidência menor de eventos
adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, vômitos, náusea e dor
abdominal) com Meloxicam (substância ativa) 7,5 e 15 mg em relação
a outros AINEs.

A incidência de relatos de lesão perfurativa do trato
gastrintestinal superior, úlceras e sangramentos associados ao
Meloxicam (substância ativa) é baixa e dependente da dose.

Não há estudo único com poder adequado para detectar diferenças
estatísticas na incidência de eventos adversos clinicamente
significativos no trato gastrintestinal superior, tais como
perfuração gastrintestinal, obstrução ou sangramento, entre
Meloxicam (substância ativa) e outros AINEs.

Realizou-se uma análise conjunta de 35 estudos clínicos
envolvendo pacientes tratados com Meloxicam (substância ativa) com
indicação para osteoartrite, artrite reumatoide e espondilite
anquilosante. O tempo de exposição ao Meloxicam (substância ativa)
nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos
pacientes foi admitida em estudos de um mês). Quase a totalidade
dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento
de pacientes com história anterior de perfuração gastrintestinal,
úlceras ou sangramentos. A incidência de perfuração do trato
gastrintestinal superior, obstrução ou sangramento (POS)
clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida
de uma revisão cega independente. Os resultados estão na tabela a
seguir.

Risco cumulativo de perfuração, obstrução e sangramento
(POS) para Meloxicam (substância ativa) 7,5 mg e 15 mg a partir de
estudos clínicos realizados pela Boehringer Ingelheim em comparação
ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de
Kaplan-Meier).

Linearidade/não linearidade

O Meloxicam (substância ativa) apresenta farmacocinética linear
na faixa de dose terapêutica de 7,5 mg a 15 mg após administração
oral ou intramuscular.

Populações Especiais

Pacientes com insuficiência renal/hepática

A insuficiência hepática e a insuficiência renal leve não
interferem significativamente na farmacocinética de Meloxicam
(substância ativa). Pacientes com dano renal moderado tiveram a
depuração total da droga significativamente aumentada. Em pacientes
com falência renal terminal foi observada uma diminuição da ligação
a proteínas. Na insuficiência renal terminal, o aumento do volume
de distribuição pode resultar em uma maior concentração de
Meloxicam (substância ativa) livre.

Idosos

Pacientes idosos do sexo masculino apresentaram parâmetros
farmacocinéticos médios semelhantes aos de pacientes jovens também
do sexo masculino. Pacientes idosas do sexo feminino mostraram
aumento nos valores de AUC e tempo de meia-vida de eliminação mais
longo comparados àqueles de pacientes jovens de ambos os sexos.

A depuração plasmática média no estado de equilíbrio foi
discretamente menor nos indivíduos idosos do que a relatada nos
indivíduos jovens.

Comprimidos

Farmacocinética

Absorção

Meloxicam (substância ativa) é bem absorvido pelo trato
gastrintestinal, o que é refletido por uma alta biodisponibilidade
ao redor de 90% após administração oral.

A extensão de absorção do Meloxicam (substância ativa) após
administração oral não é alterada pela ingestão concomitante de
alimento ou pelo uso de antiácidos inorgânicos. A linearidade da
dose foi demonstrada após administração oral na faixa de dosagem de
7,5 mg a 15 mg.

A concentração plasmática máxima mediana é atingida dentro de 5
a 6 horas após a administração de uma única dose do comprimido de
Meloxicam (substância ativa).

Após doses múltiplas, o estado de equilíbrio é obtido dentro de
3 a 5 dias. A administração única diária proporciona concentrações
plasmáticas médias variando de 0,4 – 1,0 mcg/ml para doses de 7,5
mg e de 0,8 – 2,0 mcg/ml para doses de 15 mg, respectivamente (Cmín
e Cmáx no estado de equilíbrio, correspondentemente).

A concentração plasmática máxima média de Meloxicam (substância
ativa) no estado de equilíbrio é atingida dentro de 5 a 6
horas.

O tempo médio para o inicio da ação é de 80 a 90 minutos após a
ingestão.

Distribuição

Meloxicam (substância ativa) liga-se fortemente às proteínas
plasmáticas, principalmente à albumina (99%). Meloxicam (substância
ativa) penetra no líquido sinovial onde atinge, aproximadamente,
metade da concentração plasmática.

O volume de distribuição após administração de múltiplas doses
orais de Meloxicam (substância ativa) (7,5 mg ou 15 mg) fica em
torno de 16 litros, com coeficientes de variação entre 11 a
32%.

Biotransformação

Meloxicam (substância ativa) passa por extensa biotransformação
hepática. Identificam-se na urina 4 diferentes metabólitos, todos
farmacodinamicamente inativos.

O principal metabólito, 5’-carboximeloxicam (60% da dose), é
formado pela oxidação de um metabólito intermediário
5’-hidroximetilmeloxicam, que também é excretado em menor
quantidade (9% da dose).

Estudos in vitro sugerem que CYP 2C9 exerce um
importante papel nessa via metabólica, com uma pequena contribuição
da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente é
provavelmente responsável pelos outros 2 metabólitos, estimados em
16% e 4% da dose administrada, respectivamente.

Eliminação

Meloxicam (substância ativa) é excretado, predominantemente, na
forma de metabólitos na mesma proporção na urina e nas fezes. Menos
de 5% da dose diária é excretada de forma inalterada nas fezes,
enquanto apenas traços do composto inalterado são excretados na
urina.

A meia-vida de eliminação média varia entre 13 e 25 horas após
administração oral.

A depuração plasmática total fica em torno de 7 – 12 ml/min,
para doses únicas administradas oralmente.

Solução injetável 15mg

Farmacocinética

Absorção

Meloxicam (substância ativa) é completamente absorvido após
administração i.m.

A biodisponibilidade relativa em relação à administração por via
oral é de quase 100%. Dessa forma, não é necessário ajuste de dose
na substituição do tratamento via i.m pela via oral.

Após a administração i.m de 15 mg, a concentração plasmática de
pico (ao redor de 1,6-1,8 μg/ml) é alcançada em, aproximadamente,
1h a 96 minutos. Foi demonstrada linearidade de dose após
administração i.m. no intervalo de doses de 7,5 a 15 mg.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a
aplicação.

Distribuição

Meloxicam (substância ativa) liga-se fortemente às proteínas
plasmáticas, principalmente à albumina (99%). Meloxicam (substância
ativa) penetra no líquido sinovial onde atinge aproximadamente
metade da concentração plasmática.

O volume de distribuição é baixo, aproximadamente 11 litros após
administração i.m. ou i.v., e mostra variação da interindividual da
ordem de 7 – 20%.

Biotransformação

Meloxicam (substância ativa) passa por extensa biotransformação
hepática. Identificam-se na urina 4 diferentes metabólitos, todos
farmacodinamicamente inativos.

O principal metabólito, 5’carboximeloxicam (60% da dose), é
formado por oxidação de um metabólito intermediário 5’
hidroximetilMeloxicam (substância ativa), que também é excretado em
menor quantidade (9% da dose).

Estudos in vitro sugerem que CYP 2C9 exerce um
importante papel nessa via metabólica, com uma pequena contribuição
da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente é
provavelmente responsável pelos outros 2 metabólitos, estimados em
16% e 4% da dose administrada.

Eliminação

Meloxicam (substância ativa) é excretado predominantemente na
forma de metabólitos na mesma proporção na urina e nas fezes. Menos
de 5% da dose diária é excretada de forma inalterada nas fezes,
enquanto apenas traços do composto inalterado são excretados na
urina.

A meia-vida de eliminação média varia entre 13 e 25 horas após
administração i.m.

A depuração plasmática total fica em torno de 7 – 12 ml/min,
para doses únicas administradas intravenosamente.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Movatec^®.

Cuidados de Armazenamento do Meloxicam –
Cimed

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido amarelo, circular, liso, bicôncavo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Meloxicam – Cimed

Reg. MS 1.4381.0208

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/ MG
CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente, 121
São Paulo/SP
CEP: 01550-000
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Meloxicam-Cimed, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.